Rozeks

El productor: Laboratoires Galderma (los laboratorios Galderma) Francia
El código de la central telefónica automática: D06BX01
La forma de la salida: las formas Suaves medicinales. El gel para uso externo.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: metronidazol 0,75
Las sustancias auxiliares: dinatriya edetat, karbomer 940 (karbopol 980®), propilenglikol, metilparagidroksibenzoat, propilparagidroksibenzoat, el sodio el hidróxido, el agua limpiado.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Metronidazol posee las propiedades antiparasitarias y antimicrobianas y es activo respecto a muchos microorganismos patógenos. Metronidazol es eficaz especialmente respecto a los elementos papulo-pustulares inflamatorios rozatsea. El mecanismo de la acción incluye, aparentemente, también el efecto antiinflamatorio.
El preparado es activo en la relación gramotritsatelnyh de los microorganismos aerobios: Helicobacter pylori; los microorganismos anaerobios: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium, Bilophila, Clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium, Fusobacterium, Peptostreptococus, Prevotella, Prophyromonas, Veillonella; los protozoarios: Entamoeba histolytica, Glardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.
Al preparado son estables: grampolozhitelnye los microorganismos aerobios - Actinomyces; anaerobio - Mobiluncus, Propionibacterium acnes.
Farmakokinetika. La concentración máxima de la sustancia activa en el suero de la sangre a la aplicación exterior 1 g Rozeks del gel a la cutis compone por término medio 32,9 ng/ml (la banda 14,8-54,4нг/мл). Esta cantidad no supera 1 % de la concentración media máxima metronidazola en el suero de la sangre después de peroralnogo de la aplicación de 250 mg metronidazola en forma de las pastillas. El pico de la concentración de la sustancia activa después de la aplicación cutánea de Rozeksy del gel se observa en 6-24 horas.
A la aplicación exterior la concentración del preparado en el lugar del trazado es significativo más alto que en el plasma de la sangre.
Las indicaciones:
El tratamiento rozatsea.
El modo de la aplicación y la dosis:
Para uso externo. Poner el gel por la capa delgada a las partes de piel preliminarmente limpiadas sorprendidas dos veces al día la mañana y la tarde, evitando el impacto del gel a las membranas mucosas de los ojo, los labios y la nariz.
La duración media del tratamiento compone 3-4 meses.
Los rasgos de la aplicación:
Debe temporalmente detener la aplicación del gel de Rozeksy o definitivamente anular en caso del desarrollo de los fenómenos indeseables.
Debe evitar el impacto del gel a las membranas mucosas. Con el impacto casual debe escrupulosamente lavar por su agua caliente.
Durante el tratamiento debe evitar la irradiación solar o artificial ultravioleta.
Los efectos secundarios:
A la aplicación del gel de Rozeksy eran notados solamente los fenómenos locales indeseables en forma de la irritación de la piel (el sentimiento del quemazón, el picor, las punzadas, la rubefacción).
Puesto que en la composición del preparado entran propilenglikol, metilparagidroksibenzoat y propilparagidroksibenzoat, hay un riesgo del desarrollo de las reacciones alérgicas (la mariposa de la ortiga, la dermatitis alérgica de contacto).
La interacción con otros medios medicinales:
A la aplicación del gel de Rozeksy no era registrado los casos de la interacción con otros medios medicinales.
La prevención observar la precaución al destino simultáneo metronidazola con varfarinom o por otros anticoagulantes indirectos por el aumento posible protrombinovogo del tiempo se refiere solamente a peroralnoy a la forma metronidazola.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a un de los ingredientes del preparado.
El embarazo y la alimentación de pecho
De las pruebas controladas clínicas de la aplicación del preparado al embarazo y la lactación no era pasado. Por las investigaciones en los animales era establecido que el preparado no presta la acción tóxica al fruto y no llama los defectos del desarrollo.
Rozeksy el gel no penentra en la leche materna.
La aplicación del gel de Rozeksy al embarazo y la alimentación por la leche materna es posible cuando la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.
La sobredosis:
Los casos de la sobredosis no son descritos.
Las condiciones del almacenaje:
Con la temperatura no es más alto 25 °s. No congelar. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Sin receta
El embalaje:
El gel para uso externo 0,75 % por 5г, 15г, ZOg y 50г en la tuba de aluminio, con interior epoksifenolovym por el cubrimiento, con la membrana de aluminio y que se atornilla ajustadamente polipropilenovoy por la tapa con el punzón. Por 1 tuba con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.