Volyuven

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: 60 g escarda (О-2-гидроксиэтил) del almidón *, 9 g del sodio del cloruro, los electrólitos: Na + 154 mmol/l, Cl - 154 mmol/l, teorético osmolyarnost 308 m de Moscú/l, titruemaya la acidez menos 1 mmol NaOH/l, pH 4.0-5.5.

* Con el grado molyarnogo las sustituciones 0.4; a la masa media molecular 130 000 Sí.

Las sustancias auxiliares: el sodio el hidróxido para la corrección pH, el ácido clorhídrico para la corrección pH, el agua para las inyecciones.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado plazmozameschayuschy. Volyuven es la solución gidroksietilirovannogo del almidón (GEK), que reciben de amilopektina del maíz de la madurez cérea y caracterizan por el peso molecular y el grado de la sustitución. Para Volyuvena el peso medio molecular compone 130 000 Sí, y el grado de la sustitución 0.4 que significa que en 10 glyukoznyh de los restos amilopektina cae 4 gidroksietilovyh los grupos. GEK es parentesco al glicógeno que explica su alta tolerancia y el riesgo bajo de las reacciones anafilácticas. Volyuven se distingue de una alta estabilidad de la solución y no da la floculación a las fluctuaciones de la temperatura.

Volyuven es izoonkoticheskim plazmozameschayuschim la solución, gracias a que a su introducción el volumen del líquido intravascular se aumenta en proporción al volumen introducido de Volyuvena.

Resistente volemichesky el efecto de Volyuvena compone 100 % durante 4 h del momento de la introducción del preparado en el lecho vascular. El efecto terapéutico continúa hasta 6 h.

Farmakokinetika. Farmakokinetika GEK tiene el carácter contradictorio y depende del peso GEK molecular, el grado molyarnogo las sustituciones de la sustancia y el carácter molyarnogo las sustituciones С2/С6 por los grupos hidroxilos.

Después de v/v las introducciones GEK de la molécula de la masa menos 60 000-70 000 Sí (el umbral de la filtración renal) desaparecen rápidamente con la orina, y unas más grandes moléculas se parten α - la amilasis del plasma de la sangre, después de que desaparecen también a través de los riñones. Es más pequeño grado de la sustitución GEK, más rápidamente el preparado gidrolizuetsya α - la amilasis y desaparecer del organismo, es más pequeños la acumulación en las telas (en particular, en las jaulas del sistema inmunitario) y el plasma de la sangre. El carácter de la sustitución С2/С6 ejerce el impacto en volemichesky el efecto del preparado. Este índice a Volyuvena compone 9:1, e.d. los grupos hidroxilos están situados en una posición С2 más estable en 9 veces más, que en С6. Si en la posición С2 se encuentra ≥ 8 grupos hidroxilos, volemichesky el efecto GEK es más estable, que a GEK con el índice dado menos 8.

El peso medio molecular de Volyuvena in vivo en los primeros minutos después de infuzii compone en el plasma de la sangre 70 000-80 000 Y se queda más arriba umbral de la filtración renal durante todo el período del tratamiento.

Después de la introducción de 500 ml de Volyuvena su claro en el plasma de la sangre compone 31.4 ml/minutos Después de la introducción una sola vez de 500 ml del preparado T1/2 en el plasma de la sangre en la primera fase de la deducción compone 1.4 h, y en la segunda fase - 12.1 h.

A la introducción una sola vez de 500 ml de Volyuvena de la molécula GEK desaparecen por completo del organismo en 24 h. A la introducción repetida de 500 ml de la solución GEK 130/0.4 durante 10 días de la acumulación esencial de la sustancia en el plasma de la sangre no es descubierto.

Farmakokinetika en los casos especiales clínicos. A los enfermos con la infracción estable de las funciones de los riñones (de fácil hasta pesado) y KK <50 ml/minas Cmax GEK en la sangre era poco más alto que a los enfermos con KK> 50 ml/minas a la misma dosis introducida del preparado (500 ml). La infracción de las funciones de los riñones no influía en T1/2 en la fase final de la deducción y sobre la cantidad Cmax GEK en el plasma de la sangre. A KK> 30 ml/minas con la orina desaparecían 59 % de la dosis introducida del preparado, y a KK 15-30 ml/minas - 51 %.

En comparación con GEK 200/0.5 Volyuven poseen mejorado farmakokinetikoy (es optimizado el metabolismo y la deducción), a su conservación plazmozameschayuschego del efecto. Además el preparado posee la seguridad máxima en comparación con las generaciones GEK anteriores, porque ejerce el impacto mínimo al sistema de la hemostasia hasta a la introducción repetida de las altas dosis, también falta prácticamente su acumulación en las telas.

Las indicaciones:

— El tratamiento y la profiláctica gipovolemii de cualquiera geneza y el choque (a consecuencia de las lesiones, incluido la lesión de la columna vertebral con el daño de la médula espinal, la pérdida de sangre, la quemadura, la septicemia, la insuficiencia de múltiples órganos, en el período postoperacional, la insuficiencia aguda suprarrenal, la anafilaxia y otros estados que se acompañan del desarrollo del colapso);

— Agudo normovolemicheskaya gemodilyutsiya;

— Terapéutico gemodilyutsiya;

— El relleno del aparato de la circulación de la sangre extracorporal.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado introducen por medio de largo v/v infuzii. Debe introducir los primeros 10-20 ml de la solución despacio, a la observación escrupulosa del estado del paciente, en relación al riesgo del surgimiento anafilaktoidnyh de las reacciones.

La dosis diaria y la velocidad infuzii dependen del grado de la pérdida de sangre, el mantenimiento o la reconstitución de la hemodinámica y del grado gemodilyutsii (el cultivo de la sangre).

En las situaciones exigentes la compensación rápida gipovolemii y la completación OTSK urgente, es posible usar 500 ml de la solución en los contenedores de plástico bajo la presión. Además ante la introducción de Volyuvena es necesario quitar el aire del contenedor con el fin de la prevención del surgimiento aéreo embolii.

La dosis máxima diaria compone 50 ml/kg de la masa del cuerpo/sut que corresponden 3750 ml/sut a la masa del cuerpo del paciente de 75 kg.

A los niños es más menor de edad los 2 años que han llevado las intervenciones operativas (a excepción de cardiológico), perenosimost a la aplicación de Volyuvena durante las operaciones era comparativas con perenosimostyu 5 % de la albumina.

Para la completación OTSK a los adultos la dosis máxima compone 50 ml/kg/sut; a los niños y los adolescentes a la edad de 10-18 años - 33 ml/kg/sut; a los niños a la edad de 2-10 años - 25 ml/kg/sut; a los recién nacidos y los niños de edad hasta 2 años - 25 ml/kg/sut.

Volyuven es posible introducir repetidamente durante algunos días, depende de la situación clínica. La duración del tratamiento depende de la duración y el peso gipovolemii, de la eficiencia hemodinámica del preparado y de gemodilyutsii.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. Los datos clínicos sobre la aplicación del preparado de Volyuven al embarazo y durante la lactación faltan.

La aplicación del preparado al embarazo es posible solamente en caso de que la utilidad potencial para la madre supere el riesgo posible para el fruto.

En las investigaciones experimentales en los animales no es revelado la influencia directa o mediata desfavorable sobre la corriente del embarazo, el desarrollo del embrión/fruto, el parto y postnatalnoe el desarrollo. Los indicios teratogennosti no se observaba.

La aplicación a las infracciones de la función del hígado. La precaución especial es necesaria a la insuficiencia pesada de hígado.

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones. El preparado es contraindicado a la aplicación a la insuficiencia renal del grado pesado con oliguriey o la anuria y a los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis.

La aplicación a los niños. Udetey es más menor de edad los 2 años que han llevado las intervenciones operativas (a excepción de cardiológico), perenosimost a la aplicación de Volyuvena durante las operaciones era comparativas con perenosimostyu 5 % de la albumina.

Las instrucciones especiales. Tanto como a la aplicación de otras soluciones, durante la realización plazmozameschayuschey de la terapia es necesario evitar el transbordo por el líquido. El riesgo de la hiperhidratación crece especialmente para los pacientes con la insuficiencia cardíaca o las infracciones pesadas de la función de los riñones. En este caso debe precisar las indicaciones para la inyección.

En los casos de la deshidratación pesada debe dar la preferencia a las soluciones salinas. La precaución especial es necesaria a la insuficiencia pesada de hígado o los desajustes del enrollamiento de la sangre, incluido en los casos pesados de la enfermedad de Villebranda. Es importante observar el mantenimiento por cantidad suficiente del líquido, el control regular de la función de los riñones y el equilibrio del líquido.

Debe controlar los electrólitos del suero de la sangre. Al tratamiento de los pacientes, que grupo de la sangre no es determinado, debe tener en cuenta que la introducción de Volyuvena en las altas dosis puede influir sobre la reacción de la aglutinación y dar lozhnopolozhitelnye los resultados a la definición del grupo de la sangre.

La introducción GEK puede llevar al aumento del nivel syvorotochnoy las amilasis. Este efecto debe ser examinado no como la infracción por parte de la función del páncreas, y como el resultado de la formación del complejo GEK con la amilasis con la demora ulterior de su deducción a través de los riñones. En la actualidad los casos de tal interacción son desconocidos. El preparado no influye sobre el aumento del nivel de la glucosa en el suero de la sangre después de la hidrólisis α - la amilasis y puede aplicarse a los enfermos con la diabetes.

El uso en la pediatría. Debe recoger la dosis para los niños individualmente en concordancia con la necesidad de los coloides y tomando en cuenta el peso de la enfermedad básica, los índices de la hemodinámica, el equilibrio de agua.

Los efectos secundarios:

Las reacciones dermatológicas: a la introducción larga en las altas dosis - el picor de la piel.

Por parte de los índices de laboratorio: es posible el aumento de la concentración syvorotochnoy las amilasis. A la aplicación del preparado en las altas dosis a consecuencia del efecto dilyutsii es posible el cultivo de los componentes de la sangre, el descenso del hematocrito, también los factores del enrollamiento y las proteínas del plasma. En relación a esto en el tiempo infuzii puede ser bajada la actividad del factor del enrollamiento de la sangre VIII (Villebranda). El tiempo de la hemorragia y otros índices de la coagulación de la sangre pueden aumentarse. Sin embargo estos cambios son considerablemente bajados en comparación con tales a infuzii GEK de las generaciones anteriores, y se restablecen hasta el nivel inicial en 6 h después del cese infuzii del preparado.

Otros: las reacciones alérgicas del grado distinto del peso.

La interacción con otros medios medicinales:

Debe evitar la mezcla de Volyuvena con otros preparados. Si esto es necesario en casos excepcionales, debe comprobar la compatibilidad de los medicamentos (el enturbiamiento, pretsipitatsiya), observar durante la mezcla de la regla de la asepsia y abastecer la mezcla buena.

Las contraindicaciones:

— La hiperhidratación;

— gipervolemiya;

— La insuficiencia cardíaca estancada;

— Las infracciones pesadas del enrollamiento de la sangre;

— La hemorragia intracraneal;

— El estado de la deshidratación, cuando es necesaria la corrección vodno-elektrolitnogo del equilibrio;

— La insuficiencia renal del grado pesado con oliguriey o la anuria;

— La aplicación a los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis;

— giperhloremiya;

— gipernatriemiya;

— La sensibilidad excesiva al preparado.

La sobredosis:

Los síntomas: el transbordo del sistema de la circulación de la sangre (por ejemplo, el hinchazón fácil).

El tratamiento: el cese de la introducción del preparado, en caso necesario sigue fijar el diurético.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado en inaccesible para los niños, el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °C; no congelar. El plazo de la validez del preparado en los contenedores "frifleks" - 3 años, en los frascos - 5 años. Debe usar solamente las soluciones transparentes en los embalajes intactos. Después de la apertura del frasco o el contenedor debe usar la solución inmediatamente. La solución no usada debe ser destruida.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

250 ml - los contenedores poliolefinovye "frifleks" (15) - las cajas de cartón.
250 ml - los contenedores poliolefinovye "frifleks" (20) - las cajas de cartón.
250 ml - los contenedores poliolefinovye "frifleks" (30) - las cajas de cartón.
500 ml - los contenedores poliolefinovye "frifleks" (15) - las cajas de cartón.
500 ml - los contenedores poliolefinovye "frifleks" (20) - las cajas de cartón.
500 ml - los contenedores poliolefinovye "frifleks" (30) - las cajas de cartón.
500 ml - los frascos de plástico con el nudo-portador para el cuentagotas (10) - las cajas de cartón.
500 ml - los frascos de plástico con el nudo-portador para el cuentagotas (20) - las cajas de cartón.