Diaskintesty

Las características generales. La composición:

Una dosis (0,1 ml) del preparado contiene: rekombinantnyy el proteína CFP10-ESAT6 - 0,2 mkg, el sodio fosfornokislyy dossustituido 2-de agua – 0,3876 mg, el sodio el cloruro – 0,46 mg, el potasio fosfornokislyy monosustituido – 0,063 mg, polisorbat 80 – 0,005 mg, el fenol - 0,25мг, el agua para las inyecciones – hasta 0,1 ml.

La descripción: el líquido Incoloro transparente.

Las propiedades farmacológicas:

El alérgeno tísico rekombinantnyy en el cultivo estandartizado representa rekombinantnyy el proteína, produtsiruemyy por la cultura Escherichia genéticamente modificada coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, criado en la solución estéril isotónica fosfatada de tope, con el conservante (el fenol). Contiene dos antígenes que asisten en las stockvacunas virulentas mikobaktery de la tuberculosis y que faltan en la stockvacuna BTSZH vacunal.

La acción del preparado es fundada en la revelación de la respuesta celular inmune en específico para Mycobacterium tuberculosis los antígenes. A vnutrikozhnom la introducción DIASKINTESTy llama a las personas con la infección tísica la reacción específica de la piel que es la manifestación de la hipersensibilidad del tipo disminuido.

Las indicaciones:

Es destinado al planteamiento vnutrikozhnoy las pruebas en todos los grupos de edad con el objetivo:

· de la diagnosis de la tuberculosis, la apreciación de la actividad del proceso y la revelación de las personas con un alto riesgo del desarrollo de la tuberculosis activa;
· de la diagnosis diferencial de la tuberculosis;
· de la diagnosis diferencial postvaktsinalnoy y la alergia infecciosa (la hipersensibilidad del tipo disminuido);
· las apreciaciones de la eficiencia del tratamiento antituberculoso en el complejo con otros métodos.

Debido a que el preparado no llama la reacción de la hipersensibilidad del tipo disminuido, vinculado con la vacuna BTSZH, la prueba con el preparado DIASKINTESTy no puede ser usada en vez de tuberkulinovogo del test para la selección de las personas a la vacuna primaria y la revacunación BTSZH.

Para individual y skriningovoy de la diagnosis de la infección tísica vnutrikozhnuyu la prueba con el preparado aplican según indicación médica al tisiólogo o a su mantenimiento metódico.

Para la identificación (diagnosis) de la infección tísica la prueba con el preparado pasan:

· a las personas dirigidas al establecimiento antituberculoso para la inquisición adicional a la presencia del proceso tísico;
· a las personas que se refiere a los grupos de un alto riesgo por la enfermedad la tuberculosis tomando en cuenta los factores epidemiológicos, médicos y sociales del riesgo;
· a las personas dirigidas al tisiólogo según los resultados de masas tuberkulinodiagnostiki.

Para la diagnosis diferencial de la tuberculosis y otras enfermedades la prueba con el preparado DIASKINTESTy pasan en el complejo con kliniko-de laboratorio y rentgenologicheskim por la inquisición en condiciones del establecimiento antituberculoso.

Para la observación de los pacientes que consisten sobre el recuento al tisiólogo, con las manifestaciones distintas de la infección tísica en condiciones del establecimiento antituberculoso vnutrikozhnuyu la prueba con el preparado DIASKINTESTy pasan a la inquisición de control en todos los grupos del recuento de dispensario con el intervalo de 3-6 meses.

El modo de la aplicación y la dosis:

La prueba es pasada según indicación médica a los niños, los adolescentes y los adultos por la enfermera especialmente enseñada que tiene la admisión a la realización vnutrikozhnyh de los tests. El preparado introducen rigurosamente vnutrikozhno. Para la realización de la prueba aplican tuberkulinovye las jeringas y las agujas delgadas cortas con el corte oblicuo. Ante el uso es necesario comprobar la fecha de su salida y el plazo de la validez.

El frasco con el preparado después de la apertura se permite guardar no más 2 horas. Por la jeringa toman 0,2 ml (dos dosis) del preparado DIASKINTESTy y producen la solución hasta la marca de 0,1 ml en el tapón estéril de algodón.

La prueba pasan inquirido en la posición estando. Después del tratamiento de la parte de piel sobre la superficie interior del tercio medio del antebrazo 70 % por el alcohol etílico, en las capas superiores de la piel tendida en paralelo a su superficie introducen 0,1 ml del preparado DIASKINTESTy.

Al planteamiento de la prueba, como regla, en la piel se forma la pápula en el tipo «de la corteza de limón» a la dimensión de 7-10 mm en el diámetro del color blanquecino.

A las personas, que en la anamnesia tenían unas manifestaciones de la alergia no específica, se recomienda pasar la prueba en el fondo de la recepción desensibiliziruyuschih de los preparados durante 7 días (5 días al planteamiento de la prueba y 2 días después de ella).

Los rasgos de la aplicación:

El recuento de los resultados

El resultado de la prueba es estimado por el médico o la enfermera enseñada en 72 h del momento de su realización por medio de la medida transversal (a la relación al eje del antebrazo) la dimensión de la hiperhemia y el infiltrado (pápula) en los milímetros por regla transparente. La hiperhemia toman en consideración solamente en caso de la ausencia del infiltrado.
La reacción de respuesta a la prueba se considera:

· negativo – a la ausencia total del infiltrado y la hiperhemia o a la presencia «ukolochnoy las reacciones» hasta 2 mm;
· dudoso – en existencia de la hiperhemia sin infiltrado;
· positivo – en existencia del infiltrado (pápula) de cualquier dimensión.

 

Las reacciones positivas en DIASKINTESTy se diferencian es condicional por el grado de la expresividad:

· la reacción flojamente expresada – en existencia del infiltrado de la dimensión hasta 5 mm;
· la reacción moderadamente expresada – a la dimensión del infiltrado de 5-9 mm;
· la reacción expresada – a la dimensión del infiltrado de 10-14 mm;
· giperergicheskaya la reacción – a la dimensión del infiltrado de 15 mm y más, a vezikulo-nekroticheskih los cambios y (o) limfangoite, limfadenite independientemente de la dimensión del infiltrado.

Las personas con la reacción dudosa y positiva en DIASKINTESTy son inquiridas a la tuberculosis.

A diferencia de la reacción de la hipersensibilidad del tipo disminuido, las manifestaciones de la piel de la alergia no específica (en general la hiperhemia) al preparado se observan, como regla, justamente después del planteamiento de la prueba y en 48-72 horas desaparecen habitualmente.

El preparado DIASKINTESTy no llama la reacción de la hipersensibilidad del tipo disminuido vinculado con la vacuna BTSZH.

La reacción en DIASKINTESTy falta como regla:

· a las personas, no los inquinados Mycobacterium tuberculosis;
· a las personas, antes los inquinados Mycobacterium tuberculosis con la infección inactiva tísica;
· a enfermo de la tuberculosis durante la terminación de la involución de los cambios tísicos por falta de clínico, rentgeno-tomograficheskih, los indicios instrumentales y de laboratorio de la actividad del proceso;
· a las personas que se han curado de la tuberculosis.

Al mismo tiempo la prueba con el preparado DIASKINTESTy puede ser negativa a enfermo de la tuberculosis con expresado immunopatologicheskimi por las infracciones condicionadas por la corriente pesada del proceso tísico, a las personas en las fases tempranas de la infectación Mycobacterium tuberculosis, en las fases tempranas del proceso tísico a las personas que tienen las enfermedades acompañantes, que se acompañan immunodefitsitnym por el estado.

En los documentos de descuento notan: el nombre del preparado; la empresa-fabricador, el número de la serie, el plazo de la validez; la fecha de la realización de la prueba; la introducción del preparado en el antebrazo izquierdo o derecho; el resultado de la prueba.

Los efectos secundarios:

A las ciertas personas pueden observarse los indicios de corta duración de la reacción general: la indisposición, el dolor de cabeza, la subida de la temperatura del cuerpo.

Las contraindicaciones:

• agudo y crónico (durante la agudización) las enfermedades infecciosas a excepción de los casos sospechoso a la tuberculosis;
• somático etc. la enfermedad durante la agudización;
• las enfermedades cutáneas difundidas;
• los estados alérgicos;
• la epilepsia.

En las colectividades infantiles, donde hay una cuarentena por las infecciones infantiles, la prueba es pasada solamente después del levantamiento de la cuarentena.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo del almacenaje - 2 años. El preparado con el plazo transcurrido de la validez no le está sujeto a la aplicación.

Las condiciones de la transportación y el almacenaje

El preparado transportan y guardan en concordancia con SP 3.3.2.1248-03 con la temperatura de 2°С hasta 8°С. No congelar. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 3 ml (30 dosis) en los frascos de cristal, ukuporennyh por los tapones de goma con el rodaje por los manguitos de aluminio con el control de la primera apertura.
De 1 o 5 frascos en de contorno yacheykovoy al embalaje de la película polivinilhloridnoy.

1 o 2 de contorno yacheykovye los embalajes con 5 frascos o 1 de contorno yacheykovaya el embalaje con 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón.