La inmunoglobulina de la persona protivoallergichesky

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: no menos 97 % de la inmunoglobulina de la persona G, que posee protivoallergicheskoy por la actividad, de la mayoría del proteína.

Las sustancias auxiliares: el glicino.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado representa la solución concentrada de la fracción limpiada immunoglobulinov, distinguido por el método del fraccionamiento por el alcohol etílico del plasma de la sangre de los donadores sanos. La fracción immunoglobulinov compone no menos 97 % del proteína general.

El preparado no contiene el antigen superficial del virus de la hepatitis En (HBsAg) y los anticuerpos al virus de la hepatitis Con y el virus de la inmunodeficiencia de la persona (el HIV-1 y el HIV-2), también el antigen del HIV-1 р24. El preparado no contiene los conservantes y los antibióticos.

El comienzo activo del preparado es la inmunoglobulina G que presta expresada protivoallergicheskoe a la acción a las enfermedades alérgicas inmediata (atopicheskogo) del tipo.

Las indicaciones:

— El tratamiento complejo de las enfermedades alérgicas (pollinozy, atopichesky la dermatitis, atopicheskaya la asma bronquial, dermorespiratornyy el síndrome) a los adultos y los niños.

El modo de la aplicación y la dosis:

A los niños son mayores 5 años y el adulto el preparado fijan a pollinozah con las manifestaciones distintas clínicas, atopicheskoy a la asma bronquial, retsidiviruyuschih las formas de la mariposa de la ortiga y el hinchazón de Kvinke, allergodermatozah. El preparado introducen por 2 ml (2 dosis) intramuscularmente en el cuadrante exterior superior del músculo glúteo o en perednenaruzhnuyu la esfera de la cadera. El curso del tratamiento consiste de cinco inyecciones con el intervalo 4 sut.

A los niños de 1 año a 5 años, que sufre de las formas fáciles de la dermatitis atípica, el síndrome dermo-respiratorio a la prescripción de la enfermedad no más 1 año, el preparado introducen por 1 ml (1 dosis) intramuscularmente en perednenaruzhnuyu la esfera de la cadera, 5 veces con el intervalo 4 sut. A atopicheskoy a la asma bronquial, pollinozah, atopicheskom la dermatitis y dermorespiratornom el síndrome del peso medio y a la prescripción de la enfermedad más de 1 año introduce el preparado por 2 ml (2 dosis) por el mismo esquema.

El curso repetido del tratamiento pasan en 4-5 meses. A pollinozah el tratamiento pasan una vez al año, 1-2 meses antes de la agudización estacional.

Ante la inyección la ampolla con el preparado sostienen con la temperatura de 18 hasta 22°С. La apertura de las ampollas y el procedimiento de la introducción realizan a la observación rigurosa de las reglas de la asepsia y el antiséptico. Tomando en consideración la viscosidad subida del preparado, para evitar la formación de la espuma la inmunoglobulina toman en la jeringa por la aguja con el claro ancho, para la inyección usan otra aguja. El preparado en la ampolla abierta no le está sujeto al almacenaje. No es útil para la aplicación el preparado en las ampollas con la integridad violada o la marca, con el cambio de las propiedades físicas (el cambio del color, el enturbiamiento de la solución, la presencia de los copos que no se estrellan), a la infracción de las condiciones de temperatura del almacenaje.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. La seguridad de la aplicación del preparado dado médico al embarazo y durante la alimentación de pecho durante las pruebas controladas clínicas no era investigada.

La aplicación a los niños. Es contraindicado a los niños hasta 1 año. Es posible la aplicación a los niños mayor 1 año según las indicaciones.

Las instrucciones especiales. Las medidas de la prevención a la aplicación.

Tomando en consideración la posibilidad del surgimiento de las reacciones anafilácticas a las personas especialmente sensibles, es necesario abastecer después de la introducción del preparado la observación médica de los enfermos durante 1 h. A la aparición de los síntomas de la reacción alérgica es pasada inmediatamente la terapia correspondiente.

La introducción de la inmunoglobulina registran en las formas establecidas de descuento con la instrucción del nombre del preparado, el número de la serie, el plazo de la validez, la empresa-productor, la fecha de la introducción, la dosis y el carácter de la reacción a la introducción.

Las noticias sobre el impacto posible del medicamento a la capacidad de dirigir los medios de transporte, los mecanismos. El preparado no presta el impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte, los mecanismos, también la actividad exigente subida concentración la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

Durante el tratamiento a algunos enfermos puede comenzar la agudización insignificante y de corta duración de la enfermedad básica, rara vez durante el primer día después de la introducción pueden desarrollarse las reacciones locales en forma de la hiperhemia, también la subida de la temperatura hasta 37°С que no es la razón para el cese de la introducción del preparado.

A la aparición de las reacciones expresadas generales (la baja de la presión arterial, la debilidad, la náusea, el vértigo), también la agudización expresada de la enfermedad básica, cesan el tratamiento por el preparado. Es anulado el tratamiento por la inmunoglobulina al desarrollo interkurrentnyh de las enfermedades (la gripe, las enfermedades agudas respiratorias).

El paciente debe ser advertido de la necesidad de la información del médico de cabecera sobre todos los casos de las reacciones desfavorables que se han desarrollado durante el curso del tratamiento el preparado.

La interacción con otros medios medicinales:

Se puede usar el preparado en el complejo con otros medios medicinales a condición de su introducción en forma de la inyección separada, sin mezclar con otros preparados.

La introducción del preparado puede bajar la eficiencia de las vacunas vivas virulentas (contra la rubéola, epidémico parotita y la roséola), en relación a esto la vacuna por las vacunas vivas virulentas pasan no antes que a través de 3 mes por la terminación del curso del tratamiento.

Las contraindicaciones:

— Las reacciones alérgicas (en la anamnesia) a la gestión de la inmunoglobulina u otros preparados de la sangre de la persona;

— La gripe, las enfermedades agudas respiratorias;

— La edad infantil hasta 1 año.

Con la precaución: a la introducción del preparado por el enfermo con polivalentnoy por la sensibilización.

La sobredosis:

Los casos de la sobredosis no son descritos.

Las condiciones del almacenaje:

Transportar en concordancia con SP 3.3.2.1248-03 con la temperatura de 2 hasta 8 °s. La congelación no se permite. Guardar en concordancia con SP 3.3.2.1248-03 con la temperatura de 2 hasta 8 °s en el lugar, inaccesible para los niños. La congelación no se permite. El plazo de la validez - 2 años. No usar a la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

1 ml (1 dosis) - la ampolla (10) - los paquetes de cartón.
2 ml (2 dosis) - la ampolla (10) - los paquetes de cartón.