Geviran

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: atsiklovir 200 mg

Otros ingredientes: povidon К30, el sodio krahmalglikolyat, la celulosa microcristallino, el magnesio stearat, gipromelloza, trietiltsitrat, el talco, el titán dioksid, el macrogol 6000.

La sustancia activa: atsiklovir 400 mg

Otros ingredientes: povidon К30, el sodio krahmalglikolyat, la celulosa microcristallino, el magnesio stearat, gipromelloza, trietiltsitrat, el talco, el titán dioksid, el macrogol 6000.

La sustancia activa: atsiklovir 800 mg

Otros ingredientes: povidon К30, el sodio krahmalglikolyat, la celulosa microcristallino, el magnesio stearat, gipromelloza, trietiltsitrat, el talco, el titán dioksid, el macrogol 6000.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Atsiklovir es el análogo sintético purinovogo nukleozida, que in vitro e in vivo aplasta replikatsiyu patógeno para la persona de los viruses del grupo Herpes: Herpes simplex (HSV) I y II del tipo y el virus Varicella Zoster (VZV).
La acción atsiklovira acerca del frenaje replikatsii de los viruses indicados es muy selectiva. En las jaulas no contagiadas atsiklovir no se usa como el sustrato endógeno timidinkinazy (TK), por eso la acción tóxica a las jaulas de los mamíferos es insignificante. Sin embargo TK del origen virulento, codificado por los viruses HSV y VZV, fosforiliruet atsiklovir en derivado del monofosfato (el análogo nukleozida), que luego fosforiliruetsya con la participación de los fermentos celulares en di - y trifosfatatsiklovir. Trifosfatatsiklovir es el sustrato para el ADN-polimerazy virulento, que lo empotra en el ADN virulento, acabando así la síntesis de la cadena del ADN virulento y lo aplasta replikatsiyu.
La aplicación larga atsiklovira o los cursos repetidos del tratamiento de los enfermos con la inmunodeficiencia expresada pueden llamar la aparición de las stockvacunas del virus, rezistentnyh a atsikloviru. En la mayoría de las stockvacunas distinguidas con la sensibilidad bajada revelan el déficit TK, pero también son descritas las stockvacunas con cambiado virulento TK o el ADN-polimerazoy. En las investigaciones in vitro es revelada también la capacidad de la formación de las stockvacunas HSV con la sensibilidad bajada. La dependencia entre la sensibilidad del virus del herpes a atsikloviru, determinado in vitro, y la respuesta clínica al tratamiento es desconocida.

Farmakokinetika. Atsiklovir se absorbe parcialmente en ZHKT. En el estado equiponderante la concentración media máxima (CSSmax) después de la recepción del preparado en la dosis de 200 mg compone cada 4 h 3,1 mkmol/l (0,7 mkg/ml), y la concentración correspondiente mínima (CSSmin) compone 1,8 mkmol/l (0,4 mkg/ml). Después de la recepción del preparado en las dosis de 400 y 800 mg cada 4 h CSSmax son compuestas respectivamente a 5,3 mkmol/l (1,2 mkg/ml) y 8 mkmol/l (1,8 mkg/ml), y CSSmin — 2,7 mkmol/l (0,6 mkg/ml) y 4 mkmol/l (0,9 mkg/ml).
Después de la introducción atsiklovira por el adulto T½ del plasma de la sangre compone alrededor de 2,9 h. La mayor parte desaparece con la orina en el tipo no cambiado. El claro renal atsiklovira es considerablemente más alto en comparación con el claro de la creatinina que indica a la participación kanaltsevoy la secreción a la presencia klubochkovoy a la filtración en la deducción del preparado con la orina. Más significativo metabolitom atsiklovira es 9-karboksimetoksimetilguanin, que desaparece con la orina en la cantidad cerca de 10-15 % de la dosis introducida.
La recepción 1 g probenitsida por 60 minas antes de la introducción atsiklovira alarga T½ atsiklovira a 18 %, y AUC en el plasma de la sangre se aumenta en 40 %.
A los adultos CSSmax después de 1 horas infuzii atsiklovira en las dosis 2,5; 5 y 10 mg/kg de la masa del cuerpo componía 22,7 mkmol (5,1 mkg/ml), 43,6 mkmol (9,8 mkg/ml) y 92 mkmol (20,7 mkg/ml). CSSmin en 7 h componía 2,2 mkmol (0,5 mkg/ml), 3,1 mkmol (0,7 mkg/ml) y 10,2 mkmol (2,3 mkg/ml). Cuando a los niños de edad de 1 año en vez de la dosis calculando 5 mg/kg de la masa del cuerpo han introducido la dosis de 250 mg/m2, y en vez de la dosis de 10 mg/kg de la masa del cuerpo han fijado la dosis de 500 mg/m2, los valores CSSmax y CSSmin eran semejantes al que son notados a los adultos. A los recién nacidos y los niños de edad hasta 3 mes, por que introducían atsiklovir en las dosis de 10 mg/kg de la masa del cuerpo cada 8 h por medio de 1 horas infuzii CSSmax, componía 61,2 mkmol (13,8 mkg/ml), y CSSmin — 10,1 mkmol (2,3 mkg/ml).
T½ del medio medicinal del plasma de la sangre compone 3,8 h.
A los pacientes de la edad avanzada el claro general atsiklovira baja con el claro de la creatinina, aunque el cambio T½ del plasma de la sangre son insignificantes.
A los enfermos con HPN T½ atsiklovira compone 19,5 h. T½ atsiklovira durante la hemodiálisis compone 5,7 h. La concentración del preparado en el plasma de la sangre durante la dialisis baja a 60 %.
La concentración atsiklovira en SMZH compone cerca de 50 % del nivel en el plasma de la sangre. La atadura atsiklovira con los proteínas del plasma de la sangre insignificante (9–33 %), por eso la sustitución competitiva atsiklovira de los lugares de la atadura por otros preparados no es notado.

Las indicaciones:

·lechenie de las infecciones virulentas de la piel y las membranas mucosas llamadas por el virus del herpes simple, incluso primario y retsidiviruyuschy genitalnyy el herpes;
·profilaktika de las reincidencias de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple a los enfermos con la inmunidad normal;
·profilaktika de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple a los enfermos con la inmunodeficiencia;
·lechenie de las infecciones llamadas por el virus VZV (la varicela y el herpes que ciñe);
·profilaktika y el tratamiento de las infecciones llamadas por el virus del herpes a los enfermos con la inmunodeficiencia pesada, a saber: con la fase desenvuelta del HIV-infección (la cantidad CD4 + <200/mm3, incluso los pacientes enfermos de SIDA o con SIDA-juntado de los complejos) y después del transplante de la médula.

El modo de la aplicación y la dosis:

El tratamiento de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple (HSV)
Debe aceptar el preparado por 200 mg de 5 veces en el día (alrededor de cada uno 4) con la interrupción para una noche. El preparado es aceptado 5 días, a las infecciones pesadas primarias el curso del tratamiento posible es prolongado environ 10 días.
A los pacientes con la inmunidad bajada (por ejemplo después del transplante de la médula) o las infracciones de la absorción en ZHKT la dosis puede ser doblada hasta 400 mg.
Debe comenzar la recepción atsiklovira inmediatamente, justamente después del establecimiento del diagnóstico. A retsidiviruyuschih las infecciones es muy importante comenzar la recepción del preparado en prodromalnyy el período o justamente después de la aparición de los primeros indicios de la enfermedad.
La profiláctica de las reincidencias del herpes simple (HSV) a los pacientes con la inmunidad normal
A los pacientes con la inmunidad normal aceptar el preparado por 200 mg de 3-4 veces en el día alrededor de cada 6–8 h.
Para muchos pacientes es eficaz la aplicación del preparado en la dosis de 400 mg de 2 veces en el día cada 12 h.
Con el objetivo profiláctico el descenso effectivamente gradual de la dosis hasta 200 mg de 3 veces en el día (cada uno 8) o hasta 2 veces en el día (cada uno 12).
La respuesta a la aplicación profiláctica del preparado aparece a algunos pacientes después de la aplicación de la dosis diaria de 800 mg.
Debe aplicar el preparado con las interrupciones a través de cada uno 6–12 mes, observando los cambios posibles en el curso de la enfermedad.
La duración de la aplicación profiláctica es determinada por el médico depende de la corriente de la enfermedad y la sensibilidad individual del paciente.
La profiláctica de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple
Para la profiláctica de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple, a los enfermos con la inmunodeficiencia de la pastilla de 200 mg debe aceptar 4 veces en el día cada 6 h. A los enfermos con la inmunodeficiencia considerable (por ejemplo después del transplante de la médula) o a los enfermos con la absorción bajada en el intestino la dosis posible es doblada a environ 400 mg o aplicar la dosis correspondiente para v/v las introducciones.
La duración de la aplicación profiláctica es determinada por el médico depende de la corriente de la enfermedad y la sensibilidad individual del paciente.
El tratamiento de las infecciones llamadas por el virus de la varicela y el herpes que ciñe
Debe aceptar el preparado por 800 mg de 5 veces en el día (alrededor de cada uno 4) con la interrupción para una noche. La duración del tratamiento compone 7 días.
A los pacientes con la inmunidad bajada (por ejemplo después del transplante de la médula) o las infracciones de la absorción en ZHKT es posible v/v la introducción del preparado.
Debe comenzar el tratamiento inmediatamente, justamente después del establecimiento del diagnóstico. El tratamiento a la varicela y el herpes que ciñe es eficaz, si comenzar la recepción del preparado justamente después de la aparición primero vysypany.
La profiláctica y el tratamiento de las infecciones llamadas por el virus del herpes a los enfermos con la inmunodeficiencia considerable
Para el tratamiento de los enfermos con la inmunodeficiencia considerable es necesario aceptar 800 mg de 4 veces en el día con aproximadamente por el intervalo de 6 horas. El tratamiento de los enfermos después del transplante de la médula debe preceder v/v la terapia por el preparado de Geviran durante un mes.
La duración del tratamiento de los enfermos después del transplante de la médula compone 6 mes (de 1 hasta 7 mes después del transplante). A los enfermos con la fase desenvuelta del HIV-infección el curso del tratamiento compone 12 mes, para la conservación del efecto positivo es deseable continuar el curso del tratamiento.

Los niños
El tratamiento de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple (HSV)
A los niños a la edad de 2 años y fijar mayor las dosis, como para los adultos.
El tratamiento de las infecciones llamadas por el virus de la varicela
A los niños de edad de 2 a 6 años: 400 mg de 4 veces en el día.
A los niños son mayores de edad 6 años: 800 mg de 4 veces en el día.
La dosis es posible determinar más exactamente calculando 20 mg/kg de la masa del cuerpo (hasta la dosis máxima de 800 mg) 4 veces en el día. La duración del tratamiento compone 5 días.
Los datos sobre la profiláctica de las reincidencias de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple y el herpes que ciñe, a los niños con la inmunidad normal no existen.
Los pacientes de la edad avanzada
A los pacientes de la edad avanzada debe tomar en consideración las infracciones de la función de los riñones y, respectivamente, cambiar la dosis. Debe controlar el nivel de la hidratación del organismo.
Los enfermos con la infracción de la función de los riñones
Debe aplicar con la precaución atsiklovir a los enfermos con la infracción de la función de los riñones y seguir el nivel adecuado de la hidratación del organismo.
Al tratamiento de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple, o la profiláctica de la infección virulenta la aplicación recomendado peroralnyh de las dosis no llama a los pacientes con la insuficiencia moderada o pesada renal la acumulación atsiklovira en el organismo en las concentraciones más arriba los que se consideran seguro para la introducción del preparado. Sin embargo 10 ml/minas) les recomiendan establecer a los enfermos con la insuficiencia pesada renal (el claro de la creatinina <la dosis hasta 200 mg de 2 veces en el día cada 12 h.
Al tratamiento de las infecciones llamadas por el virus de la varicela y el herpes que ciñe, a los pacientes con la insuficiencia moderada renal (el claro de la creatinina de 10-25 ml/minas) recomiendan establecer la dosis hasta 800 mg de 3 veces en el día cada 8 h, y a los enfermos con la insuficiencia pesada renal (el claro de la creatinina <10 ml/minas) recomiendan bajar la dosis hasta 800 mg de 2 veces en el día cada 12 h.

Los rasgos de la aplicación:

Atsiklovir desaparece del organismo con la orina, por eso a los enfermos con la insuficiencia renal debe bajar la dosis del preparado. A las personas de la edad avanzada debe tomar en consideración la infracción posible de la función de los riñones, a tales pacientes es necesario tomar en consideración la posibilidad del descenso de la dosis del preparado. Las personas de la edad avanzada y los enfermos con la insuficiencia renal se refieren al grupo del riesgo subido del desarrollo de los efectos secundarios por parte del sistema nervioso, por eso debe escrupulosamente observar el estado de los pacientes de esta categoría. Los síntomas conocidos en la actualidad desaparecían habitualmente después del cese de la recepción.
La aplicación durante el embarazo y la mamada. En postmarketingovyh las investigaciones de los medios medicinales que contienen atsiklovir, se comunicaba sobre los casos de la aplicación atsiklovira a embarazado y la aparición a ellos de las infracciones. Según los resultados de estas investigaciones, el aumento de la frecuencia del surgimiento de las anomalías del desarrollo de los recién nacidos, que madres aceptaban atsiklovir, en comparación con la populación general no es revelado. La Relación entre la causa y el efecto entre la recepción atsiklovira embarazado y el surgimiento de los defectos connaturales del desarrollo a los recién nacidos no es descubierto.
Fijar atsiklovir embarazado debe solamente entonces, cuando la utilidad esperada para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.
Fijar el preparado a las mujeres durante la mamada debe con la precaución especial, tomando en cuenta el riesgo para el niño.
Los niños. A los niños de edad hasta 2 años el preparado en la forma dada medicinal no aplican.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de los medios de transporte o el trabajo con otros mecanismos. Las investigaciones acerca del impacto del preparado de Geviran a la capacidad de la dirección de los medios de transporte y el trabajo con los mecanismos no pasaban. Tomando en consideración el surgimiento posible de los efectos secundarios, debe observar la precaución a la dirección de los medios de transporte y el trabajo con otros mecanismos.

Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios son clasificados por la frecuencia de las manifestaciones del modo siguiente: muy a menudo (≥1/10); a menudo (≥1/100, <1/10); infrecuentemente (≥1/1000, <1/100); raramente (1/10 000, <1/1000); muy raramente (<1/10 000).
Por parte del sistema de la sangre y el sistema linfático: muy raramente — la anemia, la reducción de la cantidad de los leucocitos, trombotsitopeniya.
Por parte del sistema inmunitario: raramente — las reacciones anafilácticas.
Por parte de la mentalidad y el sistema nervioso: a menudo — el dolor de cabeza, el vértigo; muy raramente — la excitación, la confusión de la conciencia, tremor, la ataxia, la disartria, la alucinación, psihoticheskie los síntomas, el calambre, la somnolencia, la encefalopatía, la coma.
Estos síntomas habitualmente pasajero surgen principalmente a los enfermos con la infracción de la función de los riñones u otros factores predisp.
Por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: raramente — la sofocación.
De la parte ZHKT: a menudo — la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre.
Por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: raramente — el aumento temporal del nivel de la bilirrubina y el aumento de la actividad de hígado transaminaz en la sangre; muy raramente — la hepatitis, la ictericia.
Por parte de la piel: a menudo — el picor, la eflorescencia (también la sensibilidad excesiva a luz); infrecuentemente — la mariposa de la ortiga, generalizovannaya alopetsiya. Ya que la causa de la aparición generalizovannoy alopetsii puede ser muchas enfermedades y la aplicación de los medios distintos medicinales, su surgimiento a la recepción atsiklovira no es determinado. Raramente — vazomotornyy el hinchazón.
Por parte de los riñones: raramente — el aumento del nivel de la creatinina y la urea en el plasma de la sangre; muy raramente — OPN, el dolor en el campo de los riñones.
El dolor en el campo de los riñones puede ser vinculado a la insuficiencia renal.
Debe controlar el estado de la hidratación del enfermo. Las infracciones de la función de los riñones desaparecen habitualmente rápidamente después de la completación del nivel del líquido en el organismo del paciente y/o el descenso de la dosis o la anulación del preparado. Puede surgir en casos excepcionales OPN.
Las infracciones generales y los estados en el lugar de la introducción: a menudo — el cansancio, la subida de la temperatura del cuerpo.

La interacción con otros medios medicinales:

Es clínico la interacción significativa medicinal no es revelado.
Atsiklovir desaparece principalmente en el tipo no cambiado por medio de la deducción activa en renal kanaltsah. Al mismo tiempo los preparados aceptados, que se transforman en el organismo por la misma vía, pueden hacerse la causa del aumento de la concentración atsiklovira en el plasma de la sangre. Probenetsid y tsimetidin aumentan AUC atsiklovira y bajan su claro renal. El crecimiento semejante en el plasma de la sangre del nivel atsiklovira e inactivo metabolita — mikofenolata mofetila, el medicamento imunodepresivo, que aplican a los pacientes después del transplante, notaban a la recepción simultánea de estos medios medicinales. Sin embargo, tomando en consideración la banda ancha terapéutica atsiklovira, la necesidad del cambio de la dosis no existen.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a atsikloviru, valatsikloviru u otros componentes del preparado.

La sobredosis:

Los síntomas: atsiklovir se absorbe parcialmente en ZHKT. La recepción una sola vez hasta 20 g atsiklovira no llama habitualmente la aparición de los síntomas del envenenamiento. En algunos casos las sobredosis atsiklovira para peroralnogo de la recepción durante 7 días aparecían los síntomas de la parte ZHKT (la náusea, el vómito) y el sistema nervioso (el dolor de cabeza, la confusión de la conciencia).
Los síntomas neurológicos, tales como la confusión de la conciencia, la alucinación, la excitación, el calambre y la coma, son descritos también a la sobredosis a la aplicación in'ektsionnoy las formas del preparado.
El tratamiento: debe observar el paciente acerca de la aparición de los síntomas del envenenamiento. El tratamiento sintomático. La hemodiálisis acelera la deducción atsiklovira de la sangre, y se puede aplicarlo en caso de la aparición de los síntomas de la sobredosis.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

La tabla de art./cautiverio por la envoltura de 200 mg blister, № 30
La tabla de art./cautiverio por la envoltura de 400 mg blister, № 30
La tabla de art./cautiverio por la envoltura de 800 mg blister, № 30.