El moleskín
El productor: la sociedad por acciones "Фармак" Ucrania
El código de la central telefónica automática: D07AC13
La forma de la salida: las formas Suaves medicinales. La crema.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: mometasone;
100 g de la crema contienen mometazona furoata en el recuento a 100 % la sustancia – 0,1 g;
Las sustancias auxiliares: geksilenglikol, el glicerol monostearat, el alcohol tsetostearilovy, polietilenglikolya del (macrogol ) tsetostearilovy el éter, la cera blanco, el titán dioksid (E 171), la sal de aluminio oktenilsuktsinata del almidón, el ácido fosfórico criado, la parafina blanco m'yaky, el agua limpiado.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Mometazona furoat es sintético glyukokortikosteroid (GKS), que ejerce la influencia antiinflamatoria. Tanto como otros GKS de la aplicación local, mometazona furoat presta antipruriginoso, antiekssudativnoe y sosudosuzhivayuschee la acción. En total el mecanismo de la acción GKS antiinflamatoria para la aplicación local no es claro. Suponen que GKS indutsiruyut la separación de los proteínas, ingibiruyuschih fosfolipazu А2 y conocido bajo el nombre general lipokortiny. Estos proteínas controlan la biosíntesis de tales mediadores enérgicos de la inflamación como prostaglandiny y leykotrieny por medio del frenaje de la liberación de su antecesor general – arahidonovoy los ácidos.
Farmakokinetika. El grado de la penetración mometazona furoata a través de la piel depende de los factores distintos, incluso la composición del preparado y la integridad epidermalnogo de la barrera. Las investigaciones pasadas en público, han mostrado que aproximadamente 0,4 % de la dosis, puesta a la piel intacta, (sin okklyuzionnoy las vendas) 0,1 % de la crema mometazona furoata se descubría en el sistema de la circulación de la sangre en 8 horas. Otros procesos inflamatorios y que pasan en la piel, pueden llevar al reforzamiento de la penetración del preparado a través de la piel.
Las características farmacéuticas
Las propiedades básicas fisicoquímicas: la crema blanco o casi el color blanco.
Las indicaciones:
Los fenómenos inflamatorios y el picor a las dermatosis que se someten a la terapia kortikosteroidami, incluso la psoriasis (excepto difundido blyashkovogo de la psoriasis) y atopichesky la dermatitis, a los adultos y los niños de edad de 2 años.
El modo de la aplicación y la dosis:
La capa delgada de la crema el Moleskín poner a las partes de piel sorprendidas de 1 vez en el día. La duración del tratamiento está determinada por el peso, la corriente de la enfermedad y está determinado individualmente.
Es necesario limitar la aplicación local kortikosteroidov a los niños y sobre la persona el mínimo en comparación con los regímenes eficaces terapéuticos, además la duración del tratamiento no debe superar 5 días.
Los rasgos de la aplicación:
El moleskín, la crema para uso externo 0,1 % no es destinados a la aplicación en la oftalmología. No es posible permitir los impactos del preparado a los ojos.
Como resultado de la absorción de sistema a la aplicación local distinto kortikosteroidov puede surgir el aplastamiento convertible de la función del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal, también los síntomas glyukokortikosteroidnoy de la insuficiencia después de la anulación del preparado. Pueden también desarrollarse el síndrome de Kushinga, la hiperglicemia y glyukozuriya.
Los enfermos que aplican glyukokortikosteroidy para la aplicación local para el tratamiento de las partes de piel grandes o con la aplicación okklyuzionnyh de las vendas, deben periódicamente pasar la comprobación a la presencia de los indicios del aplastamiento de la función del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal. Se puede cumplir tal comprobación por medio de la realización del test con la AKTG-ESTIMULACIÓN, la medida del contenido de la mañana kortizola en el plasma de la sangre y en otros ambientes, excepto la orina. A los niños o sobre la persona okklyuziya no debe aplicarse. Debe evitar el impacto de la crema a las membranas mucosas.
Pueden aparecer a veces los indicios y los síntomas glyukokortikosteroidnoy de la insuficiencia que exige la aplicación adicional glyukokortikosteroidov de la acción de sistema. Si esto no es prescrito por el médico, no debe poner el preparado a la persona, también en el campo de los pliegues axilares e inguinales.
Durante el surgimiento de la irritación o la sensibilización debe cesar la aplicación de la crema con mometazona furoatom y fijar el tratamiento correspondiente. La dermatitis alérgica de contacto a la aplicación del preparado diagnostican habitualmente en base a la ineficacia del tratamiento, y no por los síntomas clínicos de la agudización, como lo hacen a la aplicación local de los medios medicinales que no contienen glyukokortikosteroidy. Debe reforzar tal observación por medio de la realización applikatsionnoy de la prueba de la piel.
En caso del desarrollo de la infección acompañante de la piel debe aplicar el medio correspondiente antimicético o antibacterial. Si a lo largo del tiempo corto no consigue alcanzar la dinámica positiva, debe cesar la aplicación de la crema el Moleskín hasta que la infección no sea eliminada por completo.
Con el cese súbito del tratamiento largo puede desarrollarse el efecto del regreso de los síntomas en forma de la dermatitis con la rubefacción intensa, la irritación y el quemazón. Prevenirlo puede la anulación lenta del preparado, por ejemplo el tratamiento con las interrupciones, hasta el cese completo. Los glucocorticoides pueden cambiar los indicios de algunas derrotas y complicar la definición del diagnóstico correspondiente que detendrá también la curación.
El preparado contiene propilenglikol, que puede llamar la irritación de la piel, también tsetostearilovyy el alcohol, que puede llamar local kozhne las reacciones (por ejemplo, la dermatitis de contacto).
Si durante 2 semanas después del comienzo de la terapia el mejoramiento no pasa, es necesario precisar el diagnóstico.
La capacidad vliyatna la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos
Los datos sobre la influencia desfavorable del preparado sobre la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos faltan.
Los efectos secundarios:
Las infecciones y la invasión: folikulit, la infección, los furúnculos.
Las infracciones por parte del sistema nervioso: la sensación del quemazón, parestezii.
Las infracciones por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: el picor, la dermatitis de contacto, la hipopigmentación de la piel, gipertrihoz, atroficheskie las rayas de la piel, la dermatitis aknepodobnyy, la atrofia de la piel.
Las infracciones generales y las reacciones en el lugar del trazado: el dolor en el lugar del trazado, la reacción en el lugar del trazado.
Propilenglikol, que forma parte del preparado, puede llamar la irritación de la piel.
Las reacciones secundarias locales, sobre que se comunicaba infrecuentemente en relación a la aplicación topicheskih dermatológico kortikosteroidov, incluyen: la sequedad y la irritación de la piel, la dermatitis, perioralnyy la dermatitis, la maceración de la piel, el aumento del área de la derrota, el reforzamiento de las manifestaciones de la alergia, el eritema, strii, la miliaria y teleangiektazii, papuleznye, pustular vysypaniya y el sentimiento de las punzadas.
La interacción con otros medios medicinales:
Las interacciones con otros medicamentos hasta ahora no son descritas. Por las propiedades químicas mometazona furoat no es compatible con los álcalis.
Las contraindicaciones:
El moleskín es contraindicado a rozatsea, el acné vulgaris, la atrofia de la piel, perioralnom la dermatitis, perianalnom y genitalnom el picor, podguznikovoy de la eflorescencia, bacterial (el impétigo, piodermit), virulento (el herpes las horas muertas, el herpes que ciñe y la varicela, las verrugas simples, los condilomas agudos, kontagioznyy el molusco), parasitario y de hongos (kandida o dermatofit) las infecciones, la tuberculosis, la sífilis o postvaktsinalnyh las reacciones. No debe aplicar el moleskín sobre las heridas o en la piel, cubierta con las úlceras. El preparado es contraindicado a los pacientes que tiene los indicios de la sensibilidad excesiva a cualquier de sus componentes o a otros kortikosteroidam.
La sobredosis:
Los síntomas: la aplicación excesiva o larga local kortikosteroidov (KS) puede llevar a la opresión de la función del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal que puede hacerse la causa del desarrollo de la insuficiencia secundaria de la corteza de las cápsulas suprarrenales. En caso de la opresión del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal debe aumentar el intervalo entre los trazados o aplicar KS con la actividad menor, o anular el preparado.
El contenido del esteroide en cada contenedor no basta que a poco probable casual proglatyvaniya del preparado el efecto tóxico será casi imperceptible o faltar.
El tratamiento: sintomático. Los síntomas agudos giperkortitsizma son habitualmente convertibles. Es mostrada en caso de necesidad la corrección elektrolitnogo del desequilibrio. En caso de la aplicación larga se recomienda la anulación gradual kortikosteroidov.
La aplicación durante el embarazo o la mamada
Durante el embarazo o la mamada debe pasar el tratamiento por el preparado solamente según indicación médica. Sin embargo y es necesario evitar en este caso la aplicación de la crema sobre las partes de piel grandes o durante el período largo. Las pruebas convincentes de la seguridad del preparado para la mujer durante el embarazo no existen. Tanto como con otros glyukokortikosteroidami de la aplicación local, debe fijar el Moleskín a las mujeres embarazadas solamente en caso de que la utilidad potencial de la aplicación para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.
No sabe, si puede kortikosteroidov llamar la aplicación local la absorción considerable de sistema que se haya formado kollichestvo del preparado, que puede ser revelado en la leche materna. Debe aplicar el moleskín durante la mamada solamente después del análisis escrupuloso de la correlación de la utilidad y el riesgo. Si es fijado el tratamiento por las dosis grandes o la aplicación a lo largo del período largo, es necesario cesar la mamada.
Los niños
El preparado no aplicar a los niños hasta 2 años. A los niños son mayores 2 años el preparado aplicar solamente según indicación médica. La seguridad de la aplicación mometazona a los niños a lo largo de más de 6 semanas no era estudiada.
A los niños el surgimiento probablemente más frecuente de los indicios de la opresión del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal y el síndrome de Kushinga a la aplicación de cualesquiera kortikosteroidov de la acción local, que a los adultos que es vinculado con bolshey por la absorción del preparado por bolshego las correlaciones del área de superficie de la piel a la masa del cuerpo. En relación a esto debe limitar la aplicación local kortikosteroidov a los niños la cantidad eficaz del preparado.
El curso del tratamiento no debe superar 5 días.
Largo kortikosteroidnaya la terapia puede llamar la infracción del crecimiento y el desarrollo de los niños.
No debe aplicar el moleskín para el tratamiento de la dermatitis llamada por el porte de los pañales. La crema no sigue aplicar bajo okklyuzionnye las vendas, si solamente esto no es fijado vrachem, también poner a las partes abarcadas por los pañales o los cobardes impermeables, ya que en este caso la crema se encontrará bajo okklyuzionnoy por la venda.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez. 2 años. No aplicar el preparado después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar con la temperatura no es más alto 25 °C. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 15 g en la tuba. Por 1 tuba en el paquete.
