Bivalosy

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: el estroncio ranelata el hidrato - 2632 mg en el recuento en el estroncio ranelat árido - 2000 mg.
Las sustancias auxiliares: aspartam 20 mg, maltodekstrin 400 mg, mannitol 948 mg.
LA DESCRIPCIÓN
Los polvos de blanco hasta el color amarillo pálido.
A la disolución de los polvos en el agua se forma la suspensión opaca del color blanco.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. En las investigaciones in vitro del estroncio ranelat:
- Estimula la formación del hueso en la cultura del tejido óseo, también estimula replikatsiyu a los antecesores osteoblastov y la síntesis del colágeno en la cultura de las jaulas de hueso;
- Reduce rezorbtsiyu al tejido óseo por medio del aplastamiento differentsirovki osteoklastov, también ellos rezorbtivnoy a la actividad.
Como resultado de la acción del preparado el equilibrio entre la formación y la destrucción del tejido óseo es cambiado a un lado los procesos de la formación del hueso. La actividad del estroncio ranelata era estudiada en los experimentos con el uso distinto doklinicheskih de los modelos. En particular, en los experimentos en intaktnyh las ratas la aplicación del estroncio ranelata llevaba al aumento trabekulyarnoy las masas del hueso, el número trabekul y
Sus espesores, como resultado eran mejoradas las propiedades mecánicas del hueso. En el tejido óseo de la persona y los animales experimentales, por que era fijado el preparado, del estroncio ranelat, en general, era absorbido en la superficie de los cristales gidroksiappatita y sólo en el grado insignificante sustituía el calcio en estos cristales en el tejido óseo recién formado. El estroncio ranelat no cambia la característica de los cristales del tejido óseo. Según la biopsia de la cresta del hueso ilíaco pasado
Después de la terapia del estroncio ranelatom en la dosis 2 g en el día por la duración hasta 60 meses en las investigaciones clínicas, el impacto desfavorable a la cualidad del tejido óseo o la mineralización no era establecido. Los efectos combinados de la distribución del estroncio en el tejido óseo (cm. La sección "Farmakokinetika") y la absorción subida de los rayos X por el estroncio en comparación con el calcio llevan al aumento de la densidad mineral del tejido óseo (MPKT), que es medida el método dvuhfotonnoy radiológico absorbtsiometrii. Los datos, recibidos al momento presentes, indican que estos factores condicionan aproximadamente 50 % del crecimiento del índice MPKT en 3 años del tratamiento por el preparado de Bivalosy en la dosis 2/sut Este rasgo debe tomar en consideración a la interpretación del cambio del índice MPKT durante el tratamiento por el preparado de Bivalosy. En las investigaciones que han confirmado a la capacidad del preparado Bivalosy reducir al riesgo de las crisis, el valor MPKT medido medio crecía en el grupo de los pacientes que recibían el preparado Bivalosy en comparación con el valor inicial – para las vértebras lumbares es aproximado a 4 % por año, y para sheyki del fémur a 2 % por año; en 3 años el aumento del índice MPKT ha compuesto 13-15 % y 5-6 %, respectivamente, por
A los datos de las investigaciones distintas. A partir del tercer mes de la terapia y durante 3 años de la observación, era celebrada la promoción de los índices de los marcadores bioquímicos de la formación del tejido óseo (la fracción de hueso alcalino fosfatazy y C-de terminal propeptida prokollagena I del tipo) y el descenso de los índices de los marcadores rezorbtsii del tejido óseo (poperechnosvyazannyh S-de terminal y N-de terminal telopeptidov en la orina) en comparación con platsebo. Para el estroncio ranelata el efecto secundario con relación a las propiedades básicas farmacológicas es la reducción insignificante syvorotochnyh de las concentraciones del calcio y paratireoidnogo de la hormona, también el aumento de la concentración del fósforo en la sangre y la actividad general alcalino fosfatazy que no se acompaña, sin embargo, de efectos cualesquiera clínicos. Los factores del riesgo postmenopauzalnogo de la osteoporosis son la masa bajada de hueso bajada MPKT, la llegada temprana de la menopausia, el fumar en la anamnesia y familiar otyagoschennost por la osteoporosis. Por un de es más clínico las complicaciones significativas de la osteoporosis es el desarrollo de las crisis, además el riesgo del surgimiento de las crisis crece con el aumento del número
De los factores del riesgo. El tratamiento postmenopauzalnogo de la osteoporosis Durante las investigaciones con la participación más de 6,5 mil de mujeres en la postmenopausia con la osteoporosis documentalmente confirmada era estudiado la acción del preparado de Bivalosy a la prevención de las crisis. Era mostrado que la aplicación del preparado de Bivalosy reducía el riesgo relativo del surgimiento de las nuevas crisis de las vértebras a 41 % en 3 años de la terapia. El efecto dado se hacía auténtico, a partir del primer año la terapia. El riesgo relativo de las crisis de las vértebras que se acompañaban de las manifestaciones clínicas (estaban determinados como las crisis con el desarrollo del síndrome doloroso y/o la reducción del crecimiento de la paciente no menos que a 1 cm), bajaba a 38 %. También la terapia por el preparado de Bivalosy en comparación con platsebo bajaba fidedignamente el número de las pacientes, que crecimiento se ha disminuido en 1 cm y más. El impacto favorable del preparado de Bivalosy en comparación con platsebo era demostrado y a la apreciación de la cualidad de la vida por medio de la escala QUALIOST® especial y la percepción general del estado de salud por la escala SF-36 general. Es confirmada la eficiencia de la aplicación del preparado de Bivalosy respecto al descenso del riesgo del surgimiento de las nuevas crisis de las vértebras, incluso a las pacientes que no tenían en la anamnesia las crisis, vinculado con la osteoporosis. Durante el análisis retrospectivo era mostrado que a las pacientes con la ausencia en la anamnesia
De las crisis y el índice MPKT de las vértebras lumbares y/o sheyki del fémur, que testimoniaba el osteocanto, la aplicación del preparado de Bivalosy durante 3 años reducía el riesgo de la primera crisis de las vértebras a 72 %. En el grupo de las pacientes con un alto riesgo de las crisis (el valor del T-punto del índice MPKT sheyki del fémur en los límites ≤ 3 CON) es mayor de edad 74 años la recepción del preparado de Bivalosy durante 3 años reducía el riesgo de las crisis del fémur a 36 % en comparación con el grupo de las pacientes que recibían platsebo.
El tratamiento de la osteoporosis a los hombres
La eficiencia de la aplicación del preparado de Bivalosy para el tratamiento de la osteoporosis a los hombres era demostrada durante 2 investigaciones veraniegas clínicas con la participación de 243 pacientes con un alto riesgo del surgimiento de las crisis (la edad media de los pacientes ha compuesto 72,7 años, el valor medio del T-punto del índice MPKT del departamento lumbar de la columna vertebral-2,6; 28 % con las crisis de las vértebras en la anamnesia). Durante la investigación los pacientes recibían el calcio (1000 mg/día) y la vitamina D (800
El ME/DÍA). Es estadístico el aumento significativo del índice MPKT se notaba en 6 meses después del comienzo de la terapia (en comparación con platsebo). En 12 meses de la terapia por el preparado de Bivalosy es mostrado es estadístico el aumento significativo del coeficiente medio MPKT del departamento lumbar de la columna vertebral (el criterio básico de la eficiencia 5,32 %; r <0,001), los valores semejantes se notaban durante las investigaciones sobre el estudio de la acción del preparado de Bivalosy a la prevención de las crisis a
De las mujeres en la postmenopausia. Es estadístico el aumento significativo del índice MPKT sheyki del fémur y el índice MPKT del fémur (r <0,001) se notaba en 12 meses después del comienzo de la terapia por el preparado de Bivalosy.

Farmakokinetika. Como parte de la fórmula medicinal del estroncio ranelata contiene dos átomos del estroncio estable y una molécula ranelovoy los ácidos (la parte orgánica, gracias a que son alcanzados los valores exigidos de la masa molecular, son abastecidos favorable farmakokineticheskie las propiedades y bueno perenosimost del medio medicinal). Farmakokinetika del estroncio y ranelovoy los ácidos era estimada en el grupo de los hombres sanos jóvenes y las mujeres sanas en la postmenopausia, también durante la aplicación larga del preparado en el grupo de las mujeres con la osteoporosis en la postmenopausia, incluso las mujeres de la edad avanzada. La absorción, la distribución y el enlace ranelovoy los ácidos con los proteínas del plasma son bastante bajos que es condicionado por una alta polaridad de la molécula. El ácido ranelovaya no kumuliruet no manifiesta la actividad metabólica en el organismo
De los animales y la persona. Absorbido ranelovaya el ácido rápidamente y en el tipo no cambiado desaparece del organismo de la persona por los riñones.
La absorción
La bioaccesibilidad absoluta del estroncio después de peroralnogo de la recepción 2 g del estroncio ranelata compone cerca de 25 % (19-27 %). La concentración máxima en el plasma de la sangre es alcanzada en 3-5 horas después de la recepción sencilla 2 g el preparado. La concentración equiponderante es alcanzada en 2 semanas de la terapia. La recepción del estroncio ranelata junto con la comida, las añadiduras alimenticias y los preparados del calcio reduce la bioaccesibilidad del estroncio aproximadamente a 60 70 % en comparación con el nivel de la bioaccesibilidad al uso del preparado en 3 horas después de la comida. Teniendo en cuenta la absorción relativamente lenta del estroncio, debe evitar la recepción de la comida, los preparados y las añadiduras alimenticias del calcio hasta, así como después de la recepción del preparado de Bivalosy. Los preparados y las añadiduras alimenticias de la vitamina D no prestan impacto cualquiera a la absorción del estroncio.
La distribución
El volumen de la distribución del estroncio compone alrededor de 1 l/kg. El enlace del estroncio con los proteínas del plasma de la persona baja (25 %), además el estroncio es caracterizado por una alta afinidad al tejido óseo. La medida de la concentración del estroncio en bioptatah del hueso ilíaco de los enfermos, el estroncio que recibían ranelat en la dosis 2 g/sut a lo largo del tiempo largo (hasta 60 meses), testimonia lo que la concentración del estroncio en el tejido óseo alcanza la meseta aproximadamente en 3 años de la terapia. Los datos de la eliminación del estroncio del tejido óseo después del cese de la terapia faltan.
La biotransformación
Representando el catión bivalente, el estroncio no metaboliziruetsya en el organismo de la persona. El estroncio ranelat no aplasta los fermentos del sistema del citocromo Р450.
La eliminación
La eliminación del estroncio es el tiempo - y dozozavisimoy. El período eficaz de la semideducción del estroncio compone aproximadamente 60 horas. El estroncio se separa por los riñones y a través del tracto intestinal. El claro de plasma del estroncio compone alrededor de 12 ml/minas (CV 22 %), y el claro renal – alrededor de 7 ml/minas (CV 28 %).
Farmakokinetika cerca de los grupos especiales de los pacientes
Los pacientes de la edad avanzada
Los datos por farmakokinetike en esta populación con destinación especial testimonian la ausencia del enlace entre la edad y el claro determinado del estroncio.
Los pacientes con la insuficiencia renal
A los enfermos con la insuficiencia renal del grado fácil y moderado (el claro de la creatinina de 30-70 ml/minas) el claro del estroncio se disminuye con el descenso del claro de la creatinina (aproximadamente en 30 % a los valores del claro de la creatinina en la banda de 30 hasta 70 ml/minas) que lleva al acrecentamiento de la concentración de plasma del estroncio. En las investigaciones clínicas cerca de 85 % de los enfermos el claro de la creatinina componía de 30 hasta 70 ml/minas, y cerca de 6 % – menos de 30 ml/minas en el momento de la inclusión, además el valor medio
Del claro de la creatinina componía cerca de 50 ml/minutos Así, la corrección de la dosis del preparado a los enfermos con la insuficiencia fácil y moderada renal no es necesario.
Los datos por farmakokinetike del preparado a los enfermos con la insuficiencia pesada renal (el claro de la creatinina menos de 30 ml/minas) faltan.
Los pacientes con la insuficiencia de hígado
Los datos por farmakokinetike del preparado a los enfermos con la insuficiencia de hígado faltan.
Con todo eso, tomando en consideración farmakokineticheskie las propiedades del estroncio, se puede suponer que no son cambiados cerca de este grupo de los pacientes.

Las indicaciones:

El tratamiento de la osteoporosis a las mujeres en el período de la postmenopausia con el fin del descenso del riesgo de las crisis de las vértebras y el fémur (incluso la fractura del fémur).
El tratamiento de la osteoporosis a los hombres con el fin del descenso del riesgo de las crisis.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro.
La dosis recomendada compone 2 g (el contenido de un sachet) en el día. En relación al carácter crónico de la enfermedad, el preparado de Bivalosy se supone de aceptar durante mucho tiempo. Se recomienda aceptar el preparado ante el sueño. Se puede aceptar la posición horizontal justamente después de la recepción del preparado. Debe aceptar el preparado de Bivalosy en forma de la suspensión, que recepción es necesario los polvos del sachet razmeshat en un vaso de agua (cm. La instrucción más). Verter los polvos del sachet en el vaso;
Añadir el agua;
Mezclar antes de la distribución uniforme de los polvos en el agua.
A pesar de que las investigaciones demuestren la estabilidad del estroncio ranelata en forma de la suspensión a lo largo de 24 horas, se recomienda emplear la suspensión dentro
En seguida después de la preparación.
Debido a que la comida, los preparados y las añadiduras alimenticias del calcio, la leche y los productos de leche pueden bajar la absorción del estroncio ranelata, es necesario aceptar el preparado en los intervalos entre las recepciones de la comida, es preferible ante el sueño, como mínimo en 2 horas después de la comida, el uso de la leche, los productos de leche, las añadiduras alimenticias o los preparados del calcio (cm. Las secciones «la Interacción con otros medios medicinales y otros tipos de la interacción» y "Farmakokinetika").
A los pacientes que acepta Bivalosy, es necesario complementariamente fijar los preparados y/o las añadiduras alimenticias del calcio y la vitamina D al ingreso insuficiente de estas sustancias con la comida.
La aplicación a los pacientes de la edad avanzada
La corrección de la dosis del preparado depende de la edad no es necesario.
La eficiencia y la seguridad del preparado de Bivalosy era estudiada a las pacientes de la edad distinta en la postmenopausia (la edad máxima a la inclusión en la investigación ha compuesto 100 años).
La aplicación a la insuficiencia renal
A los pacientes con la insuficiencia fácil o moderada renal (el claro de la creatinina de 30-70 ml/minas) la corrección de la dosis del preparado no es necesario (cm. La sección "Farmakokinetika"). A los pacientes con la insuficiencia pesada renal (debe fijar el claro de la creatinina menos de 30 ml/minas) el preparado de Bivalosy con la precaución (cm. Las secciones "Farmakokinetika" y «las instrucciones Especiales»).
La aplicación a la insuficiencia de hígado
Ya que el estroncio ranelat no metaboliziruetsya en el organismo, la corrección de la dosis del preparado a los pacientes con la insuficiencia de hígado no es necesario.
La aplicación a los niños y los adolescentes
La eficiencia y la seguridad de la aplicación del preparado de Bivalosy a los niños y los adolescentes no era estudiadas, en relación a esto fijar el preparado dado a los pacientes del grupo de edad dado no es recomendable.

Los rasgos de la aplicación:

A los pacientes con la insuficiencia crónica renal se recomienda controlar la función de los riñones. Al desarrollo de la insuficiencia pesada renal la pregunta de la continuación del tratamiento debe decidirse el preparado de Bivalosy en forma individual. En las investigaciones clínicas era notado el aumento de la frecuencia del desarrollo VTE incluso, tromboembolii de la arteria neumónica (cm. La sección "el Efecto secundario"). La causa de este fenómeno no es establecida para el momento actual. Al tratamiento de los enfermos del grupo del riesgo VTE o los enfermos con el aumento posible del riesgo VTE la atención especial debe ser concedida a la revelación de los síntomas posibles de esta complicación, también la realización de su profiláctica adecuada. Debe tener en cuenta que el riesgo de la trombosis venosa es subido a los pacientes que se encuentran sobre el régimen de cama y/o con la preparación para la operación quirúrgica. El estroncio influye sobre los resultados kolorimetricheskih de los métodos de la apreciación del contenido del calcio en la sangre y la orina. En esta relación, para una apreciación más exacta de las concentraciones del calcio en la sangre y la orina deben usarse tales métodos, como la espectrometría nuclear de emisión con el plasma induktsionno-vinculado o la espectrometría nuclear absorbedor. La presencia en el preparado de Bivalosy de la sustancia auxiliar aspartam puede llamar la reacción indeseable a los enfermos fenilketonuriey (raramente infracción que se encuentra del cambio de las sustancias).
Debe cesar el tratamiento por el preparado de Bivalosy al desarrollo de las reacciones pesadas alérgicas.
En el fondo de la aplicación del preparado de Bivalosy eran notados los casos del desarrollo pesado, en algunos casos fatal, las reacciones de la hipersensibilidad incluso, la eflorescencia medicinal en la combinación con eozinofiliey y los síntomas de sistema (el DRESS-síndrome) (cm. La sección "el Efecto secundario"). El DRESS-síndrome se manifiesta por la aparición de la eflorescencia, la fiebre, eozinofiliey y los síntomas de sistema (tales como la adenopatía, la hepatitis, intersticial nefropatiya, la enfermedad intersticial fácil). El tiempo del comienzo de la recepción del preparado de Bivalosy antes del desarrollo del efecto secundario dado componía, como regla, 3-6 semanas. En la mayoría de los casos el DRESS-síndrome era permitido después de la anulación del preparado y el comienzo glyukokortikosteroidnoy a la terapia. El proceso del permiso de este efecto secundario podía ser largo. Se notaban los casos de la reincidencia del DRESS-síndrome a la anulación glyukokortikosteroidov.
Es necesario informar a los pacientes que a la aparición de la eflorescencia debe inmediatamente cesar la recepción del preparado de Bivalosy, no recomenzar la terapia y llamar al médico. A los pacientes que ha cesado la recepción del preparado Bivalosy por el desarrollo de las reacciones de la hipersensibilidad, no debe recomenzar la terapia por el preparado dado. El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y realizar el trabajo exigente la velocidad subida las reacciones psicofísicas. No influye.

Los efectos secundarios:

La seguridad de la aplicación del preparado de Bivalosy era estudiada en las investigaciones clínicas con la participación aproximadamente 8000 pacientes.
La seguridad del preparado es confirmada durante la realización de la investigación con la participación de las mujeres con postmenopauzalnym por la osteoporosis, es largo que aceptaban (la duración del tratamiento alcanzaba 60 meses) el estroncio ranelat en la dosis 2 g/día, la edad media de las pacientes en el momento de la inclusión en la investigación componía 75 años, 23 % de las pacientes eran de edad de 80 a 100 años.
La frecuencia general de las reacciones secundarias al destino del estroncio ranelata no se distinguía fidedignamente de tal en el grupo de las pacientes que recibían platsebo, además las reacciones secundarias del preparado eran, como regla, fácil y de corta duración. Los fenómenos más frecuentes colaterales eran las náusea y la diarrea, que, en general, se notaban a principios de la terapia, y posteriormente la frecuencia de estas reacciones secundarias no se diferenciaba fidedignamente en los grupos que recibían platsebo y el estroncio ranelata.
Más es llevada la lista de las reacciones secundarias notadas en las investigaciones clínicas, que enlace con la recepción del estroncio ranelata, por lo menos, no es posible excluir. La frecuencia es presentada en comparación con el grupo platsebo en forma de la gradación siguiente: muy a menudo (> 1/10); a menudo (> 1/100, <1/10); no a menudo (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/10000, <1/1000); extremadamente raramente (<1/10000) y la frecuencia no establecida (la frecuencia no puede ser calculada según los datos accesibles).
Por parte del sistema nervioso central:
A menudo: el dolor de cabeza, la infracción de la conciencia, la amnesia.
Infrecuentemente: los calambres.
Por parte del aparato circulatorio:
A menudo: venoso tromboemboliya.
Por parte del tracto intestinal:
A menudo: la náusea, la diarrea, la silla no formalizada
Por parte de la piel y las telas hipodérmicas:
A menudo: la dermatitis, la eccema.
Es más joven que las distinciones auténticas por el carácter de los fenómenos indeseables en los grupos de las pacientes y son mayores 80 años en el momento de la inclusión en la investigación no era notado. En las investigaciones clínicas era mostrado que la frecuencia anual del desarrollo venoso tromboembolicheskih de las complicaciones en el grupo de las pacientes, el estroncio que recibían ranelat, ha compuesto 0,7 % durante 5 años de la observación al riesgo relativo 1,4 (95 % DI 1,0; 2,0) en comparación con el grupo que recibía platsebo.
Los índices de laboratorio
Tranzitornye las elevaciones agudas de la concentración de la fracción muscular kreatinfosfokinazy (KFK), más de en 3 veces las normas, que superaban la frontera superiores, se notaban con la frecuencia 1,4 % y 0,6 % en los grupos de las pacientes, el estroncio que recibían ranelat y platsebo, respectivamente. En la mayoría de los casos la concentración KFK volvía independientemente a la norma a la continuación del tratamiento por el preparado de Bivalosy sin cambio de la terapia. A postmarketingovom la aplicación del preparado eran notados siguiente colateral
Los efectos:
Por parte del tracto intestinal:
De la frecuencia no establecida: el vómito; el dolor en el vientre; la derrota de la membrana mucosa de la cavidad bucal, incluso la estomatitis y la ulceración de la membrana mucosa de la cavidad bucal.
Por parte de la piel y las telas hipodérmicas:
De la frecuencia no establecida: las reacciones de la piel de la hipersensibilidad, incluso la eflorescencia, el picor de la piel, la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón.
Las reacciones pesadas de la hipersensibilidad, incluso el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz y la eflorescencia medicinal que se acompaña eozinofiliey y las manifestaciones de sistema (el DRESS-síndrome) (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).
Alopetsiya.
Por parte del sistema kostno-muscular y el tejido conjuntivo:
De la frecuencia no establecida: el espasmo muscular, mialgiya, el dolor en los huesos, artralgiya y el dolor en las extremidades.
Las alienaciones mentales
De la frecuencia no establecida: la confusión de la conciencia.
Cо las partes gepatobiliarnoy los sistemas:
De la frecuencia no establecida: el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz (en relación a las reacciones de la piel de la hipersensibilidad).
Los desajustes generales y los síntomas:
De la frecuencia no establecida: los hinchazones periféricos, la hipertermia (en relación a las reacciones de la piel de la hipersensibilidad).
Por parte de los órganos de la respiración:
De la frecuencia no establecida: la hipercapacidad de reacción de los bronquios.
Por parte del sistema sanguíneo y linfático:
De la frecuencia no establecida: la insuficiencia de la médula, eozinofiliya (en relación a las reacciones de la piel de la hipersensibilidad), limfadenopatiya (en relación a las reacciones de la piel de la hipersensibilidad).

La interacción con otros medios medicinales:

Los productos alimenticios, en particular la leche y los productos de leche, también los medios medicinales y las añadiduras alimenticias que contienen el calcio, pueden reducir la bioaccesibilidad del estroncio ranelata aproximadamente a 60-70 %. En esta relación, la recepción del estroncio ranelata y las sustancias indicadas debe dividirse por el intervalo del tiempo no menos 2 horas (cm. La sección "Farmakokinetika"). La investigación de la interacción clínica in vivo ha mostrado que el destino de los hidróxidos del aluminio y el magnesio como 2 horas antes de la recepción, y al mismo tiempo con la recepción del estroncio ranelata llama la reducción insignificante de la absorción del estroncio ranelata (la reducción del área bajo la curva AUC a 20-25 %), mientras que al destino antatsidnogo del preparado en 2 horas después de la recepción del estroncio ranelata el nivel de la absorción no es cambiado prácticamente. Así, antatsidnye es preferible aceptar los preparados no antes que en 2 horas después de la recepción del estroncio ranelata. Sin embargo en la práctica el esquema dado de la recepción de las medicinas es inconveniente, ya que el estroncio ranelat se recomienda aceptar ante el sueño. En relación a esto, se permite la recepción simultánea antatsidnyh de los preparados y el estroncio ranelata. Ya que los complejos moleculares que contienen los cationes bivalentes, cooperan a nivel del tracto intestinal con los antibióticos
tetratsiklinovogo e hinolonovogo de unas series, la aplicación simultánea del estroncio ranelata y los preparados indicados lleva al descenso de la absorción de estos antibióticos. En relación a esto, no es recomendable al mismo tiempo aceptar los medios indicados medicinales. Con el fin de la prevención de la interacción semejante, al destino de los antibióticos del grupo tetratsiklinov o hinolonov debe detener el tratamiento por el estroncio ranelatom.
Al destino combinado del estroncio ranelata con las añadiduras alimenticias o los preparados de la vitamina D de interacción cualquiera no era establecido. No es notado es clínico la interacción significativa o el aumento del nivel del estroncio ranelata en la sangre a sochetannom la aplicación del estroncio ranelata con los medios siguientes medicinales: nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios (incluso el ácido acetilsalicílico), anilidami (por ejemplo, paratsetamol), los bloqueadores H2 - gistaminovyh de los receptores y los inhibidores de la pompa de protón, los diuréticos, cordial glikozidami (incluso, digoksinom), los nitratos orgánicos y otros vazodilatatorami, aplicado a las enfermedades del corazón, los bloqueadores de los canales cálcicos, adrenoblokatorami beta, los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento, los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, selectivo 2 beta adrenomimetikami, peroralnymi por los anticoagulantes, los inhibidores de la agregación trombotsitov, statinami, fibratami y las derivadas de la benzodiazepina.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad conocida al estroncio ranelatu y/o cualquier de los componentes del preparado.
La edad infantil hasta 18 años (en vista de la ausencia de los datos de la aplicación).
Con la precaución
A los pacientes con la insuficiencia pesada renal (el claro de la creatinina menos de 30 ml/minas); a los pacientes con el riesgo subido del desarrollo venoso tromboembolii (VTE), incluso con los episodios VTE en la anamnesia.
El embarazo y el período de la mamada
El preparado de Bivalosy es destinado solamente al tratamiento de las mujeres en postmenopauzalnom el período.
Los datos clínicos de la aplicación del estroncio ranelata durante el embarazo faltan.
No se notaba las influencias del preparado de Bivalosy sobre la función reproductiva en las investigaciones en los animales.
En los experimentos en los animales el destino del estroncio ranelata en las altas dosis durante el embarazo llevaba al desarrollo de las deformaciones convertibles de hueso a la posteridad.
En caso del surgimiento del embarazo en el fondo de la recepción del preparado de Bivalosy el tratamiento debe ser inmediatamente cesado.
El estroncio se separa con la leche materna. El preparado de Bivalosy no debe ser fijado las mujeres que amamanta.

La sobredosis:

Durante el estudio de la aplicación del estroncio ranelata en la dosis diaria 4 g durante 25 días en el grupo de las mujeres sanas en la postmenopausia, era demostrada bueno perenosimost del preparado.
En los casos de la sobredosis del preparado durante las investigaciones clínicas (hasta 4 g en el día a la duración máxima de 147 día) es clínico los fenómenos significativos colaterales no se notaba. Con el fin de la reducción de la absorción de la sustancia activa en el tracto intestinal se recomienda la recepción de la leche o antatsidnyh de los preparados. En caso del exceso considerable de la dosis recomendada es necesario provocar el vómito para la desaparición de la sustancia no absorbida activa.

Las condiciones del almacenaje:

No es necesario. Guardar las condiciones especiales del almacenaje en los lugares, inaccesibles para los niños. La lista el PLAZO B de la VALIDEZ 3 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno, que contiene 2 g del estroncio ranelata (la substancia árida).
Por 2 g de los polvos del estroncio ranelata en el sachet (bumaga/polietilen/alyuminiy/polietilen). Por 7 14 28 56 84 o 100 sachets, con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón con el control de la primera apertura.