El ácido zoledronovaya

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 4 mg zoledronovoy los ácidos.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Se refiere a una nueva clase de gran efectividad bisfosfonatov, que poseen la acción selectiva selectiva al tejido óseo. La acción selectiva es condicionada por una alta afinidad a mineralizirovannoy del tejido óseo, sin embargo, el mecanismo exacto molecular que abastece ingibirovanie de la actividad osteoklastov, hasta ahora se queda oscuro. El ácido zoledronovaya ingibiruet rezorbtsiyu del tejido óseo, sin prestar además la influencia indeseable sobre la formación, la mineralización y las propiedades mecánicas del hueso. Ingibirovanie osteoklastnoy rezorbtsii del tejido óseo, que cambia el microambiente de la médula, lleva al descenso del crecimiento de las jaulas de tumor; se nota antiangiogennaya y protivobolevaya la actividad. El ácido zoledronovaya aplasta también proliferatsiyu de las jaulas endoteliya a la persona. A giperkaltsiemii, el hinchazón llamado, baja la concentración Ca2 + en el suero de la sangre.

Las indicaciones:

- Las metástasis osteolíticas, osteoesclerosas y mezcladas de hueso de los hinchazones sólidos;

- Los focos osteolíticos a plural mielome (como parte de la terapia combinada);

- giperkaltsiemiya, llamado por el tumor maligno.

El modo de la aplicación y la dosis:

V/v kapelno, durante 15 minutos. A las metástasis de hueso y los focos osteolíticos a plural mielome como parte de la terapia combinada la dosis recomendada - 4 mg. La multiplicidad de la introducción - cada 3-4 semanas.

A giperkaltsiemii, el tumor maligno llamado: a la concentración Ca2 +-1,2 mg/ml, o 3 mmol/l por la concentración de la albumina la dosis recomendada - 4 mg. Infuziyu pasan a la hidratación adecuada del paciente. La introducción repetida del preparado es mostrada en caso de la agravación del estado después del efecto claro (e.d. el logro de la concentración Ca2 + en el suero de la sangre de 2,7 mmol/l y más abajo) o en el caso refrakternosti a la primera introducción. Es introducido repetidamente en la dosis de 8 mg durante 15 minutos el Intervalo entre la introducción primera y repetida deben ser no menos 1 semanas para la apreciación del efecto. El efecto habitualmente alcanzado del descenso Ca2 + en la sangre se conserva durante 30 días después de la introducción de 4 mg y durante 40 días después de la introducción de 8 mg.

No es necesario la corrección del régimen dozirovaniya a los pacientes con la insuficiencia débil o moderada renal. A la necesidad de la introducción repetida debe determinar la concentración de la creatinina del suero de la sangre ante cada uno infuziey.

La preparación in'ektsionnogo de la solución: la solución preparan en las condiciones asépticas - 4 mg disuelven en 5 ml del agua para las inyecciones (8 mg - en 10 ml respectivamente), sacuden con precaución antes de la disolución completa. La solución recibida con la dosis necesaria crían en 50 ml de 0.9 % de la solución NaCl o 5 % de la solución dekstrozy.

No usar las soluciones que contienen Ca2 +. La solución del medio medicinal usar justamente después de la preparación.

Los rasgos de la aplicación:

Usar solamente svezheprigotovlennye las soluciones. En calidad de los disolventes no es posible usar las soluciones que contienen Ca2 +, en particular la solución de Ringera.

En relación a la posibilidad es clínico la agravación significativa de la función de los riñones hasta la insuficiencia renal, la dosis sencilla no debe superar 4 mg y la duración infuzii debe componer no menos 15 minutos

No debe mezclar la solución zoledronovoy los ácidos en una jeringa con otros medios medicinales.

Los efectos secundarios:

De la parte vodno-elektrolitnogo del cambio: gipofosfatemiya, gipokaltsiemiya, gipomagniemiya; la infracción del cambio K + (la hipercaliemía, así como la hipocaliemía), gipernatriemiya.

Por parte de los órganos de la hematopoyesis: trombotsitopeniya, la anemia, la leucopenia, pantsitopeniya. Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, el descenso del apetito, las cerraduras o la diarrea, el dolor en el vientre, la dispepsia, la estomatitis, la sequedad en la boca.

Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, la debilidad, parestezii, la hipoestesia, la hiperestesia, tremor, la inquietud, el desajuste del sueño, la conciencia enredada.

Por parte de los órganos de los sentimientos: la infracción de las degustaciones, la conjuntivitis, "zatumanivanie" de la vista.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la infracción de la función de los riñones (el aumento syvorotochnoy las concentraciones de la creatinina y la urea), la insuficiencia aguda renal, la hematuria, proteinuriya.

Por parte del sistema respiratorio: dispnoe, la tos.

Por parte de las epidermis: el picor, la eflorescencia (incluso eritemático y makulyarnuyu), la hidradenitis subida.

Por parte del aparato locomotor: los dolores en los huesos, mialgiya, artralgiya, el calambre de los músculos.

Las reacciones alérgicas: extremadamente raramente - la eflorescencia de la piel, el picor, angionevrotichesky el hinchazón. Las reacciones locales: el dolor, la irritación, la hinchazón, la formación del infiltrado en el lugar de la introducción.

Otros: el calor, grippopodobnyy el síndrome (la fiebre, el escalofrío, el dolor en los huesos y/o los músculos); la astenia, los hinchazones periféricos, el aumento de la masa del cuerpo, el dolor en el tórax, la bradicardia.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea con los medios antioncóticos medicinales, los antibióticos, los analgésicos es clínico las interacciones significativas no es notado.

Con la precaución fijan en la combinación con los diuréticos de nudos (sube el riesgo gipokaltsiemii), otros potencialmente nefrotoksichnymi los medios medicinales.

Aminoglikozidy ejercen el impacto de misma dirección a la concentración Ca2 + en el suero de la sangre, por eso a su destino simultáneo sube el riesgo del desarrollo gipokaltsiemii y gipomagniemii.

A los pacientes con plural mielomoy es posible el aumento del riesgo de la infracción de la función de los riñones a la aplicación simultánea talidomida.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad (incluido a otros bifosfonatam), el embarazo, el período de la lactación, la edad infantil y de adolescentes.

C por la precaución: pesado renal (la concentración de la creatinina en el suero de la sangre no menos 400 mkmol/l o 4.5 mg/dl) o la insuficiencia de hígado, "aspirinovaya" la asma bronquial.

La sobredosis:

Los síntomas: el reforzamiento de los síntomas gipokaltsiemii, gipofosfatemiya, gipomagniemii.

El tratamiento: la introducción intravenosa del calcio glyukonata, el sodio/potasio del fosfato, el magnesio del sulfato.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Los polvos liofilizirovannyy para la preparación de la solución para infuzy 4 mg en los frascos en el embalaje №1, №40.