Gatispan

Las características generales. La composición:

El nombre internacional y químico: gatifloxacin; ()-1-tsiklopropil-6-Floro-1, 4-4-8 metoksi-7 (3-metil-1-piperazinil)-4-okso-3-kvinolinekarboksilin los ácidos seskivi - el hidrato;

Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas blanco o casi el color blanco, la forma gutiforme, bicónvexo, cubierto con la envoltura;

La composición: 1 pastilla contiene gatifloksatsina seskivigidratu, que es equivalente gatifloksatsina 200 mg y 400 mg;

Las sustancias auxiliares: el siliceo el óxido el de coloide árido, el almidón de maíz, la celulosa microcristallino, krospovidon, el magnesio stearat;

La envoltura: gipromelloza (Me th осеl E 15 LVР), gidroksipropilmetil - la celulosa (Me th осеl e 5 LVР), polietilenglikol 4000, el talco, el titán dioksid, simetikon

La emulsión 30 %).

Las propiedades farmacológicas:

Las indicaciones:

Gatifloksatsin es mostrado para el tratamiento de los procesos infecciosos-inflamatorios llamados por los microorganismos, sensibles al preparado;

• Las infecciones de las vías respiratorias (incluido agudo sinusit, la bronquitis aguda, el absceso fácil, la agudización de las enfermedades crónicas de las vías neumónicas, la fibrosis cística, la neumonía);
• Las infecciones de los riñones y mochevydelitelnoy los sistemas (incluido agudo y crónico pielonefrit, prostatit, la cistitis, las infecciones crónicas mochevydelitelnoy los sistemas);
• Las infecciones de la piel y las telas suaves;
• Las infecciones de los huesos y las articulaciones;
• Las infecciones de la carretera digestiva;
• Las enfermedades infecciosas postoperacionales, la septicemia, la peritonitis;
• No complicado uretralnaya la gonorrea a los hombres;
• endotservikalnaya y la gonorrea rectal a las mujeres.

El modo de la aplicación y la dosis:

Agudo sinusit - 400 mg de 1 vez en los día o 200 mg de 2 veces en el día durante 7 - 14 día; las bronquitis agudas y complicadas crónicas, la neumonía, la infección de la piel y el tejido celular hipodérmico, agudo pielonefrit y las infecciones complicadas mochevydelitelnoy los sistemas - 400 mg de 1 vez en el día o por 200 mg dos veces en el día durante 7 - 10 día; las infecciones no complicadas de la carretera urinaria (la cistitis) - 400 mg la dosis inicial y 200 mg una vez en el día a lo largo de 3 día; no complicado uretralnaya la gonorrea a los hombres, la gonorrea a las mujeres - 400 mg de 1 vez en el día.

Los rasgos de la aplicación:

Gatifloksatsin puede llamar el aumento QT de los intervalos EKG a algunos pacientes. Por la experiencia insuficiente clínica gatifloksatsin no debe fijar a los pacientes con alargado QT por los intervalos, el enfermo inadecuado giperkaltsiemii y pacientes que recibe los preparados de la clase 1 Y (por ejemplo kvinidin. protsainamid) o la clase III (por ejemplo amiodaron sotalol) protivoaritmicheskih de los preparados.

Las investigaciones Farmakokinetichesky no eran pasadas para gatifloksatsina y los preparados que alargan QT los intervalos, tales como tsisaprayd. eritromitsin y tritsiklicheskih de los antidepresivos. Gatifloksatsin debe aplicarse con la precaución durante el uso paralelo con estos preparados. Es necesario aplicar el preparado con la precaución a los pacientes con las enfermedades del corazón, tales como la bradicardia y la isquemia aguda del miocardo. Los casos serios fatales de la hipersensibilidad y las reacciones anafilácticas se observaban a los pacientes que han pasado el tratamiento kvinolonom.

Gatifloksatsin no debe aplicarse a las primeras manifestaciones de la hipersensibilidad - a vysypaniyah en la piel u otras reacciones alérgicas.

Con la precaución fijan enfermo de la epilepsia y las personas de la edad avanzada.

Es necesario con precaución aplicar el preparado durante la dirección de los medios de transporte (probablemente el vértigo).

El destino gatifloksatsina debe ser cauteloso en existencia de la insuficiencia renal. Es necesario pasar la inquisición escrupulosa clínica y los análisis correspondientes de laboratorio hasta y durante la realización del tratamiento, en caso necesario depende del nivel de los índices, debe bajar la dosis gatifloksatsina. Para los pacientes con la función violada de los riñones (el claro de la creatinina de 40 ml / de las minas) es necesario pasar las correcciones de la dosis (reduciendo la dosis) para evitar la acumulación gatifloksatsina por las bajas del claro. Para los pacientes con el claro de la creatinina <З0 ml / de las minas se recomiendan las dosis bajadas gatifloksatsina.

Tanto como con otros kvinolonamy, la infracción del contenido de la glucosa en la sangre, incluso sintomático: giper hipoglicemia, eran revelados principalmente a los pacientes enfermos de la diabetes, que reciben el tratamiento simultáneo peroralnymi gipoglikemicheskimi por los preparados (por ejemplo gliburid) o la insulina. A estos pacientes se recomienda pasar el control del nivel de la glucosa en la sangre.

Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios más difundidos gatifloksatsina - el vértigo, el vómito, la diarrea, vaginit, abdominalnaya el dolor, el dolor de cabeza. Otros efectos secundarios - la infracción de las degustaciones, las reacciones alérgicas, el escalofrío, el calor, el dolor en la espalda, el dolor en los pechos, los golpes del corazón, la cerradura, la dispepsia, glossit, la candidiasis de la cavidad bucal, la estomatitis, la úlcera de la cavidad bucal, los hinchazones periféricos, el sueño agitado, el insomnio, paresteziya, tremor, la ampliación de los vasos, dispnoe, la faringitis, potlivost, la infracción de la vista, el sonido en las orejas, la disuria y la hematuria.

Kvinolony pueden ser la causa de las infracciones del sistema nervioso central, incluso la nerviosidad, la inquietud, el insomnio, las pesadillas o la paranoia.

neytropeniya, el aumento de la actividad transaminaz, la amilasis de la sangre.

La interacción con otros medios medicinales:

La recepción gatifloksatsina en 1 hora después de tsimetidina (una vez al día peroralno en la dosis de 200 mg) no influye en farmakokinetiku gatifloksatsina. Estos resultados hablan sobre lo que sobre la absorción gatifloksatsina influyen los antagonistas de N 2 - los receptores, tales como tsimetidin.

La aplicación gatifloksatsina no influye sobre el claro sistemático intravenoso midozolama. La dosis diaria midazolama (0,0145 mg / kg) no influye en farmakokinetiku gatifloksatsina. Estos resultados pueden ser tomados en consideración a la eficiencia insuficiente gatifloksatsina durante la realización de las investigaciones por el isofermento Con Y РЗА4 a las personas.

La aplicación simultánea gatifloksatsina y teofillina no influía en farmakokinetiku del preparado.

La aplicación común gatifloksatsina y varfarina no influía en farmakokinetiku del preparado, protrombinovoe el tiempo no se ha cambiado.

La aplicación simultánea gatifloksatsina y gliburida (al estado estable una vez al día) los pacientes con 2 tipo de la diabetes no tenía el impacto considerable a la instalación ni un preparado, los niveles de la glucosa no se han cambiado en ayunas.

La aplicación simultánea gatifloksatsina y digoksina no han dado el efecto considerable por el cambio farmakokinetiki gatifloksatsina. Los pacientes que aceptan digoksin, deben ser comprobados a los indicios y los síntomas de la toxicidad. A los pacientes, han descubierto los indicios o los síntomas de la intoxicación digoksinom, la concentración digoksina en el suero debe ser comprobada y la dosis digoksina es corregida respectivamente.

La deducción de sistema gatifloksatsina sube considerablemente a la aplicación simultánea gatifloksatsina y probenetsida.

A los pacientes que han recibido varfarin, no era revelado los cambios considerables en el tiempo del enrollamiento de la sangre a la aplicación simultánea gatifloksatsina.

En el tiempo doklinicheskih y las investigaciones clínicas es revelado que a la aplicación común con nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios, tales como kvinolon, resultó que kvinolon puede subir el riesgo de los desajustes TSNS y el tribunal.

Las contraindicaciones:

Gatifloksatsin es contraindicado a los pacientes con la sensibilidad excesiva a gatifloksatsina, kvinolonovih protivobakterialnyh de los componentes y otros componentes de este preparado, embarazado, que amamanta, los niños hasta 18 años.

La sobredosis:

No hay información sobre la sobredosis.

A la sobredosis casual del preparado es necesario pasar el lavado del estómago. El paciente debe encontrarse bajo el control y recibir el tratamiento sintomático y que apoya. Es necesario aplicar correspondiente los estados gidratatsiyni la terapia. Gatifloksatsin desaparece insuficientemente effectivamente del organismo por medio de la hemodiálisis (aproximadamente 14 % durante 4) o por medio de la hemodiálisis forzada (son aproximados 11 % en 8 días).

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 ° S.Srok de la validez - 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje, por 5 de contorno yacheykovyh de los embalajes en el paquete del cartón; por 5 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje, por 10 de contorno yacheykovyh de los embalajes en el paquete del cartón; por 500 pastillas en de plástico el banco.