Prostan tab. 0,005 №10,30

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: finasterid; 1 pastilla contiene finasterida 5 mg;
Las sustancias auxiliares: la lactosa el monohidrato, el almidón de patatas o el almidón de maíz, povidon 25, el sodio kroskarmeloza, el magnesio stearat, la celulosa microcristallino, gipromelloza, propilenglikol, el titán dioksid E 171, tvin 80, el talco, el macrogol 6000, el colorante E de 124 Ponso 4 R.Основные fisicoquímico свойства:таблетки, cubierto con la envoltura, el color krasnovato-rosado, con la superficie bicónvexa. Sobre el corte transversal son visibles dos capas.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. finasterid – sintético 4-azosteroidnoe la unión, el inhibidor específico 5-alfa-reduktazy – el fermento intracelular predstatelnoy zhelezy, que transforma la testosterona en un andrógeno más activo – digidrotestosteron. finasterid baja el contenido de esta hormona en la sangre y la tela predstatelnoy zhelezy durante 24 h después de peroralnogo de la recepción. Oprime la acción que estimula de la testosterona al crecimiento de la tela predstatelnoy zhelezy. El aplastamiento de la formación digidrotestosterona se acompaña de la reducción del volumen predstatelnoy zhelezy, el aumento de la velocidad máxima de la corriente de la orina y la reducción de los síntomas de la impracticabilidad mochevyvodyaschih de las vías. finasterid no posee la afinidad a los receptores de los andrógenos.

Farmakokinetika. A los hombres después de una sola vez peroralnogo de la recepción de la dosis finasterida, marcado por los isótopos del carbono 14С, 39 % de la dosis aceptada desaparecían con la orina en forma metabolitov (es probable, con la orina desaparecía también la cantidad insignificante invariable finasterida). 57 % de la dosis aceptada desaparecían con kalom. Por las investigaciones es establecido también que a dos metabolitam finasterida es propia una acción menos expresada depresiva con relación a 5-alfa-reduktazy.
La bioaccesibilidad finasterida a peroralnom la recepción compone cerca de 80 %. La recepción de la comida no viola la bioaccesibilidad del preparado. La concentración máxima finasterida en el plasma de la sangre es alcanzada aproximadamente en 2 hora después de peroralnogo la recepción. La absorción del preparado del tracto intestinal se acaba a través de 6 - 8 hora después de su recepción. El período de las medias vidas finasterida en el plasma de la sangre compone por término medio seis horas. La atadura con los proteínas del plasma de la sangre – 93 %. El claro de sistema compone aproximadamente 165 ml/minas, el volumen de la distribución – 76 litros.
Las investigaciones de la recepción de las dosis repetidas finasterida durante mucho tiempo ha mostrado la posibilidad de la acumulación del preparado en las cantidades pequeñas. A diario peroralnom la recepción finasterida en la dosis de 5 mg/sut su concentración en el plasma alcanza 8-10 ng/ml y está en este nivel durante mucho tiempo.
En la edad avanzada la velocidad de la deducción finasterida se disminuye. A los hombres por la edad más de 70 años el período de la semideducción finasterida compone sobre 8 hora, mientras que a las personas por la edad de 18 a 60 años – 6 hora. Pero esto no es la indicación para la reducción de la dosis del preparado en las personas de la edad avanzada.
En los pacientes con la insuficiencia crónica renal (el claro de la creatinina de 9 hasta 55 ml/minutos) no es descubierto las diferencias de la velocidad de la deducción de la dosis desechable finasterida, marcado por los isótopos del carbono 14С, es comparativo con los voluntarios sanos. La atadura con los proteínas del plasma de la sangre en estos grupos de los pacientes no se distinguía también. Esto es explicado que a los pacientes con la insuficiencia renal la parte metabolitov finasterida, que desaparece en condiciones normales con la orina, desaparece con kalom. Esto se confirma el aumento a estos pacientes de la cantidad metabolitov finasterida en kale al descenso simultáneo de su concentración en la orina. En relación a llevado, a los pacientes con la insuficiencia renal, a que no es mostrada la hemodiálisis, la corrección de la dosis de Prostana no es necesario.
finasterid penentra a través de gematoentsefalitnyy la barrera en los pacientes, que han recibido la terapia finasteridom durante 7-10 días, pero su contenido en el líquido cerebroespinal no alcanza las concentraciones ponderables. A la recepción de Prostana en la dosis de 5 mg en el día han notado también su permeabilidad en el líquido espermático. Además la concentración finasterida en el líquido espermático de los hombres adultos era en 50-100 veces más abajo de su concentración en el plasma de la sangre.

Las indicaciones:

El tratamiento y el control de la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy y para la prevención de las complicaciones urológicas (el descenso del riesgo de la demora aguda de la orina) y la intervención operativa, incluyendo transuretalnuyu la resección de la próstata y prostatektomiyu.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, independientemente de la recepción de la comida, por 1 pastilla (5 mg) por día durante 6 meses y más. Para los pacientes con la insuficiencia renal no es necesario la corrección de la dosis.
Dozirovanie a la insuficiencia renal
Para los pacientes con las fases distintas de la insuficiencia renal (al descenso del claro de la creatinina hasta 9 ml/minas) la selección individual de la dosis no es necesario, ya que farmakokineticheskie las investigaciones no han descubierto ningunos cambios en la distribución finasterida.
Dozirovanie para las personas de la edad avanzada
No hay necesidad de la selección de la dosis, aunque farmakokineticheskie las investigaciones indican que la deducción finasterida a los pacientes es mayor de 70 años baja poco.

Los rasgos de la aplicación:

Es necesario realizar el control riguroso sobre el desarrollo posible obstruktivnoy uropatii en los pacientes con el volumen grande residual de la orina y/o el reflujo bruscamente bajado de la orina.
El impacto en prostatospetsifichesky el antigen (PERRO) y la diagnosis del cáncer predstatelnoy zhelezy.
No es revelado para entonces el impacto favorable clínico del tratamiento por Prostanom en los pacientes enfermos al cáncer predstatelnoy zhelezy. Los pacientes con la adenoma predstatelnoy zhelezy y el nivel subido del PERRO se observaban en kontrolirovannyh las investigaciones clínicas con algunas definiciones del PERRO y la toma de la biopsia predstatelnoy zhelezy. En estas investigaciones el tratamiento por Prostanom no influía sobre la frecuencia del descubrimiento del cáncer predstatelnoy zhelezy. La frecuencia general del surgimiento del cáncer predstatelnoy zhelezy no se distinguía esencialmente en los grupos de los pacientes, que recibían Prostan o platsebo.
Ante el comienzo del tratamiento y periódicamente durante el tratamiento por Prostanom se recomienda comprobar a los pacientes por medio de la investigación rectal, también otros métodos con el fin de la presencia del cáncer predstatelnoy zhelezy. La definición syvorotochnogo del PERRO se usa también para el descubrimiento del cáncer de la próstata. En general, al nivel inicial del PERRO más de 10 ng/ml (Hybritech) debe pasar la inquisición ancha del paciente, incluyendo, en caso de necesidad, la realización de la biopsia. Al nivel del PERRO dentro de los límites de 4-10 ng/ml se recomienda la inquisición ulterior del paciente. Hay una coincidencia considerable en los niveles del PERRO en los hombres, que están enfermos al cáncer predstatelnoy zhelezy y que no tienen esta enfermedad. Así, a los hombres con la adenoma predstatelnoy zhelezy los valores normales del PERRO no permiten excluir el cáncer predstatelnoy zhelezy, independientemente del tratamiento por Prostanom. El nivel inicial del PERRO más abajo de 4 ng/ml no excluye la presencia del cáncer de la próstata.
Prostan llama la reducción del contenido syvorotochnogo el PERRO aproximadamente a 50 % en los pacientes con la adenoma predstatelnoy zhelezy, hasta en existencia del cáncer de la próstata. Este descenso del nivel syvorotochnogo del PERRO en los pacientes con la adenoma predstatelnoy zhelezy, que reciben el tratamiento por Prostanom, es necesario tomar en la atención a la apreciación del nivel del PERRO, ya que este descenso no excluye el cáncer acompañante de la próstata. Este descenso es previsto en toda la banda de los valores del nivel del PERRO, aunque puede ser declinado a algunos pacientes. El análisis de los datos por el PERRO ha confirmado que en los pacientes tipo, que reciben el preparado durante 6 meses y más, los valores del PERRO deben ser doblado en comparación con los valores normales en las personas, que no aceptan el tratamiento. Tal corrección permite conservar la sensibilidad y el carácter específico de la definición del PERRO y apoya su capacidad de descubrir el cáncer predstatelnoy zhelezy.
A cualquier aumento largo del nivel del PERRO en el paciente, que recibe el tratamiento finasteridom, es necesario la inquisición escrupulosa para la aclaración de las causas, incluyendo la no observación del régimen de la recepción de Prostana.
Prostan no baja esencialmente el por ciento del PERRO libre (la relación del PERRO libre a general). La relación del PERRO libre y general se queda constante hasta bajo la influencia de Prostana. A la definición del por ciento del PERRO libre, que se aplica para la diagnosis del cáncer de la próstata, la corrección de sus valores no es obligatoria.
El impacto del preparado a los datos de laboratorio
El impacto al nivel del PERRO
El nivel del PERRO en el suero de la sangre es cambiado con lo años el paciente y el volumen de la próstata, además el volumen de la próstata es cambiado con lo años el paciente. A la apreciación de los índices de laboratorio del PERRO es necesario tomar en consideración aquel hecho que el nivel del PERRO baja durante el tratamiento por Prostanom. Cerca de la mayoría de los pacientes se observa el descenso rápido del PERRO durante los primeros meses el tratamiento, después de que el nivel del PERRO se estabiliza en un nuevo nivel, que compone aproximadamente la mitad de la cantidad inicial. En relación a esto a los pacientes tipo, que reciben Prostan durante 6 meses y más, los valores del PERRO deben ser doblado en comparación con los valores normales a las personas, que no aceptan el tratamiento.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte y el trabajo con otros mecanismos. Prostan no influye sobre la capacidad de la conducción del automóvil y el trabajo con la técnica.

Los efectos secundarios:

El preparado se transporta bien. Las reacciones secundarias surgen raramente (hasta 3 % de los enfermos) y se manifiestan en forma de los desajustes de la función sexual y el volumen eyakulyata, la impotencia, el aumento y el estado enfermizo de las glándulas mamarias, la reacción de la hipersensibilidad, incluso el hinchazón de los labios, de la piel vysypaniya, el picor. La frecuencia de los desajustes de la función sexual baja durante el tratamiento.

La interacción con otros medios medicinales:

Es clínico las interacciones significativas con otros preparados no son descubierto. Probable, Prostan no presta el impacto visible al sistema fermentativo, metaboliziruyuschuyu los preparados vinculados al citocromo Р450. Las uniones comprobadas en público incluyen el propranolol, digoksin, gliburid, varfarin, teofillin y la antipirina; no era descubierto es clínico además las interacciones significativas.
Otra terapia acompañante
Aunque las investigaciones especiales de la interacción no eran pasadas, a la aplicación común de Prostana con los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento, atsetaminofenom, por el ácido acetilsalicílico, los bloqueadores alfa, los bloqueadores beta, los antagonistas del calcio, los nitratos, los diuréticos, los antagonistas Н2 de los receptores, los inhibidores HMG-CoA reduktazy, nesteroidnymi protivospalitelnymi por los preparados, hinolonami y benzodiazepinami no era revelado es clínico las interacciones significativas indeseables.

Las contraindicaciones:

La alergia a los componentes del preparado, obstruktivnaya uropatiya, el cáncer predstatelnoy zhelezy. El preparado no es mostrado a las mujeres y los niños.

La sobredosis:

A la recepción sencilla del preparado en las dosis hasta 400 mg y la recepción repetida en las dosis hasta 80 mg/sut durante 3 meses los efectos secundarios no se observaban.
Los métodos específicos del tratamiento a la sobredosis de Prostana no son elaborados.
La aplicación durante el embarazo o la mamada.
Las mujeres, que pueden quedar embarazada potencialmente o embarazado, deben evitar el contacto con las pastillas desmenuzadas de Prostana o el tema, que han perdido la integridad. A través de la capacidad de los inhibidores 5-alfa-reduktazy del tipo ІІ frenar la transformación de la testosterona en digidrotestosteron, estos preparados, incluyendo finasterid, pueden llamar las infracciones en el desarrollo de los órganos genitales exteriores al fruto del fruto de hombre. Las pastillas de Prostana son cubiertas con la envoltura y esto previene el contacto con el ingrediente activo a condición de que las pastillas no desmenuzado y no han perdido la integridad.
Los niños. Prostan no es mostrado a los niños.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 30°С.
¡El preparado guardar en el lugar, inaccesible para los niños!

El plazo de la validez - 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 pastillas en blistere. 1 o 3 blistery colocan en el paquete del cartón.