El suero antidiftérico de caballo limpiado concentrado
El productor: la empresa unitaria NPO "Microgen" Rusia
El código de la central telefónica automática: J06
Farm el grupo: Los sueros Inmunes e immunoglobuliny
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: no menos 1500 unidades internacionales antitóxicas de la actividad (ME) en 1 ml del suero.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Los anticuerpos que contienen en el preparado, neutralizan diftérico ekzotoksin.
Las indicaciones:
El tratamiento enfermo de la difteria.
El modo de la aplicación y la dosis:
La dosis sencilla del suero compone: a las formas localizadas 10000 – 20000 ME, la difteria de la laringe 40000 – 50000 ME, a la forma subtóxica 40000 – 50000 ME, tóxico Iстепени 50000 – 70000 ME, II grado tóxico 60000 – 80000 ME, hemorrágico 100000 – 120000 ME.
Por falta del efecto se puede repetir la introducción del suero en 12-24 h con el uso de las mismas dosis. El suero introducen intramuscularmente y subcutáneamente. Como regla, el volumen máximo del preparado introducido en un lugar, no debe superar 10 ml.
Ante la primera introducción del suero ponen obligatoriamente la prueba de la piel con el suero de caballo por limpiado criado 1:100 (la ampolla es marcada por el color rojo) para la definición de la sensibilidad del paciente a los proteínas del suero del caballo. El suero de caballo limpiado criado 1:100 introducen en el volumen de 0,1 ml vnutrikozhno en la superficie flexional del antebrazo. El recuento de la reacción pasan en 20 minutos la Prueba cuentan negativo, si el diámetro del hinchazón y (o) la rubefacción que aparece en el lugar de la introducción, es más pequeño 1 cm. La prueba cuentan positivo, si el hinchazón y (o) la rubefacción alcanzan en el diámetro de 1 cm y más.
A la prueba negativa de la piel el suero antidiftérico (la ampolla es marcada por el color azul o negro) introducen en el volumen de 0,1 ml subcutáneamente en la esfera del tercio medio del hombro.
Por falta de la reacción local o general a través de (45±15) de las minas introducen intramuscularmente en la esfera del tercio superior de la superficie delantera-exterior de la cadera o la nalga la dosis fijada del suero antidiftérico, calentado hasta la temperatura (36±1) °s. El enfermo que ha recibido el suero, debe encontrarse bajo la observación del médico durante una hora.
A positivo vnutrikozhnoy a la prueba el suero introducen solamente según las indicaciones vitales bajo la observación del médico y con las prevenciones especiales. Al principio inyectan por debajo de la piel el suero de 0,5 ml antidiftéricos, criados en las dosis, 2 ml, 5 ml (el suero criado preparan directamente ante el uso, aportando 0,1 ml del suero antidiftérico en 9,9 ml del sodio estéril del cloruro de la solución 0,9 %) con el intervalo de 20 minutos Por falta de la reacción a estas dosis introducen subcutáneamente 0,1 ml del suero antidiftérico. Por falta de la reacción a través de 30 minas introducen toda la cantidad fijada del suero intramuscularmente. En caso de la reacción positiva a una de las dosis antes citadas, el suero antidiftérico no introducen o introducen bajo la narcosis, teniendo a mano la jeringa con 0,1 % por la solución de la adrenalina del hidrocloruro o 0,2 % por la solución noradrenalina gidrotartrata.
Todas las manipulaciones acompañarán con las jeringas separadas estériles, la ampolla abierta cierran por la servilleta estéril, guardan con la temperatura (20±2) zs no más 1 hora.
La ampolla abierta con el suero de caballo no está sujeto a limpiado criado 1:100 al almacenaje.
Los rasgos de la aplicación:
Tomando en consideración la posibilidad del desarrollo del choque anafiláctico, por cada uno inoculado es necesario abastecer la observación médica durante una hora después de la introducción del suero. Los lugares de la realización de las inoculaciones deben ser abastecidos de los medios protivoshokovoy las terapias.
Las personas que han recibido el suero antidiftéricas, deben ser advertidas de la necesidad del recurso inmediato detrás de la asistencia médica en caso de la aparición de los indicios, característico para syvorotochnoy las enfermedades.
Ante la introducción del preparado ponen obligatoriamente vnutrikozhnuyu la prueba con el suero de caballo por limpiado criado 1:100 para la revelación de la sensibilidad al proteína ajeno.
No es útil para la aplicación el preparado en las ampollas con la integridad violada o la marca, con el cambio de las propiedades físicas (el color, la transparencia, la presencia de los copos que no se estrellan), al plazo transcurrido de la validez, al almacenaje incorrecto.
La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho. La seguridad de la aplicación del preparado dado médico al embarazo y durante la mamada durante las pruebas clínicas no era investigada.
Los efectos secundarios:
La introducción del suero puede llevar al desarrollo del choque anafiláctico y otras reacciones alérgicas del tipo inmediato, también simptomokompleksa syvorotochnoy las enfermedades (la subida de la temperatura, de la piel vysypaniya, artralgii), que aparecen en temprano (a 2-6 día) y alejado (en 2 semana) los plazos, la duración de algunas horas a algunas semanas.
La interacción con otros medios medicinales:
No es establecido.
Las contraindicaciones:
Las contraindicaciones clínicas para la aplicación del suero antidiftérico faltan.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez - 2 años. La ampolla abierta con el suero de caballo no está sujeto a limpiado criado 1:100 al almacenaje.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
El suero antidiftérico de caballo limpiado concentrado, la solución para la introducción intramuscular e hipodérmica – por 10000 ME en las ampollas. El suero de caballo limpiado criado 1:100, la solución para vnutrikozhnogo las introducciones – por 1 ml en las ampollas. Producen en el juego. El juego consiste de 1 ampolla del suero antidiftérico de caballo por limpiado concentrado (la marca es puesta por el color azul o negro) y 1 ampolla del suero de caballo por limpiado criado 1:100 (la marca es puesta por el color rojo). Por 5 juegos en el paquete del cartón junto con el cuchillo ampulnym o el escarificador ampulnym y la instrucción de la aplicación. Al embalaje de las ampollas con las entalladuras, el anillo de la fractura y el punto para la apertura el cuchillo ampulnyy o el escarificador ampulnyy no imponen.
