Omakor

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas:

Омега-3-полиненасыщенных Los ácidos grasos el éter etílico — 1000 mg

(El éter etílico la omega-3 de los ácidos, que consiste del éter etílico eykozapentaenovoy los ácidos (EPK) — 46 % y el éter etílico dokozageksaenovoy los ácidos (DGK) — 38 %).

Las sustancias auxiliares: α - el Tocoferol — 4 mg.

La envoltura de la cápsula: la gelatina — 293 mg, el glicerol — 135 mg, el agua limpiado — q.s.

La descripción:

La cápsula transparente suave de gelatina de la dimensión 20. El contenido de la cápsula — el líquido oleoso del color amarillo claro.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Los ácidos polino saturados grasos de la clase la omega-3 — eykozapentaenovaya el ácido (EPK) y dokozageksaenovaya el ácido (DGK) — se refieren a insustituible (essentsialnym) a los ácidos grasos (NEZHK). Omakor baja la concentración de los triglicéridos como resultado de la reducción de la concentración de las lipoproteínas de la densidad muy baja (LPONP), además, él influye activamente sobre la hemostasia, bajando la síntesis tromboksana А2 y poco aumentando el tiempo de la coagulación de la sangre.

Omakor detiene la síntesis de los triglicéridos en el hígado (por la cuenta ingibirovaniya eterifikatsii EPK y DGK).

Al descenso de la concentración de los triglicéridos le contribuye el aumento de la cantidad peroksisom β — la oxidación de los ácidos grasos (la reducción de la cantidad de los ácidos libres grasos accesibles para la síntesis de los triglicéridos).

El aumento de la concentración de las lipoproteínas de la alta densidad (LPVP) es mínimo y considerablemente más abajo, que después de la recepción fibratov.

Los resultados clínicos de las investigaciones del preparado de Omakor en la dosis 1 g en el día durante 3,5 años han mostrado la reducción considerable del índice combinado que incluye la mortalidad general de todas las causas, también el infarto no fatal del miocardo y la hemorragia cerebral.

Farmakokinetika. En el tiempo y después de la absorción en el intestino delgado de los ácidos grasos de la clase la omega-3 hay 3 vías principales de su metabolismo:

— Los ácidos grasos (ZHK) son llevados primero al hígado, donde se incluyen en la composición de las categorías distintas de las lipoproteínas y se dirigen a las reservas periféricas de los lípidos;

— fosfolipidy de las membranas celulares son sustituidos fosfolipidami de las lipoproteínas, después de que los ácidos grasos pueden intervenir como a los antecesores distinto eykozanoidov;

— La mayor parte de los ácidos grasos se oxida con el fin del mantenimiento de las necesidades energéticas.

La concentración de los ácidos grasos de la clase la omega-3-EPK y DGK en fosfolipidah los plasmas de la sangre corresponde a la concentración EPK y DGK, las membranas celulares, incluidas en la composición.

Las indicaciones:

gipertriglitseridemiya:

— Endógeno gipertriglitseridemiya IV del tipo por la clasificación de Fredriksona (en la monoterapia) en calidad del complemento a gipolipidemicheskoy al régimen a su eficiencia insuficiente;

— Endógeno gipertriglitseridemiya IIb o III del tipo por la clasificación de Fredriksona (en la combinación con gipolipidemicheskimi por los medios — GMG-KoA por los inhibidores reduktazy (statinami)).

La profiláctica secundaria del infarto del miocardo (como parte de la terapia combinada): en la combinación con GMG-KoA por los inhibidores reduktazy (statinami), antiagregantnymi por los medios, adrenoblokatorami beta, los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento (APF).

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, al mismo tiempo con la recepción de la comida.

gipertriglitseridemiya

La dosis inicial compone 2 cápsulas en el día. En caso de la ausencia del efecto terapéutico es posible el aumento de la dosis hasta la dosis máxima diaria — 4 cápsulas.

La duración del tratamiento y los cursos repetidos — por la recomendación del médico.

La profiláctica secundaria del infarto del miocardo

Se recomienda aceptar por 1 cápsula en el día. La duración del tratamiento y los cursos repetidos — por la recomendación del médico.

Los rasgos de la aplicación:

En relación al aumento moderado del tiempo de la hemorragia (a la recepción de la alta dosis — 4 cápsulas) son necesarias la observación de los pacientes que tienen las infracciones por parte del sistema que plega de la sangre, también que reciben antikoagulyantnuyu la terapia o los preparados que influyen sobre el sistema de la hemostasia (el ácido acetilsalicílico en la cualidad antiagregantnogo los medios, nesteroidnye los preparados antiinflamatorios), y en caso necesario — la corrección correspondiente de la dosis del anticoagulante o los medios que influyen sobre el sistema de la hemostasia.

A los pacientes con la infracción de la función del hígado (especialmente a la recepción de la alta dosis — 4 cápsulas) es necesario el control regular de la función del hígado (AST y ALT).

La aplicación de Omakora junto con varfarinom no lleva a complicaciones cualesquiera hemorrágicas. Sin embargo a la aplicación combinada de Omakora y varfarina o el cese del curso del tratamiento por Omakorom es necesario el control protrombinovogo al tiempo o MNO (la relación internacional normalizada).

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

De las investigaciones sobre el impacto del preparado de Omakor a la capacidad de dirigir los medios de transporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores, no era pasado.

Durante el tratamiento por el preparado de Omakor es necesario observar la precaución a la dirección de los medios de transporte y la ocupación por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

La frecuencia de las reacciones secundarias llevadas más abajo, estaba determinada conforme a lo siguiente: muy a menudo (> 1/10); a menudo (> 1/100, <1/10); infrecuentemente (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/10000, <1/1000); muy raramente (<1/10000), incluso los mensajes separados.

Por parte del sistema inmunitario: infrecuentemente — la reacción de la sensibilidad excesiva.

Por parte del cambio de las sustancias y una alimentación: raramente — la hiperglicemia.

Por parte del sistema nervioso: infrecuentemente — el vértigo, disgevziya (la deformación del gusto); raramente — el dolor de cabeza.

Por parte del sistema cardiovascular: muy raramente — el descenso expresado de la presión arterial.

Por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: muy raramente — la sequedad de la membrana mucosa de la nariz.

Por parte del tracto intestinal (ZHKT): a menudo — la dispepsia, la náusea; infrecuentemente — el dolor en el vientre, los desajustes gastrointestinales (gastroezofagealnaya reflyuksnaya la enfermedad, el eructo, el vómito, la cerradura), el gastroentérito; muy raramente — la hemorragia de los departamentos ZHKT inferiores; raramente — la infracción de la función del hígado.

Por parte de la piel y las telas hipodérmicas: raramente — el acné, el picor de la piel, la eflorescencia; muy raramente — la mariposa de la ortiga.

Los datos de laboratorio e instrumentales: muy raramente — el aumento del contenido de los leucocitos en la sangre, el aumento de la actividad laktatdegidrogenazy, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz: aspartataminotransferazy (AST), alaninamino - transferazy (ALT).

En algunos casos (la frecuencia es desconocida):

Por parte de la sangre y el sistema linfático: la diatesis hemorrágica.

A la aplicación larga del preparado de Omakor en las dosis grandes (4 g por día) es posible el eructo con el olor o el sabor del pez.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea con peroralnymi por los anticoagulantes y otros preparados que influyen sobre el sistema de la hemostasia crece el riesgo del aumento del tiempo de la hemorragia.

Faltan los datos sobre la aplicación simultánea con fibratami al tratamiento gipertriglitseridemii.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a la sustancia activa, las sustancias auxiliares, también a la soya.

La edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).

El embarazo y el período de la lactación.

Omakor no debe aplicar a los pacientes con esógeno gipertriglitseridemiey (giperhilomikronemii I del tipo).

Con la precaución

La edad es mayor de 70 años, la infracción de la función del hígado (la clase Y, En y Con por la escala Chayld-bebo), la recepción simultánea con peroralnymi por los anticoagulantes, fibratami; la diatesis hemorrágica, las lesiones graves, las operaciones quirúrgicas (el riesgo del aumento del tiempo de la hemorragia).

La experiencia de la aplicación a secundario endógeno gipertriglitseridemii es limitada.

La aplicación al embarazo y durante la lactación

Faltan los datos clínicos de la aplicación del preparado durante el embarazo. Fijar Omakor embarazado debe con la precaución, solamente después de la apreciación escrupulosa de la correlación del riesgo y la utilidad, cuando la utilidad para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.

La aplicación del preparado de Omakor es contraindicada durante la lactación.

Si la recepción del preparado de Omakor es necesaria durante la lactación, es necesario anular la alimentación de pecho.

La sobredosis:

Los síntomas: es posible la aparición de los efectos secundarios.

El tratamiento: la terapia sintomática.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco con la temperatura no es más alto 25°C. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo de la validez 3 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las cápsulas por 1000 mg.

Por 28 o 100 cápsulas de gelatina son empaquetados en los frascos del polietileno de la alta densidad del color blanco, ukuporennye por el tapón con otryvnym por el anillo (con el control de la primera apertura) y la tapa atornillada. Al frasco es pegada samokleyuschayasya la etiqueta.

Por 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación en la caja de cartón.