Dezloratadin-Teva

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: dezloratadin 5,000 mg;
Las sustancias auxiliares: la celulosa de 65,800 mg microcristallinos, el magnesio el óxido de 2,250 mg, el almidón prezhelatinizirovannyy 4,750 mg, la lactosa de 4,500 mg, gipromelloza-4 mil de 1,700 mg, el zinc stearat 1,000 mg;
La envoltura pelicular: Opadray azul 03В90819 2,975 mg (gipromelloza 60,00 %, el titán dioksid 27,21 %, el macrogol-400 8,00 %, indigokarmin (el barniz Е132 de aluminio) 4,79 %).

La descripción
Las pastillas redondas bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular del color azul, con la grabadura "D" a una parte y llano por otro lado.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado antihistamínico de la acción larga, Н1-гистаминовых de los receptores periféricos el bloqueador. Dezloratadin es primario activo metabolitom loratadina. Ingibiruet la cascada de las reacciones de la inflamación alérgica, incluido la liberación provospalitelnyh tsitokinov, incluyendo interleykiny el IL-4, el IL-6, el IL-8, el IL-13, la liberación provospalitelnyh hemokinov, la producción superoksidnyh de los aniones activado polimorfnoyadernymi neytrofilami, la adhesión y hemotaksis eozinofilov, la separación de las moléculas de la adhesión, tales como R-selektin, IgE - la liberación mediata de la histamina, prostaglandina D2 y leykotriena С4. Así, advierte el desarrollo y facilita la corriente de las reacciones alérgicas, posee antipruriginoso y antiekssudativnym la acción, reduce la permeabilidad de los capilares, advierte el desarrollo del hinchazón de las telas, el espasmo de la musculatura llana.
El preparado no presta la influencia sobre el sistema nervioso central (TSNS), no posee prácticamente sedativnym el efecto (no llama la somnolencia) y no influye sobre la velocidad de las reacciones ideomotores, no llama el alargamiento del intervalo QT sobre el electrocardiograma (EKG).
La acción dezloratadina comienza durante 30 minas después de la recepción dentro y continúa durante 24 h.

Farmakokinetika. La absorción.
Después de la recepción del preparado dentro dezloratadin es absorbido bien del tracto intestinal (ZHKT), además concentraciones determinadas dezloratadina en el plasma de la sangre son alcanzadas durante 30 minas, y la concentración máxima en el plasma (Cmax) - es aproximado en 3 h. La recepción de la comida o el alcohol no cambia prácticamente las propiedades farmacológicas del preparado.
La distribución.
La atadura dezloratadina con los proteínas del plasma compone 83-87 %. A la aplicación en la dosis de 5 mg hasta 20 mg de 1 vez en el día durante 14 días de los indicios es clínico significativo kumulyatsii dezloratadina no es revelado. La recepción simultánea de la comida o el uso simultáneo del jugo de toronja no influye sobre la distribución dezloratadina (a la recepción en la dosis de 7,5 mg de 1 vez en el día). No penentra a través de gematoentsefalichesky la barrera (GEB).
El metabolismo.
Se somete al metabolismo intenso por medio de gidroksilirovaniya con la formación 3-ON-dezloratadina, unido con glyukuronidom. No es el inhibidor de los isofermentos CYP3A4 y CYP2D6 y no es el sustrato o el inhibidor de la R-glicoproteína.
La deducción. Desaparece del organismo en el tipo glyukuronidnogo las uniones y en la cantidad pequeña en el tipo no cambiado, la parte pequeña desaparece por los riñones (2 %) y con las masas fecales (7 %). El período de la semideducción (T1/2) compone por término medio 27 h (20-30).

Las indicaciones:

- Estacional (pollinoz) y de todo el año alérgico rinity (la eliminación o el alivio del estornudo, zalozhennosti de la nariz, la separación de la mucosidad de la nariz, el picor en la nariz, el picor del cielo, el picor y la rubefacción de los ojo, el lagrimeo).
- La mariposa de la ortiga crónica idiopática (la reducción o la eliminación del picor de la piel, la eflorescencia).

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, independientemente de la recepción de la comida al mismo tiempo el día. Debe tragar la pastilla enteramente, sin masticar, tomando con la cantidad de agua pequeña.
A los adultos y los niños son mayores 12 años: por 5 mg de 1 vez en el día.

Los rasgos de la aplicación:

Para la defensa de las pastillas de luz blistery debe guardar en el paquete de cartón.

El impacto a la capacidad de la dirección del transporte y el trabajo con la técnica
Al desarrollo de las reacciones indeseables por parte del sistema nervioso central, tales como la somnolencia, el vértigo, la alucinación, no son recomendable la ejecución de las acciones exigentes la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

La frecuencia del desarrollo de los efectos secundarios es clasificada conforme a las recomendaciones de la organización Mundial de la sanidad pública: muy a menudo - no menos 10 %; a menudo - no menos 1 %, pero menos 10 %; infrecuentemente - no menos 0,1 %, pero menos 1 %; raramente - no menos 0,01 %, pero menos 0,1 %; muy raramente - menos de 0,01 %.
Por parte del sistema inmunitario: muy raramente - la eflorescencia, incluso la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, dispnoe, el choque anafiláctico.
De la parte TSNS: infrecuentemente - el dolor de cabeza; muy raramente - el vértigo, la somnolencia, el insomnio, la hiperactividad ideomotor, el calambre, la alucinación.
Por parte del sistema cardiovascular: muy raramente - la taquicardia, la sensación de los golpes del corazón.
Por parte del tracto intestinal: infrecuentemente - la sequedad en la boca; muy raramente - la náusea, el vómito, la dispepsia, la diarrea, el dolor en el vientre, el aumento de la actividad "de hígado transaminaz", el aumento de la concentración de la bilirrubina, la hepatitis.
Por parte del sistema kostno-muscular y el tejido conjuntivo: muy raramente - mialgiya.
Otros: a menudo - la fatiga excesiva.

La interacción con otros medios medicinales:

Es clínica la interacción significativa con otros medicamentos no es revelado.
Dezloratadin no refuerza la acción del etanol en TSNS.
La recepción de la comida no presta el impacto a la eficiencia del preparado.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a dezloratadinu y otros componentes del preparado, el embarazo, el período de la alimentación de pecho, la edad hasta 12 años, el carácter insufrible de la lactosa, la insuficiencia de la lactasa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya.

Con la precaución
La insuficiencia renal del grado pesado.

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho
La aplicación del preparado De Dezloratadin-Teva es contraindicada al embarazo y durante la alimentación de pecho (insuficientemente datos sobre la eficiencia y la seguridad).

La sobredosis:

Los síntomas: la recepción de la dosis que supera recomendada en 5 vez, no llevaba a la aparición de síntomas cualesquiera.
Durante las investigaciones clínicas la aplicación diaria a los adultos y los adolescentes dezloratadina en la dosis hasta 20 mg durante 14 días no se acompañaba es estadístico o clínico por los cambios significativos por parte del sistema cardiovascular.
En la investigación kliniko-farmacológica la aplicación dezloratadina en la dosis de 45 mg en el día (en 9 veces es más alto recomendado) durante 10 días no llamaba el alargamiento del intervalo QT y no se acompañaba de la aparición de los efectos secundarios serios.
El tratamiento: el lavado del estómago, la recepción del carbón activo; en caso necesario - la terapia sintomática. Dezloratadin no desaparece a la hemodiálisis, la eficiencia peritonealnogo de la dialisis no es establecida.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 3 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Sin receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 5 mg.
Por 7 o 10 pastillas en blister de PVH/PHTFE/alyuminievoy de la laminilla.
Por 1, 2 o 3 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.