Dialipon (la solución)
El productor: la sociedad por acciones "Фармак" Ucrania
El código de la central telefónica automática: А16АХ01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: thioctic acid;
1 ml de la solución contiene meglyuminovoy las sales lipoevoy alfa los ácidos de 58,382 mg que corresponden 30 mg lipoevoy alfa los ácidos en el recuento a 100 % la sustancia;
Las sustancias auxiliares: N-metilglyukamin (meglyumin), polietilenglikol 300 (el macrogol 300), el agua para las inyecciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. α-lipoevaya el ácido actúa como la coenzima en de oxidación dekarboksilirovanii α-ketokislot; juega el papel importante en el cambio energético de la jaula. En amidnoy a la forma (lipoamid) es essentsialnym el cofactor multienzimnyh de los complejos que catalizan dekarboksilirovanie α-ketokislot del ciclo Krebsa. α-lipoevoy al ácido le son inherentes antitóxico y antioksidantnye las propiedades, es capaz de restablecer también otros antioksidanty, en particular, a la diabetes. A enfermo de la diabetes α-lipoevaya el ácido baja la resistencia a la insulina y frena el desarrollo periférico neyropatii. Contribuye al descenso del contenido de la glucosa en la sangre y la acumulación del glicógeno en el hígado. α-lipoevaya el ácido influye sobre el cambio de la colesterina, toma parte en la regulación lipídico y uglevodnogo del cambio, mejora la función del hígado (a consecuencia de gepatoprotektornogo, antioksidantnogo, dezintoksikatsionnogo las acciones). También α-lipoevaya el ácido influye bien sobre los procesos de la regeneración.
Farmakokinetika. El período de la semideducción del preparado de 30 minutos. El claro general compone 694 ml/minuto. El volumen de la distribución – 12,7 l. Después de la introducción desechable intravenosa a las primeras 3-6 con la orina desaparecen 93-97 % α-lipoevoy del ácido o sus derivados.
Las características farmacéuticas
Las propiedades básicas fisicoquímicas: el líquido transparente amarillo.
La incompatibilidad. Dialipon reacciona in vitro con los complejos iónicos de los metales (por ejemplo, con tsisplatinom), por eso el preparado puede bajar su efecto. Dialipon con los azúcares forma los compuestos complejos difícil solubles. Por esto infuzionnyy la solución de Dialipona es incompatible con las soluciones de la glucosa, la fructosa, Ringera. El preparado es incompatible con las soluciones que contienen las uniones, que entran en la reacción con los SH-grupos o los puentes disulfuros.
Las indicaciones:
Como parte de la terapia compleja polineyropaty distinto geneza (diabético polineyropatiya, alcohólico polineyropatiya), a la aterosclerosis (como gipolipidemicheskoe el medio), las enfermedades del hígado (las hepatitis, la cirrosis, la distrofia de grasa del hígado por falta de la hepatitis), a las intoxicaciones agudas y crónicas (los envenenamientos por las sales de los metales pesados, las setas).
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado fijan para las inyecciones/infuzy intravenosas después del cultivo preliminar en 0,9 % la solución del sodio del cloruro.
A pesado diabético polineyropatii el tratamiento de los adultos comienzan con infuzii 20 ml de la solución (600 mg α - lipoevoy los ácidos), 0,9 %, criados en ml 250, de la solución del sodio del cloruro, 1 vez en el día. Introducen despacio – no más 50 mg α-lipoevoy los ácidos (1,7 ml de la solución para infuzy) en un minuto. En los casos muy pesados la dosis diaria aumentan hasta 900 – 1200 mg/día.
El curso inicial del tratamiento pasan a 2-4 semanas. Posteriormente pasan a la terapia que apoya por las formas medicinales α-lipoevoy los ácidos para peroralnogo de la recepción (Dialipon de la cápsula) en la dosis de 600 mg del preparado 1–3 veces en el día a lo largo de 1 - 3 meses.
Para la profiláctica diabético polineyropatii, a la aterosclerosis, las intoxicaciones crónicas, las enfermedades del hígado la dosis del preparado es establecida individualmente, depende de la edad, las masas del cuerpo del enfermo y el grado del peso de la enfermedad. Comenzar el tratamiento es necesario de la dosis inicial de 10 ml de la solución (300 mg α-lipoevoy los ácidos) en el día.
El curso de la terapia por Dialiponom se recomienda pasar 2 veces por año.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación durante el embarazo o la mamada
El preparado de Dialipon es contraindicado a la aplicación al embarazo. A la necesidad de su aplicación durante la lactación debe cesar la mamada. En las investigaciones experimentales en los animales no era revelado teratogennogo las acciones tioktovoy los ácidos. Las investigaciones análogas a las personas no era pasado. Los ácidos en la leche materna no existen los datos sobre la separación tioktovoy.
Los niños
Dialipon no es posible fijar a los niños y los adolescentes por falta de la experiencia clínica de la aplicación del preparado cerca de esta categoría de los pacientes.
Al tratamiento enfermo de la diabetes es necesario el control frecuente de la glicemia. En algunos casos es necesario skorregirovat las dosis saharosnizhayuschih de los medios para la prevención de la hipoglicemia.
Durante el tratamiento polineyropatii, gracias a los procesos de regeneración, probablemente reforzamiento de corta duración de la sensibilidad, que se acompaña paresteziey con la sensación «polzaniya de las hormiguitas».
El uso constante del alcohol es el factor del riesgo del desarrollo polineyropatii y puede bajar la eficiencia de Dialipona. Por eso se recomienda abstenerse de la recepción del alcohol durante el tratamiento por el preparado. No debe fijar Dialipon al mismo tiempo con los preparados que contienen los metales (los preparados del hierro, el magnesio, el calcio).
El preparado es fotosensible, por eso debe sacar las ampollas del embalaje solamente directamente ante el uso.
Debe proteger las soluciones infuzionnye de la luz solar, cubriéndolos svetozaschitnymi por los paquetes. En estas condiciones preparado infuzionnyy la solución se queda es útil no más 6 horas.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos
El preparado no influye sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos, pero en caso del surgimiento de los indicios del efecto secundario del preparado (cm. "Las reacciones secundarias") es necesario abstenerse de esta profesión.
Los efectos secundarios:
A la inyección rápida intravenosa son posibles las sensaciones de la cancamurra, el aumento de la presión intracraneal, las afluencias calientes, potlivost, las náusea, el vómito, la demora de corta duración o la dificultad de la respiración, que pasan independientemente.
Por parte del sistema nervioso: en algunos casos después de la introducción intravenosa se observaban el dolor de cabeza, el vértigo, el calambre, la diplopia, la infracción de la vista.
Por parte del sistema de la hematopoyesis: en algunos casos después de la introducción intravenosa se observaban petehialnye las hemorragias en las membranas mucosas, la piel, trombotsitopatiya, la infracción de la función trombotsitov, la hipocoagulación, la eflorescencia hemorrágica de (la púrpura), la tromboflebitis.
Por parte del cambio de las sustancias: la hipoglicemia (el vértigo subido potovydelenie, el dolor de cabeza, el desajuste de la vista) a consecuencia del mejoramiento de la utilización de la glucosa.
Las reacciones alérgicas: a la introducción intravenosa en el lugar de la introducción es posible la aparición de la mariposa de la ortiga y el desarrollo de la eccema, petehialnye vysypaniya, el picor, las dermatitis; raramente - las reacciones de sistema alérgicas hasta el choque anafiláctico.
Las reacciones locales: a veces – a los pacientes con la sensibilidad excesiva en el lugar de la inyección de Dialipona es posible la sensación del dolor ardiente.
Las infracciones por parte del sistema cardiovascular: el dolor en el espacio cardíaco, la taquicardia.
La interacción con otros medios medicinales:
Es posible el reforzamiento gipoglikemicheskogo del efecto a la recepción de la insulina o peroralnyh saharosnizhayuschih de los medios, por eso es necesario el control constante del nivel de la glicemia, especialmente a principios del tratamiento por Dialiponom y la corrección de las dosis gipoglikemicheskih de los medios. La aplicación simultánea puede llevar a la pérdida de la actividad tsisplatina.
Las contraindicaciones:
La hipersensibilidad al preparado o a un de sus componentes; la edad infantil; el período del embarazo y la mamada.
La sobredosis:
A la sobredosis son posibles la náusea, el vómito, el dolor de cabeza. A la sobredosis o la sospecha al desarrollo de los efectos secundarios serios es necesario inmediatamente cesar la inyección y, sin sacar in'ektsionnoy la aguja, realizar a través de ella la inyección lenta 0,9 % de la solución del sodio del cloruro.
Hay unos datos que a consecuencia de la aplicación casual o intencionada lipoevoy los ácidos en la dosis 10-40 g en el fondo de la intoxicación alcohólica se observaban los casos singulares con serio priznakimi las intoxicaciones hasta la salida fatal. Los indicios clínicos de la intoxicación se manifestaban en forma de la infracción ideomotor o el desmayo con ulterior generalizovannymi por los calambres y el desarrollo del lactato-acidosis. La consecuencia de la intoxicación lipoevoy por el ácido son la hipoglicemia, el choque, rabdomioliz, la hemólisis, dissemenirovannaya la coagulación intravascular, la opresión de la médula y la insuficiencia de órgano.
Al envenenamiento agudo lipoevoy por el ácido es mostrada la hospitalización inmediata con la realización obscheterapevticheskih de las medidas detoksikatsii del organismo (la respiración artificial, el vómito, el lavado del estómago, el carbón activo etc.). El tratamiento generalizovannyh de los calambres, el lactato-acidosis y otras consecuencias de la intoxicación debe guiarse por los medios de la terapia moderna intensa y el acceso sintomático para la aceleración de la deducción lipoevoy los ácidos. El tratamiento ulterior sintomático.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez. 5 años. No aplicar el preparado después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 10 ml o 20 ml en la ampolla, por 5 o 10 ampollas en el paquete.
