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Soliany

Препарат Солиан®. Sanofi-Aventis Private Co.Ltd (Санофи-Авентис Правит. Ко.Лтд) Франция


El productor: Sanofi-Aventis Private Co. Ltd (Sanofi-Aventis Gobierna. A. Ltd) Francia

El código de la central telefónica automática: N05AL05

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para uso interno.

Las indicaciones: Los desajustes del pensamiento. Las alucinaciones. Brad. La psicosis. La esquizofrenia.


Las características generales. La composición:

 La sustancia activa: amisulprid — 10,0 g;
Las sustancias auxiliares: Gesvit y * 4 g, 3 M la solución del ácido clorhídrico - hasta rn = 4,5-6,5 (cerca de 8,4 ml), metilparagidroksibenzoat - 0,1 g, propilparagidroksibenzoat-0,05 g, el potasio sorbat - 0,2 g, el aromatizador acaramelado - 1,0 g, el agua - hasta 100 ml. * — Gesvit y contiene el sodio saharinat (75 - 85 %), glyukurolakton (15 - 20 %), el sodio glyukonat (<5 %).
La descripción: el líquido transparente de amarillo hasta korichnevato-de color amarillo el caramelo con el olor.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Amisulprid es antipsihoticheskim el preparado del grupo sustituido benzamidov. El perfil Farmakodinamichesky amisulprida es condicionado por la afinidad selectiva y preponderante a podtipam D2 y D3 dofaminovyh de los receptores del sistema límbico. Amisulprid no tiene la afinidad a serotoninovym y otra neyroretseptoram, tal como gistaminovye, los receptores colinérgicos y adrenérgicos.
En las investigaciones en los animales era mostrado que a la recepción en las altas dosis amisulprid bloquea en gran medida dofaminergicheskie las neuronas del sistema mesolímbico, que las neuronas análogas en el sistema striatuma. Por esta afinidad específica se explica, aparentemente, la predominancia antipsihoticheskih de los efectos amisulprida sobre sus efectos extrapiramidales.
A la aplicación en las dosis bajas amisulprid bloquea principalmente presinapticheskie D2 y D3 dofaminovye los receptores, que puede explicarse su impacto positivo a los síntomas negativos.
Según la investigación controlada doble-ciega sobre la comparación amisulprida y galoperidola a los pacientes con la esquizofrenia aguda (191 paciente) a la aplicación amisulprida se observaba fidedignamente bolshee la reducción de los síntomas secundarios negativos. Según las investigaciones clínicas a la aplicación amisulprida se observaba la frecuencia fidedignamente menor del surgimiento de los síntomas extrapiramidales, que a la aplicación galoperidola.

Farmakokinetika. A amisulprida se notan dos picos absorbedores: uno es alcanzado rápidamente, en una hora, y segundo - entre 3 y 4 hora después de la recepción del preparado. Las concentraciones correspondientes en el plasma después de la recepción del preparado en la dosis de 50 mg componen 39±3 ng/ml y 54±4 ng/ml, respectivamente.
El volumen de la distribución es igual 5,8 l/kg. En relación al enlace bajo con los proteínas del plasma (16 %), no se espera las interacciones amisulprida con otros preparados a nivel del enlace con el proteína. La bioaccesibilidad absoluta compone 48 %.
Amisulprid es insignificante metaboliziruetsya en el hígado (cerca de 4 %), son identificados dos inactivo metabolita. A la recepción de curso de la acumulación amisulprida no pasa, y de ello farmakokinetika no es cambiado. A la recepción dentro el período de la semideducción (T1/2) amisulprida compone aproximadamente 12 horas. Amisulprid desaparece con la orina en el tipo no cambiado. El claro renal compone alrededor de 330 ml/minutos
La comida, rica en los hidratos de carbono, baja fidedignamente AUC (el área bajo la curva "la concentración/tiempo"), el tiempo del logro de la concentración máxima en el plasma de la sangre (Tmax) y la concentración misma máxima amisulprida en el plasma de la sangre (Cmax), mientras que la comida, rica en las grasas, de los cambios arriba indicado farmakokineticheskih no llama los índices. Sin embargo el valor de estas observaciones en la práctica cotidiana clínica es desconocido.
La insuficiencia renal
El período de la semideducción a los pacientes con la insuficiencia renal no es cambiado, pero el claro de sistema se disminuye en 2,5 - 3 veces. AUC amisulprida a la insuficiencia renal del grado fácil es doblado, y a la insuficiencia renal del grado medio del peso - casi desyatikratno (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis»). La experiencia de la aplicación del preparado a la insuficiencia renal es limitado, y faltan los datos de la recepción amisulprida en la dosis que supera 50 mg. Amisulprid no desaparece prácticamente por medio de la hemodiálisis. La insuficiencia de hígado
Debido a que amisulprid es insignificante metaboliziruetsya en el hígado, a la insuficiencia de hígado de la acumulación del preparado no se espera, y los descensos de sus dosis no es necesario. Los pacientes de la edad avanzada
A la comparación farmakokineticheskih de los índices de los pacientes son mayores 65 años con tales a los pacientes de una edad más joven es establecido que a ellos después de la recepción una sola vez dentro amisulprida en la dosis de 50 mg del valor Cmax, T1/2 y AUC es más alto a 10-30 %. Los datos de los índices farmakokinetiki a los pacientes de la edad avanzada a la recepción de curso amisulprida faltan.


Las indicaciones:

La esquizofrenia: los desajustes agudos o crónicos esquizofrénicos con la sintomatología productiva  (el delirio, la alucinación, el desajuste del pensamiento) y/o la sintomatología negativa (uploschenie del afecto, la pérdida de los enlaces emocionales y sociales), incluso los pacientes con la predominancia de la sintomatología negativa.


El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado es destinado para uso interno.
Para abrir el frasco con el mecanismo «la defensa de los niños» es necesario presionar la tapa del frasco y realizarla. La dosis fijada se reúne por medio de la jeringa (1 ml contiene 100 mg amisulprida).
Habitualmente, si la dosis diaria no supera 400 mg, puede ponerse una vez en el día, si la dosis diaria supera 400 mg, debe compartir a dos recepciones. A la predominancia de la sintomatología negativa
Para los pacientes con la predominancia de la sintomatología negativa se recomienda el destino amisulprida en la dosis de 50 hasta 300 mg en el día (por término medio en la dosis de 100 mg en el día). La selección de la dosis debe ser pasada individualmente.
A los episodios mezclados con la sintomatología productiva y negativa
Para los pacientes con mezclado (negativo y productivo) los síntomas de la dosis debe
Recoger así para abastecer el control óptimo sobre los síntomas productivos, en
Medio  componen de 400 mg hasta 800 mg.  El tratamiento que apoya debe
Establecerse es individual a nivel de las dosis mínimas eficaces (depende de
Las reacciones del enfermo).
Agudo psihoticheskie los episodios
El comienzo del tratamiento:
- Es posible comenzar el tratamiento por medio de la introducción intramuscular del preparado durante algunos días en la dosis máxima de 400 mg/día con el tránsito ulterior a la recepción del preparado dentro.
- Se aplican para uso interno las dosis de 400 hasta 800 mg. La dosis máxima debe superar nunca 1200 mg en el día.
La terapia que apoya
Posteriormente, la dosis recogida se conserva o es corregido depende de la reacción del paciente. En todos los casos las dosis que apoyan deben establecerse individualmente a nivel de las dosis eficaces. A los pacientes con la insuficiencia renal
La experiencia clínica de la aplicación del preparado a los pacientes con las infracciones de la función de los riñones es limitado. La deducción amisulprida se realiza a través de los riñones. A la insuficiencia renal debe bajar la dosis para los pacientes con el claro de la creatinina 30 - 60 ml/minas medio, y para los pacientes con el claro de la creatinina de 10 hasta 30 ml/minas - en tres veces.
En relación a la ausencia de los datos de la aplicación del preparado a los pacientes con el claro de la creatinina   menos de 10 ml/minas, la aplicación amisulprida cerca de este grupo de los pacientes son contraindicados (cm. La sección de "la Contraindicación"). A los pacientes con la insuficiencia de hígado
Debido a que el preparado flojamente metaboliziruetsya en el hígado, el descenso de su dosis a la insuficiencia de hígado no es necesario. A los niños
La eficiencia y la seguridad de la recepción amisulprida a los niños y los adolescentes hasta 18 años no son establecidas. Hay unos datos limitados de la aplicación amisulprida los adolescentes a la esquizofrenia. A los niños y los adolescentes hasta 18 años la aplicación amisulprida es contraindicada (cm. La sección de "la Contraindicación").


Los rasgos de la aplicación:

Tanto como a la aplicación de otros neyroleptikov, a la aplicación amisulprida (especialmente las altas dosis) puede desarrollarse maligno neyroleptichesky el síndrome, la complicación potencialmente letal, que caracteriza por la hipertermia, rigidnostyu de los músculos, los desajustes vegetativos, la concentración subida kreatinfosfokinazy en la sangre. Al desarrollo de la hipertermia, especialmente en el fondo de la aplicación de las altas dosis neyroleptikov, todo antipsihoticheskie los preparados, incluyendo amisulprid, deben ser anulados. Debe observar la precaución al destino de los bloqueadores dofaminovyh de los receptores y en particular amisulprida a la enfermedad de Parkinson, puesto que a su destino es posible la agravación de la corriente de esta enfermedad. A los pacientes con la enfermedad de Parkinson amisulprid debe aplicar solamente en caso de que es imposible evitar su aplicación. Si al paciente con la enfermedad de Parkinson, que recibe los agonistas dofaminovyh de los receptores, le es necesario el tratamiento amisulpridom,     debe anular los agonistas dofaminovyh de los receptores poco a poco (por medio del descenso gradual de la dosis hasta su anulación completa), puesto que la anulación aguda puede llevar al desarrollo maligno neyrolepticheskogo del síndrome. Para la corrección de los síntomas extrapiramidales que han surgido en el fondo del tratamiento amisulpridom, debe  aplicar  anticolinérgico  protivoparkinsonicheskie  los preparados  (  y no los agonistas dofaminovyh de los receptores).
Debido a que amisulprid llama dozozavisimoe el aumento de la duración del intervalo a su recepción se aumenta el riesgo del desarrollo paroksizmalnyh de las taquicardias, incluso potencialmente peligroso para la vida zheludochkovuyu la taquicardia como "la pirueta" (torsade des pointes). Por eso, si permite el estado del paciente, ante el destino amisulprida se recomienda quitar EKG e investigar elektrolitnyy la composición de la sangre, revelar y en la medida de lo posible corregir los factores, que pueden contribuir al surgimiento de tales infracciones peligrosas del ritmo (tales como la bradicardia menos de 55 pulsaciones por minuto; la hipocaliemía; gipomagniemiya; el alargamiento connatural o adquirido del intervalo QT; la recepción simultánea de los preparados, capaz de llamar la bradicardia expresada (menos de 55 ud./minas), la hipocaliemía, la demora de la conductibilidad endocardíaca, aumentar la duración del intervalo QT) (cm. La sección «la Interacción con otros medicamentos»). Durante el tratamiento amisulpridom no es posible aceptar el alcohol y los preparados, que contienen el alcohol.
A consecuencia de la capacidad del preparado de bajar el umbral de la preparación convulsiva, a la recepción amisulprida por los enfermos con la epilepsia detrás de ellos debe pasar escrupuloso clínico y, en la medida de lo posible, elektroentsefalograficheskoe la observación.
Algunos atípico neyroleptiki, incluyendo amisulprid, pueden llamar el aumento del nivel del azúcar en la sangre. A los pacientes con la diabetes y los pacientes con los factores del riesgo del desarrollo de la diabetes al destino amisulprida debe regularmente controlar el nivel del azúcar en la sangre.
A los pacientes de la edad avanzada amisulprid, tanto como debe aplicar otros neyroleptiki, con la precaución especial por el riesgo posible del descenso de la presión arterial o el desarrollo excesivo sedativnogo del efecto.
En randomizirovannyh las investigaciones clínicas pasadas al grupo de los pacientes de edad avanzada con la demencia, que recibían el tratamiento por algunos atípico antipsihoticheskimi por los preparados, se observaba el aumento triple del riesgo del desarrollo tserebrovaskulyarnyh de las complicaciones en comparación con la recepción platsebo. El mecanismo de tal aumento del riesgo es desconocido. No es posible excluir el aumento de tal riesgo a la aplicación de otros antipsihoticheskih de los preparados o cerca de otros grupos de los pacientes. Amisulprid debe aplicarse con la precaución a los pacientes con los factores del riesgo del desarrollo de la hemorragia cerebral. A los pacientes de la edad avanzada con las psicosis vinculadas a la demencia, al tratamiento antipsihoticheskimi por los preparados se observaba el aumento del riesgo de la llegada de la muerte. El análisis 17 investigaciones platsebo-controladas (la duración media más de 10 semanas), pasado, principal por la imagen, a los pacientes que recibían atípicos antipsihoticheskie los preparados, ha mostrado que a ellos había 1,6-1,7 veces bolshy el riesgo de la muerte, que los pacientes que recibían platsebo. Aunque las causas de la muerte en las investigaciones clínicas con atípico antipsihoticheskimi por los preparados variaban, la mayoría de las causas de las muertes tenían cardiovascular (por ejemplo, la insuficiencia cardíaca, la muerte súbita), o infeccioso (por ejemplo, la neumonía) la naturaleza. Las investigaciones observadoras han confirmado que como el tratamiento atípico antipsihoticheskimi por los preparados, el tratamiento regular antipsihoticheskimi por los preparados puede aumentar también la mortalidad. El grado, hasta que el aumento de la mortalidad puede ser condicionado antipsihoticheskim por el preparado, y no por algunos rasgos de los pacientes, no es claro.
Con el cese agudo de la recepción de las altas dosis terapéuticas neyroleptikov eran descritos los casos del desarrollo del síndrome de "la anulación". A la recepción amisulprida se comunicaba sobre el surgimiento de los desajustes involuntarios motores, tales como akatiziya, la infracción del tono muscular y la disquinesia. Por eso se recomienda el descenso gradual de las dosis a la anulación amisulprida.
A la aplicación neyroleptikov, incluso Soliany, se comunicaba sobre el desarrollo de la leucopenia, neytropenii, la agranulacitosis. Las explicaciones que no tienen de la infección o la fiebre pueden ser vinculadas a las infracciones hematológicas (cm. La sección "el Efecto secundario") exigen la inquisición inmediata hematológica.
A la aplicación antipsihoticheskih de los preparados se observaban los casos venoso tromboembolii, a veces con el fallecimiento. Por eso amisulprid debe aplicar con la precaución a los pacientes con los factores del riesgo del desarrollo tromboembolii.
La deducción amisulprida se realiza por los riñones. A la infracción de la función de los riñones de la dosis del preparado deben bajar (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis»).
El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte u otros mecanismos
Debe informar a los pacientes especialmente que son los conductores de los medios de transporte o las personas, que trabajan con los mecanismos, de la posibilidad de la aparición a ellos de la somnolencia y el descenso de las reacciones ideomotores durante la recepción amisulprida, especialmente a principios del tratamiento, puesto que esto puede ser peligroso a la dirección los medios de transporte y el trabajo con los mecanismos.


Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios son presentados en concordancia con las gradaciones siguientes de la frecuencia de su surgimiento: muy frecuente (> 10 %), frecuente (> 1 %, <10 %); infrecuente (> 0,1 %, <1 %); raro (> 0,01 %, <0,1 %) y muy raro, incluso los mensajes separados (<0,01 %), la frecuencia desconocida (por que hay dado determinar la frecuencia de la ocurrencia de los efectos indeseables no parece posible).
Son más abajo enumerados los efectos secundarios que se observaban en las investigaciones controladas clínicas y a postmarketingovom la aplicación del preparado. Debe notar que en algunos casos es muy embarazoso otdifferentsirovat los efectos secundarios de los síntomas de la enfermedad básica.
Las infracciones por parte del sistema nervioso central
Muy frecuente
Los síntomas extrapiramidales (tremor, rigidnost, la hipocinesia, gipersalivatsiya, akatiziya, la disquinesia). Estos síntomas son habitualmente moderadamente expresado a la recepción en las dosis óptimas y es parcial  convertible a la adición anticolinérgico
protivoparkinsonicheskih de los preparados sin cese del tratamiento amisulpridom. La frecuencia del surgimiento de los síntomas extrapiramidales depende de la dosis. Por eso a los pacientes con los síntomas principalmente negativos, que aceptan amisulprid en la dosis de 50-300 mg, la frecuencia del surgimiento de los desajustes extrapiramidales es muy baja. Según las investigaciones clínicas a la aplicación amisulprida se observaba la frecuencia fidedignamente menor del surgimiento de los síntomas extrapiramidales, que a la aplicación galoperidola. Frecuente
Las distonias agudas (espasmódico krivosheya, okulogirnye las crisis, trizm), convertible a la adición anticolinérgico protivoparkinsonicheskih de los preparados sin cese del tratamiento amisulpridom. La somnolencia del día. Infrecuente
Avanzado la disquinesia que caracterizan   por los movimientos rítmicos, involuntarios principalmente la lengua, y/o los músculos las personas que surgen habitualmente después de la recepción larga del preparado. Anticolinérgico protivoparkinsonicheskie los preparados en estos casos no son eficaz o pueden reforzar la sintomatología. Los ataques de los calambres. La frecuencia desconocida
Maligno neyroleptichesky el síndrome (cm. La sección «las instrucciones Especiales»), que es la complicación potencialmente letal. Las infracciones por parte de la mentalidad
Frecuente
El insomnio, el sentimiento de la alarma, la agitación, la infracción del orgasmo. Las infracciones por parte de la carretera digestiva
Frecuente
La cerradura, la náusea, el vómito, la sequedad en la boca. Las infracciones por parte del sistema endocrino
Frecuente
Amisulprid llama el aumento de las concentraciones de plasma prolaktina, convertible después de la anulación  del preparado.  Esto  puede llevar   al surgimiento  galaktorei,  la amenorrea, ginekomastii, los dolores en las mamas y la disfunción eréctil. Las infracciones metabólicas
Frecuente
El aumento de la masa del cuerpo. Infrecuente
La hiperglicemia (cm. Las secciones «Con la precaución» y «las instrucciones Especiales»). Las infracciones por parte del sistema cardiovascular
Frecuente
El descenso de la presión arterial.
Infrecuente
La bradicardia.
La frecuencia desconocida
El alargamiento del intervalo QT; zheludochkovye las infracciones del ritmo, tales como polimorfo zheludochkovaya la taquicardia como "la pirueta" (torsade des pointes), que puede pasar en fibrillyatsiyu de los ventrículos y llevar a la parada del corazón y la muerte súbita (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).
Tromboembolii, incluyendo tromboemboliyu de la arteria neumónica, a veces con el fallecimiento, y la trombosis de las venas profundas (cm. La sección «las instrucciones Especiales»). Las infracciones por parte de los índices de laboratorio
Infrecuente
El aumento de la actividad de los fermentos "de hígado", principalmente transaminaz en la sangre.
Las infracciones por parte del sistema inmunitario
Infrecuente
Las reacciones alérgicas.

La frecuencia desconocida
El hinchazón Angionevrotichesky y la mariposa de la ortiga.
Las infracciones por parte de la sangre y el sistema linfático
La frecuencia desconocida
La leucopenia, neytropeniya y la agranulacitosis (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).
El embarazo, los estados puerperales y perinatales
La frecuencia desconocida
El síndrome de "la anulación" a los recién nacidos.


La interacción con otros medios medicinales:

Las combinaciones contraindicadas
- Con los preparados, capaz de alargar el intervalo QT y llamar paroksizmalnye las taquicardias, incluso potencialmente letal polimorfo zheludochkovuyu la taquicardia como "la pirueta" (torsade des pointes):
- Con antiaritmicheskimi por los preparados 1А de la clase (hinidin, dizopiramid) e III clase (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid);
- Con bepridilom, tsizapridom, metadonom, sultopridom, tioridazinom, difemanila metilsulfatom, eritromitsinom (intravenosamente), spiramitsinom (intravenosamente), mizolastinom, vinkaminom (intravenosamente), galofantrinom, lumefantrinom, sparfloksatsinom, gatifloksatsinom, moksifloksatsinom, pentamidinom y así sucesivamente
Sube el riesgo del desarrollo paroksizmalnyh de las taquicardias, incluso potencialmente letal zheludochkovuyu la taquicardia como "la pirueta" (torsade des pointes) (cm. La sección de "la Contraindicación"):
- Con los agonistas dofaminovyh de los receptores (kabergolin, hinagolid)
El antagonismo mutuo de los efectos de los agonistas dofaminovyh de los receptores y neyroleptikov. Los agonistas dofaminovyh de los receptores pueden llamar o reforzar psihoticheskuyu la sintomatología (sm.razdel «las instrucciones Especiales»).
- Con levodopa (mira "las Contraindicaciones").
El antagonismo retsiproknyy de los efectos levodopa y neyroleptikov. Las combinaciones no recomendadas
Con los preparados que aumentan el riesgo del surgimiento potencialmente letales zheludochkovoy las taquicardias como "la pirueta" («torsade despointes»)
- Con los preparados que llaman la bradicardia (adrenoblokatory beta, el verapamilo, diltiazem, klonidin, guanfatsin, los preparados del digital, donepezil, rivastigmin, takrin, ambenoniya el cloruro, galantamin, piridostigmina el bromido, neostigmina el bromido);
- Con los preparados que llaman la hipocaliemía (con los diuréticos, que llaman la hipocaliemía, simuliruyuschimi la peristalsis del intestino por los purgantes, intravenosamente introducido amfoteritsinom En, glyukokortikosteroidami, tetrakozaktidami) - a su aplicación debe obligatoriamente restablecer las pérdidas del potasio y apoyar el nivel normal del potasio en la sangre;
- c por algunos neyroleptikami (galoperidolom, pimozidom, pipotiazinom, sertindolom, hlorpromazinom, levomepromazinom, tsiamemazinom, sultopridom, sulpiridom, tiapridom, veralipridom, droperidolom), imipraminovymi por los antidepresivos, los preparados del litio, azolnymi por los preparados antimicéticos.
Crece el riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias, en particular zheludochkovoy las taquicardias como "banquetea" («torsade des pointes»).
- Con el alcohol
Amisulprid refuerza los efectos centrales del alcohol. El alcohol refuerza sedativnoe la acción neyroleptikov.
- Con los agonistas dofaminovyh de los receptores (amantadin, la apomorfina, la bromocriptina, entakapon, lisurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, ropinirol, selegilin) (cm. La sección «las instrucciones Especiales»),
El antagonismo mutuo de los efectos de los agonistas dofaminovyh de los receptores y neyroleptikov. Los agonistas dofaminovyh de los receptores pueden llamar o reforzar psihoticheskuyu la sintomatología. Amisulprid puede reforzar los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Las combinaciones, que debe tener en cuenta
- Con los preparados que oprimen TSNS: por las derivadas morfina (los analgésicos, protivokashlevye los preparados); barbituratami; benzodiazepinami; no benzodiazepinovymi anksiolitikami; por los preparados somníferos; por los antidepresivos con sedativnym por el efecto (amitriptilin, doksepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin); Hl-gistaminoblokatorami con sedativnym por el efecto; gipotenzivnymi por los preparados de la acción central (klonidin); neyroleptikami; baklofenom; talidomidom, pizotifenom.
El reforzamiento expresado de la acción depresiva en TSNS. El descenso adicional de la concentración de la atención que crea el peligro grande para los conductores del transporte y las personas que trabajan con los mecanismos.
- Con gipotenzivnymi por los preparados, incluyendo adrenoblokatory beta (bisoprolol, karvedilol, metoprolol)
El riesgo del desarrollo de la hipotensión, en particular ortostaticheskoy las hipotensiones (el efecto aditivo). En la relación adrenoblokatorov beta complementariamente cm. La sección «la Interacción con otros medicamentos», la subsección «las combinaciones no recomendadas».


Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a amisulpridu o a otros componentes del preparado.
- Acompañante prolaktinzavisimye los hinchazones, por ejemplo: prolaktinoma de la hipófisis y el cáncer de la mama.
- Diagnosticado feohromotsitoma, la sospecha en feohromotsitomu.
- La edad infantil y de adolescentes hasta 18 años (la ausencia de la experiencia clínica de la aplicación).
- El período de la mamada.
La insuficiencia pesada renal con el claro de la creatinina menos de 10 ml/minas (la ausencia de la experiencia clínica).
- La terapia acompañante kabergolinom, hinagolidom (cm. La sección «la Interacción con otros medicamentos»).
- La terapia acompañante levodopa (cm. La sección «la Interacción con otros medicamentos»).
- La terapia acompañante por los preparados, capaz de alargar el intervalo QT y llamar el desarrollo de las infracciones del ritmo, incluso potencialmente peligroso para la vida zheludochkovuyu la taquicardia como "la pirueta" (torsade des pointes) (cm. La sección «la Interacción con otros medicamentos»):

- ¡antiaritmicheskie los preparados! Y la clase (hinidin, dizopiramid) e III clase (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid);
- Otros medicamentos (bepridil, tsizaprid, metadon, sultoprid, tioridazin, difemanila metilsulfat, introducido intravenosamente eritromitsin, introducido intravenosamente spiramitsin, mizolastin, introducido intravenosamente vinkamin, galofantrin, lumefantrin, sparfloksatsin, moksifloksatsin, pentamidin etc. (cm. La sección «la Interacción con otros medicamentos»).
Con la precaución
- A los pacientes con los factores predisp del desarrollo pesado zheludochkovyh de las arritmias, incluso que amenaza potencialmente a la vida zheludochkovuyu la taquicardia como "la pirueta" (torsade des pointes) (amisulprid es capaz dozozavisimo de alargar el intervalo QT y aumentar el riesgo del desarrollo pesado zheludochkovyh de las arritmias, incluyendo zheludochkovuyu la taquicardia como "la pirueta" (torsade des pointes) (cm. Las secciones "el Efecto secundario", «la Interacción con otros medicamentos»):
- A los pacientes con el intervalo QT connatural alargado;
- A los pacientes con el alargamiento adquirido del intervalo QT (a la combinación con los preparados que aumentan la duración del QTc-intervalo, a excepción de indicado en la sección de "la Contraindicación", cm. La sección «la Interacción con otros medicamentos»);
- A los pacientes con la bradicardia menos de 55 pulsaciones por minuto;
- A los pacientes con elektrolitnymi por los desajustes, incluso la hipocaliemía;
- A los pacientes que reciben la terapia acompañante los preparados, capaz de llamar la hipocaliemía expresada a la bradicardia menos de 55 pulsaciones por minuto, disminuir la conductibilidad endocardíaca.
- A los pacientes con la insuficiencia renal, puesto que hay un riesgo kumulyatsii del preparado, y la experiencia de su aplicación a la insuficiencia renal es limitado (cm. Las secciones "Farmakokinetika", «el Régimen dozirovaniya», «las instrucciones Especiales»).
- A los pacientes de la edad avanzada, puesto que ellos tienen una disposición subida al descenso de la presión arterial y el desarrollo excesivo sedativnogo del efecto.
- A los pacientes de la edad avanzada con la demencia (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).
- A los pacientes con los factores del riesgo del desarrollo de la hemorragia cerebral (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).
- A los pacientes con la epilepsia, puesto que amisulprid puede bajar el umbral de la preparación convulsiva.
- A los pacientes con los factores del riesgo del desarrollo tromboemboly (mira "el Efecto secundario", «las instrucciones Especiales»).
- A los pacientes con la enfermedad de Parkinson, puesto que amisulprid, tanto como otros antidofaminergicheskie los preparados, puede reforzar las manifestaciones de la enfermedad de Parkinson (mira «las instrucciones Especiales»).
- A los pacientes con la diabetes y los pacientes con los factores del riesgo del desarrollo de la diabetes (puesto que algunos atípico neyroleptiki, incluyendo amisulprid, pueden llamar el aumento del nivel del azúcar en la sangre).
El embarazo y la lactación
La seguridad de la recepción amisulprida durante el embarazo no es establecida. Por eso la aplicación del preparado al embarazo no es recomendable, a excepción de los casos que la utilidad esperada para la madre justifica el riesgo potencial para el fruto. Los recién nacidos que se sometían durante el tercer trimestre al embarazo a la influencia intrauterina neyroleptikov, incluso Soliany, tienen el riesgo del desarrollo de las reacciones indeseables, incluso los síndrome extrapiramidales o el síndrome de "la anulación", que pueden variar por el peso y la duración después del parto (cm. La sección "el Efecto secundario"). Se comunicaba sobre el desarrollo de la excitación, el hipertono muscular, tremora, la somnolencia, los desajustes respiratorios o las infracciones a la alimentación. Por eso tales recién nacidos tienen necesidad de la observación escrupulosa de su estado.
No se sabe, si es capaz amisulprid de penentrar en la leche maternal, por eso la alimentación
Por el pecho durante su recepción es contraindicado.


La sobredosis:

Los síntomas
La experiencia vinculada a la sobredosis amisulprida, es muy limitado. Se comunicaba sobre el reforzamiento considerable de los efectos conocidos farmacológicos del preparado, a saber sobre el desarrollo de la somnolencia, sedatsii, el descenso de la presión arterial, los síntomas extrapiramidales y la coma. Había unos mensajes de las salidas mortales a la sobredosis, principalmente, a la combinación con otros preparados psicotrópicos. Debe tener en cuenta que los fenómenos de la sobredosis pueden surgir en los casos de la recepción errónea de las dosis adicionales del preparado o la recepción simultánea de otros preparados. El tratamiento
Específico antidota para amisulprida no existe.
En caso de la sobredosis debe controlar y apoyar las funciones básicas vitalmente importantes del organismo hasta la salida completa del paciente del estado de la sobredosis. A la sobredosis la realización del EKG-MONITORING es obligatoria, puesto que hay un riesgo del alargamiento del intervalo QT y el desarrollo de las infracciones, peligrosas para la vida, del ritmo (cm. La sección "el Efecto secundario").
En caso de la aparición de los síntomas pesados extrapiramidales, debe aplicar m-holinoblokatory de la acción central, por ejemplo, trigeksifenidil.
Puesto que la deducción amisulprida por medio de la hemodiálisis es insignificante, para su deducción a la sobredosis la aplicación de la hemodiálisis es infructuosa.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 3 años.
No usar el preparado después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

La solución para uso interno 100 mg/ml.
Por 60 ml en el frasco svetozaschitnogo los cristales (tipo III), ukuporennyy por la tapa con la defensa de la apertura por los niños.
Por 1 frasco junto con dozirovochnym por la jeringa y la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.



Los preparados análogos

Препарат Амилия. Sanofi-Aventis Private Co.Ltd (Санофи-Авентис Правит. Ко.Лтд) Франция

Amiliya

Antipsihotichesky (neyrolepticheskoe) el medio.



Препарат Лимипранил. Sanofi-Aventis Private Co.Ltd (Санофи-Авентис Правит. Ко.Лтд) Франция

Limipranil

Antipsihotichesky (neyrolepticheskoe) el medio.



Препарат Солиан®. Sanofi-Aventis Private Co.Ltd (Санофи-Авентис Правит. Ко.Лтд) Франция

Soliany

Antipsihotichesky (neyrolepticheskoe) el medio.



Препарат Лимипранил. Sanofi-Aventis Private Co.Ltd (Санофи-Авентис Правит. Ко.Лтд) Франция

Limipranil

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Препарат Солиан®. Sanofi-Aventis Private Co.Ltd (Санофи-Авентис Правит. Ко.Лтд) Франция

Soliany

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