De la hidrocortisona el acetato
El productor: la sociedad por acciones "Фармак" Ucrania
El código de la central telefónica automática: H02AB09
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: hydrocortisone;
1 ml de la suspensión contiene la hidrocortisona del acetato en el recuento a 100 % la sustancia seca de 25 mg;
Las sustancias auxiliares: propilenglikol, la sorbita (E 420), povidon, el sodio el cloruro, el alcohol bencílico, el agua para las inyecciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. La hidrocortisona el acetato se refiere al grupo glyukokortikosteroidov del origen natural. Posee protivoshokovym, antitóxico, immunosupressivnym, antiekssudativnym, antipruriginoso, antiinflamatorio, desensibiliziruyuschim, la acción antialérgica. Frena la reacción de la hipersensibilidad, proliferativnye y ekssudativnye los procesos en el foco de la inflamación. La acción de la hidrocortisona del acetato es mediata a través de los receptores específicos intracelulares. La acción antiinflamatoria es fundada en el frenaje de todas las fases de la inflamación: las estabilizaciones de las membranas celulares y subcelulares, la reducción de la liberación proteoliticheskih de los fermentos de los lisosomas, el frenaje de la formación superoksidnogo del anión y otros radicales libres. La hidrocortisona frena la liberación de los mediadores de la inflamación, incluso interleykina-1 (el IL-1), la histamina, la serotonina, bradikinina etc. Reduce la liberación arahidonovoy los ácidos de fosfolipidov y la síntesis prostaglandinov, leykotrienov, tromboksana. Reduce los infiltrados inflamatorios celulares, baja la migración de los leucocitos y los linfocitos en el foco de la inflamación. Frena soedinitelnotkannye las reacciones durante el proceso inflamatorio y baja la intensidad de la formación rubtsovoy las telas. Reduce la cantidad de las jaulas obesas, que producen gialuronovuyu el ácido, oprime la actividad gialuronidazy y contribuye a la reducción de la permeabilidad de los capilares. Frena la producción kollagenazy y activa la síntesis de los inhibidores proteaz. Baja la síntesis y refuerza el catabolismo de los proteínas en el tejido muscular. Estimulando steroidnye los receptores, indutsiruet la formación de la clase especial de los proteínas – lipokortinov, a que es inherente protivoot±chnoe la acción. Tiene kontrinsulyarnoe la acción, elevando el nivel del glicógeno en el hígado y llamando el desarrollo de la hiperglicemia. Detiene el sodio y el agua en el organismo, aumentando además el volumen de la sangre que circula y subiendo la presión arterial (protivoshokovoe la acción).
Estimula la deducción del potasio, baja la absorción del calcio de la carretera digestiva, baja la mineralización del tejido óseo.
Tanto como otros glucocorticoides, la hidrocortisona son bajados por la cantidad de los T-linfocitos en la sangre, reduciendo mismo la influencia T-helperov sobre los V-linfocitos, frena la formación de los complejos inmunes, reduciendo las manifestaciones de las reacciones alérgicas.
Farmakokinetika. La hidrocortisona, que se aplica mestno, puede absorberse y manifestar la acción de sistema. Se absorbe relativamente despacio del lugar de la introducción. Hasta 90 % del preparado comunica con los proteínas de la sangre (con transkortinom – 80 %, con las albuminas – 10 %), cerca de 10 % representan la fracción libre. El metabolismo se realiza en el hígado. A diferencia de las derivadas sintéticas, a través de la placenta penentra la cantidad insignificante del preparado (hasta 67 % se arruina en la placenta hasta inactivo metabolitov). metabolity de la hidrocortisona desaparecen principalmente por los riñones.
Las características farmacéuticas
Las propiedades básicas fisicoquímicas: el preparado después de la agitación durante 2 minutos representa la suspensión del color blanco o blanco con el matiz amarillento, que al permanecer de pie asienta, con el olor específico.
Las indicaciones:
La osteoartritis, las monoartrosis diferentes (las articulaciones de la rodilla, de codo, coxales), revmatoidnyy la artritis y las artritis de otro origen (a excepción de las artritis tísicas y blenorrágicas). Plechelopatochnyy periartrit, bursit, epikondilit, tendovaginit. Ante la operación en ankiloticheskih las articulaciones. Como el complemento local a de sistema kortikosteroidnoy las terapias.
El modo de la aplicación y la dosis:
Ante el uso el contenido de las ampollas sacuden antes de la formación de la suspensión homogénea.
A los adultos y los niños son mayores 14 años: la dosis sencilla depende de la dimensión de la articulación y del peso de la enfermedad – 5-50 mg de la hidrocortisona vnutrisustavno y periartikulyarno.
A lo largo de 24 horas por el adulto es posible pasar las inyecciones no más que en tres articulaciones. A los niños: la dosis sencilla de la hidrocortisona depende de la dimensión de la articulación y del peso de la enfermedad –
5-30 mg vnutrisustavno y periartikulyarno.
El efecto medicinal a vnutrisustavnom la introducción del preparado comienza a lo largo de 6-24 horas y se conserva de alguno día a algunas semanas. La introducción repetida del preparado es posible en 3 semanas.
El preparado no es posible introducir directamente en el tendón, por eso a tendinite el preparado es necesario introducir en suhozhilnoe la vagina.
El preparado no es posible aplicar para de sistema kortikosteroidnoy las terapias.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación durante el embarazo o la mamada
El destino del preparado en I trimestre del embarazo es contraindicado. En lo sucesivo el preparado fijan solamente cuando la utilidad de la aplicación para la madre supera el riesgo de las consecuencias negativas para el fruto.
Kortikosteroidy ekskretiruyutsya con la leche, por eso durante el tratamiento debe cesar la mamada.
Los niños
Para el tratamiento de los niños durante el crecimiento el preparado aplican solamente según las indicaciones absolutas. El preparado contiene el alcohol bencílico, por eso no es recomendable para la aplicación a los niños de edad hasta 2 años.
vnutrisustavno introducido kortikosteroid puede aumentar la posibilidad del reanudamiento de los procesos inflamatorios. El preparado puede provocar el contagio bacterial de la articulación, por eso la Hidrocortisona se puede introducir el acetato solamente en las condiciones asépticas.
Durante el tratamiento por la hidrocortisona no es posible pasar la vacuna en relación a un alto riesgo del desarrollo de las complicaciones neurológicas y la opresión de la formación de los anticuerpos.
Durante la terapia kortikosteroidami puede bajar la capacidad del organismo de la localización de la infección.
La introducción de las altas dosis de uso general y kortikosteroidov puede llamar el aumento de la presión arterial, reforzar la demora del sodio y el agua en el organismo y estimular la separación del potasio del organismo. Todo kortikosteroidy refuerzan la deducción del calcio del organismo.
A la tuberculosis escondida es posible aplicar solamente junto con tuberkulostaticheskimi por los medios.
A las enfermedades infecciosas aplicar con la precaución y solamente juntamente con la terapia específica antibacterial.
Durante la realización de la terapia por la Hidrocortisona por el acetato es necesario corregir la dosis peroralnyh de los medios antidiabéticos y los anticoagulantes.
Debe controlar elektrolitnyy el cambio en el organismo a la aplicación simultánea de los medios diuréticos.
A la aplicación larga debe complementariamente fijar los preparados del potasio para la profiláctica de la hipocaliemía.
A la edad infantil y de adolescentes debe aplicar el preparado por un curso más corto en la dosificación eficaz por la posibilidad de la demora del crecimiento.
Durante el tratamiento medir regularmente la presión arterial, pasar la análisis de orina y kala.
Acabar el tratamiento debe por el descenso gradual de la dosis del preparado y la decisión de la pregunta de la necesidad de la aplicación AKTG (la prueba de la piel).
A la aplicación común con salitsilatami, si se disminuye la dosis kortikosteroida, es necesario al mismo tiempo reducir la dosis salitsilata.
Debe con precaución fijar el preparado a los pacientes con la psicosis en la anamnesia, la diabetes (incluso en la anamnesia familiar), la hipertensión arterial, el glaucoma, steroidnoy miopatiey, la epilepsia, la tuberculosis en la anamnesia.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos
No hay datos, que confirmarían que la aplicación del preparado influye sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. En caso de que durante el tratamiento por el preparado se observan el vértigo, los calambres etc., debe abstenerse de la dirección de los medios de transporte y la ejecución de los trabajos, que exigen la atención.
Los efectos secundarios:
A vnutrisustavnom la aplicación steroidnogo del preparado un de los fenómenos colaterales puede ser el hinchazón o el dolor en el lugar de la inyección. Habitualmente este fenómeno pasa independientemente en algunas horas después de la introducción.
En el fondo de la aplicación larga e incontrolable de la suspensión de la Hidrocortisona del acetato pueden observarse las reacciones secundarias, que son típicas para todos kortikosteroidov (la acción de sistema).
Las infracciones vodno-elektrolitnogo del equilibrio: la demora del sodio y el líquido en el organismo; la hipocaliemía, gipokaliemichesky la alcalosis; la insuficiencia cardíaca, la hipertensión arterial.
Las infracciones por parte del sistema kostno-muscular: la necrosis aséptica; steroidnaya miopatiya; la osteoporosis; la demora del crecimiento a los niños.
Las infracciones por parte del tracto intestinal: pepticheskaya la úlcera con la perforación posible y la hemorragia; la hemorragia gástrica; la pancreatitis; ezofagit; el apetito subido, la náusea, el vómito.
Las infracciones dermatológicas: el hirsutismo, la hipopigmentación, la demora de la cicatrización de las heridas, la atrofia de la piel, strii, las anguillas, el picor de la piel, follikulit, la irritación, la sequedad, istonchenie y la sensibilidad excesiva de la piel, la ampliación de los capilares de la piel.
Las infracciones metabólicas: el equilibrio negativo nitroso.
Los desajustes neurológicos: el aumento de la presión intracraneal con el hinchazón el chupete del nervio óptico (el síntoma estancado el chupete); las alienaciones mentales; los calambres, el vértigo, el dolor de cabeza, el insomnio, la excitación, la euforia, la depresión.
Las infracciones endocrinas: la opresión de la función de las cápsulas suprarrenales, especialmente a la aplicación larga o a la aplicación de las dosis grandes; el síndrome De Itsenko-Kushinga; el descenso de la tolerancia a los hidratos de carbono y el aumento de la necesidad de la insulina o en peroralnyh gipoglikemicheskih los preparados; la demora del desarrollo sexual a los niños, la infracción del ciclo menstrual.
Las infracciones oftalmológicas: el aumento vnutriglaznogo las presiones, el glaucoma; ekzoftalm; la úlcera de la córnea; sube la probabilidad del desarrollo de la catarata a los niños.
Otros: las infecciones oportunistas, la agudización de la tuberculosis latente, la leucocitosis, la hipersensibilidad, tromboemboliya, la disposición mala; son posibles en algunos casos las reacciones alérgicas.
El síndrome de la anulación: la subida de la temperatura del cuerpo, mialgiya, artralgiya, la opresión de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales.
En la edad avanzada los efectos secundarios kortikosteroidov pueden manifestarse es más intenso.
La interacción con otros medios medicinales:
Es necesario evitar la combinación con barbituratami al tratamiento de los enfermos, que sufren de la enfermedad de Addisona (puede comenzar la crisis).
Es necesario ser cauteloso al destino simultáneo:
Con barbituratami, fenilbutazonom, fenitoinom y rifampitsinom (puede bajar el efecto kortikosteroidov);
Con peroralnymi por los medios antidiabéticos (es necesario cambiar su dosis con el recuento giperglikemicheskogo del efecto kortikosteroidov);
Con los anticoagulantes (el reforzamiento o el debilitamiento antikoagulyantnogo del efecto);
Con salitsilatami (puede bajar el nivel salitsilatov en el plasma, surgir la hemorragia escondida gastrointestinal o la posibilidad de la aparición de las úlceras);
Con amfoteritsinom, los diuréticos, teofillinom, cordial glikozidami (se aumenta el riesgo del desarrollo de la hipocaliemía);
Con peroralnymi por los anticonseptivos (se aumenta la concentración kortikosteroidov en la sangre);
Con antigipertenzivnymi por los medios (kortikosteroidy bajan la eficiencia antigipertenzivnyh de los medios);
Con mefipristonom (baja la eficiencia kortikosteroidov).
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado. La infección vnutrisustavnaya. I trimestre del embarazo. Las enfermedades infecciosas y la septicemia sin terapia antibacterial. El síndrome De Itsenko-Kushinga. El tratamiento ahillova los tendones. El período de la vacuna. La úlcera de estómago Peptichesky y el duodeno. La osteoporosis. La inclinación a tromboembolii. La insuficiencia renal. La hipertensión arterial de la corriente pesada. El herpes simple. La varicela. La tuberculosis activa. La sífilis.
La sobredosis:
No hay síndrome característico clínico a la sobredosis de la hidrocortisona del acetato.
A la sobredosis puede observarse el reforzamiento local, así como las reacciones secundarias de sistema.
El tratamiento: sintomático. Específico antidota no existe. A considerable peredozirovanii es posible la aplicación de la dialisis.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez. 3 años. No aplicar el preparado después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 15 °s. La congelación no se permite. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 2 ml en la ampolla. Por 10 ampollas en el paquete.
