Dekapeptil
El productor: Ferring GmbH (Ferring GmbH) Alemania
El código de la central telefónica automática: L02AE04
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: triptorelina el acetato 105 mkg que sootv. Al contenido triptorelina 95.6 mkg
Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro, el aceite acético de hielo, el agua d/i.
Las propiedades farmacológicas:
El análogo sintético la gonadotropina-rilizig de la hormona (GnRG). El resultado de la sustitución 6 aminokislotnogo del resto en la molécula de GnRG natural eran una afinidad más expresada a los receptores de GnRG y un período de semidesintegración más largo.
Justamente después de la introducción triptorelin llama el aumento del nivel FSG y LG en la sangre que lleva al aumento de corta duración de la concentración de las hormonas sexuales. La estimulación larga de la hipófisis (a la concentración constante triptorelina en la sangre) lleva al bloqueo de la función gonadotrópica, el resultado de esto es el descenso del nivel de las hormonas sexuales en la sangre hasta postkastratsionnogo o menopauznogo del nivel.
Los efectos descritos son convertibles.
Las investigaciones en los animales no han revelado teratogennogo o mutagennogo la acción.
Farmakokinetika. La absorción y la distribución. A las primeras después de v/m las introducciones del preparado es registrado Cmax triptorelina en la sangre. Luego la concentración triptorelina baja visiblemente durante 24 h.
El metabolismo y la deducción. T1/2 triptorelina en el plasma compone 18.7 minas (T1/2 GnRG natural es compuesto por 7.7 minas). El claro triptorelina (503 ml/minas) en 3 veces más despacio, que a GnRG natural (1766 ml/minas) consiste de dos componentes - la deducción rápida y lenta.
Menos de 4 % triptorelina en el tipo no cambiado se separan con la orina.
Los tests Farmakokinetichesky se cumplían a las pacientes con el diagnóstico confirmado endometrioza o el mioma matki, los pacientes con el carcinoma de la próstata y los hombres-voluntarios sanos.
Las indicaciones:
Para las mujeres
— endometrioz;
— El mioma matki;
— El tratamiento de la esterilidad con la aplicación de las tecnologías auxiliares reproductivas (incluido EKO y PE / el traslado del embrión/).
Para los hombres
— El tratamiento sintomático que progresa gormonozavisimoy los carcinomas predstatelnoy zhelezy.
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado introducen p/k.
El tratamiento de la esterilidad a las mujeres por el método EKO
Introducen habitualmente en la dosis de 0.1 mg en 1 día del ciclo menstrual o la fase temprana folicular hasta el momento de la introducción horionicheskogo de la gonadotropina (chhg) (la acta corta) o desde 1 día del ciclo menstrual o la fase temprana folicular durante 3 días (la acta ultracorta).
El mioma matki, endometrioz, el carcinoma de la próstata
A principios del curso del tratamiento durante 7 días de 1 ml del preparado de Dekapeptil de 0.5 mg (1 inyección) es introducido p/k 1 vez/sut. A partir del 8 día del tratamiento, el mantenimiento del efecto terapéutico debe cada día introducir Dekapeptil de 0.1 mg. Debe cambiar el lugar de la inyección.
Para el curso largo del tratamiento se recomienda aplicar el preparado del Dekapeptil-depósito (3.75 mg triptorelina en las microcápsulas de la liberación disminuida) - 1 inyección cada 28 días.
Los rasgos de la aplicación:
Debe pasar el curso del tratamiento por Dekapeptilom bajo el control del nivel de las hormonas sexuales en el plasma de la sangre.
Para las mujeres
Debe pasar la investigación con el fin de la excepción del embarazo posible en el momento del comienzo del tratamiento. Durante la terapia es inadmisible la aplicación de los anticonseptivos hormónicos. A endometrioze o el mioma matki debe continuar el tratamiento hasta la recuperación completa del ciclo menstrual.
Durante la realización de la terapia por Dekapeptilom no debe aplicar los preparados que contienen los estrógenos.
Durante el curso del tratamiento es obligatorio el control ultrasonoro de las dimensiones del mioma y endometrioznyh de los nudos. La reducción rápida de las dimensiones matki puede llevar al desarrollo de la hemorragia.
La mujer debe ser advertida de lo que durante el curso del tratamiento por Dekapeptilom de la menstruación faltarán. En existencia de las menstruaciones regulares durante la terapia por Dekapeptilom la paciente debe llamar el médico.
Para los hombres
El aumento tranzitornoe del nivel de la testosterona en el plasma a algunos pacientes puede llevar a la agravación temporal del estado: se observan la obstrucción de las vías urinarias, los dolores en los huesos, llamado por las metástasis, los síntomas de la compresión de la médula espinal, la debilidad muscular, el aumento de los ganglios linfáticos, la edematización de los pies. A la aparición de un de estos síntomas el paciente debe llamar al médico.
En la fase inicial del tratamiento debe examinar la oportunidad de la aplicación del preparado antiandrogénico con el fin del aplastamiento de los síntomas llamados por el aumento del nivel de la testosterona.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
El preparado no influye sobre la capacidad de la conducción de autotransporte y otra actividad exigente una alta concentración la atención y la velocidad las reacciones ideomotores.
Los efectos secundarios:
Los efectos secundarios son condicionados por el descenso del nivel de las hormonas sexuales en la sangre que puede llevar a la aparición a los hombres y las mujeres de tales síntomas como: la labilidad del humor, la depresión, el debilitamiento libido, los dolores de cabeza frecuentes, la infracción del sueño, el aumento de la masa del cuerpo, las afluencias, subido potlivost.
Por parte del sistema urogenital: la obstrucción de las vías urinarias, el dolor durante el acto sexual. A las mujeres - la sequedad de la vagina, las hemorragias uterinas. A los hombres - el descenso de la potencia, ginekomastiya, la reducción de las dimensiones de los huevos.
De la parte TSNS y el sistema periférico nervioso: parestezii, la infracción de la vista.
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el descenso del apetito, el aumento de la actividad de hígado transaminaz, la hipercolesteremia.
Por parte del sistema kostno-muscular: el dolor en la espalda, el dolor en los huesos, llamado por las metástasis, la compresión de la médula espinal, la debilidad muscular, mialgii, artralgii, la desmineralización de los huesos (a la recepción larga).
Las reacciones alérgicas: el picor, el enrojecimiento de la piel, la fiebre, la anafilaxia.
Las reacciones locales: raramente - el dolor en el lugar de la introducción del preparado.
Otros: la tromboflebitis, el aumento limfouzlov, los hinchazones de los pies, a los hombres - la reducción del crecimiento de la barba y la pérdida de los cabello del pecho, las manos y los pies.
Todas las reacciones secundarias descritas desaparecen después de la terminación del curso del tratamiento.
La interacción con otros medios medicinales:
La interacción de Dekapeptila con otros preparados no es establecida.
Las contraindicaciones:
Para las mujeres
— El embarazo;
— El período de la lactación;
— Las manifestaciones clínicas o el riesgo del surgimiento de la osteoporosis;
Debe aplicar con la precaución el preparado a la ejecución del programa de las tecnologías auxiliares reproductivas (EKO) a las pacientes con polikistozom de los ovarios, cuando el número de los folículos determinados por medio de la ecografía, más 10.
Para los hombres
— gormonalno el carcinoma independiente de la próstata;
— La castración quirúrgica que precede.
General
— La sensibilidad excesiva a triptorelinu u otros componentes del preparado.
La aplicación del preparado DEKAPEPTIL al embarazo y la mamada
Es contraindicada la aplicación del preparado al embarazo y durante la alimentación de pecho.
La sobredosis:
De los casos de la sobredosis del preparado no se observaba. Durante el surgimiento de la sobredosis debe pasar el tratamiento sintomático.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar el preparado en inaccesible para los niños, el lugar, protegido de luz, (en el embalaje cerrado) con la temperatura de 2 °s hasta 8 °s.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
R-r d/p/k las introducciones de 95.6 mkg/ml: la jeringa-amp. 7 piezas
