Zimbaktar
El productor: Hemofarm, A.D. (Hemofarm A.D.) Serbia
El código de la central telefónica automática: J01FA09
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: klaritromitsin 250 mg; 500 mg.
Las propiedades farmacológicas:
El antibiótico semisintético del grupo makrolidov. Aplasta la síntesis de los proteínas en la jaula microbiana, cooperando con 50S ribosomalnoy sub'edinitsey de las bacterias. Funciona en general bakteriostaticheski, también bakteritsidno.
Es activo en la relación grampolozhitelnyh de las bacterias: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; gramotritsatelnyh de las bacterias: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; las bacterias anaerobias: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; los microorganismos intracelulares: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.
Es activo también respecto a Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (Excepto Mycobacterium tuberculosis).
Farmakokinetika. A la recepción dentro klaritromitsin es absorbido bien de ZHKT. La recepción de la comida disminuye la absorción, pero no influye sobre la bioaccesibilidad de la sustancia activa.
Klaritromitsin penentra bien en los líquidos biológicos y las telas del organismo, donde alcanza la concentración en 10 veces bolshey, que en el plasma.
Aproximadamente 20 % klaritromitsina en seguida metaboliziruetsya con la formación de básico metabolita 14-gidroklaritromitsina.
A la dosis de 250 mg T1/2 compone 3-4 h, a la dosis de 500 mg - 5-7 h.
Desaparece con la orina en el tipo no cambiado y en el tipo metabolitov.
Las indicaciones:
El tratamiento de las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas sensibles a klaritromitsinu por los estimulantes: las infecciones de los departamentos superiores de las vías respiratorias y los LOR-ÓRGANOS (tonzillofaringit, la otitis media, agudo sinusit); las infecciones de los departamentos inferiores de las vías respiratorias (la bronquitis aguda, la agudización de la bronquitis crónica, vnebolnichnaya bacterial y el SRAS); las infecciones de la piel y las telas suaves; mikobakterialnye las infecciones (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) y su profiláctica a los enfermos SIDA; eradikatsiya Helicobacter pylori a los enfermos con la úlcera del duodeno o el estómago (solamente como parte de la terapia combinada).
El modo de la aplicación y la dosis:
Individual. A la recepción dentro para los adultos y los niños son mayores 12 años la dosis sencilla compone 0.25-1 g, la frecuencia de la recepción 2 veces/sut.
Para los niños la dosis diaria compone 15 mg/kg/sut. En 2 recepciones.
La duración del tratamiento depende de las indicaciones.
Les debe reducir a los pacientes con las infracciones de la función de los riñones (KK menos de 30 ml/minas o el nivel syvorotochnogo de la creatinina más de 3.3 mg/dl) la dosis en 2 veces o doblar el intervalo entre las recepciones.
Las dosis máximas diarias: para los adultos - 2 g, para los niños de 1
Los rasgos de la aplicación:
Entre los antibióticos del grupo makrolidov se observa la resistencia cruzada.
El tratamiento por los antibióticos cambia la flora normal del intestino, por eso es posible el desarrollo de la superinfección llamada rezistentnymi por los microorganismos.
Debe tener en cuenta que la diarrea pesada persistente puede ser condicionada por el desarrollo de la colitis seudomembranosa.
A la aplicación simultánea con klaritromitsinom se recomienda controlar las concentraciones en el plasma de la sangre teofillina, karbamazepina, digoksina, lovastatina, simvastatina, triazolama, midazolama, fenitoina, tsiklosporina y los alcaloides del tizón.
Debe periódicamente controlar protrombinovoe el tiempo a los pacientes que reciben klaritromitsin al mismo tiempo con varfarinom u otros peroralnymi los anticoagulantes.
El uso en la pediatría
En la actualidad no basta datos sobre la eficiencia y la seguridad de la aplicación klaritromitsina a los niños de edad hasta 6 meses
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre, la estomatitis, glossit; raramente - la colitis seudomembranosa; en algunos casos - el aumento de la actividad de los fermentos del hígado, holestaticheskaya la ictericia.
De la parte TSNS: el vértigo, la confusión de la conciencia, el sentimiento del miedo, el insomnio; los sueños terribles.
Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, las reacciones anafilácticas; en algunos casos - el síndrome de Stivensa-Dzhonsona.
Otros: los cambios temporales de las degustaciones.
La interacción con otros medios medicinales:
Klaritromitsin oprime la actividad del isofermento CYP3A4 que lleva a la demora de la velocidad del metabolismo astemizola a su aplicación simultánea. A consecuencia de esto hay un aumento del intervalo QT y el aumento del riesgo del desarrollo zheludochkovoy las arritmias como "la pirueta".
A la aplicación simultánea con atorvastatinom sube moderadamente la concentración atorvastatina en el plasma de la sangre, sube el riesgo del desarrollo miopatii.
A la aplicación simultánea con varfarinom es posible el reforzamiento antikoagulyantnogo las acciones varfarina y el aumento del riesgo del desarrollo de las hemorragias.
A la aplicación simultánea con digoksinom probablemente aumento considerable de la concentración digoksina en el plasma de la sangre y el riesgo del desarrollo glikozidnoy las intoxicaciones.
Creen que es posible el aumento de la concentración dizopiramida en el plasma de la sangre a consecuencia de ingibirovaniya de su metabolismo en el hígado bajo el impacto klaritromitsina. Surge el riesgo de la prolongación del intervalo QT, el desarrollo de las infracciones del ritmo cordial como "la pirueta", el aumento de la secreción de la insulina y la hipocaliemía.
A la aplicación simultánea con zidovudinom se disminuye poco la bioaccesibilidad zidovudina; con itrakonazolom - sube considerablemente la concentración itrakonazola en el plasma de la sangre, creen que hay un riesgo del reforzamiento del efecto secundario.
A la aplicación simultánea con karbamazepinom sube la concentración karbamazepina en el plasma de la sangre, surge el riesgo del reforzamiento de su efecto secundario; con la colquicina - son descritos los casos de las reacciones pesadas, tóxicas, que amenazan a la vida condicionadas por la acción de la colquicina; con lansoprazolom - son posibles glossit, la estomatitis y/o la aparición de la coloración oscura de la lengua; con metilprednizolonom - se disminuye el claro metilprednizolona; con midazolamom - sube la concentración midazolama en el plasma de la sangre y se refuerzan sus efectos.
A la aplicación simultánea con omeprazolom sube considerablemente la concentración omeprazola y sube poco la concentración klaritromitsina en el plasma de la sangre.
A la aplicación simultánea con pimozidom sube la concentración pimozida en el plasma de la sangre, surge el riesgo del desarrollo pesado kardiotoksicheskogo las acciones; con prednizonom - son descritos los casos del desarrollo de la manía aguda y la psicosis; con ritonavirom - probablemente aumento considerable de la concentración klaritromitsina, además su concentración metabolita 14-gidroksiklaritromitsina baja considerablemente; con rifabutinom - sube la concentración rifabutina en el plasma de la sangre, se aumenta el riesgo del desarrollo uveita, se disminuye la concentración klaritromitsina en el plasma de la sangre.
A la aplicación simultánea con rifampitsinom se disminuye considerablemente la concentración klaritromitsina en el plasma de la sangre; con sertralinom - es teorético no es posible excluir el desarrollo serotoninovogo del síndrome; con teofillinom - es posible el aumento de la concentración teofillina en el plasma de la sangre.
A la aplicación simultánea con terfenadinom es posible la demora de la velocidad del metabolismo terfenadina y el aumento de su concentración en el plasma de la sangre que puede llevar al aumento del intervalo QT y el aumento del riesgo del desarrollo zheludochkovoy las arritmias como "la pirueta".
Creen que a la aplicación simultánea con tolbutamidom hay una probabilidad del desarrollo de la hipoglicemia.
A la aplicación simultánea con fenitoinom es posible el aumento de la concentración fenitoina en el plasma de la sangre, el riesgo del desarrollo de la acción tóxica.
A la aplicación simultánea con fluoksetinom es descrito el caso del desarrollo de los efectos tóxicos condicionados por la acción fluoksetina.
La opresión de la actividad del isofermento CYP3A4 bajo el impacto klaritromitsina lleva a la demora de la velocidad del metabolismo tsizaprida a su aplicación simultánea. A consecuencia de esto se aumenta la concentración tsizaprida en el plasma de la sangre y sube el riesgo del desarrollo de las infracciones, que amenazan a la vida, del ritmo cordial, incluyendo zheludochkovye las arritmias como "la pirueta".
A la aplicación simultánea con tsiklosporinom sube la concentración tsiklosporina en el plasma de la sangre, surge el riesgo del reforzamiento del efecto secundario.
A la aplicación simultánea con ergotaminom, digidroergotaminom son descritos los casos del reforzamiento del efecto secundario ergotamina y digidroergotamina.
Las contraindicaciones:
La insuficiencia pesada de la función del hígado, la hepatitis (en la anamnesia), porfiriya, I trimestre del embarazo, la aplicación simultánea con terfenadinom, tsizapridom, astemizolom, pimozidom, la sensibilidad excesiva a klaritromitsinu y otros antibióticos del grupo makrolidov.
La aplicación al embarazo y la mamada
La aplicación en I trimestre del embarazo es contraindicada.
La aplicación en II y III trimestres del embarazo es posible solamente cuando la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.
A la necesidad de la aplicación durante la lactación debe cesar la alimentación de pecho.
La aplicación a las infracciones de la función del hígado
Es contraindicado a la insuficiencia pesada de la función del hígado, las hepatitis (en la anamnesia).
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
Les debe reducir a los pacientes con las infracciones de la función de los riñones (KK menos de 30 ml/minas o el nivel syvorotochnogo de la creatinina más de 3.3 mg/dl) la dosis en 2 veces o doblar el intervalo entre las recepciones.
La aplicación a los niños
En la actualidad no basta datos sobre la eficiencia y la seguridad de la aplicación klaritromitsina a los niños de edad hasta 6 meses
La sobredosis:
No hay datos.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura de 15 °s hasta 25 °s.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las pastillas, pokr. Por la envoltura pelicular, 250 mg: 14 piezas
Las pastillas, pokr. Por la envoltura pelicular, 500 mg: 14 piezas
