Flutamid Pliva

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 250 mg flutamida.

Las sustancias auxiliares: la lactosa, el sodio laurilsulfat, la celulosa microcristallina, kukuzuznyy el almidón, el siliceo el bióxido árido, el magnesio stearat.

La descripción

Las pastillas del color amarillo claro, la forma redonda, el diámetro de 13 mm.

Las propiedades farmacológicas:

Flutamid es nesteroidnym el preparado que posee la acción antiandrogénica. El mecanismo de la acción incluye ingibirovanie de la toma del andrógeno e/o ingibirovanie la atadura del andrógeno en los núcleos de las jaulas de las telas-blancos. Su capacidad de obstaculizar la acción de la testosterona en el nivel celular sirve al complemento a "la castración" medicinal llamada por los agonistas lyuteiniziruyuschego de la hormona - rilizing de la hormona (LGRG). Los Órganos-blancos de la acción farmacológica flutamida son predstatelnaya del hierro y los borbotones espermáticos. Flyutamid no posee estrogennoy, antiestrogennoy progestagennoy y antigestagennoy la actividad.

Farmakokinetika. El análisis del plasma, la orina y kala a los voluntarios sanos después de la recepción de la dosis sencilla flutamida (200 mg), mechennogo por el tritio radioactivo, ha mostrado que el preparado por completo y se absorbe rápidamente, sometiendo a la biotransformación en el hígado. Básico metabolit, descubierto en el plasma de la sangre, que concentración máxima es alcanzada en 2 horas, es biológicamente activo α-gidroksilirovannym a las derivadas (2-oksiflutamid). 94-96 % α-gidroksilirovannogo metabolita comunican con los proteínas. Del organismo el preparado se separa principalmente con la orina. Aproximadamente 4,2 % se separan con kalom durante 72 horas. El período de la semideducción activo metabolita del plasma compone unas 6 horas (a los enfermos de la edad avanzada - 8 horas después de la recepción una sola vez y 9,6 horas a la concentración estable). Después de la recepción repetida dentro flutamida por 250 mg de 3 veces por día el nivel estable de la concentración del preparado y su activo metabolita en el plasma era alcanzado después de la cuarta dosis flutamida.

Las indicaciones:

El tratamiento metastaziruyuschego del cáncer predstatelnoy zhelezy, cuando es mostrado el aplastamiento de la acción de la testosterona:
·v el comienzo del tratamiento en la combinación con los agonistas LGRG;
·v la cualidad del tratamiento adicional de los enfermos ya que reciben la terapia los agonistas LGRG;
·u de los enfermos con la castración quirúrgica;
·lechenie de los enfermos, cerca de que otros tipos de la hormonaterapia eran ineficaces o que no llevan el tratamiento semejante.

El modo de la aplicación y la dosis:

Flutamid fijan por 1 pastilla 3 veces por día cada 8 horas. En caso del logro del efecto positivo el preparado se aplica antes de la aparición de los indicios de la progresión de la enfermedad de tumor.

En el caso sochetannoy las terapias con los agonistas LGRG, dos el preparado pueden ser fijadas al mismo tiempo o la recepción flutamida comienzan tres días antes de la primera recepción del agonista LGRG.

Los rasgos de la aplicación:

Debe pasar el tratamiento flutamidom bajo el control del nivel de los fermentos de hígado en la sangre (los análisis correspondientes de laboratorio debe pasar una vez al mes durante primero 4 meses y más es regular).

En caso del aumento del nivel de los fermentos de hígado en 2-3 veces en comparación con el límite superior de los valores normales y/o la aparición de la ictericia en la ausencia de las metástasis en el hígado debe cesar la aplicación flyutamida.

Los enfermos deben inmediatamente llamar el médico a la aparición de los primeros síntomas de la infracción de la función del hígado, tales como el picor de la piel, el oscurecimiento de la orina, la náusea, el vómito, la pérdida resistente del apetito, pozheltenie de las epidermis o los proteínas de los ojo, las sensaciones dolorosas en la zona subcostal derecha o grippodobnye los síntomas.

Los efectos secundarios:

A la mototerapia

Más a menudo vstechayuschiesya los fenómenos colaterales - ginekomastiya y/o el dolor en el campo de las glándulas mamarias, a veces acompañado galaktoreey. Estos fenómenos desaparecen con el cese de la recepción o después del descenso de la dosis. Las infracciones por parte del sistema cardiovascular surgen raramente. Son posibles la diarrea, la náusea, el vómito, el aumento del apetito, el insomnio, la fatiga, tranzitornoe la infracción de la función del hígado, la hepatitis.

Rara vez son notados también los efectos secundarios siguientes: el descenso libido, de la infracción por parte del tracto intestinal, la ausencia del apetito, la pirosis, la cerradura, los dolores parecidos al dolor a la úlcera de estómago, los hinchazones, las hemorragias hipodérmicas, que ciñe priva, el picor, el síndrome volchanochno-semejante, el dolor de cabeza, el vértigo, la debilidad, la vista velada, la sed, el dolor en el tórax, la inquietud, la depresión. Al tratamiento largo es notado el aplastamiento spermatogeneza.

Al tratamiento en la combinación con los agonistas LGRG

Más a menudo son posibles las afluencias, el descenso libido, la impotencia, la diarrea, la náusea, el vómito, ginekomastiya. La frecuencia del surgimiento de estos fenómenos colaterales, a excepción de la diarrea, mismo, como a la mototerapia por los agonistas LGRG.

Pueden observarse raramente los efectos secundarios siguientes: la anemia, la leucopenia, trombotsitopeniya, los desajustes gastrointestinales de la etiología no clara, la ausencia del apetito, la irritación en el lugar de la inyección y la eflorescencia, los hinchazones, los síntomas neyromyshechnyh rastroystv, la ictericia, los síntomas de las infracciones del sistema urogenital, la hipertensión arterial y los fenómenos colaterales por parte del sistema nervioso central (la somnolencia, la depresión, la confusión de la conciencia, la inquietud, la neurosa). Surgen muy raramente la infracción de la respiración, la hepatitis, la fotoestesia subida.

Son notados también los efectos secundarios siguientes espontáneos flutamida: la anemia hemolítica, makrotsitarnaya la anemia, metgemoglobinemiya, la reacción de la fotoestesia (incluso el eritema, ultseratsiyu, los borbotones, epidermalnyy nekroliz), obturatsionnuyu la ictericia, la encefalopatía de hígado, la necrosis del hígado. Estos efectos secundarios son habitualmente convertibles después del cese de la terapia.

Rara vez a los enfermos se observa el cambio de la coloración de la orina de ámbra hasta zheltozelenoy.

La interacción con otros medios medicinales:

En vista del reforzamiento posible protivosvertyvayuschego debe recoger las acciones a la aplicación simultánea varfarina y flutamida, la dosis del anticoagulante bajo el control protrombinovogo del tiempo.

Las contraindicaciones:

Flutamid es contraindicado por el enfermo con la sensibilidad excesiva a flutamidu o a otros componentes del preparado.

Flyutamid debe aplicar con la precaución a los enfermos con la función bajada del hígado, a los enfermos con la inclinación por las trombosis y a las enfermedades cardiovasculares.

La sobredosis:

A la sobredosis, si el enfermo en la conciencia y sin vómito espontáneo, sigue provocar el vómito. Es necesario aplicar la terapia sintomática a la observación constante del enfermo y zhiznennovazhnymi por las funciones.

Las condiciones del almacenaje:

Guardan con la temperatura más abajo 25 °s, en el lugar, protegido de luz. ¡GUARDAR En el LUGAR, INACCESIBLE para los NIÑOS! El plazo de la validez 3 años. El preparado no es posible usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas por 250 mg. Por 100 pastillas en el embalaje.