Grippoly

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: la vacuna sin conservante: 5 mkg gemagglyutinina del virus de la gripe podtipa Y (H1N1), 5 mkg gemagglyutinina del virus de la gripe podtipa Y (H3N2), 11 mkg gemagglyutinina del virus de la gripe como el S.

Vspomogatelne las sustancias: azoksimera el bromido (polioksidony).

- La vacuna con el conservante: 5 mkg gemagglyutinina del virus de la gripe podtipa Y (H1N1), 5 mkg gemagglyutinina del virus de la gripe podtipa Y (H3N2), 11 mkg gemagglyutinina del virus de la gripe del tipo En – 11 mkg.

Las sustancias auxiliares: azoksimera el bromido (polioksidony), el conservante - tiomersal (mertiolyat).

La nota.

1. En las fases de la producción del preparado en calidad del disolvente y el estabilizador rn se usa la solución (FBI) fosfatada de tope: para el preparado sin conservante - el FBI №1, el preparado con el conservante – el FBI №2. La composición del FBI №1: 9 g del sodio del cloruro, 1,5 g del sodio del hidrofosfato, 0,12-0,14 g del potasio digidrofosfata, el agua para las inyecciones hasta 1 l. La composición del FBI №2: 9 g del sodio del cloruro, 1,5 g del sodio del hidrofosfato, 0,12-0,14 g del potasio digidrofosfata, 0,85 ml tiomersala (mertiolyata) de la solución de 1 %, el agua para las inyecciones hasta 1 l.
2. polioksidony representa la mezcla de la sustancia activa polioksidoniya (azoksimera del bromido) y las sustancias auxiliares: mannitola, povidona y karotena beta de la solución de agua, recibido como resultado del ciclo de producción continuo.

La vacuna representa las glicoproteínas superficiales (gemagglyutinin y neyraminidaza), distinguido de limpiado virionov del virus de la gripe del tipo Y y En, recibido de virussoderzhaschey allantoisnoy los líquidos de los embriones de gallina de es clínico las gallinas sanas, y criado en la solución fosfatada de tope, en el complejo con azoksimera por el bromido (polioksidony). El preparado no contiene el conservante o contiene el conservante tiomersal (mertiolyat).

Las indicaciones:

Para la profiláctica específica de la gripe se aplica la vacuna sin conservante a los niños de la edad de 6 meses, los adolescentes y los adultos sin restricción de la edad; la vacuna con el conservante - a los adultos desde 18 años.

La vacuna es mostrada especialmente:

1. A las personas con un alto riesgo del surgimiento de las complicaciones en caso de la enfermedad de la gripe: - las personas son mayores 60 años; a los niños de la edad preescolar, los colegiales; - las personas que está enfermas a menudo ORZ, que sufre de las enfermedades crónicas somáticas, incluso: por las enfermedades y los defectos del desarrollo de los sistemas centrales nerviosos, cardiovasculares y bronho-neumónicos, incluso la asma bronquial, las enfermedades crónicas de los riñones, la diabetes, las enfermedades del cambio de las sustancias, autoimmunnymi por las enfermedades, las enfermedades alérgicas (excepto la alergia a los proteínas de gallina y los componentes de la vacuna); por la anemia crónica, la inmunodeficiencia connatural o adquirida, el HIV - la infección.
2. A las personas, por naturaleza de la profesión que tiene un alto riesgo de la enfermedad de la gripe o el contagio por ello de otras personas: - los trabajadores médicos, los trabajadores de los establecimientos de instrucción, la esfera del servicio social, el transporte, el comercio, la policía, el militar.

El modo de la aplicación y la dosis:

La vacuna es pasada anualmente en el período osenne-invernal. Es posible la vacuna a principios de la elevación epidémica de la morbilidad por la gripe.

La vacuna introducen intramuscularmente (en el deltoides) o profundamente subcutáneamente en el tercio superior de la superficie exterior del hombro, los niños de la edad menor en perednenaruzhnuyu la superficie de la cadera intramuscularmente.

A los niños de 6 meses a 3 años:

• por 0,25 ml (las 1/2 dosis, que contiene en la ampolla y quitado por la jeringa estéril que tiene la graduación correspondiente) duplicadamente con el intervalo de 4 semanas (antes no inoculado);
• por 0,5 ml es una sola vez, si el niño en la temporada anterior era vacunado contra la gripe.

A los niños son mayores 3 años, los adolescentes y los adultos sin restricción de la edad:

• por 0,5 ml es una sola vez. Por el enfermo con la inmunodeficiencia secundaria, incluso que recibe immunosupressivnuyu la terapia, se recomienda introducir la vacuna duplicadamente por 0,5 ml con el intervalo de 4 semanas.

La apertura de las ampollas y el procedimiento de la vacuna realizan a la observación rigurosa de las reglas de la asepsia y el antiséptico: ante la apertura ampulnyy el cuchillo, sheyku las ampollas frotan por el algodón mojado de 70 % por el alcohol etílico, abren la ampolla, toman la vacuna en la jeringa de la aplicación desechable y quitan de la jeringa el exceso del aire.

Por el alcohol frotan la piel en el lugar de la inyección. El preparado en la ampolla abierta no le está sujeto al almacenaje.

En el día de la inoculación vacunado deben ser examinados por el médico (practicante) con la termometría obligatoria. Con la temperatura es más alto 37 °s la vacuna no pasan.

No es útil para la aplicación el preparado en las ampollas con la integridad violada o la marca, con el cambio de las propiedades físicas (el color, la transparencia), al plazo transcurrido de la validez, la infracción de las exigencias a las condiciones del almacenaje.

Los rasgos de la aplicación:

¡No introducir intravenosamente!

En los gabinetes, donde es pasada la vacuna, es necesario tener los medios medicinales para urgente y protivoshokovoy las terapias.

Vacunado debe encontrarse bajo la observación médica durante 30 minas después de la inmunización.

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho. Durante la realización de la vacuna contra la gripe de las mujeres embarazadas se usan las vacunas que no contienen los conservantes. Las investigaciones Doklinichesky han mostrado que la vacuna no posee embriotoksicheskim y teratogennym la acción. La decisión de la vacuna de las mujeres embarazadas y que amamantan debe ponerse al médico individualmente tomando en cuenta el riesgo del contagio por la gripe y las complicaciones posibles de la infección de gripe. Es más segura la vacuna en los segundos y terceros trimestres.

Los efectos secundarios:

La vacuna es vysokoochischennym el preparado y se transporta bien vacunado. En respuesta a la introducción de la vacuna es posible el desarrollo de las reacciones siguientes:

Muy a menudo (> 1/10):

• las reacciones locales: el estado enfermizo a la palpación, la condensación, el hinchazón y la hiperhemia de la piel en el lugar de la introducción;
• las reacciones de sistema: subfebrilnaya la temperatura, la indisposición, la debilidad, el dolor de cabeza, la carraspera y el dolor en la garganta, rinit, mialgiya, artralgiya.
Las reacciones indicadas llevan tranzitornyy el carácter y pasan habitualmente independientemente durante 1-2 día sin destino de la terapia específica.

Muy raramente (<1/10 000):

• a una alta sensibilidad individual pueden observarse las reacciones alérgicas: el choque anafiláctico, angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga, la eflorescencia (eritemático, papuleznaya) etc.

La interacción con otros medios medicinales:

La vacuna puede ser introducida en el fondo de la terapia de base de la enfermedad básica. La vacuna de los pacientes que reciben immunosupressivnuyu la terapia, puede ser menos eficaz.

La vacuna puede aplicarse al mismo tiempo con otros inaktivirovannymi por las vacunas, también se combina con las vacunas del calendario nacional de las inoculaciones profilácticas, a excepción de BTSZH. Deben ser tomadas en consideración Además las contraindicaciones a cada uno las vacunas aplicadas, los preparados deben ser introducidos en las partes diferentes del cuerpo por las jeringas diferentes.

Las contraindicaciones:

1. Las reacciones alérgicas a los proteínas de gallina y los componentes de la vacuna.
2. Los estados febriles agudos o la agudización de la enfermedad crónica (la vacuna pasan a la curación o durante la remisión). A no pesado ORVI, las enfermedades intestinales agudas la vacuna pasan a la normalización de la temperatura.
3. Las complicaciones postvaktsinalnye a la vacuna que precede: la subida de la temperatura es más alta 39,5 zs, el hinchazón y la hiperhemia en el lugar de la introducción más de 8 cm en el diámetro.
4. La edad hasta 6 mes (a la aplicación de la vacuna sin conservante).
5. La edad hasta 18 años (a la aplicación de la vacuna con el conservante). 6. El embarazo (a la aplicación de la vacuna con el conservante).

Las condiciones del almacenaje:

El preparado debe guardar y transportar con la temperatura de 2 hasta 8 °s. Probablemente transportirovanie con la temperatura hasta 25 °s durante 6 h. El preparado, podvergshiysya no le está sujeto a la congelación, la aplicación.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

La solución para la introducción intramuscular e hipodérmica por 0,5 ml (1 dosis) en las ampollas o las jeringas de la aplicación una sola vez con la aguja y el manguito protector. Por 10 ampollas en la caja del cartón junto con la instrucción de la aplicación y el escarificador ampulnym. Por 5 ampollas en de contorno yacheykovoy al embalaje. Por 2 de contorno yacheykovye los embalajes sin cubrimiento en el paquete del cartón junto con la instrucción de la aplicación y el escarificador ampulnym. Al embalaje de las ampollas que tienen el anillo de la fractura o el punto para la apertura, el escarificador ampulnyy no imponen. Por 1 jeringa con la vacuna en la célula de contorno al embalaje. Por 1 de contorno yacheykovoy al embalaje en el paquete del cartón junto con la instrucción de la aplicación.