Klomegel
El productor: la sociedad por acciones "Síntesis" Rusia
El código de la central telefónica automática: G01AF20
La forma de la salida: las formas Suaves medicinales. El gel intratservikalnyy.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 1 g klotrimazol 20 mg; metronidazol 10 mg;
Las sustancias auxiliares: el alcohol bencílico - 2 g, karbomer (karbopol) - 1 g, metilparagidroksibenzoat - 0.15 mg, propilparagidroksibenzoat - 0.05 g, el macrogol - 45 g, propilenglikol - 30 g, dinatriya edetat - 0.05 g, el agua limpiado - hasta 100
La descripción: el gel vaginalnyy incoloro o con el matiz amarillento.
Las propiedades farmacológicas:
El preparado combinado para intravaginalnogo las aplicaciones, que eficiencia es condicionada por la presencia en su composición de dos componentes: klotrimazola y metronidazola.
Klotrimazol - el medio antimicético del grupo de las derivadas imidazola para exterior y local (intravaginalnogo) las aplicaciones. Baja la síntesis ergosterola, que es la parte integrante de la membrana celular de la seta, y lleva al cambio de su estructura y las propiedades.
En las concentraciones pequeñas funciona fungistaticheski, y en grande (más de 20 mkg/ml) - fungitsidno, y no sólo en proliferiruyuschie las jaulas. En las concentraciones fungicidas coopera con mitohondrialnymi por los fermentos y peroksidazami, como resultado hay un aumento de la concentración de la agua oxigenada antes del valor tóxico que contribuye también a la destrucción de las jaulas de hongos.
Es activo respecto a las setas con levadura y enmohecidas (Candida spp., Torulopsis glabrata, el género Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare), patógeno dermatofitov (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis).
Metronidazol - protivoprotozoynoe y el medio antibacterial derivado 5-nitroimidazola. El mecanismo de la acción consiste en la reconstitución bioquímica del 5-nitrogrupo metronidazola por las proteínas intracelulares de transporte de los microorganismos anaerobios y los protozoarios. El 5-nitrogrupo restablecido metronidazola coopera del ADN de la jaula de los microorganismos, ingibiruya la síntesis de sus ácidos nucleicos que conduce a la pérdida de las bacterias.
Es activo respecto a Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, también gramotritsatelnyh de los anaerobios Bacteroides spp. (Incluido Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. Y algunos grampolozhitelnyh de los anaerobios (las stockvacunas Eubacterium sensibles spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).
La concentración mínima que aplasta para estas stockvacunas compone 0.125-6.25 mkg/ml.
Farmakokinetika. La absorción
A la aplicación klotrimazola intravaginalno son absorbidos no más 3-10 % de la dosis introducida. Las altas concentraciones en vaginalnom el secreto y las concentraciones bajas en la sangre se conservan durante 48-72 h.
Después de intravaginalnogo las introducciones metronidazol se somete a la absorción de sistema (cerca de 56 %). La bioaccesibilidad relativa vaginalnogo del gel en 2 veces es más alta de la bioaccesibilidad de la dosis desechable (500 mg) de las pastillas vaginales metronidazola. Después de una sola vez intravaginalnogo las introducciones 5 g del gel (50 mg metronidazola) media Cmax en el suero de la sangre de las mujeres sanas es igual 237 ng/ml que compone 2 % de media Cmax metronidazola a la recepción dentro de la dosis de 500 mg. El tiempo del logro Cmax - 6-12 h.
La distribución
Metronidazol penentra en la leche materna y la mayoría de las telas, pasa a través de GEB y la placenta. La atadura con los proteínas del plasma compone menos de 20 %.
El metabolismo
Klotrimazol rápidamente metaboliziruetsya en el hígado hasta inactivo metabolitov.
Metronidazol metaboliziruetsya en el hígado por medio de gidroksilirovaniya, la oxidación y glyukuronirovaniya. La actividad de básico metabolita (2-oksimetronidazol) compone 30 % de la actividad de la unión inicial.
La deducción
Metronidazol desaparece por los riñones y a través del intestino.
Las indicaciones:
— Bacterial vaginozy, llamado sensible a metronidazolu por los estimulantes, confirmado por los datos clínicos y microbiológicos;
— kandidoznye vulvity y vulvovaginity;
— urogenitalnyy trihomoniaz.
El modo de la aplicación y la dosis:
Intravaginalno. La dosis recomendada compone 5 g (1 aplicador completo) 2 (la mañana y la tarde). El curso del tratamiento - 5 días. En caso necesario se puede repetir el curso del tratamiento en 2 semanas.
Los rasgos de la aplicación:
Solamente para intravaginalnogo las aplicaciones. Evitar el impacto del gel en los ojos.
Durante el curso del tratamiento es necesario abstenerse de la vida sexual.
Durante el tratamiento es contraindicada la recepción del alcohol (probablemente el desarrollo disulfiramopodobnoy las reacciones: los dolores espasmódicos en el vientre, la náusea, el vómito, el dolor de cabeza, la congestión súbita a la persona).
Metronidazol puede immobilizovat treponemy y llevar a lozhnopolozhitelnomu al test de Nelson.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
La aplicación del preparado no presta el impacto a la dirección de los medios de transporte y al servicio de los coches y los mecanismos exigentes la concentración la atención.
Los efectos secundarios:
Las reacciones locales: la sensación del quemazón o la evacuación urinaria hecha más frecuente; a la pareja sexual - la sensación del quemazón o la irritación del miembro viril.
Es posible el desarrollo de los efectos de sistema: el vértigo, el dolor de cabeza, la náusea, los dolores espasmódicos en el vientre.
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga.
En caso del surgimiento de cualesquiera efectos secundarios indeseables es necesario cesar el tratamiento y llamar al médico.
La interacción con otros medios medicinales:
Klotrimazol
Amfoteritsin En, nistatin, natamitsin bajan la eficiencia klotrimazola a la aplicación simultánea.
Metronidazol
Refuerza la acción de los anticoagulantes indirectos que conduce al aumento del tiempo de la formación protrombina.
Análogamente disulfiramu llama el carácter insufrible del etanol.
La aplicación simultánea con disulfiramom puede llevar al desarrollo de los síntomas distintos neurológicos.
TSimetidin aplasta el metabolismo metronidazola que puede llevar al aumento de su concentración en el suero de la sangre y el aumento del riesgo del desarrollo de los fenómenos colaterales.
El destino simultáneo de los medios medicinales, que estimulan los fermentos mikrosomalnogo las oxidaciones en el hígado (el fenobarbital, fenitoin), puede acelerar la eliminación metronidazola, como resultado baja su concentración en el plasma.
A la recepción simultánea con los preparados del litio puede subir la concentración último en el plasma y el desarrollo de los síntomas de la intoxicación.
No es recomendable combinar con nedepolyarizuyuschimi miorelaksantami (vekuroniya el bromido).
Sulfanilamidy refuerzan protivomikrobnoe la acción metronidazola.
Las contraindicaciones:
— La derrota TSNS orgánica (incluido la epilepsia);
— La leucopenia (incluido en la anamnesia);
— El embarazo;
— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.
La aplicación del preparado KLOMEGELy al embarazo y la mamada
La aplicación del preparado al embarazo es contraindicada. Al destino del preparado durante la lactación es necesario cesar la alimentación de pecho.
La aplicación a las infracciones de la función del hígado
Es contraindicado a la insuficiencia de hígado.
La sobredosis:
A intravaginalnom el modo de la introducción la sobredosis no es establecida.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar el preparado en seco, protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura de 15°С hasta 25°С. La congelación no se permite. El plazo de la validez - 2 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
30 g - de aluminio (1) en el juego con el aplicador para intravaginalnogo las introducciones por la capacidad 5 g (1) - los paquetes de cartón.
