Stabizoly GEK 6 %
El productor: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Berlín-Hemi AG/Menarini de los Grupos) Alemania
El código de la central telefónica automática: B05AA07
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para infuzy.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: gidroksietilkrahmal (GEK 450 / 0,7) - 60,00 g
Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro, el agua para las inyecciones
Teorético osmolyarnost: ~ 300 moles de Moscú/l
La presión kolloidno-osmótica: ~ 24 mbar = 18 mm hg
El valor rn: 4,0-7,0
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Stabizoly GEK 6 % son 6 % la solución isotónica gidroksietilnogo del producto derivado de la hidrólisis parcial voskovidnogo del almidón de maíz - gidroksietilkrahmala (GEK) con la masa media molecular de 450 000 dalton y el grado de la sustitución 0,7 ± 0,05.
El preparado posee volemicheskim la acción dentro de los límites de 85-100 % del volumen introducido, que se conserva durante 6-8 horas que es condicionado por la capacidad de vincular y retener el agua, y el aumento del volumen de la sangre que circula (OTSK) además volumen es casi equivalente introducido del preparado.
Los parámetros Fisicoquímicos gidroksietilkrahmala abastecen una alta eficiencia a gipovolemii y el choque, también durante el uso para el cultivo terapéutico de la sangre (gemodilyutsii) a expensas de la normalización de la hemodinámica central y periférica, la microcirculación, el mejoramiento de la entrega y el consumo del oxígeno por los órganos y las telas, la normalización de la permeabilidad de la pared vascular, el descenso de la reacción local inflamatoria, la activación de la respuesta inmune, la movilización de los elementos de uniforme de la sangre, el depósito fisiológico y su incorporación en el metabolismo activo en el fondo moderado gemodilyutsii. Además, el preparado mejora reologicheskie las propiedades de la sangre y la microcirculación, también cerebral y feto-platsentarnyy la hemorragia a expensas del descenso de los índices del hematocrito, también reduce la viscosidad del plasma, baja la agregación trombotsitov y obstaculiza la agregación de los eritrocitos.
Farmakokinetika. La eliminación del preparado de Stabizoly GEK de 6 % pasa como resultado de su descomposición y la deducción a través de los riñones. El período de la semideducción del preparado de Stabizoly GEK de 6 % compone en de dos cámaras farmakokineticheskoy del modelo para la fase alfa de 7,9 horas y para la fase beta — 126 horas.
Las indicaciones:
·profilaktika el tratamiento gipovolemii y el choque a las operaciones, agudo krovopoteryah, las lesiones, las enfermedades infecciosas y las quemaduras;
·terapevticheskaya gemodilyutsiya.
El modo de la aplicación y la dosis:
Stabizoly GEK 6 % fijan en forma de intravenoso infuzy.
La dosis diaria y la velocidad de la introducción dependen de las dimensiones de la pérdida de sangre y el valor del índice del hematocrito.
Tomando en consideración las reacciones posibles anafilácticas, debe introducir los primeros 10-20 ml despacio y a la observación escrupulosa del estado del paciente.
La duración de la terapia depende de la duración y la expresividad gipovolemii. A la aplicación del preparado en los objetivos gemodilyutsii funcionan habitualmente conforme a los esquemas mnogodnevnoy las terapias.
La dosis diaria
A la sustitución del volumen de la sangre srednesutochnaya la dosis compone, como regla, 250 - 1000 ml. Sólo se permite en casos excepcionales el exceso de la dosificación de 20 ml/kg de la masa los cuerpos/día. El total igual 300 g (5) GEK al curso del tratamiento (a la introducción múltipla), no debe superar.
A la aplicación del preparado de Stabizoly GEK de 6 % en los objetivos gemodilyutsii durante algunos días la dosis seguidamente diaria compone habitualmente 500 ml. La dosis general que compone 5 l, puede ser superada sólo en casos excepcionales, además la dosis puede ser distribuida para un período del tratamiento por la duración hasta cuatro semanas.
La velocidad de la introducción
Por falta de la situación aguda urgente la duración recomendada de la introducción - no menos 30 minutos a 500 ml del preparado de Stabizoly GEK de 6 %. Los datos sobre la aplicación no hay los niños de edad hasta 10 años, aplicar el preparado cerca de este grupo de los pacientes no es recomendable.
Los rasgos de la aplicación:
Las medidas urgentes de la ayuda durante el surgimiento de las reacciones del carácter insufrible:
Dejar infuziyu, kanyulyu dejar en la vena.
I. Las reacciones De la piel los Preparados antihistamínicos
II. La Taquicardia, la caída los Preparados antihistamínicos y
De la presión arterial, glyukokortikosteroidy
La náusea, el vómito. (100 mg prednizolona intravenosamente).
III. El Choque, bronhospazm 1. Epinefrin (la adrenalina) 0,05 - 0,1 mg
Despacio intravenosamente.
2. Glyukokortikosteroidy (1000 mg
prednizolona v/v).
IV. La Parada del corazón y/o 3. La realización de revitalización
De la respiración de las medidas aceptadas
En tales casos.
Es necesario tomar en consideración el riesgo del transbordo de la circulación de la sangre a la introducción de la demasiado alta dosis a una demasiado alta velocidad de la introducción.
Debe pasar el tratamiento bajo el control del volumen de la sangre que circula, el contenido de los iones, los leucocitos, trombotsitov, la hemoglobina, los índices del enrollamiento de la sangre, la función de los riñones.
A principios de la terapia es necesario pasar el control del contenido de la creatinina en el suero de la sangre. A los valores máximos del contenido de la creatinina (1,2-2 mg/dl o 106-177 mkmol/l - la insuficiencia compensada renal) son necesario escrupulosamente pesar la posibilidad y la necesidad de la realización de la terapia y obligatoriamente realizar el control frecuente del equilibrio líquido. Debe tener en cuenta que gidroksietilkrahmal puede ejercer el impacto a los índices kliniko-químicos (la glucosa, el proteína, SOE, los ácidos grasos, la colesterina, sorbitdegidrogenazu, el peso específico de la orina).
A los estados de choque condicionados, principalmente, la pérdida del agua y los electrólitos (un fuerte vómito, la diarrea, las quemaduras), después del tratamiento inicial con la aplicación del preparado de Stabizoly GEK de 6 % se recomienda el tratamiento ulterior por medio de la solución equilibrada de los electrólitos.
Durante el tratamiento por el preparado de Stabizoly GEK de 6 % es necesario seguir que el paciente reciba cantidad suficiente del líquido.
Las dosis subidas del preparado de Stabizoly GEK de 6 % llaman el efecto de la aclaración y llevan al descenso del hematocrito, también al descenso de la concentración de la hemoglobina y la proteína del plasma. Los valores de la hemoglobina más abajo de 10 g/dl y el hematocrito más abajo de 27 % se consideran crítico. A los índices del proteína general <5,0 g/dl, son mostrados la introducción de la albumina. A las pérdidas de sangre más de 20-25 % del volumen que circula de la sangre es mostrada la introducción obligatoria adicional de la masa eritrocitaria.
Al tratamiento de los pacientes, que grupo de la sangre no es establecido, es necesario tener en cuenta que la introducción de los volúmenes GEK grandes puede dificultar el modo de tratar de los resultados de la reacción de la aglutinación.
Los efectos secundarios:
Las reacciones anafilácticas en gidroksietilkrahmal (en el recuento a la cantidad introducida de las unidades infuzionnogo de la solución - cerca de 0,085 %). Tales reacciones se manifiestan en la mayoría de los casos en forma del vómito, la subida de la temperatura insignificante, el escalofrío, el picor y la mariposa de la ortiga. Se observaban el aumento podnizhnechelyustnoy y la glándula salival parótica, grippopodobnyy el síndrome (el dolor de cabeza, el dolor en los músculos, los hinchazones periféricos).
Las reacciones del carácter insufrible que se acompañan del choque y los síntomas, que amenazan a la vida, (a veces hasta la parada del corazón y la parada de la respiración) son exclusivamente raras (en el recuento a la cantidad introducida de las unidades infuzionnogo de la solución – cerca de 0,006 %).
A la introducción en las altas dosis - la hemofilia subida.
Durante el surgimiento de la reacción del carácter insufrible la introducción debe ser inmediatamente cesada. Al mismo tiempo son emprendidas todas las medidas necesarias urgentes de la ayuda (cm. También la sección «las instrucciones Especiales»).
La actividad de la amilasis en el suero después de la introducción del preparado de Stabizoly GEK de 6 % crece visiblemente, sin embargo en 3-5 días llega de nuevo a la norma. Las medidas diagnósticas o terapéuticas no son necesario.
gidroksietilkrahmal a su aplicación larga puede llamar el picor que se somete mal al atropello, que, en ciertas condiciones, puede también aparecer sólo después de terminar el tratamiento y tenerse a lo largo de los meses.
La interacción con otros medios medicinales:
A la necesidad de la mezcla con otros medios medicinales (LS) debe ser observada la asepsia completa; durante la mezcla con otros medicamentos en un contenedor o en un sistema pueden observarse los fenómenos de la incompatibilidad farmacéutica (es necesario persuadirse en las compatibilidades LS). gidroksietilkrahmal a la aplicación simultánea con aminoglikozidnymi por los antibióticos puede aumentarlos nefrotoksichnost.
Las contraindicaciones:
• la sensibilidad excesiva a los componentes del preparado (incluido al almidón);
·gipergidratatsiya;
·gipervolemiya;
·gipokaliemiya;
·gipernatriemiya;
·giperhloremiya;
·serdechnaya la insuficiencia en la fase de la descompensación;
·pochechnaya la insuficiencia con oliguriey o la anuria (la creatinina> 2 mg/dl o, respectivamente, 177 micrones/l).
·otek fácil (incluido kardiogennyy);
·vnutricherepnoe la hemorragia;
·vyrazhennye las infracciones del sistema que plega de la sangre (incluido la diatesis pesada hemorrágica, la hipocoagulación);
·gemodializ;
·degidratatsiya (a la necesidad de la corrección elektrolitnogo del cambio);
·vnutricherepnaya la hipertensión.
Con la precaución:
·kompensirovannaya la insuficiencia crónica cordial, de hígado y renal;
·gemorragichesky la diatesis;
·detsky la edad hasta 10 años;
·hronicheskie las enfermedades del hígado;
·bolezn Villebranda;
·gipofibrinogenemiya.
La aplicación al embarazo y la lactación
Aunque es establecido que Stabizoly GEK de 6 % no presta embriotoksicheskogo y teratogennogo la acción, la aplicación del preparado en el 1 trimestre del embarazo es contraindicada. En 2 y 3 trimestres del embarazo de Stabizoly GEK de 6 % es posible aplicar solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo posible para el fruto.
No sabe, si se separa Stabizoly GEK de 6 % con la leche materna, por eso debe manifestar la precaución al destino de este preparado a las mujeres durante la lactación. A la necesidad de la aplicación del preparado durante la lactación se recomienda cesar la alimentación de pecho.
La sobredosis:
A la introducción de las altas dosis del preparado de Stabizoly GEK de 6 % no es excluido el aumento de la inclinación por las hemorragias.
El tratamiento: sintomático.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s. ¡No congelar!
¡El medio medicinal de guardar en el lugar, inaccesible para los niños!
El plazo de la validez de 5 años en el embalaje original. Usar solamente transparente o es débil opalestsiruyuschie (no más que el color amarillo claro) las soluciones en los frascos intactos. No aplicar después de la expiración del plazo de la validez.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
La solución para infuzy 6 %.
Por 250 o 500 ml en los frascos del cristal incoloro transparente como II (Evr. F.), que se cierran brombutilovoy por el tapón de caucho como I (Evr. F.) para la punción y la tapa plástica bajo el rodaje de aluminio con el portador de plástico reforzado sobre el frasco.
Por 10 frascos en la caja de cartón de la instrucción de la aplicación (para los hospitales).
