Tirozoly

Las características generales. La composición:

Cada pastilla contiene:
En la dosificación de 5 mg:
El núcleo:
El componente activo: tiamazol - 5 mg
Las sustancias auxiliares: el siliceo dioksid de coloide - 2 mg, karboksimetilkrahmal del sodio - de 2 mg, el magnesio stearat - 2 mg, gipromelloza 2910/15- 3 mg, el talco - de 6 mg, los polvos de la celulosa - de 10 mg, el almidón de maíz - 20 mg, la lactosa el monohidrato - de 200 mg
La envoltura pelicular: el hierro el óxido de 0,04 mg amarillos - dimetikon 100 0,16 mg, el macrogol de 400 0,79 mg, el titán dioksid - 1,43 mg, gipromelloza 2910/15- 3,21 mg
En la dosificación de 10 mg:
El núcleo:
El componente activo: tiamazol 10 mg
Las sustancias auxiliares: el siliceo dioksid de coloide - 2 mg, karboksimetilkrahmal del sodio - de 2 mg, el magnesio stearat - 2 mg, gipromelloza 2910/15- 3 mg, el talco - de 6 mg, los polvos de la celulosa - de 10 mg, el almidón de maíz - 20 mg, la lactosa el monohidrato - de 195 mg
La envoltura pelicular: el hierro el óxido de 0,54 mg amarillos - el hierro el óxido de 0,004 mg rojos - dimetikon 100 0,16 mg, el macrogol de 400-0,79 mg, el titán dioksid - 0,89 mg, gipromelloza 2910/15-3,21 mg

La descripción
La dosificación de 5 mg: cветло - las pastillas amarillas redondas, bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular, con los riesgos de las dos partes. El tipo sobre la fractura: blanco o casi la masa blanca.
La dosificación de 10 mg: cеро - las pastillas anaranjadas redondas, bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular, con los riesgos de las dos partes. El tipo sobre la fractura: blanco o casi la masa blanca.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado antitireoidnyy, viola la síntesis de las hormonas de la glándula tiroides, bloqueando el fermento peroksidazu, que participa en yodirovanii tironina en la glándula tiroides con la formación triyod - y tetrayodtironina. Esta propiedad permite pasar la terapia sintomática tireotoksikoza, a excepción de los casos del desarrollo tireotoksikoza a consecuencia de la liberación de las hormonas después de la destrucción de las jaulas de la glándula tiroides (después del tratamiento por el yodo radioactivo o a tireoiodite). Tirozoly no influye sobre el proceso de la liberación sintetizado tironinov de los folículos de la glándula tiroides. Por esto se explica el período latente de la duración distinta, que puede preceder la normalización del nivel Т3 y Т4 en el plasma de la sangre, e.d. el mejoramiento del cuadro clínico.
Baja el cambio básico, acelera la deducción de la glándula tiroides de los yoduros, sube retsiproknuyu la activación de la síntesis y la separación por la hipófisis tireotropnogo de la hormona que puede acompañarse de alguna hiperplasia de la glándula tiroides.
La duración de la acción de la dosis aceptada compone casi 24 horas.

Farmakokinetika. Tirozoly a la recepción dentro rápidamente y casi se absorbe por completo. La concentración máxima en el plasma es alcanzada durante 0,4 - 1,2 horas. Con los proteínas del plasma de la sangre no se comunica prácticamente. Tirozoly kumuliruet en la glándula tiroides, donde despacio metaboliziruetsya. Las cantidades pequeñas tiamazola se descubren en la leche materna. El período de la semideducción compone unas 3 6 horas, a la insuficiencia de hígado él se aumenta. No es revelada la dependencia de la cinética del estado funcional de la glándula tiroides. El metabolismo del preparado de Tirozoly se realiza en los riñones y el hígado, la deducción del preparado se realiza por los riñones y con la hiel. Por los riñones durante 24 horas desaparecen 70 % del preparado de Tirozoly, y 7 - 12 % en el tipo no cambiado.

Las indicaciones:

·tireotoksikoz;
·podgotovka al tratamiento quirúrgico tireotoksikoza;
·podgotovka al tratamiento tireotoksikoza por el yodo radioactivo;
·terapiya en el período latente de la acción del yodo radioactivo. Es pasado al comienzo de la acción del yodo radioactivo (durante 4-6 meses);
·v los casos excepcionales - la terapia larga que apoya tireotoksikoza, cuando en relación al estado general o por las causas individuales es imposible cumplir el tratamiento radical;
·profilaktika tireotoksikoza al destino de los preparados del yodo (incluso los casos de la aplicación yodsoderzhaschih rentgenokontrastnyh de los medios) en existencia de latente tireotoksikoza, las adenomas autónomas o tireotoksikoza en la anamnesia.

El modo de la aplicación y la dosis:

Debe aceptar las pastillas dentro después de la comida, sin masticar, con cantidad suficiente del líquido. La dosis diaria fijan de un golpe o dividen en dos-tres dosis sencillas. A principios del tratamiento las dosis sencillas se ponen entre día en un rigurosamente cierto tiempo.
Debe aceptar la dosis que apoya de un golpe después del desayuno.
Tireotoksikoz:
Depende del peso de la enfermedad fijan 20-40 mg/sut del preparado de Tirozoly durante 3-6 semanas. Después de la normalización de la función de la glándula tiroides (habitualmente en 3-8 semanas) pasan a la recepción de la dosis que apoya de 5-20 mg/sut. Desde este tiempo se recomienda la recepción adicional levotiroksina.
Con la preparación para el tratamiento quirúrgico tireotoksikoza fijan 20-40 mg / sut del preparado de Tirozoly antes del logro eutireoidnogo los estados. Desde este tiempo se recomienda la recepción adicional levotiroksina.
Con el fin de la reducción del tiempo necesario para la preparación para la operación, fijan complementariamente adrenoblokatory beta y los preparados del yodo.
Con la preparación para el tratamiento por el yodo radioactivo: fijan 20-40 mg/sut del preparado de Tirozoly antes del logro eutireoidnogo los estados.
La terapia en el período latente de la acción del yodo radioactivo: depende del peso de la enfermedad fijan 5-20 mg/sut del preparado de Tirozoly antes de la acción del yodo radioactivo (4 - 6 meses).
Largo tireostaticheskaya la terapia que apoya:
1,25 - 2,5 - 10 mg/sut del preparado de Tirozoly con la recepción adicional de las dosis pequeñas levotiroksina. Al tratamiento tireotoksikoza la duración de la terapia compone de 1,5 a 2 años.
La profiláctica tireotoksikoza al destino de los preparados del yodo (incluso los casos de la aplicación yodsoderzhaschih rentgenokontrastnyh de los medios) en existencia de latente tireotoksikoza, las adenomas autónomas o tireotoksikoza en la anamnesia: fijan 10-20 mg/sut del preparado de Tirozoly y 1 g del perclorato del potasio por día durante 8 10 días ante la recepción yodsoderzhaschih de los medios.
La dosificación a los niños
No es recomendado a la aplicación a los niños de 0 a 2 años. A los niños de 3 a 17 años el preparado de Tirozoly fijan en la dosis inicial 0,3 - 0,5 mg/kg de la masa del cuerpo, que dividen en dos-tres dosis iguales cada día. La dosis máximamente recomendada para los niños con la masa del cuerpo más de 80 kg - de 40 mg/día.
La dosis que apoya: 0,2 - 0,3 mg/kg de la masa del cuerpo por día. En caso necesario fijan complementariamente levotiroksin.
La dosificación a embarazado
A las mujeres embarazadas fijan en las dosis máximamente bajas: sencillo - 2,5 mg, diario - 10 mg.
A la insuficiencia de hígado fijan la dosis eficaz del preparado bajo el control escrupuloso médico.
Con la preparación para la operación de los pacientes con tireotoksikozom el tratamiento por el preparado es pasado al logro eutireoidnogo los estados durante 3-4 semanas hasta el día planeado de la operación (en algunos casos - es más largo) y acaba un día antes de ella.

Los rasgos de la aplicación:

A los pacientes con el aumento considerable de la glándula tiroides que estrecha el claro de la tráquea, Tirozoly fijan brevemente en la combinación con levotiroksinom del sodio, puesto que a la aplicación larga es posible el aumento del buche y todavía bolshee sdavlenie las tráqueas. Es necesario pasar la observación escrupulosa del paciente (el control del nivel TTG, trahealnogo del claro).
Durante el tratamiento por el preparado es necesario el control regular del cuadro de la sangre periférica.
Tiamazol y las derivadas tiomocheviny pueden bajar la sensibilidad de la tela de la glándula tiroides a la actinoterapia.
Si durante el tratamiento por el preparado hay de repente unos dolores en la garganta, la deglución dificultada, la subida de la temperatura del cuerpo, los indicios de la estomatitis o la furunculosis (los síntomas posibles de la agranulacitosis) sigue cesar la recepción del preparado e inmediatamente llamar al médico.
A la aparición durante el tratamiento de las hemorragias hipodérmicas o las hemorragias de no claro geneza, generalizovannoy de la eflorescencia de la piel y el picor, la náusea persistente o el vómito, la ictericia, fuerte epigastralnyh de los dolores y la debilidad expresada es necesaria la anulación del preparado.
En caso del cese temprano del tratamiento es posible la reincidencia de la enfermedad.
La aparición o la agravación de la corriente endocrino oftalmopatii no es el efecto secundario del tratamiento por el preparado de Tirozoly pasado debidamente.
Rara vez después de la terminación del tratamiento puede surgir la hipotireosis avanzada, que no es el efecto secundario del preparado, y es vinculado a los procesos inflamatorios y destructivos en la tela de la glándula tiroides, que pasan en los límites de la enfermedad básica.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos
Tiamazol no presta el impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos.

Los efectos secundarios:

La frecuencia de los efectos secundarios del preparado es apreciada del modo siguiente:
Muy frecuente: ≥1/10
Frecuente: ≥1/100, <1/10
Infrecuente: ≥1/1000, <1/100
Raro: 1/10 000, <1/1000
Muy raro: <1/10 000
Los sistemas sanguíneos y linfáticos Infrecuentemente: la agranulacitosis. Sus síntomas (véase "las instrucciones Especiales") pueden aparecer hasta tras semanas y los meses después del comienzo del tratamiento y llevar a la necesidad de la anulación del preparado; muy raramente: generalizovannaya limfadenopatiya, trombotsitopeniya, pantsitopeniya.
El sistema endocrino:
Muy raramente: insulinovyy autoimmunnyy el síndrome con la hipoglicemia.
El sistema nervioso:
Raramente: el cambio convertible de las degustaciones, el vértigo;
Muy raramente: la neuritis, polineyropatiya.
Las infracciones Gastrointestinales:
Muy raramente: el aumento de las glándulas salivales, el vómito.
Las infracciones por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías:
Muy raramente: holestaticheskaya la ictericia y la hepatitis tóxica.
Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas:
Muy a menudo: las reacciones alérgicas de la piel (el picor, la rubefacción, vysypaniya);
Muy raramente: generalizovannye vysypaniya en la piel, allopetsiya, volchanochnopodobnyy el síndrome.
Las infracciones por parte de myshechno-esquelética y el tejido conjuntivo:
A menudo: medlennoprogressiruyuschaya artralgiya sin indicios clínicos de la artritis.
Las complicaciones del carácter general y la reacción en el lugar de la introducción:
Raramente: la subida de la temperatura, la debilidad, el aumento de la masa del cuerpo.

La interacción con otros medios medicinales:

Al destino del preparado después de la aplicación yodsoderzhaschih rentgenokontrastnyh de los medios en una alta dosis es posible el debilitamiento de la acción del preparado de Tirozoly.
La falta del yodo refuerza la acción del preparado de Tirozoly.
A los pacientes que aceptan Tirozoly para el tratamiento tireotoksikoza, después del logro eutireoidnogo los estados, e.d. la normalización del contenido de las hormonas de la glándula tiroides en el suero de la sangre, puede surgir la necesidad de la reducción de las dosis aceptadas cordial glikozidov (digoksina y la digitoxina), la aminofilina, también el aumento de las dosis aceptadas varfarina y otros anticoagulantes - las derivadas kumarina e indandiona (farmakodinamicheskoe la interacción).
Los preparados del litio, adrenoblokatory beta, rezerpin, amiodaron suben el efecto tiamazola (es necesaria la corrección de la dosis).
A la aplicación simultánea con sulfanilamidami, metamizolom del sodio y mielotoksicheskimi por los medios medicinales sube el riesgo del desarrollo de la leucopenia. Leykogen y el ácido fólico a la aplicación simultánea con tiamazolom reducen el riesgo del desarrollo de la leucopenia. La gentamicina refuerza antitireoidnoe la acción tiamazola. El preparado no existe los datos sobre el impacto de otros medios medicinales en farmakokinetiku y farmakodinamiku. Debe tener en cuenta sin embargo que a tireotoksikoze se acelera el metabolismo y la eliminación de las sustancias. Por eso es necesario corregir en algunos casos la dosis de otros preparados.

Las contraindicaciones:

·povyshennaya la sensibilidad a tiamazolu, a las derivadas tiomocheviny o cualquier otro componente del preparado;
·agranulotsitoz en el tiempo antes la terapia que pasaba karbimazolom o tiamazolom;
·granulotsitopeniya (incluso en la anamnesia);
·holestaz ante el comienzo del tratamiento;
·terapiya tiamazolom en la combinación con levotiroksinom del sodio durante el embarazo.
Tirozoly contiene la lactosa, por eso su aplicación no se recomienda a los pacientes con las enfermedades raras hereditarias vinculadas al carácter insufrible de la galactosa, por el déficit de la lactasa o el síndrome glyukozo - galaktoznoy malabsorbtsii.
Con la precaución debe aplicar a los pacientes con el buche de las dimensiones muy grandes con el estrechamiento de la tráquea (solamente el tratamiento de corta duración durante la preparación para la operación), a la insuficiencia de hígado.

La aplicación durante el embarazo y durante la alimentación de pecho
La ausencia del tratamiento del hiperfuncionamiento de la glándula tiroides durante el embarazo puede llevar a las complicaciones serias, tal como los parto prematuros, los defectos del desarrollo del fruto. Con todo eso, la hipotireosis llamada por el tratamiento por las dosis inadecuadas, puede llevar a nevynashivaniyu del embarazo.
Tiamazol penentra a través de platsentarnyy la barrera y en la sangre del fruto puede alcanzar la misma concentración, así como a la madre. En relación a esto, al embarazo el preparado debe ser fijado después de la apreciación completa de la utilidad y el riesgo de su aplicación en la dosis eficaz (hasta 10 mg/sut) sin recepción adicional levotiroksina.
Las dosis tiamazola, que superan considerablemente recomendado, pueden llamar la formación del buche y la hipotireosis al fruto, también el peso bajado al nacimiento.
Durante la lactación el tratamiento tireotoksikoza por el preparado de Tirozoly en caso necesario puede ser continuado. Puesto que tiamazol penentra en la leche materna y puede alcanzar en ello la concentración correspondiente a su nivel en la sangre a la madre, al recién nacido es posible el desarrollo de la hipotireosis.
Es necesario regularmente controlar la función de la glándula tiroides a los recién nacidos.

La sobredosis:

A la recepción larga de las altas dosis del preparado es posible el desarrollo de la hipotireosis subclínica y clínica, también el aumento de las dimensiones de la glándula tiroides a consecuencia del aumento del nivel TTG
Se puede evitar esto por medio del descenso de la dosis del preparado hasta el logro del estado eutireoza o, si esto es necesario, el destino adicional de los preparados levotiroksina. Como regla, después de la anulación del preparado de Tirozoly se observa la reconstitución espontánea de la función de la glándula tiroides. La recepción de las muy altas dosis tiamazola (cerca de 120 mg por día) puede llevar al desarrollo mielotoksicheskih de los efectos. Tales dosis del preparado deben aplicarse solamente según las indicaciones especiales (las formas pesadas de la enfermedad, tireotoksichesky la crisis). El tratamiento: la anulación del preparado, el lavado del estómago, la terapia sintomática, a la necesidad, la conmutación en antitireoidnyy el preparado de otro grupo.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco con la temperatura no es más alto 25 ° S.Hranit en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 4 años. El preparado no es posible usar a la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubierto con la envoltura pelicular, por 5 mg y 10 mg. Por 10 o 25 pastillas en blistere de PVH/ES escarlata; por 2, 4, 5 o 10 blisterov junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.