Klarbakt

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: klaritromitsin - 250 mg o 500 mg.

Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, el almidón de maíz, el almidón prezhelatinirovannyy, polivinilpirrolidon, el talco limpiado, el sodio el almidón glikolyat, el siliceo diokid de coloide, el ácido esteárico, el magnesio stearat.

La composición de la envoltura: el alcohol izopropilovyy, gidroksipropilmetiltsellyuloza, el titán dioksid, el talco limpiado, polietilenglikol 6000, metilenhlorid, el aromatizador de limón, los polvos de la menta piperina.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. makrolidnyy bakteriostatichnyy el antibiótico de la segunda generación del grupo makrolidov del espectro ancho de la acción. Viola la síntesis del albumen de los microorganismos (comunica con 50S sub'edinitsey las membranas ribosom de la jaula microbiana). Es activo en la relación: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes. Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campilobacter) pylori, Campilobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, algunos anarobov (Eubacterium spp., Peptococcus spp. Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroidse melaninogenicus) y todos mikobaktery, excepto М.tuberculosis.

Farmakokinetika. La absorción - rápido. La comida disminuye la absorción, esencialmente sin influir sobre la bioaccesibilidad. La bioaccesibilidad klaritromitsina en forma de la suspensión es equivalente o poco más alto que a la recepción en forma de las pastillas. El enlace con los proteínas del plasma - más de 90 %.
Después de la recepción una sola vez son registrados 2 picos de la concentración máxima. El segundo pico es condicionado por la capacidad del preparado de concentrarse en la vesícula biliar con la liberación ulterior gradual o rápida. El tiempo del logro de la concentración máxima a peroralnom la recepción de 250 mg - 1-3 h.
Después de la recepción dentro de 20 % de la dosis aceptada rápidamente gidroksiliruetsya en el hígado por los fermentos del citocromo Р450 con la formación de básico metabolita - 14-gidroksiklaritromitsina, que posee expresado protivomikrobnoy por la actividad respecto a Haemophilus influenzae.
A la recepción regular por 250 mg/sut las concentraciones equiponderantes del preparado no cambiado y su básico metabolita - 1 y 0,6 mkg/ml, respectivamente; el período de la semideducción - 34 h y 5-6 h, respectivamente. Con el aumento de la dosis hasta 500 mg/sut la concentración equiponderante del preparado no cambiado y ello metabolita en el plasma - 2,7-2,9 y 0,83-0,88 mkg/ml, respectivamente; el período de la semideducción - 4,8-5 h y 6,9-8,7 h, respectivamente. En las concentraciones terapéuticas se acumula en fácil, la piel y las telas suaves (en ellos la concentración en 10 veces supera el nivel en el suero de la sangre).
Se separa por los riñones y las masas fecales (20-30 % - en la forma no cambiada, el resto - en el tipo metabolitov). A la recepción una sola vez de 250 mg y 1,2 g por los riñones se separa 37,9 y 46 %, con las masas fecales - 40,2 y 29,1 %, respectivamente.

Las indicaciones:

Klaritromitsin es mostrado para el tratamiento de las enfermedades infecciosas llamadas por los microorganismos sensibles. A estas enfermedades se refieren:
Las infecciones del departamento inferior de las vías respiratorias (las bronquitis, la neumonía).
Las infecciones del departamento superior de las vías respiratorias (las faringitis, sinusity), las otitis.
Las infecciones de la piel y las telas suaves (follikulity, la inflamación erisipelatosa).
Difundido o localizado mikobakterialnye las infecciones llamadas Mycobacterium avium y Mycobacterium intracellulare. Las infecciones localizadas llamadas Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum y Mycobacterium kansasii.
Klaritromitsin es mostrado para la liquidación Н.pylori y el descenso de la frecuencia de las reincidencias de la úlcera del duodeno.

El modo de la aplicación y la dosis:

Para los adultos la dosis media compone para uso interno 250 mg de 2 veces/sut. En caso necesario es posible fijar por 500 mg de 2 veces/sut. La duración del curso — 6-14 días.
A los niños el preparado fijan en la dosis de 7,5 mg/kg de la masa del cuerpo/sut. La dosis máxima diaria-500 mg la Duración del curso del tratamiento - 7-10 días.
Para el tratamiento de las infecciones llamadas Mycobacterium avium, Klaritromitsin fijan dentro - por 1 g 2 veces/sut. La duración del tratamiento puede componer 6 mes y más.
A los enfermos con la insuficiencia renal, al claro de la creatinina debe bajar menos de 30 ml/minas, la dosis del preparado en 2 veces. La duración máxima del curso a los pacientes de este grupo debe componer no más 14 días.

Los rasgos de la aplicación:

En existencia de las enfermedades crónicas del hígado es necesario pasar el control regular de los fermentos del suero de la sangre.
Con la precaución fijan en el fondo de los preparados, metaboliziruyuschihsya el hígado (se recomienda medir su concentración en la sangre).
En caso del destino común con varfarinom u otros anticoagulantes indirectos es necesario controlar protrombinovoe el tiempo.
A las enfermedades del corazón en la anamnesia no es recomendable la recepción simultánea con terfenadinom, tsizapridom, astemizolom.
Es necesario prestar la atención a la posibilidad de la estabilidad cruzada entre klaritromitsinom y otros antibióticos del grupo makrolidov, también linkomitsinom y la clindamicina.
A la aplicación larga o repetida del preparado es posible el desarrollo de la superinfección (el crecimiento de las bacterias insensibles y las setas).

La aplicación al embarazo y la lactación
La seguridad klaritromitsina durante el embarazo y la mamada no es establecida. Por eso durante el embarazo klaritromitsin fijan solamente en caso de la ausencia de la terapia alternativa, si la utilidad supuesta supera el riesgo posible para el fruto. Klaritromitsin penentra en la leche femenina, por eso su aplicación a las madres que dan de comer debe ser pasada con la precaución.

Los efectos secundarios:

Más a menudo se notan las quejas por parte del tracto intestinal (la náusea, la dispepsia, el dolor en el vientre, el vómito y la diarrea). Hay unos mensajes del desarrollo de la colitis seudomembranosa de medio hasta que amenaza a la vida. A otras reacciones secundarias se refieren los dolores de cabeza, la infracción del gusto y el aumento pasajero de la actividad de los fermentos del hígado.
Hay unos mensajes de los casos raros del desarrollo parastezii.
Hay unos mensajes de los casos raros de la hepatitis con el aumento del nivel de los fermentos del hígado en la sangre y el desarrollo holestaza y la ictericia. Estos daños del hígado de algunos casos eran pesados y, como regla, convertible. Se observaba en casos excepcionales la insuficiencia de hígado con el fallecimiento.
Hay unos mensajes de los casos raros del aumento de la creatinina en el suero, el desarrollo de las nefritis intersticiales, el desarrollo de la insuficiencia renal.
A la recepción klaritromitsina peroralno se observaban las reacciones alérgicas, que intensidad variaba de la mariposa de la ortiga y la eflorescencia de la piel hasta la anafilaxia y el síndrome de Stivensa-Dzhonsona.
Hay unos mensajes de la pérdida del rumor durante el tratamiento klaritromitsinom, que en la mayoría sluchaet se restablece después de la anulación del preparado. Se comunica también sobre los cambios de la percepción del gusto, como regla, que surgen junto con la infracción del rumor. Hay unos mensajes del desarrollo glossitov, las estomatitis, la candidiasis de la membrana mucosa de la cavidad bucal y el cambio del color de la lengua durante el tratamiento klaritromitsinom. Se comunica también sobre el cambio del color de los dientes a que recibían klaritromitsin de los enfermos. El cambio del color de los dientes era en la mayoría de los casos convertible.
Se notaba rara vez la hipoglicemia; en una serie de estos casos la hipoglicemia se desarrollaba a los enfermos que aceptaban durante el tratamiento klaritromitsinom gipoglikimicheskie los medios para peroralnogo de la recepción o la insulina.
Se comunica sobre los casos separados trombotsitopenii y leykotsitopenii.
A la recepción klaritromitsina se observaba tranzitornoe el efecto secundario al sistema nervioso central: el vértigo, la alarma, el miedo, el temor, el insomnio, las pesadillas, los zumbidos en los oídos, la confusión de la conciencia, la desorientación, la alucinación, las psicosis y la despersonalización.
Al tratamiento klaritromitsinom, tanto como al uso de otros makrolidov, se observaba extremadamente raramente el alargamiento del intervalo QT, zheludochkovaya la arritmia, incluso zheludochkovaya paroksizmalnaya la taquicardia y el temblor o el centelleo de los ventrículos.

La interacción con otros medios medicinales:

A la recepción simultánea aumenta la concentración en la sangre de los preparados, metaboliziruyuschihsya en el hígado por medio de los fermentos del citocromo Р450, - los anticoagulantes indirectos, karbamazepina, teofillina, astemizola, tsizaprida, terfenadina (en 2-3 veces), triazolama, midazolama, tsiklosporina, dizopiramida, fenitoina. rifabutina. lovastatina, digoksina, alkoloidov del tizón etc.
Se comunica sobre los casos raros de la necrosis aguda de los músculos esqueléticos que coinciden por el tiempo con los destinos simultáneos klaritromitsina y los inhibidores gidroksimetilglutaril-SoA-reduktazy - lovastatina y simvastatina.
Hay unos mensajes del aumento de la concentración digoksina en el plasma de los enfermos que recibían al mismo tiempo digoksin y las pastillas klaritromitsina. A tales enfermos es necesario constantemente controlar el contenido digoksina en el suero para evitar digitalisnoy la intoxicación.
Klaritromitsin puede reducir el claro triazolama y, así, subir sus efectos farmacológicos con el desarrollo de la somnolencia y la confusión de la conciencia.
El uso simultáneo klaritromitsina y ergotamina (los derivados del tizón) puede llevar a agudo ergotaminovoy las intoxicaciones, que se manifiesta pesado periférico vazospazmom y la sensibilidad desfigurada.
El destino simultáneo en el HIV-inquinado por el adulto zidovudina peroralno y las pastillas klaritromitsina puede llevar a la reducción de las concentraciones equiponderantes zidovudina. Tomando en consideración lo que klaritromitsin, es probable, cambia la absorción fijado al mismo tiempo peroralno zidovudina, consigue evitar esta interacción en parte considerable a la recepción klaritromitsina y zidovudina en las horas distintas del día (con el intervalo no menos 4 horas).
Al destino simultáneo klaritromitsina y ritonavira crecen los valores syvorotochnoy las concentraciones klaritromitsina. La corrección de la dosis klaritromitsina en estos casos para los enfermos con la función normal de los riñones no es necesario. Sin embargo a los enfermos con el claro de la creatinina debe bajar menos de 30 ml/minutos la dosis klaritromitsina a 75 %. Al tratamiento simultáneo ritonavirom no debe fijar klaritromitsin en las dosis más de 1/día

Las contraindicaciones:

Klaritromitsin es contraindicado por el enfermo con la sensibilidad excesiva a los antibióticos del grupo makrolidov.
Al tratamiento klaritromitsinom no fijar los derivados del tizón.
Al tratamiento klaritromitsinom está prohibido aceptar tsizaprid, pimozid, astemizol y terfenadin (cm ha desvestido también «la Interacción con otros medicamentos»).
A los enfermos que aceptan estos preparados al mismo tiempo con klaritromitsinom, es celebrada la promoción de su concentración en la sangre. Es posible además el alargamiento del intervalo QT y el desarrollo de las arritmias cordiales, incluyendo zheludochkovuyu paroksizmalnuyu la taquicardia, fibrillyatsiyu de los ventrículos y el temblor o el centelleo de los ventrículos.
Las infracciones pesadas de la función del hígado y/o los riñones.

La sobredosis:

Es probable el desarrollo de los síntomas por parte del tracto intestinal (la náusea, el vómito, la diarrea); el dolor de cabeza, la confusión de la conciencia.
A la sobredosis es necesario el lavado inmediato del estómago y el tratamiento sintomático. La hemodiálisis y peritonealnyy la dialisis no llevan al cambio considerable del nivel klaritromitsina en el suero de la sangre.

Las condiciones del almacenaje:

La lista B En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura más abajo 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubierto con la envoltura por 250 mg y 500 mg. Por 4 o 10 pastillas en stripy de la laminilla de aluminio o en blistery de la laminilla/pvh de aluminio.
Por 1, 2, 3 stripa o blistera junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.