Siozam

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: tsitaloprama el hidrobromido (en el recuento en tsitalopram) — 20 mg o 40 mg; las sustancias auxiliares: el almidón de maíz, la lactosa el monohidrato (el azúcar de leche), povidon (polivinilpirrolidon 25000), el glicerol (glicerina), el magnesio stearat; la composición de la envoltura: Opadray II (gipromelloza (gidroksipropilmetiltsellyuloza), la lactosa el monohidrato, el macrogol (polietilenglikol 4000), el titán dioksid).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. TSitalopram — el antidepresivo que se refiere al grupo de los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (SIOZS). Poseiendo la capacidad expresada de aplastar la toma de vuelta de la serotonina, no tiene o tiene la capacidad muy débil de comunicar con una serie entera de los receptores, incluyendo gistaminovye, muskarinovye y adrenoretseptory. TSitalopram en el grado muy pequeño ingibiruet el citocromo Р450IID6 y no coopera, por consiguiente, con los medios medicinales, metaboliziruyuschimisya por este fermento (el riesgo del desarrollo de los efectos secundarios y la acción tóxica más abajo). El efecto antidepresivo se desarrolla habitualmente después de 2-4 semanas del tratamiento. TSitalopram no presta prácticamente el impacto al sistema conductor del corazón y la presión arterial, en los índices hematológicos, la función del hígado y los riñones, no llama el aumento de la masa del cuerpo. TSitalopram no viola las funciones cognitivas de la persona, no llama sedativnogo el efecto, en las investigaciones experimentales al preparado no es descubierto teratogennogo las acciones, el impacto a la función reproductiva y el desarrollo perinatal de la posteridad.

Farmakokinetika. La bioaccesibilidad tsitaloprama compone cerca de 80 % y no depende prácticamente de la recepción de la comida. La concentración máxima (Tcmax) en el plasma es alcanzada en 2–4 horas después de la recepción. La atadura con los proteínas del plasma — menos de 80 %. En el plasma asiste en el tipo no cambiado. A las dosis de 10-60 mg/sut farmakokineticheskie los parámetros tienen la dependencia lineal. El volumen de la distribución — 12 l/kg. La concentración equiponderante (Css) a la recepción diaria desechable se establece a través de 7–14 sut. Penentra en la leche materna. metaboliziruetsya por la vía demetilirovaniya, dezaminirovaniya y la oxidación con la participación del citocromo P450 (los isofermentos CYP3A4 y CYP2C19) con la formación menos farmakologicheski activo metabolitov. El período de la semideducción (T1/2) del preparado compone 1,5 día. La deducción se realiza por los riñones y con kalom. Los pacientes son mayores de edad de 65 años. Se observa un período más largo biológico de la semideducción (1,5–3,75 días) y las cantidades más bajas del claro (0,08–0,3 l/minas). Las concentraciones, que se observaban al estado equiponderante a los pacientes ancianos, casi superaban dos veces las concentraciones que se observaban a unos pacientes más jóvenes, que recibían la misma dosis. La insuficiencia de la función del hígado. A los pacientes con la función bajada del hígado tsitalopram desaparece más despacio. El período biológico de la semideducción tsitaloprama casi es aumentado dos veces las concentraciones equiponderantes tsitaloprama en el plasma casi dos veces más arriba en comparación con los pacientes con la función normal del hígado después de la introducción de la misma dosis. La insuficiencia de la función de los riñones la Deducción tsitaloprama pasa más despacio a los pacientes con el grado pequeño y medio del descenso de la función de los riñones sin impacto significativo en farmakokinetiku.

Las indicaciones:

La depresión de la etiología distinta, el tratamiento y la profiláctica. Los desajustes pánicos (en t.   h. Con la agorafobia). Los desajustes obsessivno-compulsivos (la neurosa de la importunidad).

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, una vez en el día, a cualquier hora, independientemente de la recepción de la comida. Las depresiones la dosis Recomendada diaria de Siozama compone 20 mg. Depende de la respuesta individual del paciente al tratamiento y el peso de la enfermedad la dosis puede ser aumentada. La dosis máxima diaria compone 60 mg. Los desajustes pánicos la dosis Recomendada diaria de Siozama — 10 mg  durante la primera semana el tratamiento, después de que la dosis aumentan hasta 20 mg en el día. La dosis máxima diaria compone 60 mg. Los desajustes Obsessivno-compulsivos la dosis Recomendada diaria de Siozama — 20 mg. Depende de la respuesta individual del paciente al tratamiento y el peso de la enfermedad la dosis puede ser aumentada. La dosis máxima diaria compone 60 mg. Los pacientes a la edad de 65 años y son mayores la dosis Máxima diaria compone no más 40 mg. La función violada de los riñones los Pacientes con la función poco o moderadamente violada de los riñones pueden aplicar el preparado en las dosis regulares. En la actualidad la experiencia del tratamiento de los pacientes con la insuficiencia pesada de la función de los riñones (el claro de la creatinina más abajo de 20 ml/moles) es insuficiente. La función violada del hígado a los Pacientes con la función violada del hígado no sigue fijar más de 30 mg en el día. La duración del tratamiento la acción habitualmente antidepresiva del preparado se observa después de 2-4 semanas del tratamiento. El tratamiento por los antidepresivos debe es pasado al largo tiempo. Habitualmente la prevención de la reincidencia el tratamiento tiene que pasar durante 6 meses o hasta un período más largo del tiempo. En caso de los pacientes con la depresión periódica (recurrente) es necesario pasar el tratamiento que apoya durante algunos años para la prevención del comienzo de las fases ulteriores de la enfermedad. En caso de la terminación del tratamiento de Siozam es necesario anular poco a poco durante algunas semanas. Al tratamiento del desajuste pánico el efecto máximo tsitaloprama se observa después de 3 meses del tratamiento. Este efecto se conserva durante todo el período de la terapia que apoya. Al tratamiento del desajuste obsessivno-compulsivo el efecto del preparado se manifiesta después de 2-4 semanas del tratamiento; a la continuación ulterior del tratamiento puede observarse el mejoramiento ulterior.

Los rasgos de la aplicación:

Al desarrollo del estado maniático debe anular el preparado. A los pacientes con la dependencia medicinal (en t.   h. En la anamnesia), es necesaria la observación y el control del uso del preparado. El tratamiento por los inhibidores MAO puede ser comenzado no antes que en 7 días después del cese de la recepción tsitaloprama. Debe observar la precaución al destino durante la mamada a consecuencia del riesgo del surgimiento a los lactantes de la somnolencia, el descenso del reflejo de succión, la pérdida de la masa del cuerpo. A los pacientes de edad avanzada es necesario el descenso de la dosis tsitaloprama. TSitalopram no influye habitualmente en intelectual y las funciones ideomotores y las capacidades. Con todo eso, se recomienda informar a los pacientes que aceptan los medicamentos psicotrópicos que su capacidad de concentrar y manifestar la atención puede ser violado en cierta medida como resultado de su enfermedad o la acción de las medicinas aceptadas, o como resultado de la combinación de estos dos factores.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema nervioso: raramente — la astenia, la somnolencia o el insomnio, la inquietud, tremor, la agitación, la amnesia, la apatía, los efectos extrapiramidales, el cambio del humor, la conducta agresiva, la despersonalización, la labilidad emocional, la euforia, maniático y/o psihoticheskie (en t.   ch.gallyutsinatsii) el desajuste, las reacciones pánicas, serotoninovyy el síndrome (la agitación, la confusión de la conciencia, la diarrea, la hipertermia, la hiperreflexión, la ataxia).
Por parte de la carretera digestiva: raramente — la sequedad en la boca, la náusea, el vómito, gipersalivatsiya, el meteorismo, la diarrea, el dolor en el vientre, la anorexia.
Por parte del sistema cardiovascular: raramente — la bradicardia, el descenso de la presión arterial (el INFIERNO), ortostaticheskaya la hipotensión, la arritmia.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: raramente — trombotsitopeniya, la hemorragia.
Por parte de los órganos de los sentimientos: raramente — midriaz, la peresia de la acomodación, la infracción del gusto.
Por parte del sistema reproductivo: la infracción de la función sexual: la infracción de la eyaculación, el descenso libido, la impotencia, la infracción del ciclo menstrual.
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, es raro — epidermalnyy la necrosis, rinit, sinusit.
Otros: raramente — la hipertermia, poliuriya, mastodiniya, galakroteya, giponatriemiya, la infracción de la evacuación urinaria, artralgiya, mialgiya, zevota, el rechinamiento por los dientes, el aumento o el descenso de la masa del cuerpo, dispnoe.

La interacción con otros medios medicinales:

Refuerza el efecto sumatriptana y otros serotoninergicheskih de los medicamentos. No influye sobre la acción del etanol, los preparados del litio, benzodiazepinov, antipsihoticheskih de los preparados (neyroleptikov), los analgésicos narcóticos, adrenoblokatorov beta, fenotiazinov, tritsiklicheskih de los antidepresivos, antihistamínico y gipotenzivyh de los preparados. En el grado insignificante ingibiruet el citocromo CYP2D6, en relación a esto, coopera flojamente con los medios medicinales, que metaboliziruyutsya con su participación. A la recepción simultánea con los inhibidores MAO es posible el desarrollo de la crisis hipertónica (serotoninovyy el síndrome). TSimetidin sube la concentración en la sangre y refuerza el efecto tsitaloprama. Al destino simultáneo con varfarinom protrombinovoe el tiempo crece a 5 %.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a tsitalopramu o a cualquier componente que forma parte del preparado; la aplicación simultánea con los inhibidores monoaminooksidazy (MAO), también durante 14 días después del cese de su recepción; la edad infantil (la eficiencia y la seguridad de la aplicación no son establecidas). El tratamiento por los inhibidores MAO puede ser comenzado no antes que en 7 días después del cese de la recepción tsitaloprama.

Con la precaución debe aplicar el preparado a la función insuficiente del hígado y/o los riñones, en existencia de los ataques convulsivos en la anamnesia, a los pacientes son mayores 65 años.  No debe fijar el embarazo y el período de la lactación tsitalopram a las mujeres embarazadas y que amamanta, si la utilidad potencial clínica no predomina sobre el riesgo teorético, t.   a. La seguridad del preparado durante el embarazo y la lactación a la persona no es establecida.

La sobredosis:

Los síntomas: la náusea, el vértigo, la somnolencia, la disartria, la infracción del ritmo del corazón y la conductibilidad (el alargamiento del intervalo QT, sinusovaya la taquicardia, el ritmo de cruce), el reforzamiento de la hidradenitis, la cianosis, tremor, la amnesia, la confusión de la conciencia, rabdomioliz, el calambre, la coma. El tratamiento: el lavado del estómago, la terapia sintomática y que apoya; específico antidot falta.

Las condiciones del almacenaje:

La lista B En seco, protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 ° S.Srok de la validez 2 años. No aplicar después de la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, por 20 mg y 40 mg. Por 10 o 14 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje. 14 28 o 56 pastillas, en el banco svetozaschitnogo los cristales o el banco polimérico, o el frasco polimérico. Cada uno al banco o el frasco, los embalajes junto con la instrucción de la aplicación colocan 1 2 o 4 de contorno, yacheykovye en el paquete.