Orfiks

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 200 mg tsefiksima.

Las sustancias auxiliares: el calcio el fosfato, la celulosa microcristallino, el almidón prezhelatinizirovannyy, el sodio laurilsulfat, el magnesio stearat.

La composición de la envoltura: el cobre hlorofillina, el titán dioksid, propilparaben, metilparaben.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El antibiótico tsefalosporinovyy de III generación. Ejerce la influencia bactericida por la cuenta ingibirovaniya de la síntesis mukopeptidov las paredes de la jaula bacterial que lleva a la lisis y la pérdida de la bacteria.

Vysokoaktiven en la relación grampolozhitelnyh de los microorganismos: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae; gramotritsatelnyh de los microorganismos: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (incluido las stockvacunas, produtsiruyuschie β-laktamazy), Maraxella catarrhalis (incluido a la mayoría de las stockvacunas, produtsiruyuschih β-laktamazy), Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae (incluido las stockvacunas, produtsiruyuschie penitsillinazu), Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Farmakokinetika. La absorción y la distribución. A la recepción se absorbe dentro cerca de 40-50 % del preparado. A la recepción del preparado en la dosis de 200 mg Cmax en el suero compone cerca de 2 mkg/ml (de 1 hasta 4 mkg/ml). Тmax del preparado en el suero compone 3–4 h. El tiempo de la absorción máxima del preparado a la recepción durante la comida se aumenta aproximadamente en 0.8 h.

La atadura con los proteínas del plasma - cerca de 65 %.

El metabolismo y la deducción. El preparado no metaboliziruetsya en el organismo. T1/2 tsefiksima compone por término medio 3–4 h, puede alcanzar sin embargo 9 h. Cerca de 50 % del preparado desaparece con la orina en el tipo no cambiado en 24 h.

Farmakokinetika en los casos especiales clínicos. A los pacientes con la insuficiencia renal del grado medio del peso (KK de 20 hasta 40 ml/minas) T1/2 del preparado se aumenta hasta 6.4 h. A los pacientes con la insuficiencia renal del grado pesado (KK de 5 hasta 20 ml/minas) T1/2 del preparado se aumenta hasta 11,5 h.

Las indicaciones:

Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas por los microorganismos, sensibles al preparado:

— La faringitis aguda y crónica, la tonsilitis, sinusit, la bronquitis;

— La otitis media;

— Las infecciones no complicadas del sistema urogenital (incluido la gonorrea).

El modo de la aplicación y la dosis:

A los adultos y los niños es mayor de edad 12 años (con la masa del cuerpo más de 50 kg) la dosis diaria del preparado compone 400 mg (1 vez/sut o por 200 mg de 2 veces/sut).

A los niños de edad de 6 años a 12 años la dosis diaria del preparado compone 8 mg/kg/sut o por 4 mg/kg cada 12 h.

La duración del curso del tratamiento depende del peso de la enfermedad y se establece individualmente. Los cursos medios del tratamiento y la dosis son presentados en la tabla:

La infección	La dosis	La duración de la terapia
Las infecciones no complicadas mochevyvodyaschih de las vías o los departamentos superiores de las vías respiratorias	400 mg es una sola vez o por 200 mg cada 12 h	5–10 días
Las infecciones de los departamentos inferiores de las vías respiratorias	400 mg es una sola vez o por 200 mg cada 12 h	10-14 días
La otitis media	400 mg es una sola vez o por 200 mg cada 12 h	10–14 días
Las infecciones condicionado β - el estreptococo hemolítico del grupo Y	400 mg es una sola vez o por 200 mg cada 12 h	10 días
La gonorrea no complicada de la uretra y el cuello uterino	400 mg	La dosis una sola vez

En la tabla es presentado el régimen recomendado de la aplicación del preparado a los pacientes con la insuficiencia renal:

El claro de la creatinina	La dosis diaria
≥60 ml/minas	400 mg
21–60 ml/minas o la hemodiálisis	300 mg
≤20 ml/minas o de dispensario largo peritonealnyy la dialisis	200 mg

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. La aplicación del preparado al embarazo y durante la lactación es posible solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto y el niño.

A la necesidad del destino durante la lactación debe cesar la alimentación de pecho.

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones. A los pacientes con la insuficiencia renal se aumenta T1/2 del preparado.

Las instrucciones especiales. Debe aplicar con la precaución el preparado a la sensibilidad excesiva a tsefalosporinam y otros medios medicinales, en particular, a penitsillinam.

A algunos pacientes en el fondo de la recepción del preparado es posible lozhnopolozhitelnaya la reacción de la orina en ketony durante el uso nitroprussida, pero no durante el uso nitroferritsianida.

En el fondo de la recepción del preparado es posible lozhnopolozhitelnaya la reacción de la orina a la glucosa con el reactivo de Benedicto o Fellinga.

En el fondo de la recepción tsefalosporinovyh de los antibióticos es posible lozhnopolozhitelnaya la prueba directa de Kumbsa.

El uso en la pediatría. La seguridad y la eficiencia de la aplicación tsefiksima a los niños de edad hasta 6 meses es desconocida. A los niños de edad hasta 6 años no es recomendable usar el preparado en la forma medicinal de la cápsula.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. Debe observar la precaución a la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema digestivo: la diarrea, la silla suave y frecuente, el dolor en el vientre, la dispepsia, la náusea y el vómito, el meteorismo.

De la parte TSNS: el dolor de cabeza, el vértigo.

Por parte del sistema sexual: genitalnyy el picor, vaginit, la candidiasis.

Por parte del sistema de la hematopoyesis: pasajero trombotsitopeniya, la leucopenia y eozinofiliya.

Por parte del sistema que plega de la sangre: raramente - el aumento protrombinovogo del tiempo.

Por parte del cambio de las sustancias: el aumento de corta duración de las pruebas de hígado y SCHF, el aumento de corta duración del total del nitrógeno en la sangre o la creatinina.

Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, la fiebre medicinal, el picor, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, mnogoformnaya el eritema, artralgiya.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea tsefiksima y varfarina, también otros anticoagulantes se nota el aumento protrombinovogo del tiempo, a veces que lleva a la hemorragia.

La aplicación combinada tsefiksima con karbamazepinom lleva al aumento del nivel karbamazepina.

Debe fijar con la precaución tsefiksim con los preparados arriba indicados.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a los antibióticos tsefalosporinovogo y penitsillinovogo de una serie.

La sobredosis:

Los síntomas: el reforzamiento de las reacciones secundarias.

El tratamiento: el lavado del estómago, pasan sintomático y que apoya la terapia, oksigenoterapiyu, IVL. A hemo- o peritonealnom la dialisis desaparece la cantidad insignificante tsefiksima. Específico antidot es desconocido.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado en inaccesible para los niños, el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. El plazo de la validez - 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

10 piezas - stripy (1) - las cajas de cartón.
10 piezas - stripy (5) - las cajas de cartón.