La vacuna combinado contra la hepatitis En y el anatoxín del antigen difteriyno-tetánico con el contenido reducido

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: 10 mkg del antigen superficial del virus de la hepatitis En, 5 ed del anatoxín diftérico, 5 ed del anatoxín tetánico.

Las sustancias auxiliares: el aluminio el hidróxido, mertiolyat, el formaldehído.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. La vacuna representa la combinación adsorbido en el gel del aluminio del hidróxido rekombinantnogo del antigen con levadura superficial del virus de la hepatitis En (HBsAg) y limpiado de ballastnyh de los proteínas de los anatoxínes diftéricos y tetánicos.

La composición de 1 dosis (0.5 ml): 5 unidades que floculan (Lf) del anatoxín diftérico, 5 unidades la atadura (CE) del anatoxín tetánico, 10 mkg HBsAg, desde 0.35 hasta 0.55 mg del aluminio del hidróxido (Аl+3), el conservante - mertiolyat - de 15 hasta 35 mkg y no más 50 mkg del formaldehído.

El preparado representa la suspensión homogénea del color zheltovato-blanco sin inclusiones extrañas, que se divide al permanecer de pie en transparente nadosadochnuyu el líquido y el depósito mullido por completo que se estrella a la sacudida.

Las indicaciones:

La profiláctica de la hepatitis En, la difteria y el tétanos a las personas de edad de 6 a 19 años.

La vacuna aplican:

— Durante la realización del curso de la vacuna a antes no inoculado contra la difteria, el tétanos y la hepatitis En;

— A la revacunación planificada de edad contra la difteria y el tétanos cerca de los S., antes no inoculados contra la hepatitis

El modo de la aplicación y la dosis:

La vacuna introducen v/m en el deltoides en la dosis de 0,5 ml. P/k la introducción del preparado y la introducción en el músculo glúteo no son recomendable por el descenso de la eficiencia gepatitnogo el componente y la posibilidad del reforzamiento de las reacciones locales.

Ante la inoculación es necesario escrupulosamente sacudir la ampolla antes de la recepción homogéneo vzvesi.

La vacuna primaria de los niños es mayor de 6 años y los adolescentes antes no inoculados contra la difteria, el tétanos y la hepatitis En, es pasado trehkratno por el esquema: 1 dosis - en el día escogido, 2 dosis - en 1-1.5 meses, 3 dosis - en 6-7 meses después de la primera dosis.

A la necesidad del aumento de los intervalos debe pasar la inoculación en probablemente próximo plazo determinado por el estado de salud vacunado. Las revacunaciones ulteriores contra la difteria y el tétanos se realizan en concordancia con el calendario de las inoculaciones.

La revacunación de las personas contra la difteria y el tétanos, antes no inoculado contra la hepatitis En, es pasada es una sola vez con la terminación ulterior del curso de las inoculaciones por la vacuna de la hepatitis En en la dosificación de edad.

No es útil para la aplicación el preparado en las ampollas con la integridad violada, la ausencia de la marca, con el cambio de las propiedades físicas (el cambio del color, la presencia de los copos que no se estrellan), al plazo transcurrido de la validez, el almacenaje incorrecto.

La apertura de las ampollas y el procedimiento de la vacuna realizan a la observación rigurosa de las reglas de la asepsia y el antiséptico. El preparado en la ampolla abierta no le está sujeto al almacenaje.

La introducción del preparado registran en las formas establecidas de descuento con la instrucción del número de la serie, el plazo de la validez, la empresa-productor, la fecha de la introducción, el carácter de la reacción a la introducción del preparado.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. No es recomendable la aplicación del preparado dado médico al embarazo y durante la alimentación de pecho, porque la seguridad durante las investigaciones controladas clínicas no es estudiada.

La aplicación a los niños. Según las indicaciones desde 6 años.

Las instrucciones especiales. Las personas con los cambios neurológicos inoculan después de la excepción de la progresión del proceso.

Enfermo de las enfermedades alérgicas de la inoculación pasan en 2-4 semanas después de la terminación de la agudización, además las manifestaciones estables de la enfermedad (los fenómenos localizados de la piel, escondido bronhospazm y así sucesivamente) no son las contraindicaciones a la vacuna, que puede ser pasada en el fondo de la terapia correspondiente.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. No es establecido.

Los efectos secundarios:

Cerca de la parte del día, inoculado en los primero dos, pueden desarrollarse generales de corta duración (la subida de la temperatura, la indisposición, el dolor en las articulaciones y los músculos, el vértigo) y local (el estado enfermizo, la hiperhemia, la edematización) la reacción. En los casos exclusivamente raros pueden desarrollarse las reacciones alérgicas (el hinchazón de Kvinke, la mariposa de la ortiga, la eflorescencia polimorfa), la agudización insignificante de las enfermedades alérgicas.

Tomando en consideración la posibilidad del desarrollo de las reacciones alérgicas del tipo inmediato a las personas especialmente sensibles, por inoculado es necesario abastecer la observación médica durante 30 minutos

Los lugares de la realización de las inoculaciones deben ser abastecidos de los medios protivoshokovoy las terapias.

La interacción con otros medios medicinales:

Se puede pasar las inoculaciones por la vacuna DE ADS-M-GEP En al mismo tiempo con otras vacunas del calendario nacional de las inoculaciones profilácticas (a excepción de la vacuna BTSZH) o a través de 1 mes después de las inoculaciones contra otras infecciones.

Las contraindicaciones:

— Las reacciones fuertes e insólitas a la introducción anterior del ADS-ANATOXÍN y/o la vacuna de la hepatitis En: la temperatura es más alta 40°С, el hinchazón, la hiperhemia más de 8 cm en el diámetro en el lugar de la introducción, también las reacciones alérgicas a la levadura de panadero y otros componentes de la vacuna. La vacuna se graba antes de la terminación de las manifestaciones agudas de la enfermedad y la agudización de las enfermedades crónicas.

A las formas ORVI no pesadas, las enfermedades intestinales agudas y otras inoculaciones pasan a la desaparición de los síntomas clínicos.

Enfermo de las enfermedades crónicas inoculan después de cumplir la remisión completa o parcial.

Immunodefitsity, el HIV-infección, también la terapia de curso que apoya, incluido steroidnymi por las hormonas y los preparados psicofarmacéuticos, no son las contraindicaciones a la inoculación.

Con el fin de la revelación de las contraindicaciones el médico (el practicante en FAP) en el día de la inoculación pasa la encuesta de los padres y el examen inoculado con la termometría obligatoria. A la vacuna de los adultos se permite la selección preliminar de las personas que están sujetas la inoculación, con su encuesta ulterior por el trabajador médico que pasa la vacuna por día de la inoculación.

La sobredosis:

Los casos de la sobredosis no son establecidos.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez de la vacuna - 3 años. El preparado con el plazo transcurrido de la validez no le está sujeto a la aplicación. Las condiciones del almacenaje. Con la temperatura de 2 °s hasta 8 °s en concordancia con SP 3.3.2.1248-03. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. La congelación no se permite. Las condiciones transportirovaniya. Con la temperatura de 2 °s hasta 8 °s En concordancia con SP 3.3.2.1248-03. La congelación no se permite.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

0.5 ml (1 dosis) - la ampolla (10) - los paquetes de cartón.