La vacuna virolento

El productor: la empresa unitaria NPO "Microgen" Rusia
El código de la central telefónica automática: J07BX
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Liofilizat para la preparación de la solución para cutáneo skarifikatsionnogo los trazados y vnutrikozhnogo las introducciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: no menos 106 ospoobrazuyuschih de las unidades (OOE) del virus ospovaktsiny.
La sustancia auxiliar: la peptona – el estabilizador – en la concentración final 5-10 %. La vacuna producen en el juego con el disolvente – la glicerina la solución 50 %.
Deystvuyusche la sustancia del disolvente: la glicerina.
La sustancia auxiliar: fosfatno-tsitratnyy la solución de tope la Amapola-ilveyna de 0,004 M.
La nota. La composición fosfatno-tsitratnogo de la solución de tope la Amapola-ilveyna de 0,004 M: el ácido de limón el monohidrato, el sodio el hidrofosfato dodekagidrat, el agua.
Las indicaciones:
La profiláctica de la viruela natural según las indicaciones epidémicas. La vacuna (revacunación) de las personas que trabajan con los viruses ospovaktsiny y la viruela de los animales, patógeno para la persona.
El modo de la aplicación y la dosis:
La vacuna aplican nakozhno por el método de la escarificación o el método plural nakalyvaniya.
Al lugar de la vacuna sirve la superficie exterior del hombro a 8-10 cm más abajo de la articulación humeral, libre de vaktsinalnyh de las cicatrices. La piel en el lugar de la vacuna es frotada por el éter o la acetona, o la solución del alcohol etílico por 70 %, y después de podsyhaniya pasan la inoculación.
Ante la disolución de la vacuna el fin de la ampolla con la vacuna y dos el fin de la ampolla con el disolvente frotan por el tapón mojado por el éter o la solución del alcohol etílico de 70 %, después de podsyhaniya cortan por el escarificador ampulnym y por medio del mismo tapón rompen el fin de la ampolla con la vacuna y un fin de la ampolla con el disolvente. En la ampolla abierta con la vacuna ponen de arriba el fin abierto de la ampolla con el disolvente, y luego rompen el segundo fin de la ampolla con el disolvente. El disolvente cae en la ampolla con la vacuna. El disolvente mezclan con la vacuna por medio de la varita estéril de cristal (la vacuna disuelta – opalestsiruyuschaya el líquido de belovato-gris hasta claro de color amarillo sin depósito y las inclusiones extrañas).
La ampolla con la vacuna disuelta cubren con la servilleta estéril o el algodón.
El método de la escarificación: a la vacuna por la varita de cristal ponen una gota
Las vacunas (•), a la revacunación - 3 gotas a la distancia no menos 2 cm uno de otro (• • •).
En el lugar del trazado de la vacuna estéril ospoprivivatelnym por la pluma hacen la incisión solitaria que no sangra de la longitud de 0,5 cm y frotan ligeramente la vacuna en el lugar de la incisión por la parte plana mismo ospoprivivatelnogo de la pluma.
El método plural nakalyvaniya: para la inoculación aplican individual bifurkatsionnuyu (dvuhzubtsovuyu) la aguja. El fin de la aguja estéril cargan en la ampolla con acaso-diurno por la vacuna y luego por la misma aguja perpendicularmente a la piel ponen a la vacuna – 5 pinchazos, a la revacunación – 15 pinchazos a la distancia de 1 mm uno de otro. En el lugar de la inoculación deben aparecer las gotitas pequeñas de la linfa o la sangre.
El lugar de la vacuna dejan abierto durante 5-10 minutos no se permite nakladyvanie las vendas al lugar de la vacuna.
El recuento de los resultados de la vacuna. La reacción de la piel a la vacuna, también la revacunación a través del plazo largo (20–25 años y más), es caracterizada por la formación en el lugar de la inoculación vaktsinalnyh de los elementos. En 3–4-й el día después de la vacuna aparece la rubefacción, la hinchazón y el nudo-pápula, que se aumenta, alrededor de él hay una zona estrecha de la rubefacción. Para 6 día la pápula se transforma en vezikulu - el borbotón con el contenido transparente.
A 7 – 8 día alrededor vezikuly se forma más ancho obodok las rubefacciones - areola. Desde el 8 día vezikula se convierte en pustulu. Alcanza la dimensión máxima a 8 – 10 día, después de que hay un apagamiento de la reacción, la formación de la corteza y después de su caída – la formación de la cicatriz (habitualmente en la 3 semana).
La clínica descrita se llama en la reacción por el tipo primario y se nota a las personas no inmunes. A la revacunación, excepto esta reacción, tienen lugar las reacciones así llamadas es aceleradas e inmediatas. A la reacción acelerada todas las fases del desarrollo vaktsinalnyh de los elementos pasan uskorenno con la expresividad máxima en 4 – el 5 día. A no-lento las reacciones el eritema, la condensación y a veces la pápula aparecen ya a través de 24 – 48 h. En algunos casos se observa el tránsito de la pápula en vezikulu. El tipo semejante de la reacción a la inoculación se nota habitualmente a las personas con un alto nivel de la inmunidad por la viruela.
Se observa extremadamente raramente la reacción negativa de la piel – la ausencia vaktsinalnyh de los elementos en el lugar de la inoculación. En tales casos es necesario investigar la respuesta humoral por medio de la definición del contenido virusneytralizuyuschih de los anticuerpos en el suero de la sangre inoculado.
El recuento de los resultados de la vacuna pasan en 8 sut después de la inoculación, el recuento de los resultados de la revacunación – en 2–4 sut. La vacuna cuentan exitoso al desarrollo pustuly, la revacunación – al desarrollo pustuly, vezikuly o el eritema y la condensación. Los resultados de la vacuna (revacunación) notan en las formas correspondientes de descuento.
Los efectos secundarios:
En respuesta a la introducción de la vacuna es posible el desarrollo de las reacciones colaterales locales y generales.
Las reacciones locales: el dolor en el lugar de la inyección, local limfadenit.
Las reacciones generales (de sistema): la indisposición, el dolor de cabeza, la subida de la temperatura hasta 39 °s.
Se observan rara vez las fuertes reacciones y las complicaciones.
A las fuertes reacciones se refieren: la subida de la temperatura es más alta 39 °s, la hiperhemia y las edematizaciones que pasan de la raya del hombro; las necrosis en el lugar de la inoculación en el primer 3 día; adicional pustuly con la temperatura es más alto 38 °s.
A las complicaciones se refieren: autoinokulyatsiya; generalizovannaya, gangrenoso (progressi-ruyuschaya) vaktsiniya; vaktsinalnaya la eccema; entsefalicheskaya la reacción (los sinónimos: entsefalo-patiya, neyrotoksichesky el síndrome, el síndrome convulsivo, febrilnye los calambres); el puesto-vaktsinalnyy la encefalitis (la meningoencefalitis, entsefalomielit); poliradikulonevrit; la meningitis serosa.
Por la frecuencia de la reacción surgen:
Muy a menudo (≥1/10) – el dolor en el lugar de la inyección, local limfadenit, la subida de la temperatura hasta 38,5 zs.
A menudo (1/10 - 1/100) - la subida de la temperatura es más alta 38,5 zs
La interacción con otros medios medicinales:
Se puede pasar las inoculaciones contra otras enfermedades no antes que en 30 días después de la vacuna/revacunación contra la viruela.
Las contraindicaciones:
La lista de las enfermedades que son la contraindicación a la inoculación según las indicaciones epidémicas, determina el Ministerio de Salud de Rusia.
Durante la realización de las inoculaciones a las personas que trabaja con el virus de la vacuna y los viruses de la viruela de los animales, patógeno para la persona, es necesario seguir la lista siguiente de las contraindicaciones médicas:
Las formas Nozologichesky
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La admisibilidad de la inoculación
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1. Las enfermedades agudas (infeccioso y no infeccioso), incluso el período rekonvalestsentsii:
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No antes de 2 mes después de la curación
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Las hepatitis infecciosas (excepto la hepatitis), meningokokkovaya la infección, las enfermedades infecciosas con la corriente duradera crónica (la septicemia etc.);
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No antes de 6 mes después de la curación
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La hepatitis Con;
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Es contraindicada
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La neumonía crónica
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No antes de 12 mes del comienzo de la remisión
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La nota: en contacto con los enfermos infecciosos de la inoculación pasan al plazo de la cuarentena o el período de incubación máximo para la enfermedad dada.
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2. La tuberculosis (neumónico y vnelegochnyy)
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Después de terminar la fase activa, por la conclusión del tisiólogo |
3. Las enfermedades cutáneas:
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Es contraindicada
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Otras enfermedades agudas y crónicas o la infracción de la epidermis (las quemaduras, el impétigo, el herpes, la viruela-herpes de viento zoster, gnoynichkovye las enfermedades)
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No antes de 2 mes después de la curación
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4. Los estados immunosupressivnye:
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Es contraindicada
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La terapia inmunodepresiva (el tratamiento antimetabolitami, las altas dosis de los kortiko-esteroides durante 14 días y más, radio- y la radioterapia etc.)
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Es contraindicada
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5. Las enfermedades nerviosas y mentales:
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Es contraindicada
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La nota: las inoculaciones del contingente dado proodyat después de la inquisición por el neuropatólogo
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La hidrocefalia compensado, la enfermedad de Dauna, la enfermedad de Littlya;
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Por la conclusión del neuropatólogo
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Las lesiones TSNS sin fenómenos residuales,
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Por la conclusión del neuropatólogo, en el fondo de la terapia anticonvulsiva
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Por la conclusión psihonevrologa
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6. Las enfermedades del sistema cardiovascular:
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Es contraindicada
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Otras formas de la patología:
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No antes de 6 mes después de la curación (remisión), por la conclusión de los especialistas
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7. Las enfermedades de los órganos interiores:
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Es contraindicada
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Las enfermedades zhelchevyvodyaschih de las vías;
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No antes de 6 mes después de la curación (a condición del saneamiento)
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La úlcera del estómago y 12 perstnoy los intestinos, la colitis no específica ulcerosa;
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Es contraindicada
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Difuso glomerulonefrit, nefropatii connatural, la insuficiencia crónica renal;
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Es contraindicada
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No antes de 3 años del comienzo klinikolaboratornoy las remisiones
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Tóxico nefropatii (tranzitornye)
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No antes de 6 mes después de la curación
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8. Las enfermedades del sistema endocrino:
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Es contraindicada
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9. Las enfermedades de sistema del tejido conjuntivo:
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Es contraindicada
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10. Las enfermedades de la sangre:
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Es contraindicada
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Los estados hemolíticos;
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No antes de 2 años del momento de la remisión completa kliniko-hematológica por la conclusión del especialista
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Las anemias deficitario
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Después de la curación
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11. Las enfermedades alérgicas:
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Es contraindicada
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La bronquitis asmática, el síndrome asmático (en el fondo de la infección respiratoria);
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Después de la curación por la conclusión del alergólogo
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Las reacciones pesadas anafilácticas (el choque, angionevrotichesky el hinchazón de la laringe etc.) a otros alérgenos diversos alimenticios, medicinales y;
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Es contraindicada
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La alergia a los componentes de la vacuna;
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Es contraindicada
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Las reacciones alérgicas a los alérgenos separados (diverso la eflorescencia, los desajustes clínicos etc.)
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No menos 6 mes después de la reacción
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La nota: las inoculaciones después de las enfermedades indicadas en art. 11, pasan en el fondo antigistaminioy las terapias
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12. Las enfermedades de la oreja, la garganta, la nariz:
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No antes de 2 mes después de la operación o el saneamiento
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La otitis crónica
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No antes de 3 mes del momento de la remisión
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13. El embarazo (los todos plazos) y el período de la alimentación de pecho
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Es contraindicada
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14. La intervención operativa
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No antes de 2 mes después de la curación
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Las condiciones del almacenaje:
En concordancia con SP 3.3.2.1248-03 con la temperatura de 2 hasta 8 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. La congelación no se permite. El plazo de la validez - la vacuna - 2 años; el disolvente - 3 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Liofilizat para la preparación de la solución para vnutrikozhnogo las introducciones y cutáneo skarifikatsionnogo los trazados en el juego con el disolvente. La vacuna por 20 dosis (del volumen de 0,2 ml) en la ampolla. El disolvente por 0,3 ml en la ampolla dosfinal capilar. Por 5 ampollas de la vacuna y 5 ampollas del disolvente o por 10 ampollas de vaktsi y 10 ampollas del disolvente en el paquete. En el paquete imponen la instrucción de la aplicación, el escarificador ampulnyy y la varita de cristal.