Las pastillas cubiertas con la envoltura: el color casi blanco o blanco, la forma redonda bicónvexa (por 10 piezas en blistere, en el paquete de cartón 5 blisterov);
La solución para intravenoso (v/v) las introducciones: el líquido incoloro transparente (por 10 ml en las ampollas de cristal sin color con el punto del rompimiento, en de contorno yacheykovoy al embalaje de 5 ampollas, en el paquete de cartón de 2 embalajes).

1 pastilla contiene:

La sustancia activa: propafenona el hidrocloruro – 150 mg o 300 mg que corresponde al contenido propafenona 135,7 mg o 271,05 mg;
Los componentes auxiliares: gipromelloza 5, el almidón de maíz, la microcelulosa granulado, kopovidon, el magnesio stearat, el sodio kroskarmelloza, el macrogol 6000, el sodio laurilsulfat, la emulsión dimetikona del siliceo dioksidom, el titán dioksid.

1 ml de la solución contiene:

La sustancia activa: propafenona el hidrocloruro – 3,5 mg;
Los componentes auxiliares: dekstrozy (las glucosas) el monohidrato, el agua para las inyecciones.

Las indicaciones

Las pastillas cubiertas con la envoltura
La aplicación de Propanorma es mostrada para la profiláctica y el tratamiento aritmicheskih de las patologías:

Las infracciones paroksizmalnye del ritmo (el síndrome de Wolf-Parkinsona-Uayta, nadzheludochkovye – fibrillyatsiya y el temblor de las aurículas);
ZHeludochkovaya y nadzheludochkovaya ekstrasistoliya;
Predserdno-zheludochkovaya re-entry (el mecanismo de la entrada repetida de vuelta del impulso) la taquicardia.

Además de esto, las pastillas fijan para la profiláctica estable monomorfnoy zheludochkovoy las taquicardias.

La solución para v/v las introducciones
La solución fijan para el atropello de los paroxismos fibrillyatsii de las aurículas, los temblores de las aurículas, nadzheludochkovyh de las taquicardias, el síndrome de Wolf-Parkinsona-Uayta, zheludochkovyh de las taquicardias (por falta de las infracciones sokratitelnoy las funciones del ventrículo izquierdo).

Las contraindicaciones

La hipotensión expresada arterial, la bradicardia expresada;
La infracción considerable vodno-elektrolitnogo del equilibrio (incluso el metabolismo del potasio);
La forma pesada crónico obstruktivnoy las enfermedades fácil (HOBL);
La aplicación simultánea ritonavira;
El síndrome de la debilidad sinusovogo del nudo;
El bloqueo II-III atrioventrikulyarnaya del grado;
Los cambios expresados del miocardo orgánico geneza: refrakternaya la insuficiencia cardíaca crónica a la fracción del lanzamiento del ventrículo izquierdo es más pequeña 35 %, kardiogennyy el choque (sin incluir aritmichesky el choque);
El período de la alimentación de pecho;
La edad hasta 18 años;
La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Además de esto, la aplicación de las pastillas es contraindicada:

La infracción vnutripredserdnoy de la conductibilidad;
El bloqueo distal o el bloqueo nozhek del manojo de Gisa por falta del electromarcapasos;
Miasteniya;
La insuficiencia cardíaca incontrolable crónica;
La forma pesada de la insuficiencia cardíaca crónica en la fase de la descompensación.

Las contraindicaciones adicionales a la aplicación de la solución para v/v de las inyecciones:

El síndrome agudo coronario;
El síndrome de Brugada;
Miasteniya gravis;
La infracción de la conductibilidad de la excitación entre las aurículas y los ventrículos, vnutrizheludochkovaya, sinoatrialnaya el bloqueo a los enfermos sin electromarcapasos;
El alargamiento del intervalo QT;
La aplicación simultánea tritsiklicheskih de los antidepresivos, tsizaprida, fenotiazinov, bepridila, makrolidov para uso interno (los medios, que alargan el intervalo QT,).

Con la precaución debe fijar Propanorm a HOBL del grado fácil y medio, los pacientes con el conductor establecido artificial del ritmo del corazón, en la edad avanzada.

Excepto esto:

Las pastillas: las infracciones de la función de los riñones y/o el hígado, miasteniya gravis;
La solución: la asma bronquial, las derrotas orgánicas del miocardo, la hipotensión arterial, la insuficiencia renal y/o de hígado, hiper- y la hipocaliemía.

La aplicación de las pastillas y la solución durante el embarazo es mostrada solamente según las indicaciones vitales (especialmente en I trimestre), a condición del exceso de la utilidad esperada de la terapia para la madre sobre la amenaza potencial para el fruto.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas cubiertas con la envoltura
Las pastillas aceptan dentro, después de la comida, tragando enteramente y tomando con cantidad suficiente del agua.

El médico fija el régimen dozirovaniya y corrige individualmente, tomando en cuenta las indicaciones clínicas.

La dosis regular diaria – 450 mg (por 150 mg de 3 veces en el día todos 8 horas). Para el logro del efecto deseable terapéutico puede ser mostrado el aumento de la dosis inicial cada 3-4 días hasta 600 mg en el día (en 2 recepciones) o hasta la dosis máxima diaria de 900 mg – en 3 recepciones.

La dosis de carga al atropello del paroxismo fibrillyatsii de las aurículas compone 600 mg es una sola vez.

Si en el fondo de la aplicación de Propanorma la frecuencia de la aparición y el peso de la arritmia sube, se recomienda bajar la dosis o temporalmente anular el preparado.

Por el enfermo con el peso del cuerpo es más pequeños 70 kg o son mayores de edad 70 años fijan la dosis bajada, comenzar la aplicación debe en condiciones del hospital bajo el control de la presión arterial (el INFIERNO) y la electrocardiografía (EKG).

El régimen dozirovaniya para los enfermos con la función violada del hígado debe componer 1/5-1/3 de la dosis regular, con la función violada de los riñones (al claro de la creatinina es más pequeños 10 %) la dosis inicial reducen en 2 veces.

La solución para intravenoso (v/v) las introducciones
La solución es destinada para v/v struynogo o la introducción a gotas.

¡Para infuzionnogo de la solución es posible usar solamente 5 % la solución de la glucosa!

Largo infuziyu debe pasar en 3-5 minutos después de la introducción intravenosa del preparado.

El régimen dozirovaniya es establecido por el médico en razon de los datos de la electrocardiografía y el estado clínico del paciente es individual.

Recomendado dozirovanie:

V/v struynoe la introducción: despacio – el preparado introducen durante 10 minutos calculando por 1,5-2 mg a 1 kg del peso del enfermo. Para el logro del efecto clínico en 90-120 minutos es posible repetidamente introducir la dosis dada;
De corta duración infuziya: durante 60-180 minutos con la velocidad de 0,5-1 mg del preparado por minuto – calculando por 0,5-2 mg a 1 kg del peso. Para el logro del efecto clínico en 60-120 minutos se puede repetir el procedimiento;
Largo infuzii: hasta 560 mg en el día que son equivalentes 160 ml de la solución de Propanorma.

La dosis diaria no debe superar 560 mg.

Para el tratamiento de la arritmia pesada es mostrada la aplicación de corta duración y largo infuzy.

¡Debe pasar el procedimiento de la introducción del preparado bajo el control escrupuloso del estado del enfermo, en caso del cambio considerable de la frecuencia de las reducciones cordiales (CHSS), la ampliación más de a 25 % del complejo QRS o el alargamiento del intervalo QT más de a 20 %, es necesario inmediatamente cesar infuziyu!

A la función violada de los riñones y/o el hígado la aplicación hasta las dosis regulares terapéuticas puede llamar kumulyatsiyu propafenona del hidrocloruro en el organismo. Cerca de la categoría dada de los enfermos es mostrada la aplicación titratsionnyh de las dosis del preparado bajo el control EKG escrupuloso y las concentraciones de la sustancia activa en el plasma de la sangre.

Después del cultivo de la solución para v/v las introducciones en 5 % la solución de la glucosa la estabilidad (físico y químico) el preparado se conserva durante 72 horas con temperatura 25 °C. Pero desde el punto de vista de la microbiología preparar la solución es necesario ante la aplicación directa. En caso de necesidad preparado para infuzii se puede usar la solución durante próximas 24 horas a condición de que la temperatura de su almacenaje no superará 2-8 °C.

Los efectos secundarios

Las pastillas cubiertas con la envoltura

El sistema Cardiovascular: zheludochkovye tahiaritmii, atrioventrikulyarnaya (AV) la disociación, la bradicardia, la agravación del curso de la insuficiencia cardíaca (a la función bajada del ventrículo izquierdo), la estenocardia, sinoatrialnaya (SA) el bloqueo, la infracción vnutrizheludochkovoy de la conductibilidad, AV el bloqueo, nadzheludochkovye tahiaritmii, en el fondo de las altas dosis – ortostaticheskaya la hipotensión;
El sistema nervioso: el vértigo, el dolor de cabeza; raramente – la diplopia, el calambre, la vaguedad de la vista;
El sistema digestivo: la sequedad en la boca, el cambio de las degustaciones, la amargura en la boca, el descenso del apetito, la náusea, el peso en epigastralnoy a la zona, la cerradura, la diarrea; raramente – los desórdenes funcionales del hígado, holestaz, holestaticheskaya la ictericia;
El sistema urogenital: el descenso de la potencia, oligospermiya;
Las reacciones alérgicas: el picor de la piel, la eflorescencia, el enrojecimiento de la piel, ekzantema, volchanochnopodobnyy el síndrome, la mariposa de la ortiga;
Los índices de laboratorio: la aparición antinuklearnyh de los anticuerpos, la agranulacitosis, la leucopenia, el aumento de la duración de la hemorragia, trombotsitopeniya;
Otros: bronhospazm, la debilidad, vysypaniya en la piel del carácter hemorrágico.

La solución para v/v las introducciones

El sistema Cardiovascular: muy a menudo – la sensación de los golpes del corazón, la infracción de la conductibilidad; a menudo – la bradicardia, a bajado sokratitelnoy las funciones del ventrículo izquierdo – el aumento de peso de la corriente de la insuficiencia cardíaca; SA el bloqueo, AV el bloqueo, zheludochkovye tahiaritmii, la infracción vnutrizheludochkovoy de la conductibilidad, nadzheludochkovye tahiaritmii, a la recepción en las altas dosis – el descenso considerable de la presión arterial (incluso posturalnaya y ortostaticheskaya la hipotensión); raramente – proaritmii (la aceleración del pulso (la taquicardia), fibrillyatsii de los ventrículos); la frecuencia es desconocida – la agravación de la corriente de la insuficiencia cardíaca crónica;
El sistema nervioso: muy a menudo – el vértigo; a menudo – el desmayo; infrecuentemente – la confusión de la conciencia, la alarma, el dolor de cabeza, paresteziya, la ataxia; raramente – la vaguedad de la percepción visual, la diplopia; la frecuencia es desconocida – los síntomas extrapiramidales, el calambre;
El sistema digestivo: a menudo – la sequedad de la membrana mucosa de la boca, dispepticheskie los desajustes, la infracción del gusto; infrecuentemente – holestaz, la enfermedad del hígado, la hepatitis, la ictericia; la frecuencia es desconocida – las ganas vomitivas;
Las mamas y los órganos genitales: raramente – la impotencia; la frecuencia es desconocida – el descenso pasajero de la cantidad de los espermatozoides;
Los tejidos conjuntivos y el sistema kostno-muscular: raramente – el síndrome con los síntomas del lupus de sistema rojo;
Las investigaciones de laboratorio: infrecuentemente – trombotsitopeniya, el aumento de la actividad de los fermentos del hígado (alcalino fosfatazy, alaninaminotransferazy, asparaginaminotransferazy); raramente – la agranulacitosis, la leucopenia; la frecuencia es desconocida – granulotsitopeniya;
Las reacciones alérgicas: infrecuentemente – la eflorescencia, el picor, el enrojecimiento de la piel, la mariposa de la ortiga;
Otros: bronhospazm, la debilidad, artralgiya.

Las instrucciones especiales

Debe acompañar todo el período de la terapia con la realización EKG regular, el control de la actividad de hígado transaminaz, elektrolitnogo del equilibrio (especialmente el nivel de la concentración del potasio en la sangre).

En existencia de las infracciones elektrolitnogo del equilibrio debe corregirlos antes del comienzo de la aplicación del preparado.

Por el riesgo subido aritmogennoy de la actividad propafenona comenzar el tratamiento debe en condiciones del hospital.

La aplicación de Propanorma para el tratamiento zheludochkovyh de las infracciones del ritmo ejerce una influencia más eficaz, que antiaritmicheskie los preparados IA e IB de la clase.

La bioaccesibilidad del preparado a los pacientes con la insuficiencia de hígado a 70 % es más alta regular, por eso debe fijar la dosis bajada y regularmente controlar los parámetros de laboratorio.

A los enfermos con el conductor artificial del ritmo del corazón debe acercarse con la precaución especial a la definición de las indicaciones y la dosis del preparado.

A la aplicación larga de los anticoagulantes y gipoglikemicheskih de los medios al enfermo le es necesaria la observación regular clínica y el control escrupuloso de los índices de laboratorio.

En el fondo de la aplicación de la solución en EKG es posible la aparición brugadopodobnyh de los cambios y la diagnosis de la corriente sin síntomas del síndrome de Brugada. Por eso debe acompañar la introducción del preparado con la inquisición electrocardiológica.

En caso de la manifestación en el fondo de la recepción propafenona AV los bloqueos de III grado, SA debe anular los bloqueos o que repete a menudo ekstrasistolii la terapia.

Por el riesgo proaritmogennogo las influencias la aplicación del preparado es mostrada solamente a destino y bajo la observación del médico.

Propanorm ejerce el impacto a la capacidad de concentrar la atención, la velocidad de las reacciones ideomotores, por eso durante el tratamiento el enfermo debe abstenerse de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea de Propanorma:

Lidokain refuerza kardiodepressivnyy el efecto del preparado, por eso la combinación dada es contraindicada;
El propranolol, los anticoagulantes indirectos, metoprolol, tsiklosporin suben la concentración en el plasma de la sangre;
Digoksin sube el riesgo del desarrollo glikozidnoy las intoxicaciones;
Varfarin refuerza la acción en el fondo del bloqueo del metabolismo;
Local anestetiki suben el riesgo de la derrota del sistema nervioso central;
Los antidepresivos Tritsiklichesky, adrenoblokatory beta pueden reforzar antiaritmicheskoe la acción del preparado;
Amiodaron sube la probabilidad de la aparición de la taquicardia como "la pirueta";
Hinidin, tsimetidin contribuyen al aumento de la concentración propafenona en el plasma de la sangre a 20 %;
Rifampitsin, acelerando el metabolismo, baja el efecto terapéutico del preparado (es necesaria la corrección de la dosis).

A la terapia acompañante por los medios que oprimen la hematopoyesis medular, crece el riesgo mielosupressii.

La probabilidad del desarrollo de los efectos secundarios de Propanorma sube a la combinación con los preparados que poseen negativos inotropnym la acción o que oprimen AV y SA los nudos.