Sonizin

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: Una cápsula contiene 0,400 mg tamsulozina del hidrocloruro.

Las sustancias auxiliares:
El contenido de la cápsula: el calcio stearat; trietiltsitrat; el talco; el copolímero metakrilovoy los ácidos y etilakrilata (1:1), que contiene también polisorbat 80 y el sodio laurilsulfat; la celulosa microcristallino.
La cápsula firme de gelatina:
La parte superior:
Del hierro el óxido amarillo (C.I. 77492 Е172); el titán dioksid (C.I. 77891 Е171); el hierro el óxido negro (C.I. 77499 Е172); el hierro el óxido rojo (C.I. 77491 Е172); la gelatina.
La parte inferior:
Del hierro el óxido rojo (C.I. 77491 Е172); el hierro el óxido negro (C.I. 77499 Е172); el hierro el óxido amarillo (C.I. 77492 Е172); el titán dioksid (C.I. 77891 Е171); la gelatina.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Tamsulozin es selectivo y bloquea es competitivo postsináptico α1A-adrenoretseptory, que se encuentran en la musculatura llana predstatelnoy zhelezy, sheyki de la vejiga y prostaticheskoy las partes de la uretra, también α1D-adrenoretseptory, que se encuentran principalmente en el cuerpo de la vejiga. Esto lleva al descenso del tono de la musculatura llana predstatelnoy zhelezy, sheyki de la vejiga y prostaticheskoy las partes de la uretra y el mejoramiento de la función detruzora. A expensas de esto se disminuyen los síntomas de la obstrucción y las irritaciones vinculadas a la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy. Como regla, el efecto terapéutico se desarrolla en 2 semanas después del comienzo de la recepción del preparado, aunque cerca de una serie de los pacientes la reducción de la expresividad de los síntomas se nota después de la recepción de la primera dosis. La capacidad tamsulozina influir en α1А-адренорецепторы en 20 veces supera su capacidad de cooperar con α1В-адренорецепторами, que están situados en los músculos llanos de los vasos. Gracias a tal alta selectividad el preparado no llama cualquiera es clínico el descenso significativo de la presión de sistema arterial (el INFIERNO) a los pacientes con la hipertensión arterial, así como a los pacientes con normal inicial el INFIERNO.

Farmakokinetika. La absorción. Después de la recepción dentro tamsulozin rápidamente y prácticamente es absorbido por completo del tracto intestinal. La bioaccesibilidad del preparado - cerca de 100 %. Después de la recepción una sola vez del preparado dentro en la dosis 400 mkg Сmax la sustancia activa en el plasma es alcanzado en 6 h.

La distribución. En el estado equiponderante (en 5 días de la recepción de curso) el valor Сmах de la sustancia activa en el plasma de la sangre a 60-70 % más alto que Сmах después de la recepción una sola vez del preparado. La atadura con los proteínas del plasma - 99 %. Tamsulozin tiene el volumen insignificante de la distribución (aproximadamente 0.2 l/kg).

El metabolismo. Tamsulozin no se somete al efecto "del primer paso" y despacio biotransformiruetsya en el hígado con la formación farmakologicheski activo metabolitov, que conservan una alta selectividad a α1А-адренорецепторам. La Mayor parte de la sustancia activa asiste en la sangre en el tipo no cambiado.

La deducción. Tamsulozin desaparece por los riñones, 9 % de la dosis desaparecen en el tipo no cambiado. T1/2 tamsulozina a la recepción una sola vez-10 h, después de la recepción repetida-13 h, el tiempo final de la semideducción - 22 h.

Las indicaciones:

El tratamiento dizuricheskih de los desajustes condicionados por la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, después de la comida, por 1 cápsula por día, al mismo tiempo el día, tomando con cantidad suficiente del agua. La cápsula no debe ni romper en la parte, ni masticar, porque se perturba además la liberación prolongada de la sustancia activa.

Los rasgos de la aplicación:

Como otros α1-adrenoblokatoram tamsulozin puede llamar el descenso el INFIERNO, rara vez llamando el desmayo. A los primeros indicios ortostaticheskoy las hipotensiones (el vértigo, la debilidad) es necesario hacer sentar o echar al enfermo antes de la desaparición de los síntomas.

El tratamiento tamsulozinom debe preceder la inquisición preliminar del enfermo con el fin de la excepción de cualquier otra enfermedad que pasa con los mismos síntomas, tanto como la hiperplasia de buena calidad de la próstata. El tratamiento deben preceder preliminar la inquisición rectal digital de la próstata y la medida del nivel del antigen específico de la próstata (PSA), que más tarde, durante el tratamiento repiten regularmente.

Durante el tratamiento es necesario abstenerse de las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

Raramente - el dolor de cabeza, el vértigo, la astenia, la infracción del sueño (la somnolencia o el insomnio), la eyaculación retrógrada, el descenso libido, el dolor en la espalda, rinit; en los casos singulares-ortostaticheskaya la hipotensión, la taquicardia, los golpes del corazón, el dolor en el tórax.

Por parte de los órganos de la digestión: rara vez - la náusea, el vómito, las cerraduras o la diarrea. En los casos extremadamente raros de la reacción de la hipersensibilidad - la eflorescencia de la piel, el picor, angionevrotichesky el hinchazón.

La interacción con otros medios medicinales:

TSimetidin sube la concentración tamsulozina en el plasma, furosemid baja (el valor esencial clínico no tiene, los cambios de la dosificación no es necesario).

Diklofenak y los anticoagulantes indirectos refuerzan la deducción tamsulozina.

El diazepam, el propranolol, trihlormetiazid, hlormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin y varfarin no cambian la fracción libre tamsulozina en el plasma de la persona in vitro. A su vez tamsulozin no cambia las fracciones libres del diazepam, el propranolol, trihlormetiazida y hlormadinona.

En las investigaciones in vitro no era descubierto las interacciones a nivel del metabolismo de hígado con amitriptilipom, salbutamolom, glibenklamidom y finasteridom.

Otros alfa1-adrenoblokatory, los inhibidores atsetilholinesterazy, alprostadil, anestetiki, los diuréticos, levodopa, los antidepresivos, adrenoblokatory beta, los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos, los nitratos y el etanol pueden reforzar la expresividad gipotenzivnogo del efecto tamsulozina.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a tamsulozinu al hidrocloruro o cualquier otro componente del preparado.

Con la precaución: la insuficiencia crónica renal (el descenso del claro de la creatinina más abajo de 10 ml/minas), la hipotensión arterial (en t. H. ortostaticheskaya), la insuficiencia pesada de hígado.

La sobredosis:

Los casos de la sobredosis aguda no son descritos.

Los síntomas: es teorético probablemente el surgimiento de la hipotensión aguda, kompensatornoy las taquicardias.

El tratamiento: debe echar al paciente para restablecer la presión arterial y normalizar la frecuencia de las reducciones cordiales. Pasan kardiotropnuyu la terapia. Debe seguir la función de los riñones y aplicar la terapia general que apoya.

Si los síntomas se quedan, debe introducir ob'emozameschayuschie las soluciones, sosudosuzhivayuschie los preparados. La prevención de la absorción ulterior tamsulozina es posible el lavado del estómago, la recepción del carbón activo o el purgante osmótico. La dialisis no es eficaz, ya que tamsulozin comunica con sólidamente los proteínas del plasma de la sangre.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el embalaje original con temperatura 15 - 30°С, en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las cápsulas con la liberación modificada de 0,4 mg.

10 cápsulas en blistere de la película PVH/PVDH y la laminilla de aluminio. 1 (unos) o 3 (tres) blistera en el paquete de cartón con la instrucción de la aplicación.