Vestinorm
El productor: la sociedad por acciones "Фармак" Ucrania
El código de la central telefónica automática: N07А01
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: betahistine;
1 pastilla contiene betagistina digidrohlorida 8 mg o 16 mg, o 24 mg en el recuento a 100 % la sustancia seca;
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, el sodio krahmalglikolyat (el tipo), el siliceo dioksid de coloide árido, povidon, el magnesio stearat.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El mecanismo de la acción betagistina es estudiado solamente parcialmente. Hay algunas hipótesis auténticas que confirman a los datos de las investigaciones en los animales y con la participación de las personas.
El impacto betagistina en gistaminergicheskuyu el sistema: es establecido que betagistin manifiesta parcialmente la actividad antagonista relativamente Н1-рецепторов, también la actividad antagonista relativamente Н3-рецепторов de la histamina en la tela nerviosa y manifiesta la actividad insignificante relativamente Н2-рецепторов de la histamina. Betagistin aumenta el cambio y la liberación de la histamina por medio del bloqueo presinapticheskih Н3-рецепторов y la inducción del proceso del descenso de la cantidad correspondiente Н3-рецепторов.
Betagistin puede aumentar la hemorragia en kohlearnoy a la zona, también en todo el cerebro: las investigaciones farmacológicas en los animales han demostrado el mejoramiento de la circulación de la sangre en los vasos stria vascularis de la oreja interior, probablemente, a expensas de la debilitación prekapillyarnyh de los esfínteres en el sistema de la microcirculación de la oreja interior. Betagistin ha demostrado también el aumento de la hemorragia cerebral a la persona.
Betagistin contribuye a la compensación vestibular: betagistin acelera la reconstitución de la función vestibular después de unilateral neyrektomii a los animales, acelerando y contribuyendo a la compensación central vestibular. Este efecto es caracterizado por el reforzamiento de la regulación del cambio y la liberación de la histamina y se realiza como resultado del antagonismo de los H3-receptores. A las personas durante el tratamiento betagistinom se disminuía también el tiempo de la reconstitución de la función vestibular después de neyrektomii.
Betagistin cambia la actividad de las neuronas en los núcleos vestibulares: era establecido también que betagistin tiene dozozavisimoe ingibiruyuschee el impacto a la generación de los potenciales máximos en las neuronas de los núcleos laterales y mediales vestibulares.
Las propiedades Farmakodinamichesky betagistina, como esto era mostrado en los animales, pueden abastecer el efecto positivo terapéutico del preparado en el sistema vestibular.
La eficiencia betagistina era mostrada por las investigaciones con la participación de los pacientes con el vértigo vestibular y la enfermedad de Menera, en que tiempo se observaba la reducción del peso y la frecuencia de los ataques del vértigo.
Farmakokinetika. La absorción
A peroralnom la introducción betagistin rápidamente y prácticamente se absorbe por completo en la carretera digestiva. Después de la absorción el preparado rápidamente y casi por completo metaboliziruetsya con la formación metabolita 2-piridiluksusnoy los ácidos. El nivel de la concentración betagistina en el plasma de la sangre muy bajo.
Por eso todo farmakokineticheskie los análisis son pasados a la medida de la concentración metabolita 2-piridiluksusnoy los ácidos en el plasma de la sangre y la orina.
A la recepción del preparado con la comida su concentración máxima (Cmax) más abajo, que a la recepción en ayunas. Además la absorción completa betagistina es idéntica en los dos casos que indica que la recepción de la comida disminuye solamente la absorción del preparado.
La distribución
El por ciento betagistina, que comunica con los proteínas del plasma de la sangre, compone menos de 5 %.
La biotransformación
Después de la absorción betagistin rápidamente y casi por completo metaboliziruetsya en 2-piridiluksusnuyu el ácido (que no manifiesta la actividad farmacológica).
Después de la recepción betagistina dentro la concentración 2-piridiluksusnoy del ácido en el plasma de la sangre (y en la orina) alcanza el máximo en 1 hora después de la recepción del preparado y se disminuye con el período de la semideducción unas 3,5 horas.
La deducción
2-piridiluksusnaya el ácido desaparece rápidamente con la orina. A la recepción del preparado en la dosificación de 8-48 mg cerca de 85 % de la dosis inicial se descubre en la orina. La deducción betagistina por los riñones o con kalom es insignificante.
La linealidad
La velocidad de la reconstitución se queda constante a peroralnom la recepción de 8-48 mg del preparado que indica a la linealidad farmakokinetiki betagistina y permite suponer que la vía involucrada metabólica se queda no intenso.
Las características farmacéuticas.
Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas de la forma redonda con la superficie plana con riskoy y faskoy, blanco o casi el color blanco. En la superficie de las pastillas se permite mramornost (para las pastillas por 8 mg y 16 mg).
Las indicaciones:
La enfermedad y el síndrome de Menera, que caracterizan por tales síntomas básicos como el vértigo que se acompaña a veces de la náusea y el vómito, el descenso del rumor (tugouhostyu), los zumbidos en los oídos.
El tratamiento sintomático del vértigo vestibular.
El modo de la aplicación y la dosis:
Fijan el adulto dentro. La dosis diaria compone 24-48 mg, es uniforme distribuido para la recepción a lo largo del día.
Las pastillas por 8 mg
Las pastillas por 16 mg
Las pastillas por 24 mg
1-2 pastillas 3 veces en el día
½-1 La pastilla 3 veces en el día
1 pastilla 2 veces en el día
Las pastillas aceptan después de la comida, sin masticar.
La dosis y la duración de la terapia es determinada por el médico individualmente depende de la eficiencia de la terapia. La reducción de los síntomas se observa a veces solamente después de 2-3 semanas del tratamiento. Los resultados mejores se observan a la recepción del preparado a lo largo de algunos meses. Si el tratamiento fijar a principios de la enfermedad, se puede advertir su progresión y/o la pérdida del rumor en las fases avanzadas.
Los pacientes de la edad avanzada
La corrección de la dosis para los pacientes de este grupo no es necesario.
La insuficiencia renal
La corrección de la dosis no es necesario.
La insuficiencia de hígado
La corrección de la dosis no es necesario.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación durante el embarazo o la mamada.
No hay datos acerca de la aplicación betagistina embarazado. Se puede aceptar el preparado solamente en caso de la extrema necesidad y bajo la observación directa del médico.
La penetración betagistina en la leche materna no era estudiada. La utilidad de la aplicación del preparado determinan por la correlación de la ventaja de la alimentación por el pecho / del riesgo potencial para el niño.
Los niños.
La experiencia de la aplicación del preparado para el tratamiento de los niños falta, por eso no debe fijar a su esta categoría de edad.
Los pacientes con la asma bronquial, la úlcera del estómago y el duodeno en la anamnesia exigen la observación escrupulosa médica durante el tratamiento por Vestinormom.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
Betagistin es conforme a los datos de las investigaciones clínicas, no presta el impacto considerable o los efectos, que influyen potencialmente sobre la capacidad de dirigir el automóvil o trabajar con otros mecanismos.
Los efectos secundarios:
Por parte de la carretera digestiva: a menudo – la náusea, la dispepsia; la frecuencia es desconocida – la queja de las indigestiones insignificantes (el vómito, el dolor en el vientre, la inflamación del vientre y el meteorismo). Estos efectos secundarios desaparecen habitualmente a la recepción del preparado con la comida o después de la reducción de la dosis.
Por parte del sistema nervioso: a menudo – el dolor de cabeza.
Por parte del sistema inmunitario: la frecuencia es desconocida – la reacción de la hipersensibilidad, por ejemplo la anafilaxia.
Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: la frecuencia es desconocida – se observaban las reacciones de la hipersensibilidad de la piel y el tejido celular hipodérmico de grasa, en particular angionevrotichesky el hinchazón, la eflorescencia, el picor y la mariposa de la ortiga.
La interacción con otros medios medicinales:
En base a los datos de la investigación in vitro no se espera la opresión de la actividad de los fermentos del citocromo P450 in vivo.
Los datos recibidos en las condiciones in vitro, testimonian la opresión del metabolismo betagistina por los preparados, que ingibiruyut la actividad monoaminooksidazy (MAO), incluyendo podtip En MAO (por ejemplo selegilin). Se Recomienda observar la precaución a la aplicación simultánea betagistina y los inhibidores MAO (incluso es selectivo podtip En MAO).
Ya que betagistin es el análogo de la histamina, la interacción betagistina con los preparados antihistamínicos puede es teorético influir en la eficiencia de un de estos preparados.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a la sustancia activa y a otros componentes del preparado. Feohromotsitoma.
La sobredosis:
A la sobredosis pueden observarse la náusea, el dolor en el vientre, la somnolencia. Había unos mensajes de la aparición de los calambres y las complicaciones cardiopulmonares a la recepción intencionada de las dosis subidas betagistina, especialmente en la combinación con la sobredosis otros preparados.
El tratamiento: la terapia sintomática.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez. 3 años. No aplicar el preparado después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 zs. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 10 pastillas en blistere. Las pastillas por 8 mg. Por 3 blistera en el paquete.
Las pastillas por 16 mg y 24 mg. Por 3 o 6 blisterov en el paquete.
