osteotriol

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: kaltsitriol - 0,25 mkg o 0,5 mkg;
Las sustancias auxiliares: butilirovannyy gidroksianizol, butilirovannyy gidroksitoluol, fraktsionirovannoe el aceite de coco.
La composición de la envoltura de la cápsula: la gelatina, la glicerina 85 %, sorbitol 70 %, el titán el bióxido (E 171), hinolinovyy amarillo WS (E 104), Patent blue V 85 del % (la cápsula 0,5 mkg).

La descripción
Las cápsulas 0,25 mkg: las cápsulas Ovales, elásticas, suaves de gelatina de color amarillo, con la inscripción por el tinte negro «0,25». Las cápsulas 0,5 mkg: las cápsulas Ovales, elásticas, suaves de gelatina de color verde con la inscripción por el tinte negro «0,5».

Las propiedades farmacológicas:

Kaltsitriol - 1.25 α (OH) 2D3 - activo metabolit de la vitamina D3, que posee todas las propiedades de la vitamina D3 natural. Por la actividad biológica supera considerablemente la vitamina D3 natural. Kaltsitriol sube la absorción del calcio en el intestino, ello reabsorbtsiyu en los riñones, contribuye a la mineralización de los huesos. Además, kaltsitriol participa en el crecimiento y differentsirovke de las jaulas del hueso, también en el mantenimiento de la transmisión nerviosa-muscular, el funcionamiento poperechnopolosatyh de los músculos, modula las reacciones inmunes. El mecanismo de la acción kaltsitriola es vinculado a la interacción con los receptores específicos localizados en el núcleo celular (genomnyy el mecanismo), también sobre la membrana plasmática de las jaulas-blancos (negenomnyy el mecanismo). La acción del preparado se acompaña de la normalización de la absorción bajada del calcio en el intestino, ello reabsorbtsiey en los riñones y el aumento de la concentración en el plasma de la sangre, el aplastamiento de la secreción paratireoidnogo de la hormona. A su aplicación se disminuyen los dolores en los huesos y los músculos, es mejorada la mineralización del esqueleto.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro se absorbe rápidamente en el intestino. La concentración máxima en el suero de la sangre es alcanzada en 4-6 horas. En la sangre se comunica con los proteínas específicos de plasma. Penentra a través de platsentarnyy la barrera y se separa en la leche materna. La biotransformación del preparado pasa con la formación de la serie metabolitov, que poseen en distinto los grados por la actividad expresada de la vitamina D3. El período de la semideducción compone 3-6 h, sin embargo por alto lipofilnosti el preparado y ello metabolity pueden parcialmente acumularse en el tejido grasoso, en relación a esto la acción farmacológica puede se conservarán hasta 3-5 sut. Desaparece con la hiel y, parcialmente, se somete al reciclo kishechno-de hígado. A los enfermos que se encuentran sobre la hemodiálisis, la concentración en el suero de la sangre es bajada, y su concentración máxima es alcanzada a través de un período más largo del tiempo.

Las indicaciones:

La osteodistrofia renal a la insuficiencia crónica renal (especialmente a los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis). postmenopauzalnyy, senilnyy y steroidnyy la osteoporosis. Postoperacional gipoparatireoz, idiopático gipoparatireoz y psevdogipoparatireoz.

El modo de la aplicación y la dosis:

Las cápsulas aceptan dentro, tomando con el agua.
La osteodistrofia renal (los enfermos sobre la dialisis)
A los pacientes con el nivel normal y un poco bajado del calcio en el suero de la sangre el preparado aplican habitualmente en la dosis 0,25 mkg/dn. Un día sí y otro no.
En caso de la ausencia del efecto satisfactorio se puede aumentar la dosis por 0,25 mkg con el intervalo 2-4 ned.
Como regla, la dosificación 0,5-1 mkg por día abastece el efecto necesario clínico.
postmenopauzalnyy, senilnyy y steroidnyy la osteoporosis
Por 0,25 mkg 2 veces por día, son largas.
gipoparatireoz
El tratamiento comienzan de la dosis 0,25 mkg, una vez al día por la mañana. En caso necesario se puede aumentar la dosis con el intervalo 2-4 ned o en 0,25 mkg hasta 0,5-1 mkg/día.

Los rasgos de la aplicación:

Durante el tratamiento Osteotriolom no debe fijar otros preparados de la vitamina D, incluso sus derivadas. No debe también emplear en la cantidad considerable los productos alimenticios enriquecidos por la vitamina D (la mantequilla, el huevo y dr).
Durante el tratamiento es necesario regularmente controlar el nivel del calcio y los fosfatos inorgánicos en el plasma de la sangre y la orina, especialmente a los pacientes con la osteodistrofia renal, también que se encuentran en el régimen de cama largo (en particular, después de la operación).
Con el fin de la prevención giperkaltsiemii la dosificación De Osteotriola ajusta las cuentas en vista de la reacción del paciente al preparado y se forma individualmente. La eficiencia del tratamiento es abastecida de la definición de la dosis adecuada diaria del calcio, incluyendo, a la necesidad, el cambio en el régimen, también la recepción del calcio-añadiduras que contienen o los preparados. Gracias al mejoramiento de la absorción del calcio en ZHKT algunos enfermos que reciben kaltsitriol, pueden pasar por el consumo bajado de los preparados del calcio, y en algunos casos (a la tendencia a giperkaltsiemii) pasar sin su recepción.
Es necesario la observación del nivel del calcio en el suero por lo menos dos veces por semana a lo largo del período de la aplicación del preparado. En caso del exceso del nivel del calcio en el suero a 1 mg / 100 ml (250 mol/l), en comparación con la norma aceptada - 9-11 mg / 100 ml (2250 - 2750 mol/l), o el aumento del nivel de la creatinina en el suero de la sangre hasta 120 mol/l y más de, la recepción De Osteotriola debe ser inmediatamente cesada. El reanudamiento del tratamiento se permite solamente después de la normalización del nivel del calcio en el suero dentro de los límites de la banda admisible normativa con el uso reducido en 0,25 mkg las dosis del preparado. Al destino simultáneo barbituratov o protivosudorozhnyh de los preparados puede ser necesario el aumento de la dosificación kaltsitriola. En el período inicial del tratamiento de la osteoporosis es necesario la medida de la concentración del calcio en el suero de la sangre y la creatinina a través de 4 ned, 3 mes y 6 meses Después de terminar este período son necesario pasar los análisis de control de estos índices con el intervalo en 6 meses
Por el enfermo con la función normal de los riñones, Osteotriol que acepta, es necesario evitar la deshidratación, siguiendo el ingreso suficiente del líquido.

La aplicación durante el embarazo
La aplicación De Osteotriola durante el embarazo es posible solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supere el riesgo posible para el fruto.

Los efectos secundarios:

El preparado se transporta bien, llama raramente los efectos secundarios. En algunos casos a la recepción De Osteotriola pueden observarse giperkaltsiemiya, la hipercalciuria, que síntomas son la náusea, el vómito, la cerradura, el dolor en el vientre, la anorexia, la flaccidez, el dolor de cabeza, la somnolencia y la apatía. A los pacientes con la función normal de los riñones la hipercalcemia crónica puede llevar al aumento de la creatinina del suero de la sangre.
La aparición de los efectos indicados testimonia el exceso de la dosificación. La probabilidad del surgimiento giperkaltsiemii es más alta a los pacientes con la insuficiencia renal, giperparatireoidizmom o que se encuentran en la hemodiálisis. En los casos muy raros (especialmente en existencia de la hipercalcemia y giperfosfatemii) puede desarrollarse kaltsifikatsiya de las telas suaves.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea De Osteotriola con los preparados de la digital sube el riesgo del desarrollo de la arritmia, y con los preparados, que contienen el magnesio, (por ejemplo, antatsidami) - sube el riesgo del desarrollo gipermagniemii, en relación a esto los medios indicados no deben ser fijados el enfermos, que se encuentra sobre la hemodiálisis que recibe Osteotriol.
La aplicación de los medios medicinales que son los inductores de los fermentos de hígado (fenitoin, el fenobarbital etc.), puede llamar el reforzamiento del metabolismo del preparado y el descenso de la concentración kaltsitriola en el suero de la sangre, en relación a esto a la aplicación simultánea De Osteotriola y los preparados indicados pueden ser necesarias unas dosis más subidas kaltsitriola.
Kolestiramin puede reducir la absorción intestinal de las vitaminas liposolubles e incluso, kaltsitriola.
La aplicación De Osteotriola junto con tiazidnymi por los diuréticos puede subir el riesgo del desarrollo giperkaltsiemii.
A la aplicación De Osteotriola por el riesgo giperkaltsiemii no se permite el destino simultáneo de otros preparados de la vitamina D y sus derivadas.

Las contraindicaciones:

Las enfermedades que se acompañan giperkaltsiemiey y giperfosfatemiey, la hipervitaminosis D.
La sensibilidad excesiva al preparado, también a otros preparados de la vitamina D. El período de la lactación - la edad Infantil

Las medidas de la prevención
Con la precaución el preparado aplican a la insuficiencia cordial y renal, fosfatado nefrolitiaze, sarkoidoze etc. granulomatozah. A los pacientes de la edad avanzada para la prevención giperkaltsemicheskih de las complicaciones es necesaria especialmente la selección escrupulosa individual de la dosificación.

La sobredosis:

Los síntomas del envenenamiento agudo: la anorexia, el dolor de cabeza, el vómito, las cerraduras.
Los síntomas del envenenamiento crónico: la distrofia (la debilidad, la pérdida del peso, el desajuste de la sensibilidad, la fiebre con la sed, poliuriya, la deshidratación, la apatía, la infección mochevyvodyaschih de las vías, los focos obyzvestvleniya en los órganos interiores.
El tratamiento
A la sobredosis casual: la realización del lavado del estómago o la aplicación del medio vomitivo para la prevención de la absorción ulterior del preparado. Al desarrollo de la hipercalcemia es necesario cesar la terapia Por Osteotriolom, fijar el régimen con el contenido bajado del calcio y tener el paciente bajo la observación del médico antes de la normalización de la concentración del calcio en el plasma de la sangre. Después de esto se puede recomenzar la terapia o con la aplicación de la dosis bajada, o mismo, pero a los intervalos grandes de la recepción del preparado. En caso de agudo giperkaltsiemii es necesario gidratirovanie con el fin de la llamada al paciente en la medida de lo posible la diuresia. Con el aumento de hueso rezorbtsii kaltsitonin contribuye al descenso del calcio en el suero.

Las condiciones del almacenaje:

La lista De B.Pri a la temperatura no es más alto +30°С en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 2 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las cápsulas por 0,25 mkg o 0,5 mkg.
El embalaje:
Las cápsulas por 0,25 mkg: 30 cápsulas (3 blistera por 10 cápsulas en cada uno) con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.
30 cápsulas o 100 cápsulas en el frasco de plástico con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.
Las cápsulas por 0,5 mkg: 30 cápsulas (3 blistera por 10 cápsulas en cada uno) con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.
30 cápsulas en el frasco de plástico con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.