Laktinet

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: dezogestrel 0.075 mg.

Las sustancias auxiliares: la composición del núcleo de la pastilla: DL - el -tocoferol, el siliceo dioksid de coloide, el ácido esteárico, el magnesio stearat, el almidón de patatas, povidon К30. Las lactosas el monohidrato;
La composición de la envoltura: opadray II blanco (el titán dioksid (EI71). С1 77891, el talco, el macrogol 3000, el alcohol polivinílico).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Laktinety es gestagensoderzhaschy el anticonseptivo para peroralnogo las aplicaciones, que sustancia activa es dezogestrel. Tanto como otros anticonseptivos hormónicos, en que composición en calidad del componente activo entra exclusivamente progestagen, se puede aceptar Laktinety las mujeres durante la mamada, también en existencia de las contraindicaciones a los estrógenos o la falta de deseo de usar estrogensoderzhaschie kontraptsetivy.
A diferencia de otros gestagennyh de los anticonseptivos, la acción contraceptiva del preparado de Laktinety se explica por el frenaje del proceso de la ovulación que se confirma la ausencia ovulyatornogo del folículo a la investigación ultrasonora y la ausencia del aumento de los valores lyuteotropnogo de la hormona (LG) y progesterona en el suero de la sangre a mediados de ciclo menstrual. Al mismo tiempo dezogestrel, así como. Tanto como otros progestageny, posee la propiedad de subir la viscosidad de la mucosidad del cuello uterino, obstaculizando el avance de los espermatozoides.
El índice de Perlya (el índice que refleja la llegada del embarazo a 100 mujeres durante el año de la contracepción) compone 0,4 que es comparativo al uso de los anticonseptivos combinados hormónicos para peroralnogo las aplicaciones. La aplicación del preparado de Laktinety conduce al descenso del contenido estradiola en el plasma de la sangre antes de los valores correspondiente a la fase temprana folicular. Progestageny influyen en uglevodnyy y el cambio lipídico.
 
Farmakokinetika. La absorción
A la recepción dentro dezogestrel se absorbe rápidamente. La concentración media máxima en el suero de la sangre es alcanzada en 1,8 horas (Тmax) después de la recepción de la pastilla. La bioaccesibilidad etonogestrela compone cerca de 70 %.
La distribución en el organismo
Etonogestrel en 95.5-99 % comunica con los proteínas del plasma de la sangre, en general con la albumina y al mínimo grado con la globulina que vincula las hormonas sexuales (GSPG).
El metabolismo
Dezogestrel por la vía gidroksilirovaniya y la deshidrogenación metaboliziruetsya en activo metabolit etonogestrel. Etonogestrel metaboliziruetsya por medio de la formación sulfatnyh y glyukuronidnyh kon'yugatov.
La deducción del organismo
El período medio de la semideducción etonogestrela unas 30 horas, como a una sola vez, y la recepción repetida. Las concentraciones equiponderantes en el plasma de la sangre se establecen en 4-5 días. Etonogestrel y ello metabolity desaparecen por los riñones y a través del intestino (en proporción 1,5:1) en forma de los esteroides libres y kon'yugatov.
A las madres que dan de comer etonogestrel se separa con la leche materna en proporción la leche/suero de la sangre 0,37-0,55. Así, al consumo aproximado de la leche de la madre en cantidad de 150 mg/kg/día, recién nacido puede recibir 0,01-0,05 mkg etonogestrela en kg de la masa del cuerpo en el día.

Las indicaciones:

La contracepción.

El modo de la aplicación y la dosis:

Por falta de la aplicación que precede de los anticonseptivos hormónicos (durante el último mes) la recepción de las pastillas comienzan del primer día el ciclo menstrual a una pastilla por día, en la medida de lo posible al mismo tiempo el día, siguiendo en la dirección, indicada sobre el embalaje que la interrupción entre la recepción de dos pastillas componga 24 horas, en caso necesario con la cantidad pequeña del líquido. El preparado dado no exige la interrupción en la recepción. Debe comenzar cada embalaje siguiente justamente después de la terminación anterior.
La primera recepción del preparado
Las mujeres, que en el mes anterior no aceptar peroralnyh кoнтрацептивов:
Debe comenzar la recepción de la primera pastilla del primer día el ciclo (menstruación) menstrual. No es necesario En este caso la aplicación de los métodos adicionales de la contracepción.
Se puede comenzar la recepción de las pastillas y desde 2-5 días de la menstruación, pero en este caso en el primer ciclo es necesario aplicar los métodos adicionales de la contracepción en el primer 7 día de la recepción de las pastillas.
Las mujeres, que pasan de otro combinado peroralnogo del anticonseptivo (KPK) en Laktinety

En la medida de lo posible al día siguiente después de la aceptación de la última pastilla anterior KPK. No es necesario En este caso la aplicación de los métodos adicionales de la contracepción.
Las mujeres, que pasan con monokomponentnyh de los preparados que contienen solamente progestagen (minibebían, la inyección, los injertos o los medios preventivos intrauterinos que distinguen progestagen)
Durante el tránsito de minibebían la recepción del preparado se puede comenzar en cualquier día; en caso de las inyecciones - por día, cuando sería necesario hacer la inyección siguiente; en caso del injerto - por día después de su desaparición.
En todos los casos enumerados se recomienda el uso de los métodos de barrera de la contracepción durante los primeros 7 días.
La recepción del preparado después del aborto en el primer trimestre del embarazo
Después del aborto en el primer trimestre del embarazo se recomienda comenzar la recepción del preparado en seguida después del aborto, y no hay en este caso necesidad de la aplicación de los métodos adicionales de la contracepción.
La recepción del preparado después del parto, o después de la interrupción del embarazo en el segundo trimestre
La recepción del preparado es comenzada no 21-28 días tempranos después de la interrupción del embarazo en el segundo trimestre o después del parto. Si la recepción del preparado suponen comenzar más tarde, es necesario emplear el modo de barrera de la contracepción a lo largo de los primeros 7 días. Además de esto, si ante el comienzo de la aplicación del preparado tenían lugar los contactos no protegidos sexuales, es necesario excluir el embarazo o llevar el comienzo de la recepción del preparado para el primer día la menstruación siguiente (a la reconstitución del ciclo menstrual).

Las pastillas dejadas pasar (olvidadas).
La eficiencia del anticonseptivo se disminuye, si entre las recepciones de dos pastillas ha pasado más de 36 horas. Si la interrupción no supera 12 horas, el efecto contraceptivo no baja, y la aplicación del método adicional contraceptivo no es necesario.
La recepción de las otras pastillas continúan por el horario regular.
En el caso más, que la interrupción de 12 horas, el efecto contraceptivo puede bajar.
Para el logro del bloqueo eficaz gipotalamo-gipofizarno-yaichnikovoy los sistemas es necesario cada día aceptar el preparado a lo largo de 7 días. Así, a la interrupción, 12 horas que supera, continúan la recepción del preparado en el régimen regular, sin embargo, en 7 días ulteriores es necesario usar los métodos adicionales (de barrera) de la contracepción. Si la recepción de la pastilla era dejada pasar la primera semana la aplicación del preparado y en 7 días que preceden tenía lugar el acto sexual no protegido, no es posible excluir la probabilidad de la llegada del embarazo.

Las medidas aceptadas en caso del vómito.
Si durante 3-4 horas después de la recepción de la pastilla se desarrolla el vómito, la pastilla se absorbe no totalmente. Debe obrar en este caso así como, como en caso de las pastillas dejadas pasar. Debe completar la pastilla necesaria (las pastillas necesarias) de otro embalaje.
La observación
A pesar de la recepción regular de las pastillas, pueden surgir las infracciones de la menstruación. Si la menstruación surgen muy a menudo e irregularmente, debe examinar la posibilidad de la aplicación de otro método de la contracepción. Si los desajustes se conservan, es necesario excluir la causa orgánica.
La táctica a que ha surgido durante la aplicación del preparado a la amenorrea depende de, si se ponían las pastillas en concordancia con la instrucción o no; puede ser necesaria la realización del test del embarazo.
Si ha surgido el embarazo, es necesario cesar la recepción del preparado.
Es necesario recordar que la recepción del preparado de Laktinety no protege de la infectación el HIV (SIDA) y otras enfermedades que pasan por vía sexual.

Los rasgos de la aplicación:

En existencia de estado cualquiera o el factor del riesgo, el médico debe correlacionar el riesgo y la utilidad de la aplicación del preparado de Laktinety es individual para cada mujer antes del comienzo de la contracepción hormónica. En caso de la aparición de efecto cualquiera indeseable o el factor del riesgo es necesario en seguida poner al médico de cabecera en conocimiento para la decisión de la pregunta de la oportunidad de la recepción ulterior del preparado.
Las mujeres con la diabetes deben ser bajo la observación atenta a lo largo de los primeros meses el uso de Laktinety.
La recepción de Laktinety baja el contenido estradiola los sueros al valor correspondiente a la fase temprana folicular.
El efecto protector tradicional solamente progestagensoderzhaschih de los anticonseptivos respecto a la profiláctica ektopicheskoy le es no expresado al embarazo, como a combinado peroralnyh de los anticonseptivos que vincula con relativamente a menudo que pasa en el fondo de la recepción solamente progestagensoderzhaschih de los preparados por la ovulación.
A pesar de que es necesario tener en cuenta Laktinety, como regla, ingibiruet la ovulación, la posibilidad del embarazo extrauterino al diagnóstico diferencial al desarrollo a la mujer de la amenorrea o los dolores en el vientre.

Puede surgir a veces hloazma, especialmente a las mujeres con hloazmoy embarazado en la anamnesia. Las mujeres con la inclinación a hloazme deben evitar la irradiación solar y ultravioleta durante la recepción de Laktinety.
Las pacientes con el carácter insufrible de la lactosa tienen que tener en cuenta que una pastilla, cubierta la envoltura pelicular, de Laktinety contiene 67,445 mg de la lactosa el monohidrato. Los pacientes con las enfermedades raras hereditarias, tales como el carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactasa o glyukozo-galaktoznoy mal'absorbtsiey no deben aceptar el preparado.

El impacto a la capacidad de la conducción de un automóvil u otros mecanismos de trabajo
No influye sobre la capacidad de la conducción de un automóvil y los mecanismos de trabajo.

Los efectos secundarios:

El efecto más frecuente indeseable, sobre que se comunicaba en las investigaciones clínicas, era las menstruaciones irregulares. Hasta 50 % de las mujeres que aplicaban dezogestrel, notaban las separaciones acíclicas sanguinolentas: cerca de 20-30 % de las mujeres de la menstruación se hacen más frecuentes, mientras que a otros 20 % - más raro o hasta pueden cesar por completo. Las menstruaciones pueden también hacerse más largas.
Después de algunos meses de la recepción del preparado, la menstruación tienen la tendencia a hacerse menos frecuente. La información del médico, la observación por el médico, también el uso del diario de las menstruaciones puede subir komplaentnost los tratamientos por el preparado.
Son más abajo llevados los efectos indeseables que tienen el enlace establecido, probable o posible con la aplicación del preparado.

En caso de que se observa cualquier de nizheperechislennyh de los estados/factores del riesgo, es necesario escrupulosamente pesar las ventajas esperadas y el riesgo de la aplicación del anticonseptivo a la consulta con el médico de cabecera a lo largo de todo el período de la contracepción. A la aparición, el reforzamiento, el cambio de cualquier de nizheperechislennyh de los estados/factores del riesgo, la paciente tiene que inmediatamente llamar al médico para la decisión de la pregunta de la posibilidad de la aplicación ulterior del preparado.
A menudo: el acné, la náusea, el cambio del humor, el descenso libido, el estado enfermizo de la mama, la infracción del ciclo menstrual, el dolor de cabeza, el aumento de la masa del cuerpo.
Infrecuentemente: alopetsiya, el cansancio, el vómito, la incomodidad al porte de las lentillas, vaginit, la dismenorrea, kisty del ovario.
Raramente: el enrojecimiento de la piel, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, el eritema nudoso.
Aunque el enlace auténtico con la recepción gestagenov no es establecido, a su recepción son posibles holestaticheskaya la ictericia, el picor de la piel, holelitiaz, el coreo, el herpes embarazado, otoskleroz, la sordera, el desarrollo del síndrome gemolitiko-urémico.

La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación simultánea de los preparados, los inductores mikrosomalnyh de los fermentos del hígado, puede llamar proryvnoe la hemorragia y el descenso del efecto contraceptivo del preparado. Preparados tales son las derivadas gidantoina (incluido fenitoin), rifabutin, barbituraty, primidon, karbamazepin y rifampitsin, también okskarbazepin, topiramat. felbamat y la griseofulvina. Las investigaciones especializadas con el fin de la interacción dezogestrela con otros preparados no era pasado. La inducción máxima mikrosomalnyh es alcanzada los fermentos del hígado no antes que en 2-3 ned. Después del comienzo de la aplicación del inductor correspondiente hasta 4 ned. Después de su anulación.
Los antibióticos (p. ej., ampitsillin y tetratsiklin) bajan la eficiencia perorapnyh de los medios preventivos.

A las mujeres que acepta los medicamentos, indutsiruyuschie mikrosomalnye los fermentos del hígado, sigue recomendar el uso temporal adicional de otros métodos de barrera o no hormónicos de la contracepción.
A la aplicación simultánea. Los preparados arriba indicados con dezogestrelom, se recomienda el uso del método de barrera de la contracepción a lo largo de todo el curso del tratamiento y durante 7 días (para rifampitsina - 28 días) después de la terminación de la terapia.
Al tratamiento por el carbón activo la absorción de los esteroides, y, por consiguiente, y la eficiencia anticonceptiva, pueden disminuirse. Debe seguir en este caso las recomendaciones llevadas en la sección «el Régimen dozirovaniya» por la recepción dejada pasar del preparado.

Las contraindicaciones:

- La presencia en la actualidad o la anamnesia venoso tromboembolii (incluso la trombosis de las venas profundas de las extremidades inferiores, tromboemboliya de la arteria neumónica;
- Las enfermedades pesadas del hígado en la actualidad o la anamnesia (antes de la normalización es ejemplar las funciones del hígado);
- La insuficiencia de hígado en la actualidad o la anamnesia;
- Establecido o supuesto maligno gormonzavisimye los hinchazones (incluido el cáncer de la mama);
- El cáncer del hígado;
- La hemorragia de la vagina de la etiología no clara;
- El embarazo establecido o supuesto;
- La sensibilidad excesiva a dezogestrelu u otro componente cualquiera del preparado.
- El carácter insufrible de la lactosa, la insuficiencia de la lactasa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya;
- La inmovilización larga, incluido vinculado a las operaciones o la enfermedad (el riesgo venoso-tromboembolii).

Con la precaución
-rezistentnaya la hipertensión arterial. Que se desarrolla en el fondo de la recepción del preparado, incluso a la ineficacia antigipertenzivnoy las terapias;
-hloazma, especialmente a la presencia hloazmy durante el embarazo en la anamnesia;
- La diabetes (por el impacto posible progestagenov en periférico nnsulinrezistentnost y la tolerancia a la glucosa);
-porfiriya;
- El lupus de sistema rojo (SKV);
- El herpes (durante el embarazo en la anamnesia).

El embarazo y el período de la lactación
El embarazo
Durante el embarazo la aplicación del preparado es contraindicada.
En doklinicheskih las investigaciones. A la introducción de las muy altas dosis progestagena observaban la masculinización del fruto del sexo femenino.
En las investigaciones epidemiológicas no es revelado el riesgo subido teratogennogo del efecto y los defectos connaturales del desarrollo entre los niños, que madres aceptaban peroralnye los anticonseptivos hormónicos hasta el embarazo o impremeditamente - en los plazos tempranos del embarazo.
El período de la lactación
Tanto como los otros preparados que contienen solamente progestagen, Laktinety no influye sobre la cualidad y la cantidad de la leche maternal, pero la cantidad pequeña metabolita dezogestrela (etonogestrel) se separa con la leche maternal y compone alrededor de 0,01-0,05 mkg/kg/día (a la cantidad de la leche materna consumida de 150 ml/kg/día). Los resultados de la observación de 7 meses no han revelado los riesgos subidos para los niños que se encuentran sobre la alimentación de pecho a la apreciación de su crecimiento, el desarrollo ideomotor y físico.
Con todo eso, es necesario la observación escrupulosa dinámica del desarrollo y el crecimiento del niño a la alimentación de pecho, si la mujer con el fin de la contracepción usa el preparado de Laktinety.

La sobredosis:

Los indicios de la sobredosis: la náusea, el vómito, las separaciones / sanguinolentas la hemorragia de la vagina. Específico antidota no existe, el tratamiento sintomático.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el embalaje original con la temperatura no es más alto 25°С. Guardar en los lugares inaccesibles para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubierto con la envoltura pelicular por 0,075мг. Las 28 pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, en blistere de PVH/PVDH - la película y la laminilla de aluminio. Por 1 o 3 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.