Integrilin
El productor: Glaxo Operetaions UK Limited (Glakso Opereyshns YUK Limited) Gran Bretaña
El código de la central telefónica automática: B01AC16
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La solución para v/v las introducciones transparente, incoloro.
La sustancia activa: eptifibatid 2 mg de 20 mg
Las sustancias auxiliares: el ácido cítrico el monohidrato, el sodio el hidróxido (hasta rn 5.25), el agua d/i.
La solución para v/v las introducciones transparente, incoloro.
La sustancia activa: eptifibatid 750 mkg 75 mg
Las sustancias auxiliares: el ácido cítrico el monohidrato, el sodio el hidróxido (hasta rn 5.25), el agua d/i.
Las propiedades farmacológicas:
El preparado antiagregantnyy, el inhibidor de la agregación trombotsitov. El bloqueador glikoproteinovyh IIb/IIIa de los receptores trombotsitov. Representa sintético cíclico geptapeptid, 6 aminoacidos que contiene y merkaptopropionilovyy el resto - dezaminotsisteinil. Es el inhibidor de la agregación trombotsitov, que pertenece a la clase el arginin-glicino-aspartat mimetikov. Aplasta la agregación trombotsitov, advirtiendo la atadura fibrinogena, el factor de Villebranda y otros adgezivnyh de los ligandos con glikoproteinovymi IIb/IIIa por los receptores trombotsitov.
A v/v la introducción eptifibatid llama el aplastamiento de la agregación trombotsitov ex vivo con el uso el adenosin difosfata y otros agonistas, indutsiruyuschih la agregación trombotsitov, que grado depende de la dosis y la concentración del preparado. El efecto eptifibatida se observa inmediatamente después de v/v las introducciones en bolyusnoy a la dosis de 180 mkg/kg. A v/v infuzii en la dosis de 2 mkg/kg/minas tal régimen abastecerá más de 80 % ingibirovaniya las agregaciones trombotsitov ex vivo, a la concentración fisiológica del calcio, a más de 80 % de los pacientes.
Las agregaciones ingibirovanie trombotsitov es convertibles; en 4 h después del cese infuzii la función trombotsitov se restablece más de a 50 % en comparación con el nivel inicial.
Eptifibatid no presta el impacto visible en protrombinovoe el tiempo y activado parcial tromboplastinovoe el tiempo (ACHTV).
El efecto más grande de la aplicación de Integrilina se espera a los pacientes con un alto riesgo del desarrollo del infarto miokarada durante los primeros 3-4 días después del ataque de la estenocardia, incluso los casos de la realización chreskozhnoy translyuminalnoy de la angioplástica coronaria (CHTKA).
Integrilin es destinado al uso con el ácido acetilsalicílico y nefraktsionirovannym por la heparina.
Farmakokinetika. Farmakokinetika eptifibatida tiene lineal y dozozavisimyy el carácter a struynom la introducción en la dosis de 90 hasta 250 mkg/kg e infuzii con la velocidad de 0.5 hasta 3 mkg/kg/minutos
La absorción y la distribución
A infuzii del preparado en la dosis de 2 mkg/kg/minas la concentración media eptifibatida en el plasma se establece dentro de los límites de 1.5-2.2 mkg/ml a los pacientes con las enfermedades de las arterias coronarias, luego baja un poco y alcanza los valores equiponderantes durante 4-6 h. Cmax en el plasma es alcanzado más rápidamente, si infuzii precede bolyusnoe la introducción en la dosis de 180 mkg/kg.
El grado de la atadura eptifibatida con los proteínas del plasma de la persona compone cerca de 25 %. Vd - 185-260 ml/kg.
El metabolismo y la deducción
T1/2 eptifibatida del plasma compone alrededor de 2.5 h, el claro - 55-58 ml/kg/h. A las personas sanas la parte del claro renal del claro general compone cerca de 50 %. La Mayor parte eptifibatida desaparece con la orina en el tipo no cambiado y en el tipo metabolitov. En el plasma de la persona básicos metabolity no son descubiertos.
Las indicaciones:
— La profiláctica temprana del infarto del miocardo a los pacientes con la estenocardia inestable o el infarto del miocardo sin diente Q, que notaban el último ataque doloroso durante 24 h, con los cambios en EKG y/o el aumento de la actividad kardiospetsificheskih de los fermentos;
— La profiláctica del cierre súbito del vaso y conjugado con él agudo ishemicheskih de las complicaciones durante la realización chreskozhnoy translyuminalnoy de la angioplástica coronaria (CHTKA).
El modo de la aplicación y la dosis:
Integrilin en forma de la solución para las inyecciones debe aplicarse por los esquemas descritos más abajo.
A los pacientes adultos (a la edad de 18 años y es mayor) con la estenocardia inestable o el infarto del miocardo sin diente Q en seguida después del establecimiento del diagnóstico el preparado introducen v/v struyno en la dosis de 180 mkg/kg, luego comienzan constante infuziyu con la velocidad de 2 mkg/kg/minas (a la concentración syvorotochnogo de la creatinina menos de 2 mg/dl) o 1 mkg/kg/minas (a la concentración syvorotochnogo de la creatinina de 2-4 mg/dl), que continúan hasta 72 h, antes del comienzo de la operación aortokoronarnogo shuntirovaniya o hasta el extracto del hospital en zavismosti de lo que pasa antes. Si además al enfermo comienzan a pasar CHTKA, infuziyu Integrilina continúan todavía durante 20-24 h después de la intervención (la duración total máxima de la introducción - 96). Por el enfermo con la masa del cuerpo más de 121 kg, Integrilin introducen en el tipo bolyusa en la dosis no más 22.6 mg, en el tipo infuzii - no más 15 mg/h (syvorotochnyy la creatinina menos de 2 mg/dl) o 7.5 mg/h (syvorotochnyy la creatinina de 2-4 mg/dl).
Durante la realización CHTKA directamente ante el comienzo de la manipulación el preparado introducen v/v struyno en la dosis de 180 mkg/kg, luego comienzan la introducción continua a gotas del preparado con la velocidad de 2 mkg/kg/minas (syvorotochnyy la creatinina menos de 2 mg/dl) o 1 mkg/kg/minas (syvorotochnyy la creatinina de 2-4 mg/dl). A través de 10 minas después de primero bolyusa introducen todavía 180 mkg/kg en el tipo bolyusa. Infuziyu continúan durante 18-24 h o hasta el extracto del enfermo del hospital, si pasa antes. La duración mínima de la introducción del preparado - 12 h. Por el enfermo con la masa del cuerpo más de 121 kg no más 22.6 mg de Integrilina introducen en el tipo bolyusa y no más 15 mg/h (syvorotochnyy la creatinina menos de 2 mg/dl) o 7.5 mg/h (syvorotochnyy la creatinina de 2-4 mg/dl) - en el tipo infuzii.
Se puede determinar la dosis de Integrilina depende de la masa del cuerpo del enfermo por la tabla siguiente:
La masa del cuerpo de Bolyus de 180 mkg/kg de Infuziya de 2 mkg/kg/minas de Infuziya de 1 mkg/kg/minas
El paciente (kg) (el frasco de 20 mg/10 de ml) (el frasco de 75 mg/100 de ml) (el frasco de 75 mg/100 de ml)
37-41 3.4 ml de 6 ml/h de 3 ml/h
42-46 4 ml de 7 ml/h de 3.5 ml/h
47-53 4.5 ml de 8 ml/h de 4 ml/h
54-59 5 ml de 9 ml/h de 4.5 ml/h
60-65 5.6 ml de 10 ml/h de 5 ml/h
66-71 6.2 ml de 11 ml/h de 5.5 ml/h
72-78 6.8 ml de 12 ml/h de 6 ml/h
79-84 7.3 ml de 13 ml/h de 6.5 ml/h
85-90 7.9 ml de 14 ml/h de 7 ml/h
91-96 8.5 ml de 15 ml/h de 7.5 ml/h
97-103 9 ml de 16 ml/h de 8 ml/h
104-109 9.5 ml de 17 ml/h de 8.5 ml/h
110-115 10.2 ml de 18 ml/h de 9 ml/h
116-121 10.7 ml de 19 ml/h de 9.5 ml/h
Más de 121 11.3 ml de 20 ml/h de 10 ml/h
Los pacientes con la infracción de la función de los riñones con la estenocardia inestable o el infarto del miocardo sin diente Q, exigente y exigente CHTKA, con las infracciones fáciles de la función de los riñones (KK ≥50 ml/minas) Integrilin puede ser fijado en las dosis estandartizadas. A los pacientes con las infracciones moderadas de la función de los riñones (KK ≥30 ml/minas y <50 ml/minas) la dosis de Integrilina para infuzii debe componer 1 mkg/kg/minuto de los datos Clínicos respecto a la aplicación de Integrilina a los pacientes con las infracciones pesadas de la función de los riñones (KK <30 ml/minas) y los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, no basta para la recomendación de la aplicación del preparado cerca de la categoría dada de los pacientes.
Las dosis del ácido acetilsalicílico y la heparina a la aplicación simultánea con Integrilinom
Al síndrome agudo coronario el ácido acetilsalicílico fijan dentro en la dosis inicial de 160-325 mg, luego cada día en la misma dosis.
La heparina para el mantenimiento ACHTV dentro de los límites de 50-70 sek introducen bolyusom, y luego en el tipo infuzii en las dosis siguientes:
La masa del cuerpo del paciente la Dosis a la introducción bolyusom la Dosis a la introducción en el tipo infuzii
Más de 70 kg 5000 ED 1000 ED/H
Menos de 70 kg de 60 ED/KG de 12 ED/KG/H
Si es pasado además CHTKA, introducen complementariamente la heparina bolyusom para el mantenimiento del tiempo activado del enrollamiento (AVS) dentro de los límites de 200-300 segundos Después de la terminación CHTKA infuziya de la heparina no es recomendable.
Durante la realización CHTKA el ácido acetilsalicílico fijan dentro en la dosis de 160-325 mg por 1-24 h antes del comienzo de CHTKA y más cada día constantemente. La heparina introducen en el comienzo en el tipo bolyusa en la dosis de 60 ED/KG, si el enfermo no recibía la heparina durante 6 h antes del comienzo de CHTKA. Para el mantenimiento AVS dentro de los límites de 200-300 sek introducen complementariamente la heparina en el tipo bolyusa. Después de la terminación CHTKA infuziya de la heparina no es recomendable.
Las reglas de la introducción de las soluciones de Integrilina
Ante la introducción debe comprobar la solución de Integrilina a la presencia del enturbiamiento o las partículas extrañas; se puede introducir la solución solamente a su ausencia. Durante la introducción de la defensa de la solución no es necesario de luz.
Integrilin es posible introducir en un sistema con alteplazoy, la atropina, dobutaminom, la heparina, lidokainom, meperidinom, metoprololom, midazolamom, morfinom, la nitroglicerina, el verapamilo.
Integrilin no es posible introducir en un sistema con furosemidom.
Integrilin es posible introducir en un sistema con 0.9 % por la solución del sodio del cloruro o su mezcla con 5 % dekstrozoy. Al uso de cualquier de estos disolventes la solución para la introducción puede contener también hasta 60 mmol/l del potasio del cloruro. La incompatibilidad con los materiales usados para la fabricación de los sistemas para v/v de la introducción, no se notaba.
Para bolyusnogo debe tomar las introducciones la solución de Integrilina en la jeringa del frasco del volumen de 10 ml e introducir v/v struyno durante 1-2 minutos
Justamente después bolyusnogo las introducciones debe comenzar v/v a gotas infuziyu del preparado. En existencia de la bomba, que permite regular la velocidad infuzii, se puede introducir el preparado directamente del frasco del volumen de 100 ml, sin aguar. En el sistema para la introducción de Integrilina del frasco de 100 ml debe haber vozduhootvod; debe introducir la aguja para la conexión del sistema al frasco rigurosamente a través del centro del tapón del frasco.
El resto del preparado en el frasco no le está sujeto al uso ulterior ello es necesario verter.
Los rasgos de la aplicación:
Integrilin es destinado al uso solamente en condiciones del hospital.
Las hemorragias
Integrilin es antitromboticheskim el medio que aplasta la agregación trombotsitov; por eso todos los pacientes deben ser escrupulosamente inquiridos para la revelación de las hemorragias posibles, especialmente las mujeres, los pacientes de la edad avanzada, también los enfermos con la masa baja del cuerpo.
El riesgo de la hemorragia es más grande en el lugar del acceso arterial a los enfermos, por que es pasado CHTKA. Es necesario escrupulosamente controlar los lugares de la hemorragia posible (incluido el lugar de la introducción del catéter). Debe tener en cuenta la posibilidad de la hemorragia de ZHKT y las vías génito-urinarias, también zabryushinnyh de las hemorragias.
Si durante el tratamiento por Integrilinom surge la situación exigente tromboliticheskoy la terapia o la realización urgente aortokoronarnogo shuntirovaniya o intraaórtica ballonnoy la contrapulsación, Integrilin es necesario urgentemente anular.
Si durante el tratamiento por Integrilinom surge la necesidad de la intervención urgente quirúrgica, infuziyu del preparado debe inmediatamente cesar. Si al paciente le es necesaria la intervención planificada quirúrgica, infuziyu del preparado debe parar de anticipo que la función trombotsitov se haya restablecido hasta la norma.
Durante la aplicación de Integrilina es necesario limitar la realización de las punciones arteriales y venosas, v/m de las inyecciones, también el uso de los catéteres urinarios, intubatsionnyh de los tubos y nazogastralnyh de las sondas. Para v/v del acceso no debe usar las venas que no están sujetas la compresión (subclavio, yugular).
Si a la aplicación de Integrilina surge la hemorragia seria, que no consigue parar por medio de la imposición de la venda que presiona, debe inmediatamente cesar la introducción como Integrilina, y otros nefraktsionirovannyh de las heparinas.
El control sobre el acceso a la arteria femoral
A la aplicación de Integrilina el riesgo de la hemorragia es más grande en el lugar de la introducción del catéter en la arteria femoral durante la realización CHTKA. Debe pasar con la precaución la punción de la arteria femoral y persuadirse que punktirovana solamente su pared delantera. Introdyuser de la arteria femoral es posible quitar después de la reconstitución koagulyatsionnoy las funciones hasta la norma (el tiempo activado del enrollamiento de la sangre - menos 180 sek, habitualmente en 2-6 h después de la anulación de la heparina). Después de la desaparición introdyusera debe pasar la hemostasia con la observación ulterior escrupulosa al extracto del hospital.
Trombotsitopeniya
Integrilin aplasta la agregación trombotsitov, pero no influye sobre su viabilidad. Al destino de Integrilina se observaban los casos trombotsitopenii, incluso agudo pesado trombotsitopeniyu. En las investigaciones clínicas era mostrado que la frecuencia del desarrollo trombotsitopenii era baja y semejante a tal a los pacientes que recibían platsebo. Es necesario monitorirovat la cantidad trombotsitov durante el período de 6 horas después del comienzo de la aplicación de Integrilina y, en lo sucesivo, no menos 1 a lo largo de todo el tiempo del tratamiento, también inmediatamente, en caso de la aparición de los indicios de la tendencia al desarrollo de la hemorragia inesperada. Si al enfermo es notado el descenso de la cantidad trombotsitov más abajo 100 000/mm3, la introducción de Integrilina y nefraktsionirovannogo de la heparina sigue cesar y realizar las medidas necesarias medicinales. La decisión de la necesidad de la transfusión trombotsitov debe fundarse en la apreciación clínica, es individual para cada caso. Si al paciente en la anamnesia se notaban los casos trombotsitopenii a la aplicación de otros parenteralnyh de los inhibidores glikoproteinovyh IIb/IIIa de los receptores trombotsitov, es necesario la observación especialmente escrupulosa.
Los pacientes con la estenocardia inestable o el infarto del miocardo sin diente Q
Para los pacientes con la estenocardia inestable o el infarto del miocardo sin diente Q con la masa del cuerpo más de 70 kg recomendado bolyusnaya la dosis compone 5000 ED, ulterior constante infuziya 1000 ED/H. Para los pacientes con la masa del cuerpo menos de 70 kg bolyusnaya la dosis compone 60 ED/KG, ulterior infuziya 12 ED/KG/H. ACHTV debe monitorirovatsya antes del logro de los valores 50-70 sek, porque al logro de los valores ACHTV más 70 sek puede subir el riesgo de la hemorragia.
El aumento del tiempo de la hemorragia
A la introducción de Integrilina probablemente aumento convertible 5-múltiple del tiempo de la hemorragia, este índice vuelve al nivel inicial durante 2-6 h después del cese de la introducción del preparado.
El monitoring de los índices de laboratorio
Durante la realización CHTKA a los pacientes con la estenocardia inestable o el infarto del miocardo sin diente Q es necesario controlar el tiempo activado del enrollamiento de la sangre (sus valores deben ser dentro de los límites de 300-350 sek). Al exceso del valor del tiempo activado del enrollamiento de la sangre 300 sek, la aplicación de la heparina es necesario cesar y no recomenzar antes del descenso del valor menos de 300 segundos Antes del comienzo de la aplicación de Integrilina para la revelación de las infracciones posibles de la hemostasia se recomienda la definición protrombinovogo al tiempo, ACHTV, la concentración de la creatinina en el suero, el número trombotsitov, la hemoglobina, el hematocrito. Los últimos tres índices debe continuamente monitorirovat durante 6 h después del comienzo de la terapia, luego como mínimo 1 vez / sobre toda la extensión de la terapia (o más a menudo en caso del descenso de los índices). Al descenso del número trombotsitov más abajo 100 000/mm3 debe pasar los análisis repetidos para la excepción psevdotrombotsitopenii; debe cesar la introducción de la heparina. Durante la realización CHTKA es necesario también la definición del tiempo activado del enrollamiento de la sangre.
Immunogennost
La respuesta/fabricación inmune de los anticuerpos a Intergrilinu se observaban en los casos singulares al destino primario y es raro - al destino repetido del preparado. Hay una experiencia limitada del destino repetido de Integrilina. En los casos del reanudamiento del tratamiento por Integrilinom no se espera la reducción del efecto terapéutico.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
Integrilin es destinado a la aplicación en condiciones del hospital. No hay datos sobre los casos de la aplicación de Integrilina a los pacientes de dispensario.
Los efectos secundarios:
La mayoría de las reacciones indeseables a la aplicación de Integrilina son vinculados al desarrollo de las hemorragias, las infracciones cardiovasculares.
Las hemorragias. A la aplicación de Integrilina las hemorragias pequeñas se observan muy a menudo (> 1/10) (13.1 % - Integrilin, 7.6 % - platsebo). Las hemorragias pequeñas se manifestaban por la hematuria espontánea expresada, espontáneo gematemezisom, la pérdida de sangre con el descenso de la hemoglobina más de a 3 g/dl o más de a 4 g/dl en caso de que la localización de la hemorragia no era determinada. Los casos de la hemorragia se observaban más a menudo a los pacientes que reciben al mismo tiempo la heparina durante la realización CHTKA, además tiempo activado del enrollamiento de la sangre superaba 350 segundos las hemorragias Macizas se observaban también muy a menudo (> 1/10), además más a menudo en el grupo Integrilina, que en el grupo platsebo (10.8 % y 9.3 %, respectivamente). Las hemorragias macizas se manifestaban por las hemorragias intracraneales, el descenso de la concentración de la hemoglobina más de a 5/dl Los casos del desarrollo pesado o zhizneugrozhayuschih de las hemorragias a la aplicación de Integrilina se observaban a menudo (> 1/100, <1/10) (1.9 % - Integrilin, 1.1 % - platsebo). Integrilin sube poco la necesidad de la hemotransfusión (11.8 - Integrilin, 9.3 % - platsebo). En el subgrupo de los pacientes que han llevado CHTKA, las hemorragias grandes se observaban más a menudo: en 9.7 % a la aplicación de Integrilina y 4.6 % en el grupo platsebo.
Trombotsitopeniya. En la investigación ESPRIT la frecuencia de los casos trombotsitopenii (el número trombotsitov menos 100 000/mm3 o el descenso de su número a 50 % y más del nivel inicial) ha compuesto 1.2 % contra 0.6 % en el grupo platsebo. En otras investigaciones la frecuencia trombotsitopenii era en el nivel platsebo.
Otros fenómenos indeseables. La frecuencia de los fenómenos serios indeseables no vinculados a la hemorragia (la hipotensión arterial), a la aplicación de Integrilina no se distingue de tal a la aplicación platsebo. A menudo (> 1/100, <1/10, se observaban cerca de ≥2 % en todos los grupos) surgían las reacciones vinculadas a la enfermedad básica, tales como fibrillyatsiya de las aurículas, la hipotensión, la insuficiencia cardíaca estancada, la parada del corazón, el choque, zheludochkovaya la taquicardia/fibrillyatsiya.
Según los datos recibidos de postmarketingovyh de los mensajes espontáneos, se observaban las reacciones siguientes indeseables.
Por parte del sistema del enrollamiento: muy raramente - la hemorragia fatal (en general las hemorragias cerebrales e intracraneales), la hemoptisis, agudo pesado trombotsitopeniya, el hematoma, la anemia.
Por parte del sistema inmunitario: muy raramente - las reacciones anafilácticas.
Por parte de la piel y el tejido celular subcutáneamente-de grasa: muy raramente - la eflorescencia, la reacción en el lugar de la introducción, tales como la mariposa de la ortiga.
Los cambios de los índices de laboratorio es la consecuencia de las propiedades conocidas farmacológicas de Integrilina, por ejemplo, ingibirovaniya las agregaciones trombotsitov. Así, los cambios de los índices de laboratorio que caracterizan la hemorragia (por ejemplo, el tiempo de la hemorragia), se observan a menudo y son esperado. No había distinciones en los índices que caracterizan la función del hígado (ACT, ALT, la bilirrubina, SCHF) y la función de los riñones (la concentración de la creatinina en el plasma, el nitrógeno residual de la urea) a la aplicación de Integrilina y a la aplicación platsebo.
La interacción con otros medios medicinales:
Integrilin no llama el aumento del riesgo de las hemorragias grandes y pequeñas a la aplicación simultánea con varfarinom y dipiridamolom. A pacientes que tienen la importancia protrombinovogo del tiempo 14.5 sek, que reciben Integrilin al mismo tiempo con varfarinom, no se notaba los aumentos del riesgo del desarrollo de las hemorragias.
Hay unos usos limitados dados de Integrilina los pacientes que reciben tromboliticheskie los preparados. No hay datos confirmados que testimonian lo que Integrilin sube los riesgos del desarrollo de las hemorragias grandes y pequeñas vinculadas al activador de tela plazminogena como a los pacientes, que se someten CHTKA, y a los pacientes con el infarto agudo del miocardo. Sin embargo, en las investigaciones clínicas Integrilin subía los riesgos de las hemorragias al destino con streptokinazoy a los pacientes con el infarto agudo del miocardo. En la investigación con la participación 181 pacientes con el infarto agudo del miocardo Integrilin (la dosis bolyusnoy alcanzaba la inyección 180 mkg/kg, ulterior infuzii - hasta 2 mkg/kg/minas hasta 72) era fijado al mismo tiempo con streptokinazoy (1.5 mln. ED más de 60 minas). En caso de la velocidad máxima infuzii (1.3 mkg/kg/minas y 2 mkg/kg/minas) la aplicación de Integrilina se juntaba al aumento de la frecuencia de los casos de la hemorragia y la necesidad de las transfusiones en comparación con la monoterapia streptokinazoy.
De las investigaciones especiales sobre el estudio farmakokineticheskogo las interacciones de Integrilina con otros preparados no era pasado. Durante la realización de las investigaciones clínicas no era revelado farmakokineticheskogo las interacciones entre Integrilinom y tales preparados, a menudo usados a las cardiovasculares enfermedades enfermos, como amlodipin, atenolol, la atropina, el captopril, tsefazolin, el diazepam, digoksin, diltiazem, difengidramin, enalapril, fentanil, furosemid, la heparina, lidokain, lizinopril, metoprolol, midazolam, morfin, los nitratos, la nifedipina, varfarin.
Las contraindicaciones:
— Las hemorragias gástricas o intestinales, serio genitalnye y las hemorragias urológicas u otras hemorragias expresadas patalógicas durante los últimos 30 días;
— La infracción aguda de la circulación de la sangre cerebral durante los últimos 30 días o la hemorragia cerebral hemorrágica en la anamnesia;
— intrakranialnye las enfermedades (neoplaziya, arteriovenoznaya malformatsiya, el aneurismo);
— La intervención grande quirúrgica o la lesión grave durante las últimas 6 semanas;
— La diatesis hemorrágica en la anamnesia;
— trombotsitopeniya (<100 000/mm3);
— protrombinovoe el tiempo más 1.2 de control o MHO≥2;
— La hipertensión expresada arterial (sistolicheskoe el INFIERNO es más alto 200 mm hg o diastólico el INFIERNO es más alto 110 mm hg) en el fondo antigipertenzivnoy de la terapia;
— La insuficiencia renal del grado pesado (KK <30 ml/minas) o la necesidad de la realización de la hemodiálisis;
— Es clínico la insuficiencia significativa de hígado;
— La aplicación simultánea o planeada de otro inhibidor IIb/IIIa de los receptores trombotsitov para parenteralnogo las introducciones;
— La sensibilidad excesiva a cualquier de los componentes del preparado.
Debe observar la precaución a la aplicación simultánea de Integrilina con otros preparados que influyen sobre el sistema de la hemostasia (trombolitikami, peroralnymi por los anticoagulantes, dekstranom, el adenosin, NPVS / incluyendo sulfinpirazon/; los preparados que contienen prostatsiklin; dipiridamol; tiklopidin y klopidogrel).
El riesgo del surgimiento de las hemorragias a la combinación el destino de Integrilina y streptokinazy, usado para el tratamiento del infarto agudo del miocardo, se aumenta.
La aplicación de la heparina se recomienda en todos los casos, por falta de las contraindicaciones a su uso, por ejemplo, trombotsitopenii, juntado con la recepción de la heparina en la anamnesia.
No es recomendable la aplicación de Integrilina al mismo tiempo con nizkomolekulyarnym por la heparina en relación a la ausencia de la experiencia clínica.
La experiencia de la aplicación de Integrilina a los pacientes con la infracción de la función del hígado es muy limitada, en relación a esto Integrilin a tales pacientes sigue fijar con la precaución.
A los pacientes con las infracciones moderadas de la función de los riñones (KK ≥ 30 ml/minas y <50 ml/minas) el claro de Integrilina baja aproximadamente a 50 %, y sus concentraciones en el plasma son dobladas respectivamente. No Basta los datos para la recomendación de la aplicación de Integrilina a los pacientes con las infracciones pesadas de la función de los riñones (KK <30 ml/minas) y los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis.
La seguridad y la eficiencia de la aplicación de Integrilina a los niños de edad hasta 18 años no es establecidas, en relación a esto la aplicación cerca de esta categoría de los pacientes no se recomienda.
La aplicación del preparado INTEGRILIN al embarazo y la mamada
No hay datos adecuados sobre la aplicación de Integrilina las mujeres embarazadas.
Las investigaciones en los animales no se consideran suficiente para el juicio sobre el impacto de Integrilina al embarazo, el desarrollo embrionario, el parto o postnatalnoe el desarrollo. El riesgo potencial para la persona no es estudiado. Integrilin no debe aplicarse durante el embarazo, a excepción de los casos de la extrema necesidad.
De los datos sobre, si penentra Integrilin en la leche materna, no. Se Recomienda cesar la alimentación de pecho a la aplicación de Integrilina.
La aplicación a las infracciones de la función del hígado
La experiencia de la aplicación de Integrilina a los pacientes con la infracción de la función del hígado es muy limitada, en relación a esto Integrilin a tales pacientes sigue fijar con la precaución.
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
Los pacientes con la infracción de la función de los riñones con la estenocardia inestable o el infarto del miocardo sin diente Sobre, exigente y exigente CHTKA, con las infracciones fáciles de la función de los riñones (KK ≥50 ml/minas) Integrilin puede ser fijado en las dosis estandartizadas. A los pacientes con las infracciones moderadas de la función de los riñones (KK ≥30 ml/minas y <50 ml/minas) la dosis de Integrilina para infuzii debe componer 1 mkg/kg/minuto de los datos Clínicos respecto a la aplicación de Integrilina a los pacientes con las infracciones pesadas de la función de los riñones (KK <30 ml/minas) y los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, no basta para la recomendación de la aplicación del preparado cerca de la categoría dada de los pacientes.
La aplicación a los niños
La seguridad y la eficiencia de la aplicación de Integrilina a los niños de edad hasta 18 años no es establecidas, en relación a esto la aplicación cerca de esta categoría de los pacientes no se recomienda.
La sobredosis:
La información sobre la sobredosis de Integrilina es muy limitada. Los datos sobre las infracciones serias vinculadas a la sobredosis casual a struynom o la introducción a gotas, también al exceso de la dosis acumulativa, no.
Se comunicaba sobre 9 pacientes, que en los límites de la investigación PURSUIT clínica han recibido bolyusnuyu la dosis e/o infuzionnuyu la dosis, más de en 2 veces que ha superado recomendado. No se observaba además las hemorragias no paradas ni cerca de un de los pacientes; a un paciente era pasado aortokoronarnoe shuntirovanie, y a él se observaba solamente la hemorragia moderada; ni a un paciente no se observaba las hemorragias intracraneales.
Potencialmente la sobredosis de Integrilina puede llamar la hemorragia.
El tratamiento: ya que eptifibatid es caracterizado corto T1/2 y por un alto claro, la acción del preparado puede ser rápidamente parada por medio del cese de la introducción.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar el preparado en el embalaje original en el lugar, protegido de luz, con la temperatura de 2 ° hasta 8°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 3 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
10 ml - los frascos de cristal (1) - los paquetes de cartón.
100 ml - los frascos de cristal (1) - los paquetes de cartón.
