Nazoneksy

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: mometazona furoat (mikronizirovannyy, en forma del monohidrato) en el equivalente mometazonu furoatu árido - 0,5 mg.
Las sustancias auxiliares: la celulosa dispersivo (la celulosa microcristallino, tratado karmellozoy del sodio), el glicerol, el ácido cítrico el monohidrato, el sodio hitrata el dihidrato, polisorbat 80, benzalkoniya el cloruro (en forma de 50 % de la solución), feniletanol, el agua limpiado

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Mometazon es sintético glyukokortikosteroidom (GKS) para la aplicación local. Presta antiinflamatorio y protivoallergicheskoe la acción a la aplicación en las dosis, a que no surge los efectos de sistema. Frena la liberación de los mediadores de la inflamación. Sube la producción lipomodulina, que es el inhibidor fosfolipazy Y que condiciona el descenso de la liberación arahidonovoy los ácidos y, respectivamente, la opresión de la síntesis de los productos del metabolismo arahidonovoy los ácidos - cíclico endoperekisey, prostaglandinov. Advierte la acumulación territorial neytrofilov que reduce el exudado inflamatorio y la producción limfokinov, frena la migración de los macrófagos, lleva a la reducción de los procesos de la infiltración y la granulación. Reduce la inflamación a expensas del descenso de la formación de la substancia hemotaksisa (el impacto a las reacciones "avanzadas" de la alergia), frena el desarrollo de la reacción alérgica del tipo inmediato (es condicionado por el frenaje de la producción metabolitov arahidonovoy los ácidos y el descenso de la liberación de las jaulas obesas de los mediadores de la inflamación).
En las investigaciones con los tests provocativos con el trazado de los antígenes en mucoso о|болочку a la cavidad nasal le era demostrada una alta actividad antiinflamatoria mometazona en temprano, así como en la fase avanzada de la reacción alérgica.
Esto era confirmado por el descenso (en comparación con platsebo) el nivel de la histamina y la actividad eozinofilov, también la reducción (en comparación con el nivel inicial) el número eozinofilov, neytrofilov y los proteínas de la adhesión epitelialnyh de las jaulas.

Farmakokinetika. Mometazonu es propia prenebrezhimo la bioaccesibilidad pequeña (≤0,1 %), y al destino en forma de la inhalación él no está determinado prácticamente en el plasma de la sangre, hasta al uso del método sensible de la definición con el umbral de la sensibilidad igual de 50 pg/ml. En relación a esto correspondiente farmakokineticheskih los datos para la forma dada medicinal no existen; (la Suspensión mometazona se absorbe muy flojamente en el tracto intestinal. Aquella cantidad pequeña de la suspensión mometazona, que puede caer en el tracto intestinal después de la inhalación nasal todavía hasta ekskretsii con la orina o la hiel se somete al metabolismo activo primario.

Las indicaciones:

- Estacional y de todo el año alérgico rinity a los adultos, los adolescentes y los niños de la edad de 2 años.
- Agudo sinusit o la agudización crónico sinusita a los adultos (incluso la edad avanzada) y los adolescentes desde 12 años - en calidad del medio auxiliar terapéutico al tratamiento por los antibióticos.
- El tratamiento profiláctico estacional alérgico rinita de la corriente de gravedad media y pesada a los adultos y los adolescentes desde 12 años (se recomienda dos - cuatro semanas antes del comienzo supuesto de la temporada pyleniya).
- Las poliposes de la nariz, acompañado con la infracción de la respiración nasal y el olfato, a los adultos (de 18 años).

El modo de la aplicación y la dosis:

Intranazalno. La inhalación de la suspensión que contiene en el frasco del spray, se realiza por medio de la tobera especial que dosifica sobre el frasco.
Ante la primera aplicación del spray NAZONEKSy nasal es necesario pasar su "calibración" por medio de la presión del mecanismo que dosifica de 6-7 veces. Después de "la calibración" se establece la presentación estereotipada de la sustancia medicinal, a que con cada presión del mecanismo que dosifica hay un lanzamiento aproximadamente 100 mg de la suspensión que contiene mometazona furoat (en forma del monohidrato) en cantidad equivalente 50 mkg mometazona furoata árida. Si el spray nasal no se usaba durante 14 días o más largamente, ante una nueva aplicación es necesaria "la calibración" repetida.
Ante cada uso es necesario es enérgico sacudir el frasco del spray.

El tratamiento estacional o de todo el año alérgico rinita
Los adultos (incluso la edad avanzada) y los adolescentes desde 12 años:
La dosis recomendada profiláctica y terapéutica del preparado compone 2 inhalaciones (por 50 mkg cada uno) en cada ventana una vez al día (la dosis sumaria diaria - 200 mkg). Después de cumplir el efecto medicinal la terapia que apoya es posible la reducción de la dosis antes de 1 inhalación en cada ventana una vez al día (la dosis sumaria diaria - 100 mkg).
En caso de que no consigue alcanzar la reducción de los síntomas de la enfermedad por la aplicación del preparado en la dosis recomendada terapéutica, la dosis diaria puede ser aumentada antes de 4 inhalaciones en cada ventana una vez al día (la dosis sumaria diaria-400 mkg). Después de la reducción de los síntomas de la enfermedad se recomienda el descenso de la dosis. El comienzo de la acción del preparado se nota es clínico habitualmente ya en 12 horas después de la primera aplicación del preparado.
Los niños de 2-11 años:
La dosis recomendada terapéutica - 1 inhalación (50 mkg) en cada ventana una vez al día (la dosis sumaria diaria - 100 mkg).
Para la aplicación del preparado a los niños de la edad menor es necesario pomosch.vzroslyh.

El tratamiento auxiliar agudo sinusita o la agudización crónico sinusita
Los adultos (incluso la edad avanzada) y los adolescentes desde 12 años:
La dosis recomendada terapéutica compone 2 inhalaciones (por 50 mkg cada uno) en sazhduyu la ventana 2 veces por día (la dosis sumaria diaria - 400 mkg).
Vsluchae, si no consigue alcanzar la reducción de los síntomas de la enfermedad por la aplicación del preparado en la dosis recomendada terapéutica, la dosis diaria puede ser aumentada antes de 4 inhalaciones en cada ventana 2 veces por día (la dosis sumaria diaria-800 mkg). Después de la reducción de los síntomas de la enfermedad se recomienda el descenso de la dosis.

El tratamiento la polipose de la nariz
Los adultos (incluso la edad avanzada) de 18 años:
La dosis recomendada terapéutica compone 2 inhalaciones (por 50 mkgch cada uno) en cada ventana 2 veces por día (la dosis sumaria diaria - 400 mkg).
Después de la reducción de los síntomas de la enfermedad se recomienda el descenso de la dosis hasta 2 inhalaciones (por 50 mkg cada uno) en cada ventana una vez al día (la dosis sumaria diaria - 200 mkg).

Los rasgos de la aplicación:

Tanto como a cada tratamiento a largo plazo, los pacientes que usan el spray NAZONEKSy nasal durante algunos meses y más largamente, deben periódicamente pasar el examen al médico con el fin de los cambios posibles de la membrana mucosa de la nariz.
En caso del desarrollo de la infección local de hongos de la nariz o la garganta puede ser necesario el cese de la terapia por el spray NAZONEKSy nasal y la realización del tratamiento especial. La irritación que se conserva durante mucho tiempo de la membrana mucosa de la nariz y la garganta puede servir también a la razón al cese del tratamiento por el spray NAZONEKSy nasal.
Durante la realización de las pruebas platsebo-controladas clínicas a los niños, cuando el spray NAZONEKS nasal se aplicaba en la dosis diaria 100 mkg durante el año, de la demora del crecimiento a los niños no se notaba.
Al tratamiento largo por el spray NAZONEKSy nasal de los indicios del aplastamiento de la función del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal no se observaba.
Los pacientes, que pasan al tratamiento por el spray NAZONEKSy nasal después de la terapia larga glyukokortikosteroidami de la acción de sistema, exigen a él la atención especial. La anulación glyukokortikosteroidov de la acción de sistema a tales pacientes puede llevar a la insuficiencia de la función de las cápsulas suprarrenales, que reconstitución ulterior puede ocupar hasta algunos meses. En caso de la aparición de los indicios de la insuficiencia suprarrenal debe recomenzar la recepción de sistema glyukokortikosteroidov y aceptar otros neobhodimyeh las medidas. Durante el tránsito del tratamiento glyukokortikosteroidami de la acción de sistema al tratamiento por el spray NAZONEKSy nasal a algunos pacientes pueden surgir los síntomas iniciales de la anulación de sistema glyukokortikosteroidov (por ejemplo, el dolor en las articulaciones y/o los músculos, el sentimiento del cansancio y la depresión), a pesar de la reducción de la expresividad de los síntomas vinculados a la derrota de la membrana mucosa de la nariz; Es necesario especialmente convencer a tales enfermos de la oportunidad de la continuación del tratamiento por el spray NAZONEKSy nasal. El tránsito de sistema a local glyukokortikosteroidam puede, también, revelar ya que existían, pero que se enmascaraban por la terapia glyukokortikosteroidami de la acción de sistema, las enfermedades alérgicas, tales como la conjuntivitis alérgica y la eccema.
Los pacientes, por que es pasado el tratamiento glyukokortikosteroidami, poseen la capacidad de reacción potencialmente bajada inmune y deben ser advertidos del riesgo, subido para ellos, del contagio en caso del contacto con algunas enfermedades infecciosas enfermas (por ejemplo, la varicela, la rubéola), también sobre la necesidad de la consulta médica, si tal contacto, ha pasado.
A la aparición de los indicios de la infección expresada bacterial (por ejemplo, la fiebre, persistente y el dolor agudo por un lado la persona o el dolor de dientes, a la hinchazón en orbital o periorbitalnoy a la esfera) le es necesaria la consulta inmediata médica.
A la aplicación del spray NAZONEKSy nasal durante 12 meses no surgía los indicios de la atrofia de la membrana mucosa de la nariz; además, mometazona furoat manifestaba la tendencia a contribuir a la normalización del cuadro histológico a la investigación bioptatov mucoso la nariz.

La aplicación durante el embarazo y la lactación
Después de intranazalnogo las aplicaciones del preparado en la dosis terapéutica 400 mkg en el día mometazon no está determinado en el plasma de la sangre hasta en la concentración mínima es posible esperar, por consiguiente, que la acción del preparado al fruto será prenebrezhimo pequeña, y la toxicidad potencial respecto a la función reproductiva - muy baja.
Sin embargo, debido a que las investigaciones especiales, bien controladas de la acción del preparado a embarazado no era pasado, NAZONEKSy debe fijar variable o que amamanta solamente en caso de que la utilidad esperada del destino del preparado justifique el riesgo potencial para el fruto o el niño.
Los niños, que madres durante el embarazo recibían GKS, deben escrupulosamente ser inquiridos respecto a la hipofunción posible de las cápsulas suprarrenales.

Los efectos secundarios:

A los adultos y los adolescentes: el dolor de cabeza, las hemorragias nasales (e.d. la hemorragia evidente, también la separación por la sangre colorada de la mucosidad o los cuajarones de sangre), la faringitis, la sensación del quemazón en la nariz, la irritación de la membrana mucosa de la nariz, la ulceración de la membrana mucosa de la nariz. Las hemorragias nasales eran, como regla, moderado y cesaban independientemente, la frecuencia de su surgimiento era poco bolshey, que durante el uso platsebo (5 %), pero igual o menor, que al destino de otros nasal GKS, que se usaban en calidad del control activo (a algunos de ellos la frecuencia del surgimiento de las hemorragias nasales (dejaba hasta 15 %). La frecuencia del surgimiento de todos otros fenómenos indeseables era comparativa a la frecuencia de su surgimiento al destino platsebo.
A los niños: las hemorragias nasales, el dolor de cabeza, la sensación de la irritación en la nariz, chihanie. La frecuencia del surgimiento de los fenómenos indicados indeseables a los niños era comparable a la frecuencia de su surgimiento a la aplicación platsebo.
Se notaban raramente las reacciones de la sensibilidad excesiva del tipo inmediato ([por ejemplo, bronhospazm, el ahoguío).
Muy raramente - la anafilaxia, angionevrotichesky el hinchazón, la infracción del gusto y el olfato. Es muy raro también a intranazalnom la aplicación GKS se notaban los casos de la perforación del tabique nasal y el aumento vnutriglaznogo las presiones.

La interacción con otros medios medicinales:

La terapia combinada con loratadinom se transportaba bien por los pacientes. No era notado además impacto cualquiera del preparado a la concentración en el plasma loratadina o su básico metabolita.

Las contraindicaciones:

- La hipersensibilidad a cualquier de las sustancias que forman parte del preparado.
- La presencia nelechennoy de la infección local con la incorporación en el proceso de la membrana mucosa de la cavidad nasal.
- La intervención reciente operativa o la lesión de la nariz con el daño de la membrana mucosa de la cavidad nasal - antes de la cicatrización de la herida (en relación a ingibiruyuschim por la acción GKS a los procesos de la cicatrización).
- La edad infantil (a estacional y de todo el año alérgico rinitah - hasta 2 años, a agudo sinusite o la agudización crónico sinusita - hasta 12 años, a la polipose - hasta 18 años) - en relación a la ausencia de los datos correspondientes.

Con la precaución
NAZONEKSy debe aplicar con la precaución a la infección tísica (activo o latente) la carretera respiratoria, nelechennoy de la infección de hongos, bacterial, de sistema virulenta o la infección llamada Herpes simplex con la derrota del ojo (es posible como excepción el destino del preparado a las infecciones enumeradas por la instrucción del médico).

La sobredosis:

A la aplicación GKS larga en las altas dosis, también durante el uso simultáneo alguno GKS es posible la opresión de la función del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal. A consecuencia de la bioaccesibilidad pequeña de sistema del preparado (<0,1 %) es poco probable que a la sobredosis casual o intencionada será necesaria la aceptación de medidas cualesquiera además de la observación con el reanudamiento posible ulterior de la recepción del preparado en la dosis recomendada.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez - 3 años. No usar a la expiración del plazo de la validez. En el lugar, inaccesible para los niños; con la temperatura de 2 hasta 25 °s. No congelar.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

El spray la 50 mkg/dosis nasal dosificada.
Por 18 g (120 dosis) la suspensión en los frascos de polietileno del color blanco abastecido del mecanismo que dosifica y que se cierran manguito. Por 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.