Diovan

Diovan – el antagonista activo específico de los receptores de la angiotensina II para peroralnogo las aplicaciones.

La forma de la salida y la composición

Diovan producen en forma de las pastillas cubiertas con la envoltura:

• Amarillo, oval, con los bordes segados, sobre una de las partes del riesgo y la inscripción «DO», en otra – «NVR» (por 14 piezas en blisterah, por 1, 2, 4 o 7 blisterov en el paquete de cartón);
• Rosa pálido, redondo, con los bordes segados, sobre una de las partes del riesgo y la inscripción «D/V», en otra – «NVR» (por 14 piezas en blisterah, por 1, 2, 4 o 7 blisterov en el paquete de cartón);
• Gris-anaranjado, oval, sobre una de las partes del riesgo y la inscripción «DX/DX», en otra – «NVR» (por 14 piezas en blisterah, 1, 2, 4 o 7 blisterov en el paquete de cartón);
• Oscuro gris-violeta, oval, con los bordes segados, sobre una de las partes del riesgo y la inscripción «DXL», en otra – «NVR» (por 7 piezas en blisterah, por 1, 2, 4, 7 o 20 blisterov en el paquete de cartón; por 14 piezas en blisterah, por 1, 2, 4, 7 o 20 blisterov en el paquete de cartón; por 56 98 o 280 piezas, en los frascos del polietileno de la alta densidad).

En la composición de 1 pastilla entra:

• La sustancia activa: valsartan – 40 80 160 o 320 mg;
• Los componentes auxiliares: krospovidon, la celulosa microcristallina, de coloide árido dioksid del siliceo, gidroksipropilmetiltsellyuloza (gipromelloza), stearat del magnesio, dioksid del titán (Е171), el macrogol 8000, el óxido del hierro.

Las indicaciones

• HSN (la insuficiencia cardíaca crónica) II-IV de la clase funcional por la clasificación NYHA a los pacientes que reciben la terapia estandartizada, incluso los diuréticos, los preparados de la digital, también los inhibidores APF o β-adrenoblokatory (no al mismo tiempo) (el uso de los preparados enumerados no es obligatorio);
• La hipertensión arterial;
• El infarto agudo del miocardo complicado levozheludochkovoy por la insuficiencia y/o sistolicheskoy por la disfunción del ventrículo izquierdo (a la estabilidad de los índices de la hemodinámica) – para el aumento de la supervivencia de los pacientes.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• El embarazo;
• El período de la alimentación (lactación) de pecho;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Relativo (debe aceptar Diovan con la precaución):

• La estenosis bilateral de las arterias renales;
• La estenosis de la arteria del único riñón;
• La observación del régimen con la restricción del sodio;
• Los estados que se acompañan del descenso del volumen de la sangre que circula (OTSK), incluso la diarrea, el vómito;
• La insuficiencia de hígado en el fondo de la obstrucción zhelchevyvodyaschih de las vías;
• La insuficiencia renal con el claro de la creatinina (KK) ≤ 10 ml/minas, incluso los pacientes sobre la hemodiálisis.

Es imposible formular las recomendaciones concretas de la aplicación de Diovana a la edad infantil, ya que no eran pasadas las investigaciones controladas de la seguridad y la eficiencia de la terapia valsartanom a los niños y los adolescentes a 18 años.

El modo de la aplicación y la dosificación

Debe aceptar las pastillas peroralno, sin masticar.

El régimen recomendado dozirovaniya depende de la enfermedad/estado:

• La hipertensión arterial: 80 mg de 1 vez en el día, cada día (independientemente del suelo, la edad y la raza). El efecto Antigipertenzivnyy es alcanzado en las primeras 2 semanas del curso, el efecto máximo se observa en 4 semanas. Si no consigue adecuadamente bajar la presión (INFIERNO) arterial, la dosis diaria se permite aumentar hasta 320 mg, o complementariamente fijar los diuréticos;
• La insuficiencia cardíaca crónica: la dosis inicial – 40 mg de 2 veces en el día, cada día. La dosis debe poco a poco aumentar hasta 80 mg de 2 veces en el día, y en caso de bueno perenosimosti – до160 mg de 2 veces en el día. Además será necesario probablemente bajar la dosis de los diuréticos aceptados al mismo tiempo con Diovanom. La dosis máxima diaria – 320 mg divididos en 2 recepciones. A la apreciación del estado de los enfermos con la insuficiencia cardíaca crónica debe también pasar la apreciación del estado funcional de los riñones;
• El estado después del infarto llevado del miocardo (la terapia valsartanom es necesario comenzar durante 12 h después del infarto llevado del miocardo): la dosis inicial – 20 mg (^1/2 pastillas de 40 mg) 2 veces en el día. El aumento de la dosis sigue acompañar con el método de la titulación (40 80 160 mg, de 2 veces en el día), poco a poco, a lo largo de algunas semanas, al logro de la dosis con destinación especial en 160 mg de 2 veces en el día. La dosis máxima diaria – 320 mg divididos en 2 recepciones. Como regla, el logro de la dosis de 80 mg de 2 veces en el día se recomienda al fin de la segunda semana de la terapia; la dosis máxima con destinación especial (160 mg de 2 veces en el día) es alcanzada habitualmente al fin del tercer mes. El logro de la dosis con destinación especial depende de perenosimosti valsartana durante la titulación. A la apreciación del estado de los enfermos después del infarto llevado del miocardo debe también pasar la apreciación del estado funcional de los riñones.

Si a la recepción de Diovana se desarrolla la hipotensión, que se acompaña de las manifestaciones clínicas o las infracciones del trabajo de los riñones, se recomienda examinar la posibilidad del descenso de la dosis.

La corrección del régimen dozirovaniya no es necesario a los pacientes con la insuficiencia de hígado nebiliarnogo los orígenes sin fenómenos holestaza y los pacientes con la infracción de la función de los riñones.

Los efectos secundarios

Los efectos secundarios de la recepción valsartana, ≥1 %, que se observaban con la frecuencia, independientemente de la duración de la terapia, la dosis del preparado, la edad, el suelo o el accesorio racial de los enfermos, incluso los datos postmarketingovyh de las investigaciones en el grupo de los pacientes con la hipertensión arterial:

• El sistema de la hematopoyesis: muy raramente – trombotsitopeniya; a menudo – neytropeniya;
• El sistema inmunitario: muy raramente – la reacción de la hipersensibilidad, incluso syvorotochnaya la enfermedad;
• El sistema nervioso central (TSNS): muy raramente – de cabeza ^боль4; raramente – ^{головокружение4}; a veces – ^{обморок1}, vertigo, el descenso libido, el insomnio; a menudo – posturalnoe ^{головокружение2};
• El sistema Cardiovascular (SSS): muy raramente – vaskulit; a veces – cordial ^{недостаточность1}, arterial ^{гипотензия1,4}; a menudo – ortostaticheskaya ^{гипотензия2};
• El sistema digestivo: muy raramente – ^{тошнота4}; a veces – el dolor en el vientre, la diarrea;
• El sistema respiratorio: a veces – la tos;
• Las respuestas dermatológicas: muy raramente – el picor, la eflorescencia, angionevrotichesky ^отек3;
• El sistema kostno-muscular: muy raramente – mialgiya, artralgiya; a veces – el dolor en la espalda;
• El sistema mochevydelitelnaya: muy raramente – la infracción de la función ^{почек3,4}, renal ^{недостаточность3}, agudo renal ^{недостаточность3};
• Las infecciones y la invasión: muy raramente – rinit; a veces – la infección de los departamentos superiores de las vías respiratorias, sinusit, la faringitis; a menudo – las infecciones virulentas;
• Otro: a veces – el sentimiento del cansancio, los hinchazones, la astenia, ^{гиперкалиемия1,2}.

Los criterios de la apreciación de la frecuencia de los fenómenos indeseables: muy raramente – <1/10 000; raramente – <1/1000–> 1/10 000; a veces – <1/100–> 1/1000; a menudo – <1/10–> 1/100; muy a menudo–> 1/10.

Las notas

1 – a los pacientes que recibían Diovan después del infarto llevado del miocardo.

2 – a los pacientes que recibían el preparado a la terapia HSN.

3 – con la frecuencia "a veces" (<1/100–> 1/1000) a los pacientes que recibían Diovan después del infarto llevado del miocardo.

4 – más a menudo a los enfermos HSN que recibían Diovan (a menudo – el vértigo, la hipotensión, la infracción de la función de los riñones; a veces – la náusea, el dolor de cabeza).

Todos los pacientes con HSN aceptaban la terapia tradicional medicinal, incluso los preparados de la digital, los diuréticos, los inhibidores APF o β-adrenoblokatory. En caso de la recepción larga valsartana a los enfermos HSN de los efectos secundarios adicionales no se notaba.

Los datos de los cambios de los índices de laboratorio:

• La concentración de la hemoglobina y el hematocrito: en las investigaciones controladas clínicas la recepción valsartana ha mostrado esencial (más de 20 %) el descenso del hematocrito cerca de 0,8 % de los pacientes, la hemoglobina – cerca de 0,4 %. Para la comparación – los pacientes que recibían platsebo, han mostrado el descenso, la hemoglobina, así como el hematocrito en 0,1 % de los casos;
• neytropeniya: a Diovan que recibían era revelada en 1,9 % de los casos; a que recibían los inhibidores APF – en 1,6 %;
• La concentración de la bilirrubina general de la creatinina y el potasio en el suero de la sangre: el aumento considerable de los valores era notado, respectivamente, cerca de 0,8 %, 4,4 %, 6 % de los pacientes que aceptaban Diovan, y cerca de 1,6 %, 6,4 %, 12,9 % – que aceptaban los inhibidores APF. A los enfermos con HSN el aumento de la concentración de la creatinina más que a 50 % se notaba en 3,9 % de los casos a la terapia por Diovanom, en comparación con 0,9 % en el grupo platsebo. Además el nivel del potasio en el suero de la sangre subía más de a 20 % cerca de 10,0 % de los pacientes que recibían Diovan, y cerca de 5,1 % – que recibían platsebo. A la terapia después del infarto llevado del miocardo se notaba el aumento de la concentración de la creatinina en el suero en 2 veces cerca de 4,2 % que aceptaban valsartan, cerca de 3,4 % que aceptaban el captopril y cerca de 4,8 % de los enfermos que aceptaban valsartan + el captopril;
• Los aumentos de la actividad de hígado transaminaz: hay unos mensajes de los casos los enfermos que recibían valsartan;
• El aumento de la concentración en el suero de la sangre del nitrógeno de la urea (más de a 50 %): a la terapia valsartanom – 16,6 %, a los pacientes del grupo platsebo – 6,3 %.

La sobredosis por Diovanom se manifiesta en primer lugar por el descenso expresado al INFIERNO, que consecuencias pueden hacerse el colapso y/o el choque. Es necesario provocar el vómito, en caso de que el preparado sea aceptado recientemente. El descenso expresado al INFIERNO actúa habitualmente por la introducción intravenosa 0,9 % de la solución del sodio del cloruro. Por medio de la hemodiálisis sacar valsartan del organismo es poco probable.

Las instrucciones especiales

A la terapia por Diovanom el control regular de los índices de laboratorio a los pacientes con essentsialnoy por la hipertensión arterial no es necesario.

En caso del déficit expresado del sodio y/o el volumen de la sangre que circula en el organismo, por ejemplo, a la recepción de las altas dosis de los diuréticos, de vez en cuando, a principios de la terapia por Diovanom, puede surgir la hipotensión arterial con las manifestaciones típicas clínicas. Por eso antes del comienzo del tratamiento se recomienda pasar la corrección del contenido del sodio y OTSK, por ejemplo, reduciendo las dosis del diurético. Al desarrollo de la hipotensión del enfermo es necesario echar es horizontal, sus pies levantar, más, si esto es necesario, hacer intravenoso infuziyu 0,9 % por la solución del sodio del cloruro. Después de la estabilización se puede continuar el INFIERNO la terapia por Diovanom.

Como resultado de la recepción de Diovana por el curso corto por el grupo de 12 pacientes con renovaskulyarnoy por la hipertensión que se ha desarrollado de nuevo, como la consecuencia de la estenosis unilateral de la arteria renal, los cambios un poco esenciales de la hemodinámica renal, la concentración del nitrógeno de la urea de la sangre (AMK) o la creatinina en el suero de la sangre no se notaba. Sin embargo, tomando en consideración que la recepción de otros medios medicinales que influyen sobre la renin-angiotensina-aldosteronovuyu el sistema (RAAS), puede hacerse la causa del aumento de la concentración de la creatinina en el suero de la sangre y la urea a los pacientes con la estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal, se recomienda controlar estos índices de la prevención.

Después del infarto llevado del miocardo o a los enfermos con HSN a principios de la terapia por Diovanom se observa a menudo alguna baja el INFIERNO, en este período se recomienda controlar sus índices. A la observación de las recomendaciones del régimen dozirovaniya no surge habitualmente las necesidades de la anulación de Diovana por la hipotensión. Los pacientes sensibles en resultado ingibirovaniya RAAS tienen una probabilidad del cambio del trabajo de los riñones. A la forma HSN pesada el tratamiento puede acompañarse de los inhibidores APF y los antagonistas de los receptores de la angiotensina del aumento de la azotemia y/o oliguriey, en los casos singulares – la insuficiencia aguda renal y/o la salida mortal (por esta causa debe pasar la apreciación de la función de los riñones a los enfermos que han llevado el infarto agudo del miocardo, y a los pacientes con la insuficiencia cardíaca). Se permite la recepción de Diovana a la terapia del estado después del infarto llevado del miocardo en el complejo con el ácido acetilsalicílico, trombolitikami, statinami y β-adrenoblokatorami.

Aceptando Diovan, se recomienda observar la precaución a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos difíciles.

La interacción medicinal

La aplicación simultánea valsartana con kaliysberegayuschimi por los diuréticos (spironolakton, triamteren, amilorid), los preparados del potasio o las sales que contienen el potasio, puede llevar al aumento de la concentración del potasio en el suero de la sangre. En caso de necesidad tal tratamiento combinado, debe observar la precaución especial.

Según los resultados de la investigación de la aplicación del preparado de Diovan con las sustancias/medios siguientes medicinales: varfarin, furosemid, tsimetidin, digoksin, gidrohlorotiazid, atenolol, indometatsin, glibenklamid y amlodipin – es clínico la interacción significativa no era notado.

Puesto que Diovan no se somete al metabolismo esencial, para él son poco probables es clínico también las interacciones significativas con otros medicamentos – los inhibidores o los inductores del sistema del citocromo P450. A pesar de que en parte considerable valsartan comunique con los proteínas del plasma de la sangre, no era revelado interacción cualquiera (in vitro) en el nivel dado con una serie entera de las moléculas que tienen la misma alta atadura con los proteínas del plasma, por ejemplo, furosemidom, diklofenakom y varfarinom.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar seco, oscuro inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 30 °C.

El plazo de la validez – 3 años.