Sotageksal

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: 80 o 160 mg sotalola del hidrocloruro.

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, el almidón de maíz, la hiprocepa, karboksimetilkrahmal del sodio, el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat.

Las propiedades farmacológicas:

Sotalol representa el bloqueador no selectivo β de los receptores adrenérgicos, que funciona en β1, así como a β2 receptores y que no tiene a propia simpatomimeticheskoy de la actividad (SMA) y membranostabiliziruyuschey de la actividad (MSA). Como otros la beta adrenoblokatoram, sotalol aplasta la secreción renina, y este efecto tiene el carácter expresado en el estado de la tranquilidad, así como al cargamento.
β adrenoblokiruyuschee la acción del preparado llama el descenso de la frecuencia de las reducciones cordiales (negativo hronotropnoe la acción) y el descenso limitado de la fuerza de las reducciones cordiales (negativo inotropnoe la acción). Estos cambios de la función del corazón bajan la necesidad del miocardo del oxígeno y el volumen del cargamento en el corazón.
Las propiedades Antiaritmichesky sotalola son vinculadas como a la capacidad del bloqueo la beta de los receptores adrenérgicos, y con la capacidad de la prolongación del potencial de la acción del miocardo. El efecto básico sotalola consiste en el aumento de la duración eficaz refrakternyh de los períodos en predserdnyh, zheludochkovyh y las vías adicionales de la realización del impulso.

Farmakokinetika. La bioaccesibilidad a la recepción es dentro prácticamente completa (más de 90 %). La concentración máxima en el plasma de la sangre es alcanzada en 2,5 4 horas después de la recepción dentro, y la concentración equiponderante dentro de los límites de 2 3 días. La absorción del preparado baja aproximadamente a 20 % a la recepción de la comida en comparación con la recepción en ayunas. En dozovom el intervalo de 40 hasta 640 mg/día la concentración sotalola en el plasma de la sangre es proporcional a la dosis aceptada. La distribución pasa en el plasma, también en periférico los órganos y las telas, y el período de la semideducción compone 10 20 horas.
Sotalol no comunica con los proteínas del plasma de la sangre y no se somete al metabolismo. Farmakokinetika d - y l enantiomerov sotalola es prácticamente igual.
Penentra mal a través de gematoentsefalichesky la barrera, y su concentración en el líquido cerebroespinal compone solamente 10 % de la concentración en el plasma de la sangre.
La vía básica de la deducción del organismo es la separación a través de los riñones. De 80 hasta 90 % de la dosis introducida se separa en el tipo no cambiado con la orina, y la otra parte con kalom.
El enfermo con la función violada de los riñones debe fijar las dosis menores del preparado. Con lo años farmakokinetika se cambia poco, aunque la infracción de la función de los riñones a los enfermos de edad avanzada baja la velocidad de la separación que lleva a la acumulación subida del preparado en el organismo.

Las indicaciones:

Las infracciones sintomáticas y crónicas del ritmo cordial:

-zheludochkovaya la taquicardia, incluido supraventrikulyarnaya la taquicardia al síndrome de Wolf – Parkinsona Uayta;
-zheludochkovaya ekstrasistoliya;
-paroksizmalnaya la forma del centelleo de las aurículas.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado aceptan dentro 1-2 horas antes de la comida, sin masticar, tomando con cantidad suficiente del líquido.
La recepción simultánea de la comida (especialmente la leche y los productos de leche) reduce la absorción del preparado.
La dosis del preparado recogen individualmente depende del peso de la enfermedad y la reacción del enfermo al tratamiento.
La dosis inicial compone 80 mg (1 pastilla de Sotageksala) en el día. A la insuficiencia de la expresividad del efecto terapéutico la dosis puede poco a poco ser aumentada hasta 240-320 mg en el día, dividido en 2-3 recepciones. Cerca de la mayoría de los pacientes el efecto terapéutico es alcanzado sobre la dosis general diaria de 160-320 mg divididos en 2 recepciones.
A las arritmias pesadas, que amenazan a la vida, probablemente el aumento de la dosis es máximo hasta 6 pastillas de Sotageksala (480 mg sotalola), dividido en 2 o 3 recepciones separadas. Sin embargo se puede fijar tales dosis solamente cuando la utilidad potencial cuelga el riesgo del desarrollo de los efectos secundarios, especialmente proaritmogennogo las acciones.
Pacientes con la infracción de la función de los riñones tienen un riesgo del desarrollo kumulyatsii, por eso tienen que controlar la cantidad del claro de la creatinina y la frecuencia de las reducciones cordiales (no más abajo de 50 pulsaciones por minuto).
Ya que sotalol se separa del organismo principalmente a través de los riñones, y el período de su semideducción se aumenta en existencia de la insuficiencia renal, la dosificación del preparado debe bajar al nivel de la creatinina del suero de la sangre más de 120 mkmol/l en concordancia con las recomendaciones siguientes:

La creatinina del suero de la sangre		La dosis recomendada
Mkmol/l	Mg/dl
<120	<1,2	La dosis regular
120-200	1,20 - <2,3	3/4 dosis regulares
200-300	2,3 - <3,4	1/2 dosis regulares
300-500	3,4 - <5,7	1/4 dosis regulares

A la insuficiencia pesada renal es necesario pasar el control EKG regular y el nivel de la concentración del preparado en el suero de la sangre.
La duración de la terapia está determinada por el médico de cabecera.
En caso de que habéis olvidado a tiempo de aceptar la pastilla, la vez siguiente no sigue aceptar la cantidad adicional del preparado, es necesario aceptar solamente la cantidad fijada de Sotageksala.

Los rasgos de la aplicación:

Debe observar la precaución al destino de Sotageksala a los pacientes

- A la diabetes en la anamnesia con las fluctuaciones expresadas del nivel de la glucosa en la sangre, también a la observación de los regímenes rigurosos;
- A feohromotsitome (es necesario el destino simultáneo el alfa – adrenoblokatorov);
- A la presencia en la anamnesia o la anamnesia familiar de la psoriasis;
- A la infracción de la función de los riñones;
- La edad avanzada.

Los efectos secundarios:

Es cordial – el sistema vascular:
La bradicardia, el ahoguío, zagrudinnaya el dolor, los golpes del corazón, AV el bloqueo, el reforzamiento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca, los golpes del corazón, los hinchazones, el desmayo, aritmogennoe la acción, el descenso el INFIERNO, rara vez – el reforzamiento de los ataques de la estenocardia.

ZHeludochno – la carretera intestinal:
La náusea, el vómito, la diarrea, la cerradura, la sequedad en la boca, el dolor en el vientre, el meteorismo.

El sistema nervioso central:
Son posibles el dolor de cabeza, el vértigo, la fatiga excesiva, el estado del agobio, el sentimiento de la alarma, el cambio del humor, tremor, la astenia, la infracción del sueño: la somnolencia o el insomnio, la depresión, parestezii en las extremidades.

Por parte de los órganos de los sentimientos:
Las infracciones de la vista, la inflamación de la córnea y la conjuntiva (debe tomar en consideración al porte de las lentillas), la reducción de la secreción lacrimal, la infracción del rumor, las degustaciones.

El cambio de las sustancias:
La hipoglicemia (es más probable a los pacientes con la diabetes, o a la observación rigurosa de los regímenes).

Los índices de laboratorio:
Pueden observarse los resultados aumentados los resultados a fotometicheskom la análisis de orina en metanefrin (O-metiladrenalin).

El sistema respiratorio:
Bronhospazm (especialmente a la infracción de la ventilación neumónica).

El sistema urogenital:
El descenso de la potencia.

Las epidermis:
La eflorescencia de la piel, el picor, la rubefacción, psoriazoformnyy la dermatosis, alopetsiya, la mariposa de la ortiga.

Otros:
El descenso de temperatura de las extremidades, la debilidad muscular, el calambre, la fiebre.

La interacción con otros medios medicinales:

A la recepción simultánea de los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos como el verapamilo y diltiazema es posible el descenso de la cantidad el INFIERNO como resultado de la agravación de la reductibilidad.
Debe evitar la introducción intravenosa de estos preparados en el fondo de la aplicación sotalola (a excepción de los casos de la medicina urgente).
La aplicación combinada antiaritmicheskih de los medios de la clase IА (especialmente hinidinovogo del tipo: dizopiramid, hinidin, prokainamid), o la clase III (por ejemplo, amiodaron) puede llamar el alargamiento expresado del intervalo QT.
Los preparados que aumentan la duración del intervalo QT: debe aplicar con la precaución con los preparados. Que alargan el intervalo QT, tales, como antiaritmicheskie los medios de I clase, fenotiaziny, tritsiklicheskie los antidepresivos, terfenadin y astemizol, también algunos antibióticos hinolonovogo de una serie.
A la recepción simultánea de la nifedipina y otras derivadas 1,4-digidropiridina es posible el descenso de la cantidad el INFIERNO.
El destino simultáneo noradrenalina o los inhibidores MAO, también la anulación aguda klonidina pueden llamar la hipertensión arterial. En este caso debe pasar la anulación klonidina poco a poco y solamente en algunos días después de la terminación de la recepción de Sotageksala.
Los antidepresivos Tritsiklichesky, barbituraty, fenotiaziny, narcótico y antigipertenzivnye los medios, los diuréticos y vazodilatatory pueden llamar el descenso agudo el INFIERNO.
La aplicación de los medios para la narcosis de inhalación, en t. H. tubokurarina en el fondo de la recepción de Sotageksala sube el riesgo de la opresión de la función del miocardo y el desarrollo de la hipotensión arterial.
A la aplicación simultánea de Sotageksala con rezerpinom, klonidinom, metildopoy alfa, guanfatsinom y cordial glikozidami es posible el desarrollo de la bradicardia expresada y la demora de la realización de la excitación en el corazón.
adrenoblokatory beta pueden elevar a una potencia la hipertensión arterial de la anulación, después del cese de la recepción klonidina; por eso adrenoblokatory beta debe anular poco a poco, algunos días antes del cese gradual de la recepción klonidina.
El destino de la insulina u otros peroralnyh gipoglikemicheskih de los medios, en particular, al cargamento físico, puede llevar al reforzamiento de la hipoglicemia y la manifestación de sus síntomas (subido potlivost, el pulso hecho más frecuente, tremor). A la diabetes es necesaria la corrección de las dosis de la insulina, y/o gipoglikemiziruyuschih de los preparados.
Los diuréticos kaliyvyvodyaschie (p. ej., furosemid, gidrohlorotiazid) pueden provocar el surgimiento de la arritmia llamada por la hipocaliemía.
Los estimuladores de los beta2-receptores. A la aplicación simultánea con Sotageksalom puede ser necesario el uso de unas más altas dosis de los agonistas beta, tales como salbutamol, terbutalin e izoprenalin.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a sotalolu, sulfonamidam y a otros componentes del preparado;
- La insuficiencia cardíaca crónica II – III fase;
-Kardiogennyy el choque;
-Atrioventrikulyarnaya el bloqueo de II o III grado;
-Sinoatrialnaya el bloqueo
- El síndrome de la debilidad sinusovogo del nudo;
- La bradicardia expresada (la frecuencia de las reducciones cordiales menos de 50 ud./minuto);
- El síndrome connatural o adquirido del intervalo QT alargado;
- La hipotensión arterial (sistolicheskoe la presión arterial (el INFIERNO) menos de 90 mm hg);
-Obliteriruyuschie las enfermedades de los vasos;
- La asma bronquial o crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil (HOBL);
- La acidosis metabólica;
-Feohromotsitoma sin destino simultáneo adrenoblokatorov alfa;
- El infarto agudo del miocardo;
- La insuficiencia renal (el claro de la creatinina menos de 10 ml/minutos)
- La anestesia general que llama el aplastamiento de la función del miocardo (por ejemplo, el ciclopropano o trihloretilen)
- La taquicardia como "la pirueta"
- Pesado alérgico rinit
- La recepción simultánea de los inhibidores monoaminooksidazy (MAO)
- El período de la lactación
- La edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).

Debe observar la precaución al destino de Sotageksala a los pacientes que ha llevado recientemente el infarto del miocardo, a la diabetes, la psoriasis, la infracción de la función de los riñones, atrioventrikulyarnoy al bloqueo de I grado, a la infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio: gipomagniemiya, la hipocaliemía; a tireotoksikoze, la depresión (incluso en la anamnesia), al alargamiento del intervalo QT, en la edad avanzada.
Con la precaución especial aplican a las instrucciones en la anamnesia a las reacciones alérgicas, también en el fondo de la realización desensibiliziruyuschey las terapias, porque sotalol aplasta la sensibilidad a los alérgenos.
El embarazo y el período de la mamada
La recepción de Sotageksala durante el embarazo, especialmente, en los primeros 3 meses. Es posible solamente por zhiznennovazhnym a las indicaciones y a la correlación escrupulosa de todos los factores del riesgo.
En caso de la realización de la terapia al embarazo, debe anular la recepción del preparado por 48 - 72 horas hasta el plazo supuesto de los géneros por la posibilidad del desarrollo de la bradicardia, la hipotensión arterial, la hipocaliemía y la opresión de la respiración a los recién nacidos.
Sotalol penentra en la leche materna y alcanza allí las concentraciones eficaces. A la necesidad del destino del preparado durante la mamada, es necesario cesar la alimentación de pecho.

La sobredosis:

Los síntomas:
El descenso el INFIERNO, la bradicardia, bronhospazm, la hipoglicemia, la pérdida de la conciencia, generalizovannye los ataques convulsivos, zheludochkovaya la taquicardia; en los casos pesados – los síntomas kardiogennogo del choque, la asistolia.
El tratamiento:
El lavado del estómago, la hemodiálisis, el destino del carbón activo. La terapia sintomática: la atropina – 1 – 2 veces intravenosamente struyno; glyukagon – primero en forma de breve intravenoso infuzii en la dosis de 0,2 mg/kg de la masa del cuerpo, luego en la dosis de 0,5 mg/kg de la masa del cuerpo intravenosamente infuziya durante 12 horas.

Las condiciones del almacenaje:

¡Con la temperatura no es más alto 25 °s!
¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños!

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas por 80 o 160 mg.
Por 10 pastillas en blister de polivinilhlorida y la laminilla de aluminio.
Por 1, 2, 3, 5 o 10 blisterov en el paquete de cartón con la instrucción de la aplicación.