Ornistat

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 20 mg rabeprazola del sodio.

Las sustancias auxiliares: la lactosa, la celulosa microcristallino, povidon, el sodio metilparaben (Е219), el sodio propilparaben (Е217), el magnesio stearat, el talco, el siliceo dioksid de coloide árido, el sodio krahmalglikolyat, el almidón de maíz, la celulosa atsetilftalat, el colorante: el hierro el óxido amarillo (Е172), el talco, el titán dioksid (Е171), polietilenglikol.

La sustancia activa: 500 mg ornidazola.

Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, el sodio metilparaben (Е219), el sodio propilparaben (Е217), el magnesio stearat, el talco, el siliceo dioksid de coloide árido, el sodio krahmalglikolyat, el almidón de maíz, gidroksipropilmetiltsellyuloza, el talco, el titán dioksid (Е171), polietilenglikol.

La sustancia activa: 500 mg klaritromitsina.

Las sustancias auxiliares: la lactosa, la celulosa mirokristalicheskaya, povidon, el sodio metilparaben (Е219), el sodio propilparaben (Е217), el magnesio stearat, el talco, el siliceo dioksid kolloidny árido, el sodio krahmalglikolyat, el almidón de maíz, gidroksipropilmetiltsellyuloza, el talco, el titán dioksid (Е171), polietilenglikol, el colorante – eritrozin (Е127).

El preparado combinado con máximamente rápido y expresado antisecretorio, protivohelikobakternoy y reparativnoy por la actividad.

Las propiedades farmacológicas:

Ornistat – el complejo de tres preparados para el tratamiento de la gastritis crónica, la úlcera del estómago y el duodenos juntado con H. pylori.

Farmakodinamika. Rabeprazol del sodio pertenece a la clase de las uniones antisecretorias, que en la relación química son sustituido бензимідазолами, reduce la secreción del ácido gástrico por medio de la opresión específica del fermento de N +/К +-АТФазы sobre la superficie secretoria parietalnyh de las jaulas del estómago. Este sistema fermentativo se considera la pompa ácida (de protón), por consiguiente rabeprazol llevan a los inhibidores de la pompa de protón del estómago, que bloquea la fase final de la secreción del ácido gástrico.

Ornidazol: el mecanismo de la acción ornidazola es vinculado a la infracción de la estructura del ADN de los microorganismos, sensibles a él. Ornidazol es activo respecto a Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Haelicobacter Pylori, también algunas bacterias anaerobias, tales como Bacteroides y Clostridium spp., Fusobacterium spp. Y los micrococos anaerobios, klaritromitsin ejerce la influencia antibacterial por medio de la opresión albuminado la síntesis a expensas de la atadura con 50S ribosomalnoy sub'edinitsey.

Farmakokinetika. Rabeprazol del sodio. Después de peroralnogo de la recepción rabeprazola el efecto antisecretorio comienza durante 1 hora y alcanza el máximo a través de 2 - 4 horas. La opresión bazalnoy y la comida estimulada de la secreción del ácido gástrico comienza en 23 horas después de la recepción de la primera dosis rabeprazola. La opresión estable de la secreción es alcanzada después de 3 días de la recepción rabeprazola.

Agradeciendo la forma especial medicinal rabeprazol es absorbido en el intestino. El preparado es absorbido rápidamente del intestino y su alta concentración en el plasma de la sangre es alcanzada en 3,5 horas después de la recepción en la dosis de 20 mg.

Ornidazol. La absorción: después de peroralnogo las aplicaciones 90 % ornidazola se absorben de la carretera digestiva. La concentración máxima en el plasma de la sangre es alcanzada durante 3 horas. La atadura ornidazola con los proteínas del plasma de la sangre compone aproximadamente 13 %. Depende del régimen dozirovaniya la concentración óptima de la sustancia activa compone 6 - 36 mkg/l. Ornidazol penentra bien en el líquido cerebroespinal y otros líquidos y las telas del organismo

La deducción: el período de la semideducción compone aproximadamente 13 horas. Después de la aplicación una sola vez del preparado 85 % de la dosis desaparecen durante el primer 5 día. Desaparece principalmente con la orina (63 %) y kalom (22 %). Aproximadamente 4 % de la dosis introducida desaparecen por los riñones en el estado no cambiado. El coeficiente kumulyatsii después de la recepción múltipla del preparado en la dosis de 500 mg o 1000 mg por los voluntarios sanos compone cada 12 h 1,5 - 2,5.

Klaritromitsin – a las investigaciones clínicas es establecido que en 2 horas después de peroralnogo de la recepción de 500 mg klaritromitsina el nivel del preparado en el plasma compone 1,97 mkg/ml. El tiempo de la semideducción del preparado tiene dozozavisimyy el carácter. Klaritromitsin metaboliziruetsya en el hígado, es activo respecto a H. Pylori (MPK - 90 valor de 0,03 mkg/l) que permite aplicar el preparado en los esquemas para eradikatsii H. pylori.

Las indicaciones:

Eradikatsiya Haelicobacter Pylori a la gastritis crónica, la úlcera del estómago y el duodeno, pepticheskaya la úlcera de estómago y el duodeno.

El modo de la aplicación y la dosis:

Cada uno blister contiene por dos pastillas rabeprazola (20 mg), dos pastillas ornidazola (500 mg), dos pastillas klaritromitsina (500 mg). Uno blister es fijado a un día del tratamiento. 1 pastilla rabeprazola, 1 pastilla ornidazola y 1 pastilla klaritromitsina aceptan la mañana, así como por una pastilla rabeprazola, ornidazola y klaritromitsina es necesario aceptar por la tarde. La duración recomendada del tratamiento – durante 7 días.

Los rasgos de la aplicación:

Se prohíbe aplicar Ornistat durante el embarazo, puesto que los componentes del preparado pueden negativamente influir en el desarrollo intrauterino del fruto, también debe evitar la aplicación durante la mamada.

Para el período de recepción del preparado debe cesar la mamada.

Se prohíbe aplicar los niños de edad hasta 18 años.

La insuficiencia renal y de hígado. Klaritromitsin se separa con la hiel. Debe corregir la dosis para los pacientes con la insuficiencia de hígado y renal.

Rabeprazol – la dosis a la insuficiencia de hígado debe ser bajada. El mejoramiento sintomático en respuesta a la terapia rabeprazolom puede pasar y en existencia del neoplasma maligno del estómago, por eso ante el comienzo de la terapia por Ornistatom es necesario excluir tales enfermedades. Se Recomienda ser cauteloso en las fases tempranas de la terapia el preparado por Orn_itatom de los pacientes con las infracciones pesadas de la función de los riñones.

Ornidazol – con la precaución aplican a las enfermedades del hígado y el alcoholismo

Al destino de Ornistata a los pacientes con las enfermedades del sistema nervioso central, por ejemplo, la epilepsia, la esclerosis dispersa, en caso de la exageración de la dosis recomendada, crece el riesgo de la aparición de los efectos secundarios.

El preparado contiene la lactosa, es necesario tenerlo en cuenta para el enfermo con el carácter insufrible de la lactosa.

El preparado puede influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos, por eso debe evitar la conducción de un automóvil, el trabajo con los mecanismos y otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad.

Los efectos secundarios:

Los preparados del complejo combinado se transportan bien. Los efectos secundarios surgen raramente.

Por parte de la carretera digestiva y el hígado: la sequedad en la boca, en los casos singulares – la dispepsia, a la aplicación larga en las altas dosis raramente – gepatotoksicheskoe la acción.

Por parte del sistema nervioso central: es posible la somnolencia flojamente expresada y que pasa rápidamente, el dolor de cabeza, el cansancio, en algunos casos – la excitación, es muy raro – tremor, rigidnost, la infracción de la coordinación del movimiento, el calambre, la confusión de la conciencia.

Las reacciones alérgicas: muy raramente – angionevrotichesky el hinchazón, la eflorescencia en la piel, el picor, la mariposa de la ortiga.

Sin embargo los componentes del preparado de Orn_itat pueden llamar tales reacciones secundarias:

Ornidazol. Por parte de la carretera digestiva y el hígado: la sequedad en la boca, el sabor desagradable en la boca, oblozhennost de la lengua, la infracción de las degustaciones, la infracción de las pruebas de hígado, el fenómeno de la dispepsia: la náusea, el peso y el estado enfermizo en epigastralnoy las esferas, el eructo, el meteorismo, la diarrea, la pérdida del apetito.

Por parte del sistema nervioso central y el sistema periférico nervioso: la somnolencia, el dolor de cabeza, la ataxia, la confusión de la conciencia, la hiperhemia, neyropatiya, el calambre, rigidnost de los músculos, la infracción de la coordinación, la pérdida temporal de la conciencia, la fatiga, el vértigo, los indicios sensorial o mezclado periférico neyropatii, es rara – la excitación, tremor de las extremidades.

Las reacciones alérgicas: la eflorescencia en la piel, el picor, la mariposa de la ortiga, es posible raramente angionevrotichesky el hinchazón.

Otros: la leucopenia moderada, el oscurecimiento del color de la orina, los desajustes cardiovasculares.

Klaritromitsin. Los fenómenos con la limpieza del surgimiento 1-10 % durante las investigaciones clínicas:

Por parte del sistema nervioso central y el sistema periférico nervioso: el dolor de cabeza, el cambio del gusto, el calambre, el vértigo, la pérdida de la sensibilidad gustativa, la anosmia, la infracción de la sensibilidad gustativa (disgevziya, parosmiya, vertigo, la confusión de la conciencia, la alucinación, la inquietud, el insomnio, los sueños terribles, el sonido en las orejas, la desorientación, agevziya, la psicosis y la despersonalización, la depresión, uveit.

Por parte de la carretera digestiva y el hígado: la diarrea, el vómito, el dolor en el vientre, la dispepsia, la pancreatitis aguda, la estomatitis, glossit, el cambio del color de la lengua, el cambio del color de los dientes, la náusea, la colitis seudomembranosa, el desarrollo de hígado disfunktsi ї, incluso el cambio de los índices de los tests de la función de hígado, la hepatitis y holestaz, que se acompañaba o que no se acompañaba de la ictericia, holestaticheskaya la ictericia.

Las infecciones y la invasión: la candidiasis de la cavidad bucal.

Por parte del sistema de la sangre y el sistema linfático: la leucopenia, trombotsitopeniya. Raramente – el aumento de la creatinina en el suero de la sangre.

Por parte del sistema inmunitario: las reacciones anafilácticas, la hipersensibilidad.

Las infracciones del metabolismo: la hipoglicemia.

Por parte del sistema oporno-motor y la tela conjugada: mialgiya, artralgiya.

Por parte del órgano del rumor y laberíntico las infracciones: la pérdida del rumor (se restablece después de la anulación de la terapia), el vértigo, los zumbidos en los oídos.

Las infracciones por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: raramente - el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, la mariposa de la ortiga, la eflorescencia, angionevrotichesky el hinchazón.

Por parte de los riñones y mochevydelitelnoy los sistemas: la nefritis intersticial, la insuficiencia renal el desarrollo de la nefritis intersticial.

De la parte del sistema cardiovascular: zheludochkovaya la taquicardia y piruetnaya la taquicardia, el alargamiento del intervalo QT.

Las investigaciones de laboratorio: el aumento de la creatinina en el suero de la sangre, el aumento de la actividad de los fermentos de hígado.

Rabeprazol. Por parte del tracto intestinal: la náusea, la sensación de la sequedad en la boca, la diarrea, el meteorismo, el dolor en el vientre, el vómito, la cerradura, la anorexia, la gastritis, el aumento de la masa del cuerpo.

Por parte de central y el sistema periférico nervioso: la astenia, el dolor de cabeza, el dolor en la espalda, el calambre de los músculos gastrocnemios, el dolor en los pechos, la nerviosidad, la somnolencia, la depresión, el vértigo, la infracción de la vista, la infracción del gusto.

Por parte del sistema oporno-motor y la tela conjugada: mialgiya.

Por parte de los LOR-ÓRGANOS: grippopodobnyy el síndrome, la tos, la bronquitis, sinusit, el escalofrío, la faringitis, rinit.

Las infracciones por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: el eritema, la mariposa de la ortiga el picor, la eflorescencia de la piel subida potlivost.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la infección mochevydelitelnoy los sistemas.

Por parte del sistema de la sangre y el sistema linfático: la leucopenia, la leucocitosis, neytropeniya, trombotsitopeniya.

Las investigaciones de laboratorio: el aumento de los fermentos de hígado.

La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación rabeprazola en la combinación con antatsidami no lleva a considerable los cambios clínicos en la concentración rabeprazola en el plasma. Llamando el aplastamiento considerable y largo de la producción del ácido clorhídrico, rabeprazol puede cooperar con los medios medicinales, que absorción depende del índice rn del contenido del estómago.

La aplicación simultánea rabeprazola con ketokonazolom reduce la concentración último en el plasma de la sangre a 33 %, pero aumenta en 22 % la concentración digoksina que exige la corrección de las dosis.

Ornidazol puede cooperar con los anticoagulantes indirectos, alargando la validez del bromido. A la aplicación simultánea alarga la acción varfarina. El preparado no ingibiruet atsetaldegiddegidrogenazu, por eso el preparado no es compatible con el alcohol.

Klaritromitsin no debe ser fijado paralelamente con ergotaminom o sus derivadas a través de la provocación posible del espasmo arterial, que puede llevar a la isquemia. Klaritromitsin cambia la cinética karbamazepina y coopera con varfarinom, ranitidinom o antatsidami, que contienen el magnesio o el aluminio.

La aplicación eritromitsina y klaritromitsina por los pacientes, que son curados paralelamente por las medicinas, que metaboliziruyutsya por el citocromo Р450, puede llamar el aumento del nivel de estas medicinas en el suero. En relación a esto no debe fijar al mismo tiempo con klaritromitsinom terfenadin, tsizaprid, пімазид, astemizol. La concentración de estos preparados en el suero debe rigurosamente ser controlada.

La aplicación paralela triazolama puede subir el efecto farmacológico ergotamina.

Es necesario controlar protrombinovyy el índice a los pacientes, que al mismo tiempo con klaritromitsinom fijaban otros anticoagulantes.

La aplicación simultánea con klaritoromitsinom zidovudina reduce su adsorción. La aplicación simultánea ritonavira y klaritromitsina lleva al aumento esencial de la concentración klaritromitsina en el suero de la sangre y la reducción considerable en su suero metabolita – 14-gidroksiklaritromitsina.

A la aplicación simultánea klaritromitsina y la colquicina, segundo manifiesta el efecto tóxico, especialmente a las personas de la edad avanzada con la insuficiencia renal.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado rabeprazola, ornidazola y klaritromitsina. La edad infantil hasta 18 años. Se prohíbe aplicar Ornistat durante el embarazo, también debe evitar la aplicación durante la mamada.

Para el período de recepción del preparado debe cesar la mamada.

Ornidazol:
·organicheskie las enfermedades del sistema nervioso central
·epilepsiya, la esclerosis dispersa
·narushenie las circulaciones de la sangre
·hronichesky el alcoholismo

Rabeprazol del sodio:
·tyazhelaya la insuficiencia renal

Klaritromitsin:
·zabolevaniya del hígado

La sobredosis:

Rabeprazol: no hay experiencia de la sobredosis rabeprazola. Máximo conocido las sobredosis – 80 mg. Específico antidot a rabeprazolu el desconocido. El sodio rabeprazol comunica con bien los proteínas del plasma y por eso se somete difícil a la dialisis. A la sobredosis es necesario pasar el tratamiento sintomático y que apoya

Ornidazol: la náusea, el vómito, la anorexia, la desorientación, el calambre, la depresión, la neuritis periférica - pueden observarse después de la aplicación de la dosis superada del preparado.

El tratamiento: la terapia sintomática. Específico antidota no existe

Klaritromitsin: la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre.

Es necesario curar las sobredosis por el lavado del estómago y la terapia sintomática.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s en el embalaje original y el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

1 blister contiene 6 pastillas (2 pastillas rabeprazola del sodio, 2 pastillas ornidazola, 2 pastillas klaritromitsina). Por 7 blisterov en el embalaje de cartón.