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Miakaltsik

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Раствор для инъекций МиакальцикMiakaltsik – el medio medicinal que influye sobre el cambio fosforno-cálcico y aplicado al tratamiento de la osteoporosis.

La forma de la salida y la composición

Miakaltsik producen en dos formas medicinales:

  • La solución para las inyecciones: incoloro, transparente (en las ampollas por 1 ml, por 5 ampollas en el paquete de cartón);
  • El spray nasal: incoloro, transparente, sin olor (en los frascos (flakonchikah) por 2 ml (14 dosis), por 1 o 2 frasco en el paquete de cartón).

En la composición de 1 ml de la solución para las inyecciones entra:

  • La sustancia activa: sintético kaltsitonin del salmón – 100 ME* (las unidades internacionales);
  • Los componentes auxiliares: el aceite acético, trigidrat el acetato del sodio, el cloruro del sodio, el agua para las inyecciones.

En la composición de 1 ml del spray nasal entra:

  • La sustancia activa: sintético kaltsitonin del salmón – 200 ME *;
  • Los componentes auxiliares: el cloruro benzalkoniya, el cloruro del sodio, el ácido clorhídrico, el agua limpiado.

*1 ME corresponde aproximadamente 0,2 mkg de la sustancia activa.

Las indicaciones

  • Los dolores en los huesos, vinculado con osteopeniey y/o osteolizom;
  • Las enfermedades Neyrodistrofichesky (se manifiestan en el tipo algoneyrodistrofii, la atrofia de Zudeka), condicionado por los factores distintos predisp y etiológicos, incluso medicinal neyrotroficheskie las infracciones, la osteoporosis posttraumática dolorosa, reflektornuyu la distrofia, kauzalgii, plechelopatochnyy el síndrome;
  • Que deforma osteit (la enfermedad de Pedzheta);
  • La osteoporosis postmenopauznyy (las fases tempranas y avanzadas).

Complementariamente in'ektsionnyy la solución de Miakaltsika fijan al tratamiento de las enfermedades/estados siguientes:

  • La crisis Hiperkaltsiemichesky y giperkaltsiemiya, condicionado por tales factores, como: llamado por los tumores malignos osteoliz (mielomnaya la enfermedad, el carcinoma fácil, la mama, los riñones), la inmovilización, giperparatireoz, la intoxicación por la vitamina D (para el atropello de los estados urgentes y la terapia larga crónico giperkaltsiemii – hasta que se manifestará el efecto del tratamiento específico de la enfermedad básica);
  • La osteoporosis primaria: senilnyy la osteoporosis a los hombres y las mujeres;
  • La osteoporosis secundaria vinculada a la realización de la terapia por los glucocorticoides o la inmovilización;
  • La pancreatitis aguda (al mismo tiempo con otros medios medicinales).

Las contraindicaciones

La contraindicación a la aplicación de Miakaltsika es la hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Por falta de necesario dado aplicar el preparado a las mujeres embarazadas no debe. Durante la lactación se recomienda interrumpir la alimentación de pecho.

Miakaltsik en cualquier forma medicinal no fijan a los niños por falta de los datos suficientes sobre la seguridad y la eficiencia de su aplicación cerca de este grupo de edad.

El modo de la aplicación y la dosificación

La solución para las inyecciones:
Miakaltsik introducen subcutáneamente, intramuscularmente e intravenosamente.

El régimen dozirovaniya está determinado por las indicaciones:

  • La osteoporosis: subcutáneamente o intramuscularmente; la dosis diaria – 50 o 100 ME, cada día o un día sí y otro no (está determinado por el peso de la enfermedad). Para la profiláctica de la pérdida progresiva de la masa de hueso junto con Miakaltsikom se recomienda el destino de las dosis adecuadas de la vitamina D y el calcio;
  • Los dolores en los huesos, vinculado con osteopeniey y/o osteolizom: intravenosamente, kapelno (en la solución fisiológica), subcutáneamente o intramuscularmente; la dosis diaria – 100-200 ME en algunas introducciones, cada día. La terapia pasan al logro del efecto satisfactorio clínico. Es posible la realización de la corrección de la dosis tomando en cuenta la reacción del paciente a la terapia. Para alcanzar el efecto completo analgésico puede ser necesario algunos días. Durante la realización del tratamiento largo bajan habitualmente la dosis inicial diaria y/o aumentan la interrupción entre las introducciones;
  • La enfermedad de Pedzheta: subcutáneamente o intramuscularmente; la dosis diaria – 100 ME, cada día o un día sí y otro no. La duración del curso – es no menos a 3 meses, en los casos de la necesidad es posible una terapia más larga. Pasan a veces la corrección de la dosis tomando en cuenta la reacción del paciente al tratamiento;
  • La crisis Hiperkaltsiemichesky (el tratamiento urgente): intravenosamente kapelno sobre la extensión el mínimo de 6 horas; la dosis diaria – 5-10 ME/KG en 500 ml de la solución fisiológica. También probablemente intravenoso struynoe la introducción lenta, en este caso la dosis diaria dividen en 2-4 introducciones;
  • Crónico giperkaltsiemiya (la terapia larga): subcutáneamente o intramuscularmente; la dosis diaria – 5-10 ME/KG, es una sola vez o en 2 introducciones. Es necesario corregir el esquema de la aplicación de Miakaltsika tomando en cuenta la dinámica de los índices bioquímicos y el estado clínico del enfermo. Si la dosis diaria es más grande 2 ml, es más preferible la aplicación intramuscular del preparado, es necesario introducir la solución en los lugares diferentes;
  • Las enfermedades Neyrodistrofichesky: subcutáneamente o intramuscularmente; la dosis diaria – 100 ME, la duración del curso – 2-4 semanas. Depende de la dinámica del estado del paciente en Miakaltsik ulterior es posible introducir un día sí y otro no en la misma dosis a lo largo de no más 1,5 meses. Se recomienda comenzar la terapia justamente después de la confirmación del diagnóstico;
  • La pancreatitis aguda (al mismo tiempo con otros preparados): intravenosamente kapelno; la dosis diaria – 300 ME (en la solución fisiológica), cada día a lo largo de no más 6 días.

El spray nasal:
Miakaltsik aplican intranazalno, es más preferible – por turnos en unos y otro curso nasal.

El régimen dozirovaniya está determinado por las indicaciones:

  • La osteoporosis: la dosis diaria – 200 ME. Para la profiláctica de la pérdida progresiva de la masa de hueso al mismo tiempo con la realización de la terapia se recomienda la aplicación de las dosis adecuadas de la vitamina D y el calcio. Como regla, el tratamiento largo;
  • Los dolores en los huesos, vinculado con osteopeniey y/o osteolizom: la dosis diaria 200-400 ME, en 1 (200 ME) o algunas introducciones (más altas dosis), cada día. Es posible la corrección del esquema de la aplicación de Miakaltsika tomando en cuenta las necesidades individuales del paciente. A la terapia larga es posible el descenso de la dosis o el aumento del intervalo entre las introducciones del preparado;
  • La enfermedad de Pedzheta; la dosis diaria – 200 ME, es posible a veces el aumento hasta 400 ME (en algunas introducciones), cada día. La duración de la terapia – es no menos a 3 meses (en caso necesario puede ser aumentada hasta algunos años). Es posible la corrección del esquema de la aplicación del preparado tomando en cuenta las necesidades individuales del paciente. Durante la terapia puede notarse la reducción esencial de la concentración alcalino fosfatazy en la sangre y ekskretsii gidroksiprolina con la orina, en algunos casos – antes de los valores normales. A veces los valores de estos índices después de la baja inicial pueden de nuevo subir. La pregunta de la anulación o la continuación de la terapia se decide al médico individualmente. Si a través de unos o plusieurs los meses después de la terminación de la terapia de la infracción del metabolismo del tejido óseo surgen de nuevo, puede ser necesaria la realización del curso repetido;
  • Las enfermedades Neyrodistrofichesky: la dosis inicial diaria – 200 ME (en una introducción), cada día a lo largo de 2-4 semanas. En caso necesario en lo sucesivo el preparado aplican un día sí y otro no en la misma dosis no más 6 semanas (depende de la dinámica del estado del enfermo). Es necesario comenzar la terapia justamente después de la confirmación del diagnóstico.

A los pacientes de edad avanzada y los enfermos con la función bajada de los riñones o el hígado corregir el régimen dozirovaniya Miakaltsika en cualquier forma medicinal no debe.

Debe sacudir el frasco con el spray nasal nunca, ya que además dentro de la solución pueden formarse los borbotones del aire que puede llevar a incorrecto dozirovaniyu.

A la primera aplicación es necesario retener el frasco rigurosamente en la posición vertical. Para exprimir del hojaldre el aire, debe presionar 3 veces el émbolo. Después de esto el color okoshechka del contador de las dosis se cambiará con rojo en verde que significa la preparación del mecanismo para el trabajo. Después de cada uso la cifra en la ventanilla del contador de las dosis se cambia. En el frasco contienen 14 dosis, gracias al resto previsto de la solución, es posible la recepción todavía 2 dosis adicionales.

A la aplicación del spray la punta del frasco debe situarse sobre una línea con el curso nasal. Esto permitirá abastecer una distribución más uniforme del preparado.

Para advertir la emanación de la solución, después de la aspersión debe hacer algunas inspiraciones enérgicas por la nariz. Limpiar la nariz justamente después de la introducción de Miakaltsika no es recomendable. Al destino de 2 dosis, los introducen en los cursos diferentes nasales.

No es posible tratar aumentar la abertura del pulverizador por medio de la aguja u otros objetos agudos, ya que esto puede llevar a la infracción del trabajo del mecanismo que dosifica.

Los efectos secundarios

Durante la aplicación de todas las formas medicinales de Miakaltsika había unos mensajes del desarrollo de tales acciones indeseables, como el vértigo, el vómito, la náusea, artralgii, las congestiones insignificantes a la persona, que se acompañan del sentimiento de calor. Los desajustes dispépticos, las afluencias y el vértigo dependen de la dosis aplicada, a la introducción intravenosa del preparado se desarrollan más a menudo, que a hipodérmico o intramuscular. También durante la terapia pueden surgir poliuriya y el escalofrío, que pasan, como regla, independientemente y solamente en algunos casos exigen la baja temporal de la dosis de Miakaltsika.

La frecuencia del desarrollo de los efectos secundarios probablemente vinculados a la realización de la terapia, estiman del modo siguiente (≥1/10 – muy a menudo; ≥1/100, <1/10 – часто; ≥1/1000, <1/100 – иногда; ≥1/10 000, <1/1000, включая отдельные сообщения – редко):

  • El sistema nervioso: a menudo – el vértigo, el dolor de cabeza;
  • El sistema Cardiovascular: a menudo – las afluencias; a veces – la hipertensión arterial;
  • El sistema inmunitario: raramente – la hipersensibilidad; muy raramente – el choque anafiláctico, anafilaktoidnye o las reacciones anafilácticas;
  • El Tracto intestinal: a menudo – los desajustes dispépticos (en forma del dolor en el vientre, la náusea, la diarrea); a veces – el vómito;
  • El sistema mochevydelitelnaya: raramente – poliuriya;
  • El sistema skeletno-muscular y el tejido conjuntivo: a menudo – artralgii; a veces – el dolor en los músculos y los huesos;
  • La piel y el tejido celular hipodérmico: raramente – generalizovannaya la eflorescencia;
  • Los órganos de los sentimientos: a menudo – las infracciones gustativas; a veces – las infracciones visuales;
  • El organismo en total y las reacciones locales: a menudo – la fatiga excesiva; a veces – los hinchazones de la persona, grippopodobnyy el síndrome, generalizovannye y los hinchazones periféricos; raramente – la reacción en el lugar de la introducción de la solución, el escalofrío, el picor.

A la aplicación de Miakaltsika en forma del spray nasal pueden desarrollarse complementariamente las infracciones por parte de las vías respiratorias: muy a menudo – el olor desagradable, los fenómenos estancados, el estado enfermizo en la cavidad nasal, el hinchazón mucoso la nariz, rinit, chihanie, la sequedad en la cavidad de la nariz, el eritema mucoso la nariz, alérgico rinit, la irritación, la formación ekskoriatsy en la cavidad nasal; a menudo – sinusit, las hemorragias nasales, la faringitis, ulceroso rinit; a veces – la tos.

Las instrucciones especiales

La ampolla con in'ektsionnym por la solución no debe ser estropeada, la solución debe ser incolora, transparente, sin inclusiones extrañas. Es necesario utilizar la solución, no usada después de la aplicación una sola vez, en la ampolla. Ante la introducción intramuscular e hipodérmica es necesario calentar la solución de Miakaltsika hasta la temperatura interior.

A la terapia larga a los enfermos pueden formarse los anticuerpos a kaltsitoninu que, como regla, sobre la eficiencia clínica no influye. Más a menudo el fenómeno "uskolzaniya" se observa a la enfermedad de Pedzheta, después de la interrupción en la terapia el efecto terapéutico se restablece habitualmente.

Kaltsitonin del salmón se refiere a peptidam, por eso hay una probabilidad del desarrollo de las reacciones de sistema alérgicas. A la sospecha a la sensibilidad excesiva del enfermo a la sustancia activa antes del comienzo de la realización de la terapia es necesario pasar las pruebas de la piel con el uso de la solución criada estéril del preparado.

En in'ektsionnom la solución no contiene prácticamente el sodio (menos de 23 mg).

Durante la terapia es necesario tomar en consideración la posibilidad del desarrollo de algunos efectos secundarios del preparado (las infracciones visuales, el vértigo), que influyen negativamente a la capacidad de dirigir el automóvil y la ejecución de los tipos potencialmente peligrosos de los trabajos exigentes la concentración subida la atención y las reacciones rápidas ideomotores.

La interacción medicinal

A la aplicación de Miakaltsika al mismo tiempo con los preparados del litio es posible la baja de la concentración de plasma del litio que puede llevar a la necesidad de la corrección de las dosis de los preparados dados.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura 2-8°C, no congelar.

El plazo de la validez:

  • El spray nasal – 3 años;
  • La solución in'ektsionnyy – 5 años.

Después de la apertura del frasco con el spray nasal, se puede usar el preparado a lo largo de 4 semanas a condición de su almacenaje a la temperatura interior, evitando los saltos de agua agudos de temperatura.

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Miakaltsik r-r d/in' 100МЕ 1мл №5, Novartis Pharma

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Miakaltsik la solución 100МЕ 1мл 5шт

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