Tamsulozin-LF

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,4 mg tamsulozina del hidrocloruro.

Las sustancias auxiliares: los gránulos de azúcar, el cubrimiento L100 medicinal (metakrilovoy los ácidos - metilmetakrilata el copolímero), el macrogol 6000, etiltsellyuloza.

La composición de la cápsula firme de gelatina: punzó 4R (E 124), de naranja amarillo (E 110), hinolinovyy amarillo (E 104), patentado azul V (E 131), el titán dioksid E 171, la gelatina.

Las indicaciones:

El modo de la aplicación y la dosis:

Para uso interno. A los adultos y los niños son mayores 18 años se recomienda aceptar por 1 cápsula en el día - después del desayuno, tomando con cantidad suficiente del agua, sin masticar y sin romper.

Los pacientes con la infracción de la función del hígado y los riñones. A la insuficiencia renal, y así como a la insuficiencia fácil y moderada de hígado no es necesario a la corrección del régimen dozirovaniya.

Los rasgos de la aplicación:

Tanto como a la aplicación de otros bloqueadores alfa1-adrenoretseptorov, en algunos casos a la aplicación De Tamsulozina-LF es posible el descenso el INFIERNO, que puede a veces llevar a la pérdida de la conciencia. A la aparición de los primeros indicios ortostaticheskoy las hipotensiones (el vértigo, la debilidad) el paciente debe aceptar la posición horizontal antes de la desaparición de los síntomas antes citados.

Antes de que comenzar el tratamiento De Tamsulozinom-LF, es necesario pasar la inquisición médica con el fin de la revelación de otras enfermedades acompañantes, que pueden llamar los mismos síntomas, como la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy. Ante el comienzo del tratamiento es necesario pasar la inquisición rectal predstatelnoy zhelezy y en caso necesario – el test de la definición del nivel del antigen específico predstatelnoy zhelezy (PSA) antes de comenzar y a través de los períodos iguales durante el tratamiento. Fijar el preparado a los pacientes con la insuficiencia pesada renal (10 ml/minas) son necesario el claro de la creatinina <con la precaución especial, ya que las investigaciones clínicas de los usos tamsulozina a tales pacientes no pasaban.

Rara vez durante el uso tamsulozina se comunicaba sobre el desarrollo angionevroticheskogo del hinchazón, durante que surgimiento, debe inmediatamente cesar el tratamiento tamsulozinom, por el paciente debe ser establecida la observación antes de la desaparición del hinchazón, tamsulozin no fijan repetidamente.

A algunos pacientes, que aceptaban o aceptan tamsulozin, durante la intervención quirúrgica por la desaparición de la catarata notaban el síndrome del iris atónico (ISAR) que puede hacerse la causa uvelichesniya las cantidades de las complicaciones durante la realización de tal operación. Por esta causa de los pacientes, por que es planeada la operación de la desaparición de la catarata, no es recomendable fijar tamsulozin. Como regla, 1-2 semanas antes de la realización de la operación del motivo de la desaparición de la catarata se recomienda cesar el tratamiento tamsulozinom. Sin embargo la oportunidad y los plazos del cese de la recepción tamsulozina para hoy no son establecidas exactamente. Con la preparación para la operación los cirujanos-oftalmólogos deben aclarar, si aceptaba (o acepta) el paciente tamsulozin con el fin de la prevención de las complicaciones posibles vinculadas con ISAR.

El preparado fijan solamente para el tratamiento de los hombres. No aplican a los niños de edad hasta 18 años.

Las investigaciones de los impactos del preparado a la capacidad de dirigir los medios de transporte o trabajar con otros mecanismos no pasaban. Los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad del surgimiento del vértigo.

Los efectos secundarios:

La frecuencia de las reacciones indeseables, que se observaban o durante la realización de las investigaciones clínicas, o eran recibidos de los mensajes espontáneos del desarrollo de las reacciones indeseables está determinado del modo siguiente: a menudo (> 1/100 - <1/10); infrecuentemente (> 1/1000 - <1/100); raramente (> 1/10 000 - <1/1000); muy raramente (<1/10 000), es desconocido (por los datos que hay para hoy la frecuencia no puede ser determinada).

Los efectos secundarios frecuentes.
De la parte TSNS: el vértigo (1,3 %);
Por parte del sistema reproductivo: las infracciones de la eyaculación.

Los efectos secundarios infrecuentes.
De la parte TSNS: el dolor de cabeza;
De la parte SSS: la sensación de los golpes del corazón, posturalnaya la hipotensión;
Por parte de los órganos de la respiración, el tórax y el mediastino: rinit;
De la parte ZHKT: la cerradura, la diarrea, la náusea, el vómito;
Por parte de la piel y las membranas mucosas: la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, el picor;
Los desajustes del carácter general: la astenia.

Los efectos secundarios raros.
De la parte TSNS: los desmayos;
Por parte de la piel y las membranas mucosas: angionevrotichesky el hinchazón.

Los efectos muy raros.
Por parte del sistema sexual: priapizm;
Por parte de la piel y las membranas mucosas: el síndrome de Stivensa-Dzhonsona.

Son descritos los casos intraoperatsionnoy de la inestabilidad de la envoltura iridisciente del ojo (el síndrome de la pupila estrechada) a la operación del motivo de la catarata a los pacientes, que aceptaban el largo tiempo tamsulozin.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea tamsulozina el hidrocloruro con atenolom, enalaprilom, nefedipinom o teofillinom de la interacción medicinal no notaban. La aplicación simultánea con tsimetidinom sube, y con furosemidom baja la concentración tamsulozina en el plasma de la sangre, pero ya que estos niveles se quedan dentro de los límites de la norma, en la corrección especial de la dosis tamsulozina no hay necesidad.

En las investigaciones in vitro el diazepam, el propranolol, trihlormetiazid, hlormatinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin y varfarin no influyen sobre la fracción libre tamsulozina en el plasma de la sangre. De esa manera tamsulozin no cambia el nivel de las fracciones libres del diazepam, el propranolol, trihlormetiazida y hlormadinona en el plasma de la sangre de la persona.

En las investigaciones in vitro no eran reveladas las interacciones a nivel del metabolismo de hígado a la participación mikrosomalnyh de las fracciones en el hígado (ejemplar había un sistema del metabolismo fermentativo con la participación del citocromo Р450) relativamente amitriptilina, salbutamola, glibenklamida y finasterida. Sin embargo diklofenak y varfarin pueden acelerar la eliminación tamsulozina del plasma de la sangre.

El destino simultáneo tamsulozina con los fuertes inhibidores del isofermento CYP3A4 puede llevar al aumento de la concentración tamsulozina. El destino simultáneo con ketokonazolom llevaba al aumento AUC y Cmax tamsulozina en 2,8 y 2,2 veces respectivamente. No debe usar la combinación tamsulozin con los fuertes inhibidores CYP3A4 a los pacientes con la infracción del metabolismo del isofermento CYP2D6. Debe usar el preparado con la precaución en la combinación con los inhibidores CYP3A4 fuertes y moderados.

El destino simultáneo tamsulozina y paroksetina llevaba al aumento AUC y Cmax tamsulozina en 1,3 y 1,6 veces sootvestvenno, sin embargo el aumento dado es reconocido es clínico insignificante.

La aplicación simultánea con otros bloqueadores alfa1-adrenoretseptorov puede reforzar gipotenzivnyy el efecto.

Las contraindicaciones:

- La hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquier de los componentes auxiliares del preparado;
- ortostaticheskaya la hipotensión (incluso en la anamnesia);
- La insuficiencia expresada de hígado.

Con la precaución:
- La insuficiencia pesada renal (el claro de la creatinina menos de 10 ml/minas).

La sobredosis:

No es notado los casos de la sobredosis aguda tamsulozinom.

Los síntomas: el desarrollo posible del descenso agudo el INFIERNO y kompensatornoy las taquicardias.

El tratamiento: sintomático, debe pasar la terapia que apoya dirigida para la reconstitución de la función SSS normal (por ejemplo, el enfermo tiene que aceptar la posición horizontal). En caso de que esta medida no funcione, pasan infuzionnuyu la terapia y fijan vazopressornye los medios. Es necesario seguir por las funciones de los riñones y pasar la terapia general que apoya. A consecuencia de un alto grado de la atadura tamsulozina con los proteínas del plasma de la sangre la realización de la hemodiálisis es infructuosa. Con el fin del cese de la absorción ulterior del preparado es posible artificialmente provocar el vómito. A la sobredosis de la cantidad considerable del preparado el paciente tiene que lavar el estómago con la aplicación del carbón activo y nizkoosmoticheskih de los laxantes, tales como el sulfato del sodio.

Las condiciones del almacenaje:

En protegido de las humedades y luz los lugares no accesibles para los niños, con la temperatura no es más alto 25 °s. El plazo de la validez 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 cápsulas en de contorno yacheykovoy al embalaje. Por 3 de contorno yacheykovye los embalajes en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.