Tamsulozin-Teva

Las características generales. La composición:

La sustancia activa tamsulozina el hidrocloruro de 0,400 mg, en el recuento en tamsulozin 0,367 mg;
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino (101), metakrilovoy los ácidos y etilakrilata el copolímero (1:1), trietiltsitrat, el talco, el agua *, el sodio el hidróxido / el ácido clorhídrico;
La envoltura pellety: metakrilovoy los ácidos y etilakrilata el copolímero (1:1), el talco, trietiltsitrat, el agua *;
La cápsula: el colorante del hierro el óxido rojo, el titán dioksid, el colorante del hierro el óxido amarillo, la gelatina, indigokarmin (FD&C Blue 2), el colorante del hierro el óxido negro;
El tinte para la prensa sobre la cápsula: el barniz Glaze-47,5 del %, propilenglikol, el colorante del hierro el óxido negro.
* - El agua, como el disolvente, se aleja durante la producción

La descripción:
Las cápsulas firmes de gelatina con el cuerpo anaranjado y verde kryshechkoy. Sobre los dos fines de la cápsula - el anillo negro. Sobre la cápsula - la inscripción negra «TSL 0.4». El contenido de las cápsulas - blanco o casi blanco pellety.

Las propiedades farmacológicas:

Tamsulozin es selectivo y bloquea es competitivo postsináptico alfa1A - adrenoretseptory, que se encuentran en la musculatura llana predstatelnoy zhelezy, sheyki de la vejiga y prostaticheskoy las partes de la uretra, también alfa1D-adrenoretseptory, que se encuentran principalmente en el cuerpo de la vejiga. Esto lleva al descenso del tono de la musculatura llana predstatelnoy zhelezy, sheyki de la vejiga, prostaticheskoy las partes de la uretra, mejora el reflujo de la orina, reduce los síntomas de la obstrucción y la irritación mochevyvodyaschih de las vías a la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy.

La capacidad tamsulozina influir en alfa1A-adrenoretseptory en 20 veces supera su capacidad de cooperar con alfa1A-adrenoretseptorami, situado en la musculatura llana de los vasos. Gracias a tal alta selectividad, el preparado no llama cualquiera es clínico el descenso significativo de sistema de la presión arterial (el INFIERNO) a los pacientes con la hipertensión arterial, así como a los pacientes con normal inicial el INFIERNO. Como regla, el efecto terapéutico es alcanzado en 2 semanas después del comienzo de la recepción del preparado.

Farmakokinetika. La absorción:
Después de la recepción dentro tamsulozin rápidamente y prácticamente es absorbido por completo de ZHKT. La bioaccesibilidad del preparado - cerca de 100 %. Después de la recepción una sola vez del preparado dentro Сmах la sustancia activa en el plasma es alcanzado en 6 h.

Justamente después de la recepción de la comida la absorción tamsulozina baja. La uniformidad de la absorción crece, si el paciente acepta el preparado cada día después de la misma recepción de la comida.

En el estado equiponderante (en 5 días de la recepción de curso) el valor Сmах de la sustancia activa en el plasma de la sangre a 60-70 % más alto que Сmах después de la recepción una sola vez del preparado.

La distribución:
La atadura con los proteínas del plasma - 99 %. Tamsulozin tiene el volumen insignificante de la distribución (aproximadamente 0.2 l/kg).

El metabolismo:
Tamsulozin se somete poco al efecto "del primer paso" y despacio biotransformiruetsya en el hígado con la formación farmakologicheski menos activo metabolitov, que conservan una alta selectividad a альфа1А-адренорецепторам la Mayor parte de la sustancia activa asiste en la sangre en el tipo no cambiado. A la insuficiencia de hígado la corrección de la dosis no es necesario.

La deducción:
Tamsulozin y ello metabolity desaparecen en general por los riñones, y aproximadamente 9 % el personal desaparecen en el tipo no cambiado. Т1/2 tamsulozina a la recepción una sola vez - 10 h, después de la recepción repetida - 13 h el tiempo final de la semideducción - 22 h. La corrección de la dosis tamsulozina en existencia de las enfermedades de los riñones no es necesario.

Las indicaciones:

El tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy (DGPZH).

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, por 1 cápsula (0,4 mg) al mismo tiempo después de la comida una vez al día. Es necesario tragar la cápsula enteramente, en la posición estando o estando, no razgryzaya y sin masticar, ya que esto puede violar la separación gradual del ingrediente activo.

Los rasgos de la aplicación:

A los primeros indicios ortostaticheskoy las hipotensiones (el vértigo, la debilidad) siguen sentarse o estar antes de la desaparición de los síntomas indicados.

Antes del comienzo del tratamiento tamsulozinom es necesario pasar la inquisición del paciente para la excepción de otras enfermedades, que pueden llamar los mismos síntomas, como la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy. Antes del comienzo del tratamiento por el preparado y durante la terapia debe regularmente pasar la inquisición predstatelnoy zhelezy y, a la necesidad, la definición prostaticheskogo del antigen (PERRO) específico. En relación a la posibilidad de las complicaciones durante el tratamiento operativo de la catarata, no es recomendable fijar el tratamiento tamsulozinom a los pacientes con la catarata, si se planea la realización de la operación.

A la recepción tamsulozina son posibles la somnolencia, la agravación de la vista, el vértigo y los desmayos, por eso debe aplicar el preparado con la precaución durante el trabajo a los conductores de los medios de transporte y las personas, que profesión exige la concentración subida de la atención.

Los efectos secundarios:

La frecuencia de las reacciones secundarias: a menudo (> 1 %, <10 %), infrecuentemente (> 0,1 %, <1 %), es raro (> 0 01 % <0,1 %), es muy raro (<0,01 %).
Por parte del sistema nervioso: a menudo - el vértigo, infrecuentemente - el dolor de cabeza, es raro - el desmayo; la infracción del sueño (la somnolencia o el insomnio);
Por parte del sistema cardiovascular: infrecuentemente - la taquicardia, ortostaticheskaya la hipotensión; el dolor en el tórax;
Por parte de los órganos de la respiración: infrecuentemente - rinit.
Por parte del sistema digestivo: infrecuentemente - la cerradura, la diarrea, la náusea, el vómito.
Por parte de la piel y las epidermis: infrecuentemente - la eflorescencia, el picor, la mariposa de la ortiga; raramente - angionevrotichesky el hinchazón.
Por parte del sistema urogenital: infrecuentemente - la eyaculación retrógrada, es muy raro - priapizm; el descenso libido;
Otros: a veces - la astenia, el dolor en la espalda, el síndrome de la pequeña pupila durante la operación del motivo de la catarata.

La interacción con otros medios medicinales:

No se notaba las interacciones a la recepción simultánea tamsulozina con atenololom, enalaprilom, la nifedipina o teofillinom. A la recepción simultánea con tsimetidinom la concentración tamsulozina en el plasma de la sangre sube, y a la recepción simultánea tamsulozina con furosemidom - baja. Sin embargo la corrección de la dosis no es necesario, ya que la concentración tamsulozina se queda en la banda terapéutica.

In vitro el diazepam, el propranolol, trihlormetiazid, hlormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin y varfarin no cambian el nivel de la fracción libre tamsulozina en el plasma de la sangre. A su vez, tamsulozin no cambia el contenido de las fracciones libres del diazepam, el propranolol, trihlormetiazida y hlormadinona en el plasma de la sangre.

No es revelado las interacciones tamsulozina con amitriptilinom, salbutamolom, glibenklamidom y finasteridom en las investigaciones in vitro. A la recepción simultánea con tamsulozinom diklofenaka o varfarina es posible el aumento de la velocidad de la eliminación tamsulozina.

A la recepción simultánea tamsulozina con los medios medicinales que bajan la presión arterial, incluso otros альфа1-adrenoblokatory y anestetiki, es posible el reforzamiento gipotenzivnogo del efecto.

Las contraindicaciones:

·giperchuvstvitelnost a tamsulozinu al hidrocloruro u otros componentes del preparado;
·ortostaticheskaya la hipotensión (incluso en la anamnesia);
·tyazhelaya la insuficiencia de hígado.

Con la precaución:
La insuficiencia pesada renal (el descenso del claro de la creatinina más abajo de 10 ml/minas).

La sobredosis:

De los casos de la sobredosis no es descrito, teorético es posible la hipotensión aguda. El tratamiento: en caso de la sobredosis se recomienda traducir al enfermo en la posición horizontal y pasar las medidas dirigidas al mantenimiento de la función del sistema cardiovascular (la reconstitución de la presión arterial y la frecuencia de las reducciones cordiales); el lavado del estómago, la introducción del carbón activo y los laxantes osmóticos, tales como el sodio el sulfato.

Por falta del efecto debe introducir las sustancias que aumentan el volumen de la sangre que circula, y en caso necesario, sosudosuzhivayuschie los medios. Debe realizar la observación de la función de los riñones y pasar las medidas dirigidas a su mantenimiento. La dialisis es poco eficaz a la sobredosis tamsulozina, ya que el preparado comunica con en parte considerable los proteínas del plasma de la sangre.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez: 3 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez. Con la temperatura no es más alto 25°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las cápsulas con la liberación modificada.
Por 10 cápsulas en blister de PVH/PE/PVDH/alyuminievoy de la laminilla.
Por 1 o 3 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.