De las TS-dermis Y

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,5 mg betametazona (en el tipo betametazona dipropionata), 1050 ME de la gentamicina (en forma de la gentamicina el sulfato).

Las sustancias auxiliares: la parafina líquido, lanolinovyy el alcohol, tsetostearilovyy el alcohol, la parafina suave, blanco.

El medio combinado medicinal para uso externo, que presta antiinflamatorio, antipruriginoso, protivoallergicheskoe y protivomikrobnoe la acción.

Las propiedades farmacológicas:

El medio combinado medicinal para uso externo, que contiene glyukokortikosteroid betametazon y el antibiótico del espectro ancho de la acción del grupo aminoglikozidov – la gentamicina. Presta antiinflamatorio, antipruriginoso, protivoallergicheskoe y protivomikrobnoe la acción.

Betametazona dipropionat es sintético ftorirovannym por el glucocorticoide, presta expresado antiinflamatorio, antipruriginoso, protivoallergicheskoe y antiproliferativnoe la acción a insignificante mineralokortikoidnom el efecto. Baja la formación, la liberación y la actividad de los mediadores químicos de la inflamación (kinina, la histamina, liposomalnyh de los fermentos, prostaglandinov), ingibiruet la migración de los macrófagos y los leucocitos al lugar de la derrota, reduce vazodilatatsiyu y la permeabilidad subida de los vasos sanguíneos que baja ekstravazatsiyu los sueros de la sangre y la formación de los hinchazones. Ingibiruet III y IV tipo de las reacciones de la hipersensibilidad, bloqueando además el efecto tóxico de los complejos "el antigen-anticuerpo", que se concentran cerca de las paredes de los vasos sanguíneos, llamando alérgico vaskulit. Ingibiruet la acción limfokinov, las jaulas-blancos y los macrófagos. Previene el acceso sensibilizirovannyh de los T-linfocitos y los macrófagos a las jaulas - a "los blancos".

De la gentamicina el sulfato – el antibiótico del grupo aminoglikozidov con la acción expresada bactericida. Es activo en la relación gramotritsatelnyh de los microorganismos: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; grampolozhitelnyh de los microorganismos: Streptococcus spp. (Las stockvacunas sensibles del estreptococo alfa y hemolítico beta del grupo), Staphylococcus aureus (algunas stockvacunas koagulaza-positivas, koagulaza-negativas y, produtsiruyuschie penitsillinazu).

Farmakokinetika. Betametazona dipropionat penentra fácilmente en la piel a través de la capa córnea. No se somete a la biotransformación en la piel y penentra a través de ella en el organismo. biotransformiruetsya principalmente en el hígado. En forma de las uniones con glyukuronovoy por el ácido y en la cantidad pequeña en el tipo invariable, principalmente, desaparece con la orina y en la cantidad menor – con la hiel. La absorción betametazona dipropionata a través de la piel se aumenta a la aplicación en la piel tierna en el campo de los pliegues, a la aplicación en la piel con el epidermis estropeado o la piel estropeada por el proceso inflamatorio. Además, la absorción se aumenta a la aplicación frecuente del medio medicinal o después de la aplicación sobre la superficie considerable de la piel. La absorción betametazona dipropionata a través de la piel a las personas de la edad menor es expresada más fuerte, que a los adultos.

De la gentamicina el sulfato después de la aplicación local a la piel intacta no es absorbido, y después de la aplicación a la piel estropeada por el proceso patalógico, puede absorberse en el lecho sanguíneo. La gentamicina el sulfato no biotransformiruetsya en el organismo desaparece con la orina en el tipo invariable.

Las indicaciones:

Las dermatosis inflamatorias y alérgicas complicadas por la infectación secundaria o a la sospecha a la infectación secundaria: la psoriasis, la dermatitis de contacto, atopichesky la dermatitis, la dermatitis alérgica de contacto, la eccema, neyrodermit, intertriginoznyy la dermatitis, seboreynyy la dermatitis, la dermatitis solar, eritrodermiya, la dermatitis radiacional, simple crónico lishae, la forma de la piel del lupus rojo, el eritema polimorfo.

Tomando en consideración la presencia en su composición enérgico glyukokortikosteroida, es necesario aplicar el ungüento a principios del tratamiento, durante el tiempo corto, sobre la superficie insignificante de la piel.

El modo de la aplicación y la dosis:

Mestno ponen la cantidad pequeña del ungüento de las TS-dermis Y a la superficie sorprendida de la piel, 1-2 veces en el día. No debe aplicar el ungüento bajo okklyuzionnoy por la venda.

Si extremadamente necesario es el uso de la venda, es necesario vendar, que pierde aire y no usar la venda que aprieta, de hule. No debe pasar el tratamiento más de 2 semanas, sin parar. No aplicar durante una semana más 45 g el ungüento.

No aplicar a los niños es más menor 12 años.

Los rasgos de la aplicación:

Debe evitar el impacto del medio medicinal en los ojos.

No es recomendable el uso del medio medicinal bajo okklyuzionnymi por las vendas.

Si a la primera aplicación del preparado se desarrollan las reacciones de la piel de la hipersensibilidad (el picor, el quemazón y la rubefacción), es necesario inmediatamente anular el preparado.

Los pacientes con las infracciones de la función del hígado y los pacientes, a que necesitan el tratamiento largo, tienen necesidad de la observación escrupulosa médica, puesto que a ellos probablemente absorción intensiva betametazona y el desarrollo de las reacciones secundarias de sistema.

Algunas partes del cuerpo, tales, como la zona inguinal, los huecos de la axila, y perianalnaya la esfera, donde existe original natural okklyuziya, son sujetos en gran medida al surgimiento stry a la aplicación exterior de la crema, por eso la aplicación del medio medicinal en estas partes de las epidermis debe ser máximamente limitado.

Es necesario evitar la aplicación larga, puesto que se aumenta además la frecuencia de la aparición de los efectos secundarios y puede desarrollarse la resistencia de las bacterias a la gentamicina al sulfato. En caso de la activación de la infección en el lugar de la aplicación del ungüento, es necesario aplicar adicional protivomikrobnoe o el tratamiento antimicético.

Si los síntomas de la infección no pasan, es necesario cesar la aplicación del ungüento en el período de la curación completa de la infección.

No debe aplicar el medio medicinal en la cutis en relación a la posibilidad de la aparición teleangiektazy, dermatitis perioralis hasta después de la aplicación corta. En la piel en axilar y la zona inguinal aplicar el ungüento solamente en los casos de la extrema necesidad, tomando en consideración la absorción subida.

No debe aplicar el ungüento bajo okklyuzionnoy por la venda, puesto que esto puede llevar a la atrofia del epidermis, la aparición stry, el desarrollo de la superinfección.
Con la precaución aplicar a ya atrofias existentes del tejido celular hipodérmico, especialmente a las personas de la edad avanzada.

Es necesario evitar el contacto del medio medicinal con la membrana mucosa de los ojo y la piel del párpados por el riesgo del desarrollo del glaucoma y la catarata.

Tomando en consideración que kortikosteroidy y la gentamicina se absorben a través de la piel, durante la aplicación de las TS-dermis Y, el ungüento existe el riesgo del surgimiento de los efectos secundarios de sistema kortikosteroidov (el aplastamiento de la función de las cápsulas suprarrenales) y la gentamicina (de - y nefrotoksichnost, especialmente a las personas con la infracción de la función de los riñones). Por eso debe evitar la aplicación del preparado en las dosis grandes, sobre las partes de piel grandes, a la piel estropeada a los enfermos con la infracción de la función del hígado, los riñones y a los niños. Es necesario aplicar con la precaución especial a los pacientes con la psoriasis, ya que el trazado local glyukokortikosteroidov a la psoriasis puede ser peligroso, a consecuencia de la reincidencia de la enfermedad al desarrollo de la tolerancia, el riesgo del generalización de la psoriasis pustular y la acción general tóxica, vinculado con la infracción de la integridad de las epidermis.

Cualesquiera efectos secundarios de sistema glyukokortikosteroidov, incluso la opresión de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales, pueden notarse también al uso de local glyukokortikosteroidov, especialmente a los niños. La absorción de sistema local glyukokortikosteroidov puede subir a la aplicación larga, el tratamiento de las superficies extensas del cuerpo y el uso okklyuzionnyh de las vendas. En tales casos, especialmente a los niños, debe observar las medidas correspondientes de la prevención que incluyen la posibilidad de la anulación del preparado, determinado por el médico depende del peso de la enfermedad. La absorción de sistema de la gentamicina a la aplicación local puede subir en caso del trazado a las partes de piel extensas, especialmente al tratamiento largo o en existencia de las grietas de la piel. En tales casos probablemente el desarrollo de los fenómenos indeseables, característico para la gentamicina a su aplicación de sistema (cm. La sección "el Efecto secundario"), por eso se recomienda la aplicación cautelosa, especialmente a los niños, la definición que preve por el médico de la frecuencia de la aplicación y la duración de la terapia. Se observaban las reacciones cruzadas alérgicas a los antibióticos del grupo aminoglikozidov.

A la aplicación larga local de la gentamicina puede de vez en cuando observarse el crecimiento de la microflora insensible, incluso de hongos. En este caso, tanto como al desarrollo de la irritación de la reacción de la sensibilidad excesiva y la superinfección, el tratamiento es necesario cesar y fijar la terapia correspondiente.

El ungüento es mostrado solamente para uso externo y no es destinado a la aplicación en la oftalmología.

La aplicación al embarazo y la lactación. La seguridad de la aplicación al embarazo: la categoría Con. En las investigaciones pasadas en los animales, es establecido que glyukokortikosteroidy manifiestan teratogennoe la acción hasta a la aplicación de las dosis pequeñas dentro. La acción teratogennoe es confirmada también a los animales después de la aplicación en la piel fuerte glyukokortikosteroidov. No son pasadas las investigaciones controladas en materia de posible teratogennogo las acciones betametazona dipropionata a las mujeres embarazadas después de la aplicación local en la piel. Betametazona dipropionat es fuerte glyukokortikosteroidom, y no es recomendable aplicar el ungüento de las TS-dermis Y a las mujeres embarazadas.

No sabe, en que grado betametazona dipropionat se separa con la leche materna después de la aplicación local. Betametazona dipropionat es fuerte glyukokortikosteroidom, y no es recomendable aplicar el ungüento de las TS-dermis a las mujeres durante la mamada.

El impacto a la capacidad de la dirección de los medios de transporte y el servicio de los mecanismos movientes. El medio medicinal no limita la actividad psicofísica, la capacidad de la dirección los medios de transporte y el servicio de los mecanismos movientes.

Los efectos secundarios:

Las enfermedades de la piel y la tela hipodérmica. La eflorescencia ugrevaya, la púrpura steroidnaya, la opresión del crecimiento del epidermis, la atrofia de la tela hipodérmica, la sequedad de la piel, la despigmentación o la hiperpigmentación de la piel, la atrofia y el tirante de la piel, la inflamación volosyanyh de los bulbos, el crecimiento excesivo de los cabello en la piel, la inflamación alérgica de contacto de la piel. Puede aparecer a veces la mariposa de la ortiga o la eflorescencia. Después de la aplicación en la cutis puede llamar la inflamación alrededor de los labios.

Los desajustes endocrinos. A la aplicación larga del preparado (más de 2 semanas), con el trazado a las partes de piel grandes o a la piel estropeada, en caso de la aplicación de las compresas cerradas, también en caso de la aplicación a los niños, como resultado de la absorción intensiva por el aparato circulatorio betametazona dipropionata pueden aparecer los síntomas generales indeseables llamados por la acción kortikosteroidov. A los síntomas generales indeseables, característico para kortikosteroidov, se refiere, incluso el frenaje del trabajo del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal, el síndrome de Kushinga, el frenaje del crecimiento del desarrollo a los niños, la hiperglicemia, el azúcar en la orina, los hinchazones, la hipertensión, el descenso de la inmunidad.

Los desajustes de la inmunidad. Pueden aparecer los indicios de la hipersensibilidad. A la aparición de los síntomas de la hipersensibilidad debe inmediatamente cesar el tratamiento.

Las enfermedades de los ojo. Después de la aplicación local en la piel del párpados puede comenzar a veces el reforzamiento de los síntomas del glaucoma o la aceleración del desarrollo de la catarata.

Las enfermedades de los vasos. Puede comenzar la ampliación de los vasos sanguíneos superficiales.

Las enfermedades de la oreja. Debido a que el preparado contiene la gentamicina, pueden observarse los síntomas ototoksichnosti, especialmente en caso de que el preparado es puesto a la parte de piel grande o a la piel estropeada.

Las enfermedades de los riñones y las vías urinarias. Debido a que el preparado contiene la gentamicina, hay un riesgo de la derrota de los riñones, especialmente en caso de la recepción simultánea nefrotoksichnyh de los preparados, también a la enfermedad de los riñones.

El preparado contiene tsetostearilovyy el alcohol, que puede llamar la reacción local de la piel (por ejemplo, la dermatitis de contacto).

A los niños, además, pueden notarse los efectos secundarios siguientes condicionados por la aplicación betametazona: el aplastamiento de la función gipotalamo – gipofizarno - el sistema suprarrenal, el síndrome De Itsenko-Kushinga, la demora del crecimiento, el atraso en el aumento de la masa del cuerpo, el aumento de la presión intracraneal. Los síntomas de la opresión de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales a los niños incluyen el descenso de la concentración kortizola en el plasma y la ausencia de la respuesta a la estimulación adrenokortikotropnogo de la hormona (AKTG). El aumento de la presión intracraneal se manifiesta vybuhaniem de la fontanela, el dolor de cabeza, el hinchazón bilateral del disco del nervio óptico.

La interacción con otros medios medicinales:

Durante el tratamiento glyukokortikosteroidami no debe hacer las inoculaciones contra la viruela. No debe pasar también otros tipos de la inmunización, especialmente a la aplicación larga sobre las partes de piel considerables, en relación al peligro de la aparición del déficit inmunológico en forma del descubrimiento de los anticuerpos. El medio medicinal puede reforzar la acción immunosupressivnyh de los preparados y debilitar la acción immunostimuliruyuschih de los preparados.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a kortikosteroidam, la gentamicina o los componentes de la base del ungüento. Las enfermedades virulentas, de hongos o tísicas de la piel, el neoplasma de la piel, las anguillas rosadas y juveniles, la varicela, las flebitis y las úlceras tróficas. No aplicar en las partes de la derrota extensa de la piel, especialmente que pasan con la infracción de la integridad de la piel, por ejemplo, a las quemaduras. No aplicar el largo tiempo en relación a la resistencia que se desarrolla de las bacterias. No aplicar en la cutis. No aplicar a los niños hasta 12 años. No aplicar el medio medicinal en anal y genitalnoy las esferas, y a la inflamación de la piel alrededor de la boca.

La sobredosis:

A la aplicación una sola vez 7 g los ungüentos puede comenzar la separación convertible por la hipófisis adrenokortikotropnogo de la hormona (AKTG) como resultado de la opresión nadpochechnikovogipofizarnoy los sistemas.

En caso de la aplicación larga o inadecuada, pueden aparecer los síntomas de la enfermedad de Kushinga. Es necesario anular En este caso la aplicación de las TS-dermis Y el ungüento. De - por el riesgo de la insuficiencia aguda suprarrenal debe pasarlo bajo la observación del médico.

Hay también una posibilidad del surgimiento de los efectos secundarios de sistema de la gentamicina, tales como la pérdida del rumor y el riesgo de la derrota de los riñones.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo del almacenaje 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 30,0 g en las tubas colocadas junto con el listkom-suplemento en el paquete del cartón.