preduktaly MВ

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: trimetazidina digidrohlorida 35 mg.
Las sustancias auxiliares: el calcio el hidrofosfato el dihidrato de 80,90 mg, povidon 8,70 mg, gipromelloza 74,00 mg, el magnesio stearat 1,00 mg, el siliceo dioksid de coloide 0,40 mg, el macrogol-6000 de 0,1317 mg;
La envoltura: seco premiks para la envoltura N5361 rosada, que consiste del titán dioksida 0,6908 mg, el colorante del hierro el óxido de 0,0103 mg rojos, el glicerol de 0,2191 mg, gipromellozy 3,6414 mg, el magnesio stearata 0,2191 mg, el macrogol-6000 de 0,0876 mg.
La descripción: las pastillas redondas, bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular, el color rosado. El color de la pastilla sobre la fractura: blanco.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Trimetazidin previene el descenso de la concentración intracelular adenozintrifosfata (ATF) por medio de la conservación del metabolismo energético de las jaulas en el estado de la hipoxia. Así, el preparado abastece el funcionamiento normal de los canales de membrana iónicos, transmembrannyy la migración de iones del potasio y el sodio y la conservación de la homeóstasis celular.
Trimetazidin ingibiruet la oxidación de los ácidos grasos a expensas de selectivo ingibirovaniya del fermento 3 ketoatsil-KoA-tiolazy (3 KAT) mitohondrialnoy dlinnotsepochechnoy las isoformas de los ácidos grasos que lleva al reforzamiento de la oxidación de la glucosa y la aceleración glikoliza con la oxidación de la glucosa, así como condiciona la defensa del miocardo de la isquemia. La conmutación del metabolismo energético de la oxidación de los ácidos grasos a la oxidación de la glucosa es la base de las propiedades farmacológicas trimetazidina.
Es confirmado que trimetazidin posee las propiedades siguientes:
- Apoya el metabolismo energético del corazón y neyrosensornyh de las telas durante la isquemia;
- Reduce la expresividad de la acidosis intracelular y los cambios transmembrannogo del flujo iónico, que surgen a la isquemia;
- Disminuye el nivel de la migración y la infiltración polinuklearnyh neytrofilov en ishemizirovannyh y reperfuzirovannyh las telas del corazón;
- Reduce la dimensión del daño del miocardo;
- No presta la influencia directa sobre los índices de la hemodinámica.
A los pacientes con la estenocardia trimetazidin:
- Aumenta la reserva coronaria, de ese modo disminuyendo la llegada de la isquemia llamada por el cargamento físico, a partir del 15 día de la terapia;
- Limita las fluctuaciones de la presión arterial llamada por el cargamento físico, sin cambios considerables de la frecuencia de las reducciones cordiales;
- Baja considerablemente la frecuencia de los ataques de la estenocardia y la necesidad de la recepción de la nitroglicerina de la acción corta;
- Mejora sokratitelnuyu la función del ventrículo izquierdo a los enfermos con ishemicheskoy por la disfunción.
En la investigación clínica por la duración 2 meses eran mostrados que la adición de las pastillas trimetazidina con la liberación modificada en la dosis de 35 mg a la terapia atenololom en la dosis de 50 mg en 12 horas después de la recepción llevaba dentro a la demora significativa de la llegada ishemicheskoy las depresiones del segmento ST durante la realización de los tests de carga.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro trimetazidin es absorbido rápidamente y alcanza la concentración máxima en el plasma de la sangre aproximadamente en 5 horas.
Más de 24 horas la concentración en el plasma de la sangre se queda en el nivel que supera 75 % de la concentración, determinado a través de 11 horas. El estado equiponderante es alcanzado en 60 horas. La recepción de la comida no influye sobre la bioaccesibilidad trimetazidina.
El volumen de la distribución compone 4,8 l/kg que testimonia la distribución buena trimetazidina en las telas (el grado de la atadura con los proteínas del plasma de la sangre bastante baja, cerca de 16 % in vitro).
Trimetazidin desaparece en general por los riñones, principalmente, en el tipo no cambiado.
El período de la semideducción a los voluntarios jóvenes sanos unas 7 horas, a los pacientes es mayor de 65 años - unas 12 horas.
El claro renal trimetazidina correlaciona directamente con el claro de la creatinina (KK), el claro de hígado baja con lo años el paciente.
Es mostrado que a los pacientes de la edad avanzada a la recepción de la dosis diaria de 2 pastillas trimetazidina en dos veces, el aumento de la exposición en el plasma de la sangre no lleva a efectos cualesquiera más expresados en comparación con platsebo.

Las indicaciones:

La cardiología: la terapia larga ishemicheskoy las enfermedades del corazón: la profiláctica de los ataques de la estenocardia estable en la composición mono- o la terapia combinada.
Las LOR-ENFERMEDADES: el tratamiento vestibulo-kohlearnyh de las infracciones ishemicheskoy de la naturaleza, tales como el vértigo, los zumbidos en los oídos, la infracción del rumor.
La oftalmología: horioretinalnye las infracciones con ishemicheskimi por los componentes.

El modo de la aplicación y la dosis:

Debe aceptar las pastillas enteramente, sin masticar, tomando con el agua. Dentro, por 1 pastilla 2 veces en el día, la mañana y la tarde, durante la comida. La duración del tratamiento está determinada por el médico.

Los rasgos de la aplicación:

preduktaly MV no es destinado al atropello de los ataques de la estenocardia y no es mostrado para el curso inicial de la terapia de la estenocardia inestable o el infarto del miocardo, también con la preparación para la hospitalización o en sus primeros días.
En caso del desarrollo del ataque de la estenocardia debe revisar y adaptar el tratamiento (la terapia medicinal o la realización revaskulyarizatsii).
El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y cumplir los trabajos exigentes una alta velocidad las reacciones ideomotores
preduktaly MV influye poco sobre la capacidad de la dirección de autotransporte y la ejecución de los trabajos exigentes la velocidad subida las reacciones físicas y mentales.
En relación al desarrollo posible del vértigo y otros efectos secundarios debe observar la precaución a la dirección de los medios de transporte y las ocupaciones por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

La frecuencia de los efectos secundarios notados a la recepción trimetazidina, es llevada en la gradación siguiente: muy a menudo (> 1/10); a menudo (> 1/100, <1/10); infrecuentemente (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/10000, <1/1000); muy raramente (<1/10000) incluso, los mensajes separados.
Por parte del sistema digestivo
A menudo: el dolor en el vientre, la diarrea, la dispepsia, la náusea, el vómito.
Las infracciones generales
A menudo: la astenia.
Por parte del sistema nervioso central
A menudo: el vértigo, el dolor de cabeza.
Muy raramente: los síntomas extrapiramidales (tremor, rigidnost, la aquinesia), convertible después de la anulación del preparado.
Por parte de las epidermis
A menudo: la eflorescencia de la piel, el picor, la mariposa de la ortiga.
Por parte del sistema cardiovascular
Raramente: ortostaticheskaya la hipotensión, "las afluencias" de la sangre a la cutis.

La interacción con otros medios medicinales:

No se observaba.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a cualquier de los componentes del preparado.
Los pacientes con la insuficiencia expresada renal (KK menos de 15 ml/minas).
Por falta de cantidad suficiente clínico dado los pacientes hasta 18 años el destino del preparado no es recomendable.
Con la precaución: los pacientes con la insuficiencia expresada de hígado (los datos clínicos son limitados).
El embarazo y el período de la mamada
Las investigaciones en los animales no han revelado teratogennogo el efecto, sin embargo por falta de los datos clínicos, aplicar el preparado De Preduktaly MV durante el embarazo no es recomendable.
Si es desconocido penentra trimetazidin en la leche materna. A la necesidad de la aplicación del preparado De Preduktaly MV durante la lactación, es necesario cesar la alimentación de pecho.

La sobredosis:

Hay sólo una información muy limitada sobre la sobredosis trimetazidina. En caso de la sobredosis debe pasar la terapia sintomática.

Las condiciones del almacenaje:

No es necesario. Guardar las condiciones especiales del almacenaje en los lugares, inaccesibles para los niños. El PLAZO de la VALIDEZ
3 años. No aplicar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas con la liberación modificada, cubierto con la envoltura pelicular, 35 mg.
Por 30 pastillas en blister (PVH/ES escarlata). 2 blistera con la instrucción de la aplicación médica en el paquete de cartón.
A la empaquetadura (embalaje) / la producción en la empresa rusa de SA "Сердикс":
Por 30 pastillas en blister (PVH/ES escarlata). 2 blistera con la instrucción de la aplicación médica en el paquete de cartón.
El embalaje para los hospitales:
Por 30 pastillas en blister (PVH/ES escarlata). Por 3 o 6 blisterov con la instrucción de la aplicación médica en el paquete de cartón.
Por 10 blisterov por 30 pastillas en blistere colocan en el paquete de cartón (el paquete no marcan). Por 3 paquetes de cartón con las instrucciones de la aplicación médica en la caja de cartón del control de la primera apertura.