Flyuksumy

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 3200/4250/6400 anti-Ha ME parnaparina del sodio.

Las sustancias auxiliares: el agua para las inyecciones.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Flyuksumy contiene la sustancia activa parnaparin del sodio, nizkomolekulyarnyy glikozaminoglikan con la masa molecular de 4000 hasta 6000 Sí (la masa media molecular cerca de 5000 Sí), que reciben durante la depolimerización de la heparina distinguida de la membrana mucosa del intestino delgado del cerdo.

Parnaparin del sodio posee antitromboticheskim la acción. In vitro e in vivo él aplasta en parte considerable el factor de Ha, ejerce el impacto pequeño al factor II y y en parcial activado tromboplastinovoe el tiempo (ACHTV). La actividad Antitrombotichesky (anti-Ha) del preparado supera antikoagulyatsionnuyu (anti-Pa). Así, la relación anti-Ha/anti-Pa de la actividad de 1,5 hasta 3 (en comparación con la heparina, para que esta correlación es igual 1). Parnaparin del sodio no posee proagregantnym trombotsitarnym la acción.

Farmakokinetika. Farmakokinetika parnaparina del sodio lineal en el intervalo de las dosis de 3200 anti-Ha ME hasta 12800 anti-Ha ME. Después de hipodérmico (p/k) las introducciones de la dosis una sola vez máximo antiha la actividad en el plasma se crea en 2 3 horas. Luego se observa el descenso de la actividad, que, sin embargo, en 12 horas después de la introducción de la dosis está determinada todavía. El período de la semideducción unas 6 horas. A repetido dozirovanii el estado estable farmakokinetiki se observa para 3 día a la aplicación del preparado en la dosis 3200 anti-Ha ME 2 veces por día y para 4 día a la aplicación en la dosis 6400 anti-Ha ME una vez al día.

La bioaccesibilidad parnaparina del sodio, que estiman por anti-Ha de la actividad, es próxima a 100 %. El área bajo la curva “la concentración - el tiempo” (AUC) tiene la dependencia lineal de la dosis. A la vía hipodérmica de la introducción farmakokinetichesky el perfil a-ha de la actividad es más favorable en comparación con el perfil a la introducción intravenosa, ya que es caracterizado por una curva más suave con la presencia del número menor de los picos y un descenso más lento de la actividad. Parnaparin del sodio se distribuye en el hígado y los riñones. En el hígado metaboliziruetsya antes de las uniones inactivas desaparece del organismo a través de los riñones.

Las indicaciones:

La profiláctica de la trombosis de las venas profundas (TGV):
• a obschehirurgicheskih y las operaciones ortopédicas
• a los enfermos con un alto riesgo del desarrollo de la trombosis de las venas profundas.

El tratamiento de la trombosis de las venas profundas, posttromboflebiticheskogo del síndrome, la insuficiencia crónica venosa, la tromboflebitis aguda de las venas superficiales, varikoflebita

El modo de la aplicación y la dosis:

Flyuksumy introducen en el tejido celular hipodérmico del vientre, en el espesor del pliegue de la piel. La aguja se sitúa perpendicularmente el pliegue, entre grande e indicador por los dedos. El pliegue de la piel se tiene hasta el fin de la inyección. Es necesario cambiar el lugar de la inyección.

La profiláctica TGV en la cirugía general y ortopédica y a los pacientes con el riesgo TGV subido

La cirugía general. 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 2 horas antes de la operación. Luego 1 vez/sut durante no menos 7 días.

La cirugía ortopédica y a los pacientes con el riesgo TGV subido. 0,4 ml (4250 anti-Ha ME) 12 horas antes de la operación, luego 1 vez/día durante el período postoperacional, no menos 10 días.

El tratamiento. TGV. 0,6 ml (6400 anti-Ha ME) 2 veces por día durante no menos 7-10 días. En caso necesario el tratamiento es posible comenzar con lento infuzionnogo las introducciones de 1,2 ml (12800 anti-Ha ME) durante 3-5 días. Después del atropello de la fase aguda de la enfermedad se recomienda continuar p/k la introducción del preparado en la dosis de 0,6 ml (6400 anti-Ha ME) o 0,4 ml (4250 anti-Ha ME) durante 10-20 días.

El síndrome Posttromboflebitichesky y la insuficiencia crónica venosa. Por 0,6 ml (6400 anti-Ha ME) o 0,4 ml (4250 anti-Ha ME) o 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) depende del peso de la enfermedad una vez en el día durante no menos 30 días.

La tromboflebitis aguda de las venas superficiales, varikoflebit. Por 0,6 ml (6400 anti-Ha ME) o 0,4 ml (4250 anti-Ha ME) o 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) depende del peso de la enfermedad una vez en el día durante no menos 20 días.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la lactación. Las investigaciones pasadas en los animales no han mostrado teratogennogo y embriotoksicheskogo la acción parnaparina del sodio. La barrera y sobre ekskretsii en la leche materna no existe los datos convincentes sobre la penetración a través de platsentarnyy.

Sin embargo, ya que no es posible por completo excluir el riesgo del impacto tóxico parnaparina del sodio al fruto, al embarazo debe aceptar el preparado solamente en caso de la extrema necesidad y bajo la observación directa del médico. A la necesidad de la aplicación del preparado durante la lactación, debe cesar la alimentación de pecho.

Flyuksumy no es posible introducir intramuscularmente.

Trombotsitopeniya, indutsirovannaya por la heparina. Se sabe que Flyuksumy, como la heparina misma y otros nizkomolekulyarnye las heparinas, puede llamar trombotsitopeniyu. Geparinindutsirovannaya trombotsitopeniya se desarrolla habitualmente en 4-10 días del comienzo del tratamiento o antes a los casos repetidos. Cerca de 10-20 % de los enfermos se encuentra temprano fácil trombotsitopeniya (trombotsitov> 100000/mkl), que puede conservarse o retroceder a la continuación del tratamiento. Como resultado de la formación de los anticuerpos al complejo la heparina/trombotsitarnyy el factor 4 en algunos casos puede desarrollarse una forma más pesada inmune, geparinindutsirovannaya trombotsitopeniya II del tipo, con ulterior tromboobrazovaniem y tromboemboliey en la arteria del cerebro, fácil, las extremidades inferiores es frecuente etc. con el fallecimiento. Durante el tratamiento por Flyuksumom de los pacientes es necesario escrupulosamente observar.

Al tratamiento largo debe determinar el número trombotsitov ante el comienzo de la terapia por Flyuksumom y 2 veces por semana durante el primer mes, y luego el monitoring del número trombotsitov puede ser más raro. Con la precaución especial debe fijar Flyuksumy el enfermo, en que anamnesia hay unas noticias sobre trombotsitopenii, llamado por la heparina u otra nizkomolekulyarnym por la heparina, es necesario hacer el cálculo del número trombotsitov a ellos cada día. Si trombotsitopeniya surge durante el tratamiento por la heparina, el método alternativo del tratamiento puede ser la terapia nizkomolekulyarnymi por las heparinas. Además debe determinar el número trombotsitov cada día y, si trombotsitopeniya se conserva, nizkomolekulyarnyy es necesario anular la heparina lo antes posible.

A trombotsitopenii menos 100000/mkl, durante el surgimiento y la progresión de la trombosis de Flyuksumy es necesario anular y traducir al enfermo a otra antikoagulyantnuyu la terapia. La conmutación a la terapia peroralnymi por los anticoagulantes en estos casos no es recomendable, puesto que es conocido sobre la progresión de la trombosis.

A la sospecha en geparinindutsirovannuyu trombotsitopeniyu los tests de la agregación trombotsitov in vitro no tienen el valor grande diagnóstico, es necesaria la consulta de los especialistas.

spinalnaya / la anestesia epidural. La realización spinalnoy o la anestesia epidural, spinalno-epidural analgezii o lyumbalnoy las punciones en el fondo de la aplicación profiláctica de Flyuksuma, tanto como otros nizkomolekulyarnyh de las heparinas, puede complicarse spinalnoy o el hematoma epidural con el desarrollo de la parálisis resistente o irreversible. El riesgo de estas complicaciones crece al uso de los catéteres epidurales, a la recepción acompañante NPVP. antiagregantnyh de los medios medicinales o los anticoagulantes, a la lesión o repetido spinalnyh las punciones, la presencia de las infracciones iniciales de la hemostasia o de los pacientes de la edad avanzada. A la necesidad de la realización de la anestesia/analgezii del tipo semejante en el fondo de la aplicación profiláctica de Flyuksuma debe escrupulosamente comprobar la presencia de los factores indicados del riesgo ante estas intervenciones.

Habitualmente spinalnye los catéteres establecen no antes de 8-12 horas después de la última introducción de la dosis profiláctica nizkomolekulyarnogo de la heparina. No es posible introducir Flyuksumy 2-4 horas antes del establecimiento/desaparición del catéter. La inyección debe ser detenida o anulada, si aspiriruetsya la sangre de spinalnogo del canal durante la realización spinalnoy o la anestesia epidural. Debe quitar el catéter como se puede más tarde después de (en 8-12 horas) la última introducción profiláctica de Flyuksuma.

Deben prestar la atención especial los pacientes, que recibían Flyuksumy hasta o después de epidural o spinalnoy las anestesias, comprobando la presencia de los síntomas neurológicos, tales como el dolor en los riñones, los desajustes sensibles y motores (el entumecimiento o la debilidad en las extremidades inferiores), la infracción de la función del intestino o la vejiga. Debe informar a los pacientes de la necesidad del recurso inmediato al médico a la aparición de los síntomas indicados. A la sospecha en epidural o spinalnuyu el hematoma es necesaria la diagnosis inmediata y el tratamiento, incluso la descompresión de la médula espinal.

Las heparinas nizkomolekulyarnye se distinguen uno de otro por la masa molecular y la actividad específica, las dosis, por eso no es recomendable alternar la aplicación de Flyuksuma con otros nizkomolekulyarnymi por las heparinas durante el tratamiento.

A la aparición de la necrosis de la piel es necesario interrumpir el tratamiento por Flyuksumom.

El impacto a la capacidad de dirigir autotransporte. Flyuksumy no ejerce el impacto a la capacidad de dirigir autotransporte y ocuparse de los tipos de la actividad exigente la atención subida y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

Se observan a veces los casos trombotsitopenii, las reacciones alérgicas, el hematoma y la necrosis de la piel en el lugar de la inyección.

La necrosis de la piel puede preceder la púrpura o los focos eritemáticos dolorosos con o sin síntomas generales. Puede observarse el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz.

En los casos singulares se encuentra spinnomozgovaya o el hematoma epidural vinculado a la aplicación profiláctica del preparado en el tiempo spinnomozgovoy, epidural y lyumbalnoy las punciones.

El hematoma llama el grado distinto del peso las infracciones neurológicas, incluso la parálisis resistente o irreversible.

La interacción con otros medios medicinales:

Las combinaciones medicinales, que no se recomiendan:

El ácido acetilsalicílico, otros salitsilaty, NPVP: es subido el riesgo de la hemorragia por antitrombotsitarnogo de la acción y el impacto que daña a la membrana mucosa del tracto intestinal de estos preparados.

Tiklopidin: es subido el riesgo de la hemorragia por antitrombotsitarnogo las acciones.
No es recomendable la aplicación común con las altas dosis terapéuticas parnaparina del sodio. A la aplicación junto con las dosis bajas profilácticas parnaparina del sodio, es necesario la observación escrupulosa clínica y el control de los índices del enrollamiento.

Otros antiagregantnye los medios medicinales (por ejemplo, klopidogrel, dipiridamol): es subido el riesgo de la hemorragia.

Sulfinpirazon: es subido el riesgo de la hemorragia.

Las combinaciones medicinales, que pueden aplicarse con la precaución:

Los anticoagulantes peroralnye: el reforzamiento antikoagulyatsionnogo las acciones. A la sustitución parnaparina del sodio peroralnymi por los anticoagulantes es necesario la observación escrupulosa del paciente. Para estimar el impacto de estos preparados a la hemostasia, debe tomar las análisis de sangre ante el destino parnaparina del sodio.

De sistema GKS: es subido el riesgo de la hemorragia a la recepción GKS en las altas dosis más de 10 días por el daño de la membrana mucosa zheludochno - la carretera intestinal y la influencia directa sobre la pared de los vasos.

La aplicación parnaparina del sodio junto con GKS es necesario fundamentar y pasar esta terapia bajo la observación del médico.

Dekstran (para parenteralnogo las aplicaciones): es subido el riesgo de la hemorragia por antitrombotsitarnogo las acciones. A la aplicación común es necesaria la corrección de la dosis parnaparina del sodio que el descenso de los índices del enrollamiento de la sangre sea no más, que en 1,5 veces.

El efecto parnaparina del sodio baja a la aplicación común con el ácido ascórbico, los preparados antihistamínicos, cordial glikozidami, penitsillinom (la introducción intravenosa), tetratsiklinom, las derivadas fenotiazina.

La incompatibilidad. Flyuksumy - agrio polisaharid, que forma los complejos insolubles con las razones. Por esta causa, la solución de Flyuksuma es incompatible con las soluciones de la vitamina A, las vitaminas del grupo En, la hidrocortisona, gialuronidazy, el calcio glyukonata, chetvertichnyh ammonievyh de las razones, hloramfenikola, tetratsiklina y aminoglikozidov.

Las contraindicaciones:

• la Hipersensibilidad a parnaparinu u otros componentes del preparado, a la heparina y los productos de la carne de cerdo.
• la Realización regionarnoy las anestesias a los pacientes que reciben Flyuksumy con el objetivo medicinal.
• los Estados o las enfermedades complicadas por la hemorragia, también con el riesgo subido de la hemorragia o la disposición a las hemorragias: las infracciones de la hemostasia (a la excepción koagulopatii del consumo, no condicionado por la heparina), la úlcera del estómago 12-perstnoy los intestinos y las derrotas erozivno-ulcerosas del tracto intestinal durante la agudización, angiodisplazii, horioretinopatiya, la hemorragia cerebral hemorrágica.
• Trombotsitopeniya, indutsirovannaya parnaparinom del sodio, incluso en la anamnesia.
• la endocarditis Aguda bacterial (a excepción de la endocarditis de la prótesis).
• la hipertensión Pesada incontrolable arterial: la presión (INFIERNO) arterial 180/100 mm.rt.st.
• la lesión Pesada craneal-cerebral en el período postoperacional.
• la aplicación Simultánea con salitsilatami y otros nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios, antiagregantnymi por los medios medicinales (klopidogrel, dipiridamol, i.t.d), sulfinpirazonom y la combinación de las altas dosis parnaparina del sodio con tiklopidinom.
• la edad Infantil hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).

Con la precaución: la insuficiencia renal y de hígado, la hipertensión fácil y moderada arterial, la úlcera del estómago 12-perstnoy los intestinos y erozivnoyazvennye las derrotas del tracto intestinal en la anamnesia u otras enfermedades/estados en la anamnesia, que pueden complicarse por la hemorragia, geparinindutsirovannaya trombotsitopeniya y trombotsitopeniya, condicionado por otros nizkomolekulyarnymi por las heparinas, incluso en la anamnesia, horioretinopatiya en la anamnesia, la enfermedad de cabeza y la médula espinal en el período postoperacional, la aplicación simultánea con los anticoagulantes indirectos, de sistema glyukokortikosteroidami (GKS), dekstranom (para parenteralnogo las aplicaciones), la combinación de las dosis bajas parnaparina del sodio con tiklopidinom.

La sobredosis:

A la sobredosis casual puede desarrollarse la hemorragia, que no se observa a la aplicación del preparado en las dosis terapéuticas.

Para la neutralización de la acción del preparado es necesario fijar protamina el sulfato intravenosamente calculando 0,6 ml protamina del sulfato a 0,1 ml de Flyuksuma.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 3 años. No usar después del plazo indicado al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Flyuksumy la solución para la introducción hipodérmica 3200 anti-Ha МЕ/0,3 ml, 4250 anti-Ha МЕ/0,4 ml, 6400 anti-Ha МЕ/0,6 ml. Por 0,3 0,4 o 0,6 ml, del preparado en la jeringa del cristal neutral como I (Evr.), completado por la aguja en el estuche; por 2 jeringas en blistere. Por 3 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón