Dzhardins

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 10 mg o 25 mg empagliflozina.

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, la celulosa microcristallino, la hiprocepa, kroskarmelloza del sodio, el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat.

La composición por la envoltura pelicular: Opadray amarillo (02B38190), en t. H. gipromelloza 2910, el titán dioksid, el talco, el macrogol 400, el colorante del hierro el óxido amarillo.

El preparado que baja el nivel del azúcar en la sangre.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Empagliflozin son convertible, vysokoaktivnym, el inhibidor selectivo y competitivo natriyzavisimogo del transportador de la glucosa 2 tipos con la cantidad de la concentración necesaria para ingibirovaniya de 50 % a la actividad del fermento (IC50), igual 1,3 nmol. La selectividad empagliflozina en 5000 veces supera la selectividad natriyzavisimogo el transportador de la glucosa del 1 tipo responsable de la absorción de la glucosa en el intestino.

Además, era establecido que empagliflozin posee una alta selectividad respecto a otros transportadores de la glucosa responsable de la homeóstasis de la glucosa en las telas distintas.

El transportador natriyzavisimyy de la glucosa 2 tipos es el proteína-transportador básico responsable por reabsorbtsiyu de la glucosa de renal klubochkov atrás en la hemorragia.

Empagliflozin mejora glikemichesky el control a los pacientes con la diabetes 2 tipos (SD 2) por medio de la reducción reabsorbtsii las glucosas en los riñones. La cantidad de la glucosa distinguida por los riñones por medio de este mecanismo, depende de la concentración de la glucosa en la sangre y la velocidad klubochkovoy las filtraciones (SKF). Ingibirovanie natriyzavisimogo 2 tipos a los pacientes con SD 2 y la hiperglicemia llevan al transportador de la glucosa a la deducción del exceso de la glucosa por los riñones.

Durante las investigaciones clínicas era establecido que a los pacientes con SD 2 deducción de la glucosa por los riñones se aumentaba en seguida después de la aplicación de la primera dosis empagliflozina; este efecto continuaba a lo largo de 24 horas. El aumento de la deducción de la glucosa por los riñones se conservaba hasta el fin 4 períodos semanales del tratamiento, componiendo a la aplicación empagliflozina en la dosis de 25 mg una vez al día, por término medio, cerca de 78/día a los pacientes con SD 2 aumento de la deducción de la glucosa por los riñones llevaba al descenso inmediato de la concentración de la glucosa en el plasma de la sangre.

Empagliflozin reduce la concentración de la glucosa en el plasma de la sangre en caso de la recepción en ayunas, así como después de la comida.

El mecanismo insulinonezavisimyy de la acción empagliflozina contribuye al riesgo bajo del desarrollo posible de la hipoglicemia.

El efecto empagliflozina no depende del estado funcional de las jaulas beta del páncreas y el metabolismo de la insulina. Era notado el impacto positivo empagliflozina a los marcadores sucedáneos de la función de las jaulas beta, incluso el índice de la PERFECTURA - β (el modelo para la apreciación de la homeóstasis-en) y la relación proinsulina a la insulina. Además, la deducción adicional de la glucosa por los riñones llama la pérdida de las calorías que se acompaña de la reducción del volumen del tejido grasoso y el descenso de la masa del cuerpo.

Glyukozuriya, que se observa durante la aplicación empagliflozina. Se acompaña del aumento pequeño de la diuresia, que puede contribuir al descenso moderado de la presión arterial.

En las investigaciones clínicas, donde se aplicaba empagliflozin en forma de la monoterapia; la terapia combinada con metforminom; la terapia combinada con metforminom y las derivadas sulfonilmocheviny; la terapia combinada con metforminom en comparación con glimepiridom; la terapia combinada con pioglitazonom + / - metformin; en forma de la terapia combinada con el inhibidor dipeptidilpeptidazy-4 (ДПП-4), metforminom + / - otro gipoglikemichesky peroralnyy el medicamento; en forma de la terapia combinada con la insulina era demostrado es estadístico el descenso significativo glikozilirovannogo de la hemoglobina HbA1c y la reducción de la concentración de la glucosa del plasma en ayunas.

Farmakokinetika. Farmakokinetika empagliflozina era desde todos los puntos de vista estudiada a los voluntarios sanos y a los pacientes con SD 2.

La absorción. Empagliflozin después de la recepción dentro se absorbía rápidamente, la concentración máxima empagliflozina en el plasma de la sangre (Cmax) era alcanzada en 1.5 horas. Luego la concentración empagliflozina en el plasma bajaba en dos fases.

Después de la recepción empagliflozina la cantidad media del área bajo la curva "la concentración-tiempo" (AUC) durante la concentración estable en el plasma de la sangre componía 4740 nmol ×chas/l, y la cantidad Cmax - 687 nmol/l.

Farmakokinetika empagliflozina a los voluntarios sanos y a los pacientes con SD 2 era, en entero, análogo.

La recepción de la comida no presta es clínico el impacto significativo en farmakokinetiku empagliflozina.

La distribución. El volumen de la distribución durante la concentración estable en el plasma de la sangre componía, aproximadamente, 73,8 litros. Después de peroralnogo las aplicaciones por los voluntarios sanos marcado empagliflozina [14С] la atadura con los proteínas del plasma componía 86 %.

El metabolismo. La vía básica del metabolismo empagliflozina a la persona - glyukuronidatsiya con la participación uridin-5-difosfo-glyukuronoziltransferaz UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 y UGT1A9. Más a menudo revelado metabolitami empagliflozina son tres glyukuronovyh kon'yugata (2-О, 3-О y 6-О glyukuronid). El impacto de sistema cada uno metabolita es pequeño (menos de 10 % del impacto general empagliflozina).

La deducción. El período de la semideducción componía, aproximadamente, 12.4 horas. En caso de la aplicación empagliflozina una vez al día la concentración estable en el plasma de la sangre era alcanzada después de la quinta dosis. Después de peroralnogo las aplicaciones marcado empagliflozina [14С] a los voluntarios sanos desaparecían aproximadamente 96 % de la dosis (a través del intestino 41 % y los riñones 54 %). A través del intestino la mayor parte del preparado marcado desaparecía en el tipo no cambiado. Por los riñones en el tipo no cambiado desaparecía solamente la mitad del preparado marcado.

Farmakokinetika cerca de las populaciones especiales de los pacientes. La infracción de la función de los riñones. A los pacientes con la insuficiencia renal del grado fácil, medio y pesado del peso (30 <SKF <90 ml/minas/1,73 м2) y a los pacientes con la fase de terminal de la insuficiencia renal del valor AUC empagliflozina se aumentaban, respectivamente, aproximadamente a 18 %, 20 %, 66 % y 48 % en comparación con los pacientes con la función normal de los riñones. A los pacientes con la insuficiencia renal del grado medio del peso y a los pacientes con la fase de terminal de la insuficiencia renal la concentración máxima empagliflozina en el plasma era semejante a los valores correspondientes a los pacientes con la función normal de los riñones. A los pacientes con la insuficiencia renal del grado fácil y pesado del peso la concentración máxima empagliflozina en el plasma era aproximadamente a 20 % más alto que a los pacientes con la función normal de los riñones. Los datos populyatsionnogo farmakokineticheskogo del análisis han mostrado que el claro general empagliflozina se disminuía con el descenso SKF que llevaba al aumento de la influencia del preparado.

Las infracciones de la función del hígado. A los pacientes con las infracciones de la función del hígado del grado fácil, medio y pesado del peso (conforme a la clasificación Chayld-bebo) los valores AUC empagliflozina se aumentaban, respectivamente, aproximadamente a 23 %, 47 % 75 %, y el valor Cmax, respectivamente, aproximadamente a 4 %, 23 % y 48 % (en comparación con los pacientes con la función normal del hígado).

El índice de la masa del cuerpo, el suelo, la raza y la edad no prestaban es clínico el impacto significativo en farmakokinetiku empagliflozina.

Los niños. Las investigaciones farmakokinetiki empagliflozina a los niños no eran pasadas.

Las indicaciones:

La diabetes 2 tipos:

— En calidad de la monoterapia a los pacientes con inadecuado glikemicheskim por el control solamente en el fondo del régimen y los ejercicios físicos, el destino metformina por que se considera infructuoso en vista del carácter insufrible;

— En calidad de la terapia combinada con otros gipoglikemicheskimi por los medios, incluso la insulina, cuando la terapia aplicada junto con el régimen y los ejercicios físicos no abastece necesario glikemicheskogo el control.

El modo de la aplicación y la dosis:

La monoterapia o la terapia combinada. La dosis recomendada inicial compone 10 mg (1 pastilla por la dosificación de 10 mg) una vez al día, dentro.

En caso de que la dosis diaria de 10 mg no abastezca adecuado glikemicheskogo el control, la dosis puede ser aumentada hasta 25 mg (1 pastilla por la dosificación de 25 mg una vez al día). La dosis máxima diaria compone 25 mg.

El preparado de Dzhardins puede ponerse independientemente de la recepción de la comida a cualquier hora.

Las acciones a la admisión de la recepción de unas o algunas dosis del medicamento. A la admisión de la dosis, el paciente debe aceptar el preparado, tan pronto como él se acordará de esto. No debe aceptar la dosis doble en un día.

Los grupos especiales de los pacientes. A la insuficiencia renal con SKF de 45 hasta 90 ml/minas/1,73 м2 la corrección de la dosis no es necesario.

A los pacientes con la insuficiencia renal con SKF menos de 45 ml/minas/1,73 м2 aplicar el preparado no es recomendable en relación a la ineficacia.

Los pacientes con las infracciones de la función del hígado de la corrección de la dosis no son necesario.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. La aplicación empagliflozina durante el embarazo es contraindicada en vista de la insuficiencia de los datos de la eficiencia y la seguridad.

Los datos recibidos en doklinicheskih las investigaciones a los animales, testimonian la penetración empagliflozina en la leche materna. No se excluye el riesgo de la influencia sobre los recién nacidos y los niños a la alimentación de pecho. La aplicación empagliflozina durante la alimentación de pecho es contraindicada. A la necesidad de la aplicación empagliflozina durante la alimentación de pecho, debe cesar la mamada.

La aplicación a las infracciones de la función del hígado. Los pacientes con las infracciones de la función del hígado de la corrección de la dosis no son necesario.

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones. La eficiencia del preparado de Dzhardins depende de la función de los riñones. Por eso se recomienda controlar la función de los riñones ante su destino y periódicamente durante el tratamiento (como mínimo, una vez al año), también ante el destino de la terapia acompañante, que puede negativamente influir en la función de los riñones.

A la insuficiencia renal con SKF de 45 hasta 90 ml/minas/1,73 м2 la corrección de la dosis no es necesario.

A los pacientes con la insuficiencia renal con SKF menos de 45 ml/minas/1,73 м2 aplicar el preparado no es recomendable en relación a la ineficacia.

La aplicación a los niños. La contraindicación: la edad infantil hasta 18 años (en relación a la insuficiencia de los datos de la eficiencia y la seguridad

La aplicación a los pacientes de edad avanzada. Pacientes a la edad de 75 años y tienen más un riesgo subido de la deshidratación. A tales pacientes que recibían empagliflozin, más a menudo (en comparación con los pacientes que recibían platsebo) se notaban las reacciones indeseables que se ofrecían gipovolemiey. La experiencia de la aplicación empagliflozina a los pacientes es mayor de 85 años es limitado, por eso fijar el preparado de Dzhardins a los pacientes son mayores 85 años no es recomendable.

No es recomendable aplicar el preparado de Dzhardins a los pacientes con la diabetes de 1 tipo y para el tratamiento diabético ketoatsidoza.

En la dosis máxima diaria del preparado de Dzhardins contienen 113 mg de la lactosa, por eso no debe aplicar el preparado a los pacientes con tales infracciones raras hereditarias, como el déficit de la lactasa, el carácter insufrible de la lactosa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya.

Las investigaciones clínicas han mostrado que el tratamiento empagliflozinom no lleva al aumento del riesgo cardiovascular. La aplicación empagliflozina en la dosis de 25 mg no lleva al alargamiento del intervalo QT.

A la aplicación común del preparado de Dzhardins con las derivadas sulfonilmocheviny o con la insulina puede ser necesario el descenso de la dosis de las derivadas sulfonilmocheviny/de la insulina por el riesgo del desarrollo de la hipoglicemia.

Las combinaciones que no estudiaban gipoglikemicheskih de los preparados. Empagliflozin no era estudiado en la combinación con los análogos glyukagonopodobnogo peptida 1 (ГПП-1).

El monitoring de la función de los riñones. La eficiencia del preparado de Dzhardins depende de la función de los riñones. Por eso se recomienda controlar la función de los riñones ante su destino y periódicamente durante el tratamiento (como mínimo, una vez al año), también ante el destino de la terapia acompañante, que puede negativamente influir en la función de los riñones. A los pacientes con la insuficiencia renal (SKF menos de 45 ml/minas), la recepción del preparado no es recomendable.

Los pacientes de la edad avanzada. Pacientes a la edad de 75 años y tienen más un riesgo subido de la deshidratación. A tales pacientes que recibían empagliflozin, más a menudo (en comparación con los pacientes que recibían platsebo) se notaban las reacciones indeseables que se ofrecían gipovolemiey. La experiencia de la aplicación empagliflozina a los pacientes es mayor de 85 años es limitado, por eso fijar el preparado de Dzhardins a los pacientes son mayores 85 años no es recomendable.

La aplicación a los pacientes con el riesgo del desarrollo gipovolemii. Conforme al mecanismo de la acción la recepción del preparado de Dzhardins puede llevar al descenso moderado de la presión arterial. Por eso debe aplicar el preparado con la precaución cuando el descenso de la presión arterial es indeseable, por ejemplo, a los pacientes con las enfermedades cardiovasculares; a los pacientes que aceptan gipotenzivnye los preparados (con los casos de la hipotensión arterial en la anamnesia), también a los pacientes son mayores 75 años.

En el caso si al paciente que acepta el preparado Dzhardins se desarrollan los estados, que pueden llevar a la pérdida del líquido (por ejemplo, a las enfermedades del tracto intestinal), debe escrupulosamente monitorirovat el estado del paciente, la presión arterial, también controlar el hematocrito y elektrolitnyy el equilibrio. Puede ser necesario temporal, hasta la reconstitución del equilibrio de agua, el cese de la recepción del preparado.

Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías. La frecuencia del desarrollo de tales efectos secundarios, como las infecciones mochevyvodyaschih de las vías, era comparativa a la aplicación empagliflozina en la dosis de 25 mg y platsebo, y es más alta a la aplicación empagliflozina en la dosis de 10 mg. Las infecciones complicadas mochevyvodyaschih de las vías (tales como pielonefrit y urosepsis) se notaban con la frecuencia semejante a los pacientes que aceptaban empagliflozin y platsebo. En caso del desarrollo de las infecciones complicadas mochevyvodyaschih de las vías es necesario el cese temporal de la terapia empagliflozinom.

La análisis de orina de laboratorio. Conforme al mecanismo de la acción a los pacientes que aceptan el preparado Dzhardins, está determinada la glucosa en la orina.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos. Las investigaciones clínicas sobre el impacto empagliflozina a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos no era pasado. Los pacientes deben observar la precaución a la dirección de los medios de transporte y los mecanismos, puesto que a la aplicación del preparado de Dzhardins (especialmente en la combinación con las derivadas sulfonilmocheviny y/o la insulina) puede desarrollarse la hipoglicemia.

Los efectos secundarios:

La frecuencia general de los fenómenos indeseables a los pacientes que recibían empagliflozin o platsebo en las investigaciones clínicas era semejante. La reacción más frecuente indeseable era la hipoglicemia que se notaba a la aplicación empagliflozina en la combinación con las derivadas sulfonilmocheviny o la insulina (cm. La descripción de las reacciones separadas indeseables).

Las reacciones indeseables que se observaban a los pacientes, que recibían empagliflozin en las investigaciones platsebo-controladas, son presentadas más abajo en la Tabla (las reacciones indeseables eran clasificadas por los órganos y los sistemas y en concordancia con que prefieren en MedDRAтерминами) con la instrucción de su frecuencia absoluta. Las categorías de la frecuencia están determinadas del modo siguiente: muy frecuente (≥1/10), frecuente (de ≥1/100 hasta <1/10), infrecuente (de 1/1 000 hasta <1/100), raro (de ≥1/10000 hasta <1/1000) o muy raro (<1/10000); se separan también las reacciones indeseables, que frecuencia es desconocida (no puede ser estimado en razon de los datos que hay).

La tabla. Los efectos secundarios que se notaban en las investigaciones platsebo-controladas:

La clasificación por los órganos y los sistemas	Muy frecuente	Frecuente
Las enfermedades infecciosas y parasitarias		La candidiasis vaginalnyy, vulvovaginit, la balanita y otros genitalnye las infecciones Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías
Las infracciones por parte del cambio de las sustancias y una alimentación	La hipoglicemia (a la aplicación común con las derivadas sulfonilmocheviny o la insulina)	gipovolemiya
Las infracciones por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías		La evacuación urinaria hecha más frecuente

La descripción de las reacciones separadas indeseables. La hipoglicemia. La frecuencia de la hipoglicemia dependía de que se aplicaba acompañante gipoglikemicheskoy las terapias.

La hipoglicemia fácil (la glucosa de la sangre 3,0 - 3,8 mmol/l (54-70 mg/dl)). La frecuencia del desarrollo de la hipoglicemia fácil era semejante a los pacientes que aceptaban empagliflozin o platsebo en forma de la monoterapia, también en caso de la adición empagliflozina a metforminu y en caso de la adición empagliflozina a pioglitazonu (± metformin). En caso del destino empagliflozina en la combinación con metforminom y las derivadas sulfonilmocheviny la frecuencia del desarrollo de la hipoglicemia era más alta (10 mg: 10,3 %; 25 mg: 7,4 %), que al destino platsebo en la misma combinación (5,3 %).

La hipoglicemia pesada (la glucosa de la sangre más abajo de 3 mmol/l (54 mg/dl)). La frecuencia del desarrollo de la hipoglicemia pesada era semejante a los pacientes que aceptaban empagliflozin y platsebo en forma de la monoterapia. En caso del destino empagliflozina en la combinación con metforminom y las derivadas sulfonilmocheviny la frecuencia del desarrollo de la hipoglicemia era más alta (10 mg: 5,8 %; 25 mg: 4,1 %) que al destino platsebo en la misma combinación (3,1 %).

Hecho más frecuente.mocheispuskanie. La frecuencia de la evacuación urinaria hecha más frecuente (eran estimados tales síntomas, como pollakiuriya, poliuriya, nikturiya) era más alta en caso de la aplicación empagliflozina (en la dosis de 10 mg: 3,4 %, en la dosis de 25 mg: 3,2 %), que en caso de la aplicación platsebo (1 %). La frecuencia del desarrollo nikturii era comparativa en el grupo de los pacientes que aceptaban empagliflozin y en el grupo de los pacientes, que aceptaban platsebo (menos de 1 %). La intensidad de los efectos secundarios dados era débil o moderado.

Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías. La frecuencia del desarrollo de las infecciones mochevyvodyaschih de las vías era semejante en caso de la aplicación empagliflozina 25 mg y platsebo (7,6 %), pero es más alto en caso de la aplicación empagliflozina 10 mg (9,3 %). Así como y en caso de la aplicación platsebo las infecciones mochevyvodyaschih de las vías en el fondo de la recepción empagliflozina se notaban más a menudo a los pacientes con crónico y retsidiviruyuschimi por las infecciones mochevyvodyaschih de las vías a la anamnesia. La intensidad de las infecciones mochevyvodyaschih de las vías era semejante a los pacientes que aceptan empagliflozin y platsebo. Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías se notaban más a menudo a las mujeres.

Las infecciones genitalnye. La frecuencia del desarrollo de tales fenómenos indeseables como vaginalnyy la candidiasis. vulvovaginit, la balanita y otros genitalnyh era más alta de las infecciones en caso de la aplicación empagliflozina (en la dosis de 10 mg: 4,1 %, en la dosis de 25 mg: 3.7 %), que a la aplicación platsebo (0,9 %). Las infecciones genitalnye se notaban más a menudo a las mujeres. La intensidad genitalnyh de las infecciones era débil o moderado.

gipovolemiya. La frecuencia del desarrollo gipovolemii (que se expresaba por el descenso de la presión arterial, ortostaticheskoy por la hipotensión arterial, la deshidratación, el desmayo) era semejante en caso de la aplicación empagliflozina (en la dosis de 10 mg: 0,5 %. En la dosis de 25 mg: 0.3 %) y platsebo (0,3 %). A los pacientes son mayores 75 años la frecuencia del desarrollo gipovolemii era comparativa a los pacientes que aceptaban empagliflozin en la dosis de 10 mg (2,3 %) y platsebo (2,1 %), pero es más alto a los pacientes que aceptaban empagliflozin en la dosis de 25 mg (4,4 %).

La interacción con otros medios medicinales:

La apreciación de las interacciones medicinales in vitro. Empagliflozin no ingibiruet, no inaktiviruet y no indutsiruet los isofermentos CYP450. La vía básica del metabolismo empagliflozina a la persona es glyukuronidatsiya con la participación uridin-5-difosfo-glyukuronoziltransferaz UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 y UGT1A9. Empagliflozin no ingibiruet UGT1A1. Las interacciones medicinales empagliflozina y los medicamentos que son los sustratos de los isofermentos CYP450 y UGT1A1, se consideran poco probables.

Empagliflozin es el sustrato para la glicoproteína R (P-gp) y el proteína que determina la resistencia del cáncer de la mama (BCRP), pero en las dosis terapéuticas no ingibiruet estos proteínas. En razon de los datos recibidos en las investigaciones invitro, se considera que la capacidad empagliflozina entrar en las interacciones con los preparados, que son los sustratos para la glicoproteína R (P-gp). Es poco probable. Empagliflozin es el sustrato para los transportadores orgánicos aniónicos: ОАТ3, ОАТР1В1 y ОАТР1В3, pero no es el sustrato para los transportadores orgánicos aniónicos 1 (ОAT1) y los transportadores orgánicos catiónicos 2 (ОСТ2). Sin embargo las interacciones medicinales empagliflozina con los preparados que son los sustratos para los proteínas-transportadores arriba descritos, se consideran poco probables.

La apreciación de las interacciones medicinales in vivo. Farmakokinetika empagliflozina no es cambiado a los voluntarios sanos en caso de su aplicación común con metforminom. glimepiridom, pioglitazonom, sitagliptinom, linagliptinom, varfarinom, el verapamilo, ramiprilom, simvastatinom, torasemidom y gidrohlorotiazidom. A la aplicación común empagliflozina con gemfibrozilom, rifampitsinom y probenetsidom se notaba el aumento del valor AUC empagliflozina a 59 %, 35 % y 53 %, respectivamente, sin embargo los cambios dados no se consideraban es clínico significativo.

Empagliflozin no presta es clínico el impacto significativo en farmakokinetiku metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina, varfarina, digoksina, ramiprila, simvastatina, gidrohlorotiazida, torasemida y peroralnyh de los preparados anticonceptivos.

Los diuréticos. Empagliflozin puede reforzar el efecto diurético tiazidnyh y los diuréticos "de nudos" que puede aumentar a su vez el riesgo del desarrollo de la deshidratación y la hipotensión arterial.

La insulina y los preparados que refuerzan su secreción. La insulina y los preparados que refuerzan su secreción, tales como las derivadas sulfonilmocheviny, pueden aumentar el riesgo de la hipoglicemia. Por eso a la aplicación simultánea empagliflozina con la insulina y los preparados que refuerzan su secreción, puede ser necesario el descenso de su dosis, para evitar el riesgo del desarrollo de la hipoglicemia.

Las contraindicaciones:

— La sensibilidad excesiva a cualquier componente del preparado;

— La diabetes de 1 tipo;

— Diabético ketoatsidoz;

— Las infracciones raras hereditarias (el déficit de la lactasa, el carácter insufrible de la lactosa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya);

— La insuficiencia renal a SKF <45 ml / de las minas en 1,73 ^м2 (en relación a la ineficacia);

— El embarazo y el período de la alimentación de pecho;

— La edad es mayor de 85 años;

— La aplicación en la combinación con los análogos glyukagonopodobnogo peptida 1 (en relación a la ausencia de los datos de la eficiencia y la seguridad);

— La edad infantil hasta 18 años (en relación a la insuficiencia de los datos de la eficiencia y la seguridad).

Con la precaución

— Los pacientes con el riesgo del desarrollo gipovolemii (la aplicación gipotenzivnyh de los preparados con los casos de la hipotensión arterial en la anamnesia);

— A las enfermedades ZHKT que llevan a la pérdida del líquido;

— La edad es mayor de 75 años;

— La aplicación en la combinación con las derivadas sulfonilmocheviny o la insulina;

— Las infecciones del sistema urogenital.

La sobredosis:

Los síntomas. Durante la realización de las investigaciones controladas clínicas las dosis una sola vez empagliflozina, 800 mg que alcanzaban (en 32 veces que superaban la dosis máxima diaria) a los voluntarios sanos y las dosis repetidas que alcanzaban 100 mg (en 4 veces que superaban la dosis máxima diaria) a los pacientes con SD 2 se transportaban bien. El aumento que se observaba del volumen de la orina no dependía de la cantidad de la dosis y no tenía el valor clínico. La experiencia de la aplicación de la dosis que supera 800 mg, no.

El tratamiento. En caso de la sobredosis se recomienda la desaparición del preparado no absorbido del tracto intestinal, la realización del control clínico y la realización del tratamiento sintomático.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 3 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 pastillas en blisterah Es escarlata/pvh, por 1 o 3 blistera en el paquete de cartón.