Volibris

Las características generales. La composición:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular del color rosa pálido, cuadrado, bicónvexo; a una parte es grabado "GS", a otra parte - "K2C".

La sustancia activa: ambrizentan 5 mg

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato de 95 mg, la celulosa de 35 mg microcristallinos, kroskarmelloza del sodio de 4 mg, el magnesio stearat 1 mg.

La composición de la envoltura pelicular: Opadray II 7 mg (el alcohol polivinílico son parciales gidrolizovannyy 44 mg, el talco de 20 mg, el titán dioksid 18.65 mg, el macrogol de 3350 12.35 mg, la lecitina de soja 3.5 mg, el barniz de aluminio en base al colorante de 1.5 mg negros encantadores).

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular del color es oscuro-rosado, oval, bicónvexo; a una parte es grabado "GS", a otra parte - "KE3".

La sustancia activa: ambrizentan 10 mg

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato de 90 mg, la celulosa de 35 mg microcristallinos, kroskarmelloza del sodio de 4 mg, el magnesio stearat 1 mg.

La composición de la envoltura pelicular: Opadray II 7 mg (el alcohol polivinílico son parciales gidrolizovannyy 44 mg, el talco de 20 mg, el titán dioksid 13.74 mg, el macrogol de 3350 12.35 mg, la lecitina de soja 3.5 mg, el barniz de aluminio en base al colorante de 6.41 mg negros encantadores).

Las propiedades farmacológicas:

Ambrizentan es al antagonista activo de los receptores endotelina de la clase propanovoy los ácidos, selectivo respecto a los receptores endotelina podtipa Y (ETL) para uso interno. Endotelin juega el papel considerable en patofiziologii de la hipertensión neumónica arterial (la CORREDERA).

Ambrizentan bloquea la ETA-receptores situada principalmente en la superficie gladkomyshechnyh de las jaulas de la pared de los vasos y kardiomiotsitov. Esto previene la activación endotelin-mediata de los sistemas secundario messendzherov que lleva a vazokonstriktsii a proliferatsii gladkomyshechnyh de las jaulas.

La selectividad ambrizentana respecto a los Etd-receptores conserva mediato por los receptores endotelina podtipa En la producción vazodilatatorov (el óxido del nitrógeno y prostatsiklina).

La aplicación ambrizentana lleva al aumento esencial del índice cordial a los pacientes con la CORREDERA.

El análisis de los resultados de las investigaciones platsebo-controladas ha mostrado que a la aplicación ambrizentana dentro durante 12 semanas se nota el mejoramiento de la clase funcional por la clasificación de la OMS en la correlación con el descenso de la concentración V-natriyureticheskogo peptida (BNP).

Farmakokinetika. La absorción

Ambrizentan se absorbe rápidamente en ZHKT, alcanzando Cmax en el plasma de la sangre aproximadamente en 1.5 h después de la recepción dentro como en ayunas, y durante la comida. La cantidad Cmax y el área bajo farmakokineticheskoy por la curva "la concentración-tiempo" (AUC) se aumentan en proporción a la dosis en toda la banda de las dosis terapéuticas. El estado equiponderante es alcanzado habitualmente en 4 días después del comienzo de la recepción regular del preparado.

En la investigación sobre el estudio del impacto de la recepción de la comida a la aplicación ambrizentana en ayunas y durante la recepción de la comida con un alto contenido de la grasa era mostrado que Cmax bajaba a 12 %, mientras que el índice AUC no era cambiado. Este descenso Cmax es clínico no con importancia.

La distribución

Ambrizentan en un alto grado comunica con los proteínas del plasma de la sangre. El enlace con los proteínas del plasma de la sangre invitroдостигает por término medio 98,8 % no depende de la concentración en el plasma de la sangre en la banda de 0.2-20 mkg/ml. Ambrizentan se comunica, principalmente, con la albumina (96.5 %) y, al mínimo grado, con α - la glicoproteína agria. La distribución del preparado en los eritrocitos es pequeño. La correlación media de los elementos de uniforme de la sangre al plasma de la sangre compone 0. 57 a los hombres y 0.61 — a las mujeres. El metabolismo

Ambrizentan se somete glyukuronizatsii bajo el impacto de algunos UGT-fermentos (uridindifosfat-glkzhuroniltransferaza) (UGT1A9S, UGT2B7S y UGT1A3S) con la formación glyukuronida ambrizentana. Se somete también a la oxidación metabólica bajo el impacto, principalmente, el isofermento CYP3A4 y, al mínimo grado, los isofermentos CYP3A5 y CYP2C19 con la formación 4-gidroksimetil-ambrizentana, que durante ulterior glyukuronizatsii transformáis en 4-gidroksimetil-ambrizentan glyukuronid. En el plasma de la sangre AUC 4-gidroksimetil-ambrizentana compone aproximadamente 4 % de inicial AUC ambrizentana. Además, la capacidad que vincula 4-gidroksimetil-ambrizentana respecto a la ETA-receptores más de en 100 veces más abajo en comparación con ambrizentanom. En relación a esto, es posible contar que 4-gidroksimetil-ambrizentan no juega el papel significativo en la actividad farmacológica ambrizentana. En las investigaciones in vitro con las culturas de rata y humano gepatotsitov era mostrado que ambrizentan es el sustrato posible para de hígado que captura (influx) del transportador de anionno-de transporte orgánicos polipeptidov (OATR) y que saca (efflux) del transportador de la R-glicoproteína (P-gp), pero no para de hígado el sodio-tauroholatnogo a-transportador la proteína (NTCP) o la bomba de la exportación de las sales de los ácidos biliosos (ВSEP).

Los datos in vitro testimonian lo que ambrizentan en las concentraciones terapéuticas no oprime los isofermentos UGT1A1, UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7 o 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4 del citocromo Р450. En las investigaciones adicionales in vitro era mostrado que ambrizentan no oprime NTCP, OATR o BSEP. Además, él no indutsiruet la actividad de la isoforma-2 de la proteína de la multiresistencia a los preparados (MRP2), P-gp o BSEP.

La deducción

Ambrizentan y ello metabolity desaparecen principalmente a través del intestino con la hiel durante de hígado y/o vnepechenochnogo del metabolismo. 40 % de la dosis aceptada se descubren en las masas fecales en forma de no cambiado ambrizentana, y 21 % — en el tipo metabolita 4-gidroksimetil-ambrizentana. Después de la recepción son aproximados dentro 22 % de la dosis aceptada está determinado en la orina: 3.3 % en forma de no cambiado ambrizentana, y el resto — en el tipo glyukuronidnyh metabolitov. T1/2 en el estado equiponderante compone 13.6-16.5 h a los voluntarios sanos y 12.9-17.9 h a los pacientes con la CORREDERA.

Los grupos especiales de los pacientes

La edad y el suelo

Según resultados populyatsionnogo farmakokineticheskogo del análisis de los datos recibidos de los voluntarios sanos y de los pacientes con la CORREDERA, tales factores, como el suelo y la edad, no influían en farmakokinetiku ambrizentana.

Los pacientes con la infracción de la función del hígado

A la insuficiencia pesada de hígado o a es clínico el aumento significativo de la actividad de "de hígado" transaminaz farmakokinetika ambrizentana no era estudiado. Con todo eso, se considera que a la infracción de la función del hígado: tendrá lugar el aumento de la exposición ambrizentana (Cmax y AUC), ya que su metabolismo es vinculado con glyukuronizatsiey y, al mínimo grado, la oxidación a la deducción ulterior a través del intestino con la hiel. El valor de esta acción, también su enlace con la eficiencia y la seguridad no era estudiado.

Según final populyatsioinoy farmakokineticheskoy del modelo creado en la base de los resultados de las investigaciones clínicas, es revelado el enlace significativo entre el claro ambrizentana y la función del hígado (con la apreciación de la concentración de la bilirrubina general). Sin embargo el valor de los cambios de la concentración de la bilirrubina general además relativamente pequeño.

Los pacientes con la infracción de la función de los riñones

A la insuficiencia renal farmakokinetika ambrizentana no era estudiado. Sin embargo en razon de lo que el metabolismo renal y la deducción ambrizentana por los riñones poco, se consideran que la insuficiencia renal no influye sobre la exposición ambrizentana.

Según final populyatsionnoy farmakokineticheskoy del modelo creado en la base de los resultados de las investigaciones clínicas, es revelado el enlace significativo entre el claro ambrizentana y la función de los riñones (con la apreciación KK). Es poco probable Sin embargo que el cambio del claro ambrizentana tendrá el valor clínico.

Las indicaciones:

— La hipertensión II-III neumónica arterial de la clase funcional.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, independientemente de la recepción de la comida, tomando con el agua.

En la fase inicial la terapia y la observación debe ser pasada solamente por el médico que tiene la experiencia del tratamiento la CORREDERA.

Los adultos el tratamiento por el preparado de Volibris deben comenzar de la dosis de 5 mg de 1 vez / A bueno perenosimosti las dosis de 5 mg se permite su aumento hasta la dosis máxima diaria de 10 mg de 1 vez /

Las noticias sobre la aplicación del preparado de Volibris a los pacientes de edad hasta 18 años faltan, por eso la aplicación del preparado cerca de la categoría dada de edad de los pacientes no se recomienda.

La corrección de la dosis del preparado a los pacientes a la edad de 65 años y no es necesario mayor.

La corrección de la dosis del preparado a los pacientes con la infracción de la función de los riñones no es necesario.

La aplicación del preparado a los pacientes con la infracción de la función del hígado del grado pesado no se recomienda.

A la aplicación simultánea con tsiklosporinom Y la dosis del preparado de Volibris debe ser bajada hasta 5 mg de 1 vez /

Los rasgos de la aplicación:

El aumento de la actividad de hígado transaminaz se observa a la aplicación de los antagonistas endotelinovyh de los receptores. En relación a esto ante la aplicación del preparado de Volibris es necesario estimar la función del hígado.

Si la actividad ALT o ACT supera VGN más de en 3 veces, aplicar el preparado de Volibris no es recomendable. Además de esto se recomienda mensualmente controlar la actividad de hígado transaminaz.

En caso de que al paciente durante la terapia pasada se revele es clínico el aumento significativo de la actividad de hígado transaminaz o esto se acompaña de los síntomas de la infracción de la función del hígado (por ejemplo, la ictericia), es necesario cesar el tratamiento por el preparado de Volibris.

Por falta de la ictericia o los síntomas clínicos de la infracción de la función del hígado en caso de la normalización de la actividad de hígado transaminaz es posible examinar el problema del reanudamiento de la aplicación del preparado de Volibris.

A la aplicación de los antagonistas endotelinovyh de los receptores, incluyendo ambrizentan, es notado el descenso del hematocrito y la hemoglobina, y hay también unos mensajes de lo que en algunos casos esto llevaba al desarrollo de la anemia. En las investigaciones clínicas durante primero algunas semanas del tratamiento se observaba el descenso del hematocrito y la hemoglobina, que posteriormente volvía a la norma. En las investigaciones platsebo-controladas por la duración de 12 semanas el descenso medio de la hemoglobina al fin del curso del tratamiento en comparación con los valores iniciales ha compuesto 0.8/dl la Hemoglobina se recomienda controlar ante el comienzo de la aplicación del preparado de Volibris, en un mes y en lo sucesivo — periódicamente. A los pacientes con los indicios clínicos de la anemia aplicar el preparado de Volibris no es recomendable. Si durante el tratamiento a la excepción de otras causas se observa es clínico el descenso significativo de la hemoglobina, debe examinar el problema de la anulación del preparado de Volibris.

Al tratamiento por los antagonistas endotelinovyh de los receptores, incluyendo ambrizentan, era notado el surgimiento de los hinchazones periféricos. Los hinchazones pueden ser también la consecuencia clínica la CORREDERA. En la mayoría de los casos a la aplicación del preparado de Volibris en las investigaciones clínicas los hinchazones periféricos llevaban el carácter fácil o moderadamente expresado, además a los pacientes de la edad avanzada los hinchazones se observaban más a menudo y eran más expresados.

En postregistratsionnyy el período eran registrados los mensajes de los casos de la demora del líquido en el organismo, que se desarrolla durante algunas semanas después del comienzo del tratamiento por el preparado de Volibris, que en una serie de las situaciones se hacían la causa de la realización de las medidas médicas: las terapias por los diuréticos, la hospitalización en relación a la infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio y/o la descompensación de la insuficiencia cardíaca. A ya demora que hay del líquido debe pasar la terapia en concordancia con sus manifestaciones clínicas ante el comienzo del curso del tratamiento por el preparado de Volibris. Durante el surgimiento es clínico la demora significativa del líquido durante la terapia por el preparado de Volibris con el crecimiento de la masa del cuerpo o sin él es necesario pasar la diagnosis diferencial, si es el síntoma dado el indicio de la insuficiencia cardíaca o la manifestación de la acción ambrizentana, y fijar la terapia específica o anular el preparado de Volibris.

A los pacientes con neumónico venno-okklyuzionnoy por la enfermedad se notaban los casos del hinchazón agudo fácil a la terapia sosudorasshiryayuschimi por los preparados, tales como los antagonistas endotelinovyh de los receptores. En caso del desarrollo del hinchazón agudo fácil durante el comienzo de la terapia ambrizentanom debe tomar en consideración la posibilidad de la presencia neumónico venno-okklyuzionnogo las enfermedades.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos

De las investigaciones dirigidas al estudio del impacto del preparado por Volibris a la capacidad dirigir por autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad, exigente la concentración subida de la atención y la rapidez de las reacciones ideomotores, no era pasado. Tomando en consideración el perfil de la seguridad del preparado, su impacto desfavorable a los tipos dados de la actividad se considera poco probable.

Los efectos secundarios:

Los fenómenos indeseables presentados más abajo, son enumerados depende de la clasificación anatomo-fisiológica y la frecuencia de la ocurrencia. La frecuencia de la ocurrencia, está determinada del modo siguiente: muy a menudo (> 1/10), a menudo (> 1/100 y <1/10), infrecuentemente (> 1/1 000 y <1/100), es raro (> 1/10 000 y <1/1 000), es muy raro (<1/10 000, incluso los casos separados). Las categorías de la frecuencia eran formadas en razon de las investigaciones clínicas del preparado y postregistratsionnogo las observaciones.

Por parte del sistema hematopoyético y linfático: a menudo - la anemia (el descenso del hematocrito y/o la hemoglobina).

Por parte del sistema inmunitario: raramente - la reacción de la sensibilidad excesiva (por ejemplo, angionevrotichesky el hinchazón, la eflorescencia de la piel).

Por parte del sistema nervioso: a menudo - el dolor de cabeza.

Por parte del sistema cardiovascular: a menudo - la sensación de los golpes del corazón, las congestiones a la cabeza y la parte superior del cuerpo; la frecuencia es desconocida - la insuficiencia cardíaca (vinculado con la demora del líquido).

Por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: a menudo - zalozhennost de la nariz (dozozavisimaya la reacción indeseable), sinusit, rinofaringit; la frecuencia es desconocida - el ahoguío. Los mensajes del aumento del ahoguío de la etiología no clara eran registrados a través del período corto del tiempo después del comienzo del tratamiento ambrizentanom.

De la parte ZHKT: a menudo - el dolor en el vientre, la cerradura; la frecuencia es desconocida - la náusea, el vómito.

Las reacciones generales: a menudo - la demora del líquido, los hinchazones periféricos.

La interacción con otros medios medicinales:

Ambrizentan se somete al metabolismo principalmente en el proceso glyukuronizatsii y, al mínimo grado, a expensas del metabolismo de oxidación, en general por medio del isofermento CYP3A y, al mínimo grado, el isofermento CYP2C19.

Ambrizentan en las concentraciones terapéuticas no oprime y no indutsiruet los fermentos de I o II fase del metabolismo de los medios medicinales que testimonia en beneficio de su potencial bajo de la influencia sobre el perfil de los preparados, que metabolismo se realiza por la vía dada.

La capacidad ambrizentana subir la actividad del isofermento CYP3A4 era estudiada en la investigación con la participación de los voluntarios sanos, como resultado de ello indutsiruyuschego los impactos al isofermento CYP3A4 no era revelado.

Sildenafil: en la investigación era estudiado el impacto de la recepción sildenafila durante 7 días en la dosis de 20 mg 3 en farmakokinetiku ambrizentana (la dosis sencilla), también el impacto de la recepción ambrizentana durante 7 días por 10 mg de 1 vez / en farmakokinetiku sildenafila (la dosis sencilla). A excepción del aumento Cmax sildenafila a 13 % a la aplicación común con ambrizentanom, ningunos otros cambios farmakokineticheskih de los parámetros sildenafila, N-desmetil-sildenafila y ambrizentana no era revelado. Tal aumento Cmax pequeño sildenafila no se considera es clínico significativo.

Tadalafil: la recepción tadalafila (no llamaba 40 mg de 1 vez/) en la combinación con la recepción una sola vez ambrizentana (10 mg) a los voluntarios sanos son clínicos el cambio significativo de los índices farmakokinetiki ni ambrizentana, ni ello metabolita 4-gidroksimetil-ambrizentana. Farmakokinetika tadalafila (40 mg es una sola vez en el día) no era cambiado a la recepción de las dosis repetidas ambrizentana (10 mg de 1 vez/).

TSiklosporin Y: en la investigación con la participación de los voluntarios sanos era estudiada la aplicación de las dosis repetidas tsiklosporina Y (100-150 mg 2) en farmakokinetiku ambrizentana (5 mg es una sola vez en el día) y el impacto de las dosis repetidas ambrizentana (5 mg es una sola vez en el día) en farmakokinetiku tsiklosporina Y (100-150 mg 2). Los valores Cmax y AUC0-t (el área bajo farmakokineticheskoy por la curva "la concentración-tiempo" del tiempo 0 la dosis del preparado de Volibris debe ser bajada a un cierto intervalo del tiempo de la recogida de los datos) para ambrizentana se aumentaban (48 % y 121 % respectivamente) en el fondo de la recepción repetida tsiklosporina A.Na la razón de estos cambios hasta 5 mg de 1 vez / a la aplicación común con tsiklosporinom Y. La recepción repetida ambrizentana no tiene es clínico el impacto significativo a la exposición tsiklosporina Y y no exige la corrección de la dosis tsiklosporina Y.

Ketokonazol: en la investigación con la participación de 16 voluntarios sanos era estudiada la aplicación de las dosis repetidas ketokonazola (400 mg de 1 vez/) en farmakokinetiku ambrizentana (10 mg es una sola vez en el día). La duración de la exposición ambrizentana según AUC (el área bajo farmakokineticheskoy por la curva "la concentración-tiempo", ekstrapoliruemaya al infinito) y Cmax ha crecido a 35 % y 20 % respectivamente. Es poco probable que estos cambios tengan valor cualquiera clínico. En razon de los resultados de esta investigación no es necesario a la corrección de la dosis ambrizentana a la aplicación correspondiente con los inhibidores del isofermento CYP3A.

Rifampitsin: la aplicación de las altas dosis repetidas rifampitsina (600 mg es una sola vez en el día) en farmakokinetiku ambrizentana (10 mg es una sola vez en el día) era estudiada a los voluntarios sanos. Con la recepción de las dosis iniciales rifampitsina había un aumento AUC0-t temporal ambrizentana (87 % y 79 % después de la recepción primaria y secundaria respectivamente). Sin embargo por 7 día no era clínico el impacto significativo a la exposición ambrizentana a la aplicación común repetida con rifampitsinom. La corrección de la dosis ambrizentana a la aplicación común con rifampitsinom no es necesario.

Digoksin: la recepción repetida ambrizentana (10 mg) a los voluntarios sanos llevaba al aumento AUC0-last pequeño (el área bajo farmakokineticheskoy por la curva "la concentración-tiempo" del tiempo 0 hasta el último intervalo del tiempo de la recogida de los datos) digoksina y sus concentraciones mínimas equiponderantes, también al aumento Cmax de 29 %. El aumento de la duración de la influencia digoksina en condiciones de la recepción repetida ambrizentana era contado es clínico insignificante. Ambrizentan in vitro no prestaba ingibiruyuschego la influencia en P-gp (la R-glicoproteína) - la liberación mediata digoksina. La aplicación ambrizentana a los voluntarios sanos en la dosis constante no se acompañaba es clínico por los efectos significativos en la relación farmakokinetiki digoksina (el sustrato P-gp) a su aplicación una sola vez.

Los anticonseptivos peroralnye: en la investigación con la participación de los voluntarios-mujeres sanos era estudiado el impacto del curso de 12 días de la recepción ambrizentana (10 mg de 1 vez/) en farmakokinetiku peroralnogo de anticonseptivo que contiene 1 mg noretindrona y 35 mkg etinilestradiola, aceptado es una sola vez. Los valores Cmax y AUC (el área bajo farmakokineticheskoy por la curva "la concentración-tiempo", ekstrapoliruemaya al infinito) para etinilestradiola bajaban poco (8 % y 4 % respectivamente), y para noretindrona - se aumentaban (13 % y 14 % respectivamente). Estos cambios de la duración de la influencia etinilestradiola y noretindrona eran insignificantes y no tenían, aparentemente, el valor esencial clínico. Es poco probable el impacto ambrizentana a la exposición el estrógeno - o progesteronsoderzhaschih de los anticonseptivos.

Varfarin: ambrizentan no influye en farmakokinetiku en el estado equiponderante y antikoagulyantnuyu la actividad varfarina a los voluntarios sanos. Varfarin no presta también la influencia significativa en farmakokinetiku ambrizentana. Además, en las investigaciones clínicas con la participación de los pacientes con la CORREDERA ambrizentan no influía en total sobre la dosis semanal de los anticoagulantes del tipo varfarina, protrombinovoe el tiempo y la relación internacional normalizada (MHO).

Omeprazol: la aplicación simultánea ambrizentana con omeprazolom (el inhibidor del isofermento CYP2C19) no se acompañaba de los cambios esenciales farmakokinetiki ambrizentana a los pacientes con la CORREDERA.

Las contraindicaciones:

— La sensibilidad excesiva a ambrizentanu o cualquier de los componentes del preparado (el preparado contiene la lactosa);

— El embarazo;

— El período de la lactación;

— La edad hasta 18 años;

— La aplicación del preparado a las mujeres de la edad reproductiva que no usan los métodos seguros de la contracepción;

— El grado pesado de la insuficiencia de hígado (10 y más puntos por la escala Chayld-bebo);

— El carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactasa y el síndrome glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsii (el preparado contiene la lactosa);

— El aumento de la actividad de hígado transaminaz ACT (aspartataminotransferaza) y/o ALT (alaninaminotransferaza) más de en 3 veces de la frontera superior de la norma (VGN).

Con la precaución: a los pacientes con la infracción de la función del hígado, a la aplicación simultánea con tsiklosporinom Y.

 

La aplicación del preparado VOLIBRIS al embarazo y la mamada

En doklinicheskih las investigaciones es revelado que ambrizentan posee teratogennym la acción. Las investigaciones clínicas sobre la aplicación del preparado durante el embarazo no pasaban. No es recomendable aplicar el preparado de Volibris durante el embarazo. Ante el comienzo del tratamiento por el preparado de Volibris debe pasar la inquisición que confirma a la ausencia el embarazo. Las mujeres de la edad reproductiva deben ser informadas del riesgo de la influencia desfavorable ambrizentana al fruto durante el embarazo.

Las mujeres de la edad reproductiva deben usar los métodos seguros de la contracepción durante la terapia por el preparado de Volibris y durante no menos 3 meses después de su terminación.

Las mujeres de la edad reproductiva deben ser informadas de la necesidad del recurso inmediato al médico en caso de la llegada del embarazo o el surgimiento de las sospechas contra su presencia.

No sabe, si se separa ambrizentan con la leche materna. Si durante la alimentación de pecho es necesario la realización de la terapia por el preparado de Volibris, se recomienda cesar la alimentación de pecho.

 

La aplicación a las infracciones de la función del hígado

La aplicación del preparado a los pacientes con la infracción de la función del hígado del grado pesado no se recomienda.

 

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones

La corrección de la dosis del preparado a los pacientes con la infracción de la función de los riñones no es necesario.

 

La aplicación a los pacientes de edad avanzada

La corrección de la dosis del preparado upatsientov a la edad de 65 años y no es necesario mayor.

 

La aplicación a los niños

La contraindicación: la edad hasta 18 años

La sobredosis:

Los síntomas: el dolor de cabeza, las congestiones a la cabeza y la parte superior del cuerpo, el vértigo, la náusea, zalozhennost de la nariz. Tomando en consideración el mecanismo de la acción ambrizentana, su sobredosis puede llevar también al descenso expresado el INFIERNO.

El tratamiento: sintomático. En caso del descenso expresado el INFIERNO puede ser necesario la realización de las medidas activas (echar al paciente, levantar los pies, completar OTSK por la introducción kristallogidratov), dirigido en el apoyo el INFIERNO. Específico antidota no existe.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado en protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura 15-30°С. El plazo de la validez - 2 años. No aplicar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

10 - blistery de PVH/PVDH/alyuminievoy de la laminilla (3) - los paquetes de cartón.
10 - blistery de PVH/PVDH/alyuminievoy de la laminilla (3) - los paquetes de cartón.