Zerlon
El productor: Hemofarm, A.D. (Hemofarm A.D.) Serbia
El código de la central telefónica automática: G04CB01
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: finasterid 5 mg
Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, el almidón prezhelatinizirovannyy, karboksimetilkrahmal del sodio (el tipo), dokuzat del sodio, la celulosa microcristallino, povidon, el magnesio stearat.
La composición de la envoltura pelicular: la hiprocepa (gidroksipropiltsellyuloza), gipromelloza, el titán dioksid (Е171), el talco, el colorante indigokarmin (Е132).
Las propiedades farmacológicas:
finasterid - sintético 4-azasteroidnoe la unión, el inhibidor competitivo específico steroidnoy 5-alfa-reduktazy - el fermento intracelular, que transforma la testosterona en un andrógeno más activo - 5-digidrotestosteron (DGT), el crecimiento que estimula de la tela predstatelnoy zhelezy y el desarrollo de la hiperplasia de buena calidad.
Bajo el influjo del preparado hay un descenso de la concentración digidrotestosterona en el plasma de la sangre, así como en la tela zhelezy, la reducción de las dimensiones aumentado zhelezy y la expresividad de los síntomas vinculados a la adenoma predstatelnoy zhelezy. finasterid no comunica con los receptores androgénicos, no presta el impacto al nivel de los lípidos del plasma y el nivel kortizola, estradiola, prolaktina, TTG, tiroksina.
A la recepción constante es estadístico el efecto significativo es registrado en 3 meses (la reducción del volumen zhelezy), 4 meses (el aumento de la velocidad máxima de la corriente de la orina) y 7 meses (la reducción de los síntomas generales y los síntomas de la impracticabilidad mochevyvodyaschih de las vías).
Farmakokinetika. La absorción. Después de la recepción del preparado dentro finasterid es absorbido rápidamente de ZHKT, la absorción termina en 6-8 h después de peroralnogo las aplicaciones. La bioaccesibilidad compone cerca de 80 % y no depende de la recepción de la comida. El tiempo del logro Cmax en el plasma - 2 h, el valor Cmax - 8-10 ng/ml.
La distribución. Se absorbe bien y penentra en la tela y el biolíquido, se descubre en eyakulyate (en la concentración 5 mkg). El enlace con los proteínas del plasma - más de 90 %. Penentra a través de GEB, en 7-10 días del tratamiento se descubre en el líquido cerebroespinal en las cantidades insignificantes. El claro de sistema - 165 ml/minas, Vd - 76 l. Poco kumuliruet a la recepción larga.
El metabolismo y la deducción. metaboliziruetsya por el hígado se separa en el tipo metabolitov por los riñones (aproximadamente 39 %) y a través del intestino (57 %). T1/2 a los hombres de 18-60 años compone 6 h, son mayores 70 años - 8 h.
Farmakokinetika en los casos especiales clínicos. A la insuficiencia crónica renal la parte metabolitov (que en la norma desaparece con la orina) desaparece con kalom.
Las indicaciones:
La hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy con el objetivo:
— La reducción de las dimensiones predstatelnoy zhelezy;
— Los mejoramientos de la velocidad máxima de la corriente de la orina y la reducción de los síntomas vinculados a la hiperplasia;
— Los descensos del riesgo del surgimiento de la demora aguda de la orina exigente el cateterismo o la intervención quirúrgica, incluyendo transuretralnuyu la resección predstatelnoy zhelezy y prostatektomiyu.
El modo de la aplicación y la dosis:
Las pastillas aceptan dentro, independientemente de la recepción de la comida, sin masticar.
Fijan por 5 mg de 1 vez/sut., en la monoterapia, así como en la combinación con el bloqueador α-adrenoretseptorov doksazozinom.
La duración de la terapia hasta la apreciación de su eficiencia debe ser no menos 6 meses Aproximadamente cerca de 50 % de los enfermos la desaparición de los síntomas clínicos pasaba al tratamiento durante 12 meses
No es necesario pasar la corrección de la dosis del preparado a los pacientes de la edad avanzada, incluido y a la insuficiencia renal (al descenso KK hasta 9 ml/minas), porque farmakokineticheskie las investigaciones no han revelado cambios cualesquiera en la distribución finasterida cerca de las categorías dadas de los enfermos.
Los rasgos de la aplicación:
A los pacientes con el volumen grande de la orina residual y/o la corriente bruscamente bajada de la orina es necesario realizar el control escrupuloso del desarrollo posible obstruktivnoy uropatii.
Ante el comienzo de la terapia es necesario excluir las enfermedades, simuliruyuschie la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy - el cáncer predstatelnoy zhelezy, striktura las uretras, la hipotensión de la vejiga, la infracción de su inervación e infeccioso prostatit.
En el fondo de la aplicación del preparado de Zerlon se observa el descenso del PERRO a través de 6 y 12 mes de la recepción a 41 % y 48 % respectivamente. La excepción del desarrollo del cáncer predstatelnoy zhelezy durante la terapia finasteridom tiene que pasar la inquisición de los pacientes.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
La aplicación del preparado no presta el impacto a la capacidad del paciente de la ejecución del trabajo exigente la atención subida y la rapidez las reacciones ideomotores.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema sexual: el descenso de la potencia y/o libido, la infracción de la eyaculación, la reducción del volumen eyakulyata (la frecuencia de estos efectos secundarios no supera 3-4 % y se disminuye durante el tratamiento).
Por parte del sistema endocrino: raramente (hasta 1-2 %) - el aumento y el estado enfermizo de las glándulas mamarias, el aumento de las concentraciones LG y FSG en la sangre, el descenso de la concentración del PERRO.
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia, el picor de la piel, la mariposa de la ortiga, el hinchazón de los labios y la persona.
La interacción con otros medios medicinales:
No es descubierto es clínico la interacción significativa del preparado de Zerlon con otros preparados.
Las contraindicaciones:
— El tumor maligno predstatelnoy zhelezy;
— La obstrucción mochevyvodyaschih de las vías;
— La edad infantil;
— El preparado no es destinado a la aplicación a las mujeres;
— La sensibilidad excesiva a finasteridu y/o a otros componentes del preparado.
Con la precaución debe aplicar el preparado a la infracción de la función del hígado, obstruktivnoy uropatii.
La aplicación del preparado ZERLON al embarazo y la mamada
Las mujeres de la edad genital y embarazado deben evitar el contacto con las pastillas, desmenuzadas o que han perdido la integridad, del preparado de Zerlon por la posibilidad de la penetración finasterida en el organismo de la mujer embarazada, ya que finasterid posee teratogennymi las propiedades (la capacidad de aplastar la transformación de la testosterona en digidrotestosteron puede llamar la infracción del desarrollo de los órganos genitales al fruto del sexo masculino), penentra en el líquido espermático.
La aplicación a las infracciones de la función del hígado
Con la precaución debe aplicar el preparado a la infracción de la función del hígado.
La aplicación a los pacientes de edad avanzada
No es necesario pasar la corrección de la dosis del preparado a los pacientes de la edad avanzada, incluido y a la insuficiencia renal (al descenso KK hasta 9 ml/minas), porque farmakokineticheskie las investigaciones no han revelado cambios cualesquiera en la distribución finasterida cerca de las categorías dadas de los enfermos
La aplicación a los niños
La contraindicación: la edad infantil.
La sobredosis:
Sobre los casos de la sobredosis del preparado de Zerlon no se comunicaba.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar la lista De B.Preparat en el lugar seco, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 30 °s.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las pastillas, pokr. Por la envoltura pelicular, 5 mg: 30 piezas
