Zenheyly

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: 50 мкг* mometazona furoata, 5 мкг* formoterola fumorata del dihidrato en 1 dosis.

Las sustancias auxiliares: el etanol, el ácido oleico, geptaftorpropan.

* Es indicada la cantidad nominal, la cantidad real compone 60.5 mkg para la compensación de las pérdidas durante la realización de la inhalación.
** es indicada la cantidad nominal, la cantidad real compone 6.1 mkg para la compensación de las pérdidas durante la realización de la inhalación.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Mometazona furoat. Mometazona furoat – GKS, que posee la acción local antiinflamatoria. El efecto GKS antiinflamatorio se realiza a través de los receptores glyukokortikosteroidov (GKR). Después de la asociación GKS el heterocomplejo GKR dissotsiiruet, y la parte, activada por el ligando, pasa del citoplasma en el núcleo, donde refuerza la fuerza expresiva de los genes antiinflamatorios, juntando a las partes especiales del ADN, así llamada "a los elementos de la respuesta en GKS". Se considera Al mismo tiempo que la vía básica de la realización de la actividad antiinflamatoria es el aplastamiento de la transcripción de los genes. En este caso activado GKR coopera con los factores de la transcripción apolipoproteinom 1 (АП1) o el factor nuclear la kappa En (YaF-kV) para la reducción de la fuerza expresiva de los genes. Además de esto, GKS refuerzan la fuerza expresiva del gen responsable de la síntesis del inhibidor YAF-SQ.

Mometazona furoat con alto afinnostyu comunica con GKR que lleva a expresado ingibirovaniyu de las jaulas y el descenso de la síntesis y la liberación de los mediadores inflamatorios y tsitokinov.

Mometazona furoat es significativo ingibiruet la liberación leykotrienov de los leucocitos. En la cultura de las jaulas mometazona furoat vyrazhenno ingibiruet la síntesis y la liberación el IL-1, el IL-5, el IL-6 y FNO α es el inhibidor potente de la producción ТH2 tsitokinov, el IL-4 y el IL-5 en humano CD4 + las T-jaulas. En la mezcla de los leucocitos de los pacientes con atopiey, mometazona furoat ingibiroval la producción leykotrienov con bolshey por la actividad, que beklometazona dipropionat.

A la investigación en doklinicheskih los modelos mometazona furoat reducía la acumulación de las jaulas de la inflamación (incluido eozinofilov), se introducía en las paredes de las vías superiores e inferiores respiratorias, también mejoraba la función fácil después del test provocativo. Mometazona furoat bajaba la cantidad de los linfocitos y la concentración mrnk tsitokinov el IL-4 y el IL-5.

Formoterola fumarat. Formoterol es fuerte selectivo beta2-adrenomimetikom. Por término medio bronhodilatiruyuschy el efecto a los pacientes con convertible bronhoobstruktsiey dura 12 h. Formoterol ingibiruet la liberación de la histamina y leykotrienov en la tela fácil. En doklinicheskih las investigaciones eran mostradas algunas propiedades antiinflamatorias, tales como ingibirovanie los desarrollos del hinchazón y la acumulación de las jaulas de la inflamación.

Las investigaciones in vitro sobre la tráquea del cerdo de mar han demostrado que el preparado en el tipo ratsemicheskoy es separado la mezcla o en el tipo (R, R) - o (S, S)-enantiomerov representa vysokoselektivnyy beta2-adrenomimetik. La actividad (S, S)-enantiomera de 800 hasta 1000 veces menos que a (R, R)-enantiomera. (S, S)-enantiomer no obstaculiza la influencia (R, R)-enantiomera a los músculos llanos de la tráquea. Así, era mostrada la ausencia de la argumentación farmacológica para la aplicación preferible de un de enantiomerov en vez de ratsemicheskoy a la mezcla.

Farmakokinetika. En la investigación cruzada con la aplicación una sola vez del preparado no era recibido ningunas noticias que confirman a la presencia farmakokineticheskih de las interacciones entre mometazona furoatom y formoterolom, los Zenheyly, que forman parte del preparado.

La absorción. Mometazona furoat. Después de la inhalación de unas o algunas dosis del preparado, mometazona furoat (de 200 hasta 800 mkg) se absorbe rápidamente, pasando poco a poco en la fase de la absorción prolongada. El valor Tmax medio compone de 0.5 hasta 4 h. Mometazona furoat desaparece rápidamente del plasma, la velocidad media cerca de 12.5 ml/minas/kg independientemente de la dosis. El período T1/2 eficaz compone 25 h. La bioaccesibilidad absoluta compone cerca de 14 % a los voluntarios sanos y de 5 % hasta 7 % a los pacientes con la asma bronquial.

Formoterola fumarat. Después de la recepción del preparado formoterol se absorbe rápidamente, el valor medio compone desde 0.17 hasta 1.97 h. En la banda de las dosis de 10 hasta 40 mkg la exposición es directamente proporcional a la dosis. El valor T1/2 medio en el plasma compone 9.1 h.

La distribución. Mometazona furoat. Después de v/v bolyusnogo las introducciones a la concentración Vd equiponderante son compuestas a 152 l. Las investigaciones in vitro han mostrado una alta atadura mometazona con los proteínas (de 98 % hasta 99 %) en la banda de las concentraciones de 5 hasta 500 ng/ml.

Formoterola fumarat. La atadura formoterola con los proteínas del plasma compone 61-64 %, la atadura con la albumina del suero – 34 %.

El metabolismo. Mometazona furoat. De básicos metabolitov mometazona furoata no es revelado. La parte del preparado tragado durante la inhalación, se absorbe en ZHKT y se somete al metabolismo con la formación de la gran cantidad metabolitov. En los microsiluros gepatotsitov el preparado metaboliziruetsya hasta una gran cantidad metabolitov, incluido y hasta 6-beta-gidroksimometazona furoata, que se forma bajo la influencia del isofermento CYP3А4.

Formoterola fumarat. El preparado en general metaboliziruetsya por la cuenta glyukuronizatsii. Por otra vía es O-demetilirovanie con ulterior glyukuronizatsiey. Las vías insignificantes del metabolismo incluyen la conjugación con los sulfatos y deformilirovanie con la conjugación ulterior con los sulfatos. Muchos isofermentos catalizan glyukuronizatsiyu (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 y 2В15) y O-demetilirovanie (CYP2D6, 2C19, 2C9 y 2А6) formoterola que permite suponer la probabilidad baja de las interacciones medicinales vinculadas con ingibirovaniem de los fermentos específicos. En las concentraciones terapéuticas el preparado no influye sobre los isofermentos del sistema del citocromo Р450.

La deducción. Mometazona furoat. El preparado marcado introducido ingalyatsionno, desaparece en general por el intestino (74 %) y al mínimo grado los riñones (8 %).

Formoterola fumarat. Después de peroralnogo de la recepción 80 mkg marcado formoterola fumarata era establecido que durante 104 h de 59 % hasta 62 % del preparado desaparece por los riñones, de 32 % hasta 34 % – a través del intestino. Después de la introducción de inhalación del preparado de Zenheyly el claro renal formoterola ha compuesto 217 ml/minutos Después de la inhalación una sola vez de 10 hasta 40 mkg formoterola como parte del preparado de Zenheyly por los riñones desaparece aproximadamente de 6.2 % hasta 6.8 % formoterola en el tipo no cambiado.

Las indicaciones:

Para la aplicación constante en calidad de la terapia que apoya de la asma bronquial, incluido para la reducción del peso de las agudizaciones de la asma bronquial a los adultos y los niños son mayores de edad 12 años:

— A los pacientes, por que no consigue controlar la corriente de la enfermedad, aplicando solamente de inhalación GKS y de inhalación beta2-adrenomimetiki de la acción corta para el atropello de los ataques (en el régimen "por la necesidad");

— A los pacientes, el peso de la enfermedad a que exige el destino de dos tipos de la terapia que apoya.

El preparado de Zenheyly puede ser fijado también a los pacientes, cerca de que la enfermedad es controlada adecuadamente por medio de la aplicación de inhalación GKS y beta2-adrenomimetikov de la acción larga.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado de Zenheyly sigue aplicar en forma de la inhalación por 2 dosis 2 veces/sut (la mañana y la tarde).

La selección de la dosis óptima del preparado se funda a antes terapias que se aplicaba. Los principios básicos, por que debe guiarse, son llevados más abajo.

Las dosis recomendadas del preparado de Zenheyly:

Para los pacientes antes que no recibían de inhalación GKS, pero que peso del estado exige el destino dvuhkomponentnoy de la terapia, la dosis de arranque del preparado depende del peso de la asma bronquial y puede componer 50 мкг+5 la mkg/dosis, 100 мкг+5 la mkg/dosis o 200 мкг+5 la mkg/dosis, por 2 inhalaciones 2 veces/sut.

Para los pacientes a la edad de 12 años y es mayor la dosis máxima recomendada diaria compone 2 inhalaciones del preparado 200 мкг+5 la mkg/dosis 2 veces/sut. Durante el surgimiento de los síntomas de la asma bronquial entre las recepciones del preparado, debe usar de inhalación beta2-adrenomimetik de la acción corta para el alivio inmediato de los síntomas.

Después del logro del control óptimo de la asma bronquial, se recomienda titrovat la dosis del preparado hasta mínimo eficaz.

Las recomendaciones de la realización de la inhalación. El completamiento del preparado:

1. El balón.

2. Aktuator.

3. El contador de las dosis.

4. La embocadura y la tapa aktuatora.

El contador de las dosis muestra el número de las dosis que se han quedado del preparado. El contador de las dosis antes del comienzo del uso del preparado muestra número "124". Cada vez después de la presión del balón la dosis del preparado se libera, y el número sobre el contador se disminuye en 1. El contador de las dosis dejará de contar las dosis al logro de número "0".

No debe sacar el balón de aktuatora, ya que a la instalación repetida del balón en aktuator es posible la liberación de una dosis del preparado, además el número sobre el contador se disminuirá en 1.

Debe aplicar el balón del preparado de Zenheyly solamente con correspondiente aktuatorom del preparado. Aktuator del preparado no debe aplicar con otros balones cualesquiera.

La limpieza de la embocadura. Debe limpiar la embocadura, usando la tela seca, después de cada 7 días del uso. Quitan para esto la tapa con aktuatora; frotan la superficie exterior e interior de la embocadura, usando seco, puro bezvorsovuyu la tela; se ponen la tapa en aktuator. No es posible desmontar aktuator, usando los objetos agudos. No es posible lavar o colocar cualesquiera partes del inhalador en el agua.

La realización de las inhalaciones preliminares. Ante la realización de las inhalaciones debe destapar con aktuatora. Debe comprobar la embocadura a la ausencia de las contaminaciones extrañas y persuadirse que el balón es puesto por completo en aktuator.

Ante el comienzo del uso del nuevo balón del preparado de Zenheyly debe hacer 4 inhalaciones preliminares en el aire, a un lado de parte de, cada vez sacudiendo el balón. Después de la realización de las inhalaciones preliminares sobre el contador será indicado número "120".

Si el balón no se usaba 5 y más días seguidamente, debe repetir este procedimiento.

La realización de las inhalaciones. El preparado de Zenheyly se aplica solamente por medio de la inhalación a través de la boca. Ante cada inhalación debe sacudir el balón.

Ante la realización de las inhalaciones debe destapar con aktuatora. Debe comprobar la embocadura a la ausencia de las contaminaciones extrañas y persuadirse que el balón es puesto por completo en aktuator.

Como es posible expiran más profundamente a través de la boca y, teniendo aktuator por el balón hacia arriba, abrazan con fuerza la embocadura por los labios. Comienzan despacio a aspirar a través de la boca, durante la inspiración por el dedo presionan fuerte el balón, mientras él no cese el movimiento en aktuatore. Arreglan el dedo. Después del cese de la inspiración mantienen la respiración lo posible que sea (hasta 10 sek). Sacan la embocadura de la boca, expiran a través de la nariz, además teniendo la boca cerrado. Debe pasar la segunda inhalación no antes que a través de 30 sek después de primero.

Después de cada aplicación del preparado debe aclarar la cavidad bucal por el agua, y escupir esta agua, sin tragar.

Después de la realización de las inhalaciones se ponen la tapa en aktuator.

Debe echar el preparado, cuando el contador de las dosis mostrará "0", a pesar de que el balón pueda parecer no vacío y continuar trabajar. Si continuar su uso, la cantidad de la sustancia medicinal liberada a la inhalación, será equivocado. No debe tratar cambiar el número en aktuatore o tratar quitar el contador de las dosis.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. Las investigaciones adecuadas y rigurosamente controladas de la aplicación del preparado de Zenheyly a las mujeres embarazadas no pasaban. Las investigaciones Doklinichesky mometazona han revelado su toxicidad respecto al sistema reproductivo, análogo tal para todo el grupo GKS; sin embargo el riesgo potencial para las personas es desconocido. No debe aplicar el preparado de Zenheyly durante el embarazo, a excepción de los casos que el efecto esperado terapéutico para la madre supera considerablemente el riesgo potencial para el fruto.

Todos los recién nacidos, cuyas madres aceptaban GKS durante el embarazo, deben ser escrupulosamente inquiridos a la presencia de la disfunción de las cápsulas suprarrenales.

Formoterol, como beta2-adrenomimetik, posee tokoliticheskim por el efecto (relaksiruyuschee la acción a la musculatura llana matki) y puede aplastar la actividad patrimonial.

Las investigaciones adecuadas y rigurosamente controladas de la aplicación del preparado de Zenheyly a las madres que dan de comer no pasaban. Es establecido que formoterol se separa con la leche a las ratas, GKS se separan con la leche a la persona. La aceptación de la decisión de la anulación o la continuación del tratamiento debe ponerse individualmente y fundarse en la comparación de la utilidad de la alimentación de pecho para el niño y la aplicación del preparado de Zenheyly para la madre.

La aplicación a los niños. Es contraindicado a la edad infantil hasta 12 años.

De los niños que reciben la terapia GKS u otros medicamentos imunodepresivos, debe advertir sobre el peligro posible del contacto con algunas enfermedades infecciosas enfermas (por ejemplo, la varicela o la rubéola), también sobre la necesidad del recurso al médico, en el caso si tal contacto pasará.

Las instrucciones especiales. Las situaciones estresantes, tales como las lesiones, la operación, las enfermedades infecciosas o los ataques de la asma bronquial, pueden exigir el destino del curso corto de la terapia reemplazante en de sistema GKS, que posteriormente será necesario anular, poco a poco bajando su dosis con la desaparición de los síntomas. A tales pacientes se recomienda siempre tener a él la reserva GKS en forma de las pastillas y la tarjeta informativa, en que es indicado que al paciente en las situaciones estresantes le es necesaria la recepción GKS peroralno y las dosis recomendadas. También a este grupo de los pacientes le es recomendado el control periódico de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales, en particular, la medida del nivel kortizola en el plasma por la mañana.

La traducción de los pacientes de la terapia GKS de sistema al preparado de Zenheyly puede llevar a la manifestación antes los síntomas de algunas que existían enfermedades alérgicas, que eran escondidos en el fondo que precede de sistema GKS las terapias. En tales casos es mostrado el tratamiento sintomático.

Los pacientes deben ser enseñados por el médico o el personal médico a las reglas del uso del preparado.

La agudización de la corriente de la enfermedad. En el fondo de la aplicación del preparado de Zenheyly pueden desarrollarse los efectos secundarios serios y las complicaciones vinculadas a la asma bronquial. Los pacientes no deben interrumpir el curso del tratamiento, sin embargo en caso de la ausencia del control de la enfermedad o el reforzamiento de los síntomas debe inmediatamente llamar al médico.

No debe comenzar el tratamiento por el preparado de Zenheyly a los pacientes al aumento agudo de los síntomas de la asma bronquial, también a zhizneugrozhayuschih las agudizaciones. La aplicación del preparado de Zenheyly no era investigada a los pacientes con las agudizaciones que comienzan impetuosamente de la asma bronquial.

El médico debe revisar la terapia de la asma bronquial, si los síntomas de la asma bronquial persistiruyut, si para el logro del control de la enfermedad es necesario el aumento constante de la dosis del preparado, si bronhodilatatory no cortan más los ataques de la asma bronquial o si baja la velocidad máxima de la expiración, ya que estos indicios testimonian habitualmente la agravación de la corriente de la asma bronquial. En los casos arriba indicados debe examinar la posibilidad del uso de la terapia GKS adicional.

Los ataques de la asma bronquial. El preparado de Zenheyly no es el preparado para el atropello rápido bronhospazma u otras manifestaciones cualesquiera del ataque de la asma bronquial. En tales casos debe aplicar beta2-adrenomimetiki de la acción corta. Además de esto, el paciente debe ser informado de la necesidad del recurso inmediato al médico en caso de la agravación de la corriente de la asma bronquial.

La sobredosis del preparado de Zenheyly y su aplicación con otros prolongado beta2-adrenomimetikami

No debe aplicar el preparado de Zenheyly con otros prolongado beta2-adrenomimetikami.

Para la terapia de la asma bronquial la dosis del preparado de Zenheyly debe formarse individualmente para cada paciente, la dosis debe ser mínima para el logro del efecto necesario terapéutico. La dosis no debe superar también la dosis máximamente recomendada. Las noticias que confirman al aumento la eficiencia del preparado al aumento de su dosis son más altas recomendado, faltan.

La candidiasis rotoglotki. Durante la realización de las investigaciones clínicas del preparado de Zenheyly a algunos pacientes era notado el desarrollo de la candidiasis rotoglotki, vinculado con la recepción GKS. De esta especie la complicación exige, como regla, el curso especial del tratamiento por los preparados antimicéticos, y en algunos casos y la anulación del preparado. El paciente debe aconsejar el enjuague de la boca después de la aplicación del preparado.

El efecto GKS de sistema. El efecto de sistema de la aplicación GKS de inhalación puede manifestarse, en particular, a la aplicación a largo plazo del preparado en las altas dosis. Sin embargo la probabilidad de su surgimiento mucho más abajo, que a la recepción GKS peroralno. Entre los efectos potenciales de sistema distinguen el aplastamiento de la función de las cápsulas suprarrenales, la demora del crecimiento a los niños y los adolescentes, el descenso de la densidad mineral del tejido óseo, la catarata y el glaucoma. Es importante la titulación de las dosis del preparado de Zenheyly hasta la dosis mínima eficaz.

Los casos del desarrollo de la catarata y el glaucoma en el fondo de la recepción mometazona furoata son descritos raramente.

El aplastamiento de la función de las cápsulas suprarrenales. Como regla, la dosis del preparado de Zenheyly necesario para el control completo de la asma bronquial, llama el aplastamiento considerablemente menor de la función del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal, que equivalente por la eficiencia peroralnaya la dosis prednizolona.

La probabilidad del aplastamiento de la función de las cápsulas suprarrenales a la aplicación del preparado de Zenheyly existe, especialmente en caso de la aplicación de las dosis del preparado que superan recomendado. Debe dirigir la atención especial al aplastamiento de la función de las cápsulas suprarrenales en las situaciones estresantes o ante las operaciones planificadas, cuando a los pacientes será fijada la terapia GKS adicional. Sin embargo durante la realización de las investigaciones clínicas no era revelado de ninguno es clínico el impacto significativo del preparado de Zenheyly (en la dosis mometazona fumarata 800 mkg/sut) al nivel kortizola los plasmas de la sangre.

Bronhospazm, que surge a la inhalación. Tanto como para cualquier otro preparado de inhalación, es necesario tomar en consideración las posibilidades del desarrollo llamado por la inhalación bronhospazma. En caso de su desarrollo, debe inmediatamente anular el preparado y escoger el método alternativo del tratamiento.

La hipocaliemía y la hiperglicemia. En el fondo de la aplicación beta2-adrenomimetikov es posible el desarrollo de la hipocaliemía seria. La hipocaliemía puede subir la probabilidad del desarrollo de la arritmia.

Con la precaución debe referirse a los pacientes con el grado pesado de la asma bronquial, ya que el desarrollo de la hipocaliemía puede ser elevado a una potencia por la hipoxia y el tratamiento acompañante. En tales situaciones se recomienda pasar el monitoring constante del nivel syvorotochnogo del potasio.

Бета2-адреномиметики, incluido y formoterol, poseen giperglikemicheskim el efecto, por eso a los pacientes con la diabetes se les recomienda el monitoring adicional del contenido de la glucosa en la sangre.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. Al desarrollo de los efectos secundarios por parte del sistema nervioso debe abstenerse de la conducción de un automóvil o el trabajo con los mecanismos durante la recepción del preparado.

Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios, que se observaban durante la realización de las investigaciones clínicas de la aplicación del preparado de Zenheyly a los pacientes con la asma bronquial, son llevados depende de la frecuencia de su surgimiento: muy a menudo (≥ 1/10); a menudo (≥ 1/100, <1/10); infrecuentemente (≥ 1/1000, <1/100); raramente (≥ 1/10 000, <1/1000).

* - Determinaban como el cambio ≥ de 1 punto por el sistema de la clasificación del enturbiamiento del cristalino, la versión III (LOCS III). Ni un caso del desarrollo de la catarata trasera subcapsular no era registrado.

Los efectos secundarios adicionales: la inquietud, la excitación, mialgiya, ekzantema, la desfiguración de las degustaciones, los hinchazones periféricos, paradójico bronhospazm, la dispepsia, el aumento de la masa del cuerpo; los efectos secundarios de sistema - la opresión del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal, la demora del crecimiento a los niños y los adolescentes, la desmineralización de los huesos, steroidnyy la diabetes.

Los datos postregistratsionnogo del período de la aplicación. En el tiempo postregistratsionnogo las aplicaciones del preparado de Zenheyly o los preparados de inhalación que contienen mometazona furoat o formoterola fumarat, se observaban los efectos secundarios siguientes: la hipocaliemía, la hiperglicemia, la estenocardia, las arritmias cordiales (por ejemplo, fibrillyatsiya de las aurículas, zheludochkovaya ekstrasistoliya, tahiaritmiya); las reacciones de la hipersensibilidad (la eflorescencia, angionevrotichesky el hinchazón o las reacciones anafilácticas), la agravación de los síntomas de la asma bronquial (el estornudo, el ahoguíos que silban los ronquidos, bronhospazm).

La interacción con otros medios medicinales:

En los límites de las investigaciones clínicas la aplicación del preparado de Zenheyly junto con beta2-adrenomimetikami no llevaba la acción corta e intranazalnymi GKS al desarrollo de interacción cualquiera indeseable.

De la investigación especial de la interacción medicinal del preparado de Zenheyly no era pasado. Se Supone que la lista de los efectos de la interacción medicinal para el preparado dado combinado representará la lista sumaria de los efectos de la interacción conocida para cada de su activa sustancias.

La aplicación simultánea de inhalación mometazona furoata con el inhibidor potente del fermento CYP3A4, ketokonazolom, lleva al aumento considerable de la concentración mometazona en el plasma de la sangre.

La aplicación simultánea con simpatomimetikami puede aumentar la frecuencia del surgimiento de los efectos secundarios formoterola.

La aplicación simultánea con las derivadas de la xantina y con nekaliysberegayuschimi por los diuréticos puede reforzar gipokaliemichesky el efecto beta2-adrenomimetikov.

Formoterol, tanto como otros beta2-adrenomimetiki, debe fijar con la precaución a los pacientes que acepta hinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiaziny, terfenadin, astemizol, makrolidy, los inhibidores MAO, tritsiklicheskie los antidepresivos o cualesquiera preparados que alargan el intervalo QT, porque los preparados enumerados pueden reforzar el efecto adrenérgico del preparado de Zenheyly al sistema cardiovascular. Los preparados que alargan el intervalo QT, suben el riesgo del desarrollo zheludochkovoy las arritmias.

adrenoblokatory beta pueden debilitar el efecto o por completo bloquear el efecto formoterola. Por eso no debe fijar los preparados de estos grupos (incluido y las gotas de ojos) al mismo tiempo, a excepción de los casos, cuando hay para esto unas razones incontestables.

Hay un riesgo subido del desarrollo de las arritmias a los pacientes a la aplicación acompañante de la anestesia galogenproizvodnymi de los hidrocarburos.

Las contraindicaciones:

— La edad infantil hasta 12 años;

— La sensibilidad excesiva a mometazona furoatu, formoterola fumaratu u otros componentes del preparado.

Con la precaución. Immunodepressiya. Debe aplicar el preparado de Zenheyly con la precaución a los pacientes con la tuberculosis o la infección latente tísica, también a los pacientes con nelechennymi por las enfermedades de hongos, bacteriales, de sistema virulentas o el herpes simple con la derrota de los ojo.

De los pacientes, especialmente los niños que reciben la terapia GKS u otros medicamentos imunodepresivos, debe advertir sobre el peligro posible del contacto con algunas enfermedades infecciosas enfermas (por ejemplo, la varicela o la rubéola), también sobre la necesidad del recurso al médico, en el caso si tal contacto pasará.

Las enfermedades acompañantes. El preparado de Zenheyly, tanto como cualquier otro preparado que contiene beta2-adrenomimetiki, debe aplicarse con la precaución a los pacientes con IBS, las infracciones del ritmo cordial (especialmente por el AV-bloqueo de III grado), la insuficiencia cardíaca expresada crónica, la estenosis idiopática hipertrófica subaórtica, la hipertensión arterial del grado pesado, el aneurismo, feohromotsitomoy, hipertrófico obstruktivnoy kardiomiopatiey, tireotoksikozom, el alargamiento del intervalo QT (QT corregido> 0.44 sek).

El tránsito de la terapia GKS de sistema. Los pacientes, que traducen de la terapia GKS de sistema a la terapia de inhalación por el preparado de Zenheyly, exigen la observación escrupulosa, ya que eran descritos los casos de la muerte a consecuencia de la insuficiencia suprarrenal durante el tránsito de los pacientes de la terapia GKS de sistema a de inhalación GKS, que caracterizan por la bioaccesibilidad menor. Después de la anulación GKS de la acción de sistema es necesario algunos meses para la normalización de la función del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal.

Las situaciones estresantes, tales como las lesiones, la operación, las enfermedades infecciosas o los ataques de la asma bronquial, pueden exigir el destino del curso corto de la terapia reemplazante en de sistema GKS, que posteriormente será necesario anular, poco a poco bajando su dosis con la desaparición de los síntomas. A tales pacientes se recomienda siempre tener a él la reserva tabletirovannyh GKS y la tarjeta informativa, en que es indicado que al paciente en las situaciones estresantes le es necesaria la recepción GKS peroralno con la instrucción de las dosis recomendadas. También a este grupo de los pacientes le es recomendado el control periódico de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales, en particular, la medida del nivel kortizola en el plasma por la mañana.

La traducción de los pacientes de la terapia GKS de sistema al preparado de Zenheyly puede llevar a la manifestación antes los síntomas de algunas que existían enfermedades alérgicas, que eran escondidos en el fondo por la terapia GKS de sistema que precede. En tales casos es mostrado el tratamiento sintomático.

La sobredosis:

Los síntomas: la sobredosis mometazona furoata a la inhalación o la recepción puede llevar dentro al aplastamiento de la función del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal; la sobredosis formoterola fumarata puede llevar al desarrollo de los síntomas característico para beta2-adrenomimetikov (la náusea, el vómito, el dolor de cabeza, tremor, la flaccidez, la sensación de los golpes del corazón, la taquicardia, zheludochkovaya la arritmia, la acidosis metabólica, la hipocaliemía, la hiperglicemia, el aumento el INFIERNO).

El tratamiento: es mostrada la terapia sintomática y que apoya, en caso necesario la hospitalización. En algunos casos argumentada habrá una aplicación adrenoblokatorov beta, pero sólo bajo la observación del médico y con la precaución grande, porque pueden llamar bronhospazm. Es necesario También el monitoring de la función de las cápsulas suprarrenales.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no más arriba 25 °s. No congelar. El plazo de la validez - 3 años. No usar a la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

120 dosis - los balones de aluminio (1) en el juego con aktuatorom con el contador empotrado de las dosis - los paquetes de cartón.