Aproteks

Aproteks – polivalentnyy el inhibidor proteaz los plasmas con antifibrinolítico, antiproteoliticheskim, la acción hemostática.

La forma de la salida y la composición

Las formas medicinales:

• liofilizat para la preparación de la solución para intravenoso (v/v) las introducciones: liofilizirovannyy los polvos del color casi blanco o blanco (en los frascos: en el paquete 1 de cartón, 5 o 10 frascos; para los hospitales – en la caja 30 de cartón, 50 85 o 100 frascos,);
• La solución para infuzy: el líquido transparente ligeramente colorado o incoloro (en los frascos de cristal transparentes: por 10 ml – en el paquete 1 de cartón, 5 10 o 25 frascos; por 50 ml – en el paquete de cartón de 1 o 5 frascos).

1 frasco contiene:

• La sustancia activa: aprotinin – 10 000 antitripsinovyh de las unidades (ATrE) o 100 000 ATrE;
• Los componentes auxiliares: la lactosa, el sodio el hidróxido.

1 ml de la solución contiene:

• La sustancia activa: aprotinin – 10 000 kallikrein inaktiviruyuschih de las unidades (KIE);
• Los componentes auxiliares: el sodio el cloruro, el agua para las inyecciones.

Las indicaciones

• La pancreatitis aguda, la agudización de la pancreatitis crónica, la profiláctica de la pancreatitis postoperacional, pankreonekroz;
• La profiláctica emboly a politravmah y después de la operación;
• Las hemorragias hiperfibrinolíticas en posttraumático, postoperacional (especialmente después de la operación en fácil, predstatelnoy el hierro) el período, a polimenoree, hasta los géneros, en el tiempo y después de ellos, a embolii okoloplodnymi por las aguas;
• Las complicaciones tromboliticheskoy las terapias;
• koagulopatiya, que caracteriza secundario giperfibrinolizom;
• La profiláctica de las hemorragias a la intervención quirúrgica sobre el corazón abierto con la aplicación del aparato de la circulación de la sangre artificial;
• Traumático, endotoksichesky o el choque hemolítico (el tratamiento y la profiláctica del desarrollo);
• La profiláctica postoperacional parotita.

Las contraindicaciones

• I y III trimestres del embarazo;
• El síndrome disseminirovannogo del enrollamiento intravascular de la sangre (el DVS-SÍNDROME) (excepto la fase koagulopatii);
• La alimentación de pecho;
• La hipersensibilidad al proteína del ganado bovino;
• El carácter insufrible individual de los componentes del preparado.

Con la precaución se recomienda fijar Aproteks a los pacientes con las reacciones alérgicas en la anamnesia, a kardiopulmonalnyh shuntiruyuschih las operaciones, la parada de la circulación de la sangre durante la realización de la operación con la aplicación del aparato de la circulación de la sangre artificial, la hipotermia profunda que precede la terapia aprotininom, en caso de la recepción miorelaksantov 2-3 días antes de la introducción del preparado, en II trimestre del embarazo (solamente según las indicaciones vitales).

El modo de la aplicación y la dosificación

Liofilizat y la solución introducen v/v struyno (despacio, hasta 5 ml por minuto) o kapelno y vnutribryushinno. Durante la aplicación de Aproteksa el paciente debe encontrarse en la posición horizontal.

Liofilizat
Para la preparación de la solución de liofilizata al contenido de 1 frasco con la dosificación 10 000 ATrE añaden 2 ml de la solución isotónica del cloruro del sodio, con la dosificación 100 000 ATrE – 20 ml.

El régimen recomendado diario dozirovaniya:

• Las hemorragias: la dosis inicial – 300 000 ATrE, luego v/v struyno todos 4 horas por 140 000 ATrE antes de la normalización de la hemostasia;
• La pancreatitis aguda: v/v struyno (despacio) – 200 000-300 000 ATrE es una sola vez, luego v/v kapelno – 200 000-300 000 ATrE en el día. El tratamiento continúan antes de la normalización de los índices de laboratorio y el estado clínico del enfermo;
• La profiláctica de la pancreatitis postoperacional: v/v struyno – 200 000 ATrE;
• Los estados de choque: la dosis inicial – 200 000-300 000 ATrE, luego v/v struyno por 140 000 ATrE todos 4 horas;
• koagulopatiya, que está determinado secundario giperfibrinolizom: por 750 000 ATrE y es más alto;
• La profiláctica de grasa embolii: v/v (despacio) – 200 000 ATrE cada día.

A pankreonekroze con la transpiración en la cavidad abdominal, que contiene los fermentos, en adición a v/v a la introducción de Aproteks es posible fijar vnutribryushinno.

Además de esto, la solución liofilizata aplican mestno al tratamiento de las hemorragias largas insignificantes. Para esto impregnado por la solución (75 000 ATrE) la servilleta de gasa acercan al lugar de la hemorragia.

A las infracciones de la hemostasia a los niños el preparado fijan calculando por 15 000 ATrE a 1 kg del peso del niño en el día.

La solución para infuzy
Recomendado dozirovanie:

• Las hemorragias y las hemorragias vinculadas con giperfibrinolizom: v/v kapelno – 100 000-200 000 KIE, a la hemorragia intensa – hasta 500 000 KIE;
• La agudización de la pancreatitis crónica: es una sola vez 25 000 KIE por hora, el curso del tratamiento – 3-6 días. La dosis máxima diaria – 50 000 KIE;
• La pancreatitis aguda: la dosis inicial – 500 000-1 000 000 KIE, más sigue bajar poco a poco durante 2-6 días la dosis hasta 50 000-300 000 KIE, el tratamiento continúan hasta la desaparición total fermentativo toksemii;
• koagulopatiya en la combinación con secundario giperfibrinolizom: 1 000 000 KIE y es más alto;
• La profiláctica de las hemorragias a la operación quirúrgica (hasta, en el tiempo y después de la intervención): v/v struyno o kapelno – 200 000-400 000 KIE en el primer día, luego por 100 000 KIE durante dos días siguientes;
• La práctica obstétrica: la dosis inicial – 1 000 000 KIE, luego por 200 000 KIE cada hora hasta el momento de la parada completa de la hemorragia. Al mismo tiempo es mostrada la aplicación local por medio de los tapones, impregnados por el preparado, en la concentración 100 000 KIE, debe acercarlos al foco de la hemorragia;
• El período postoperacional, la profiláctica del daño del páncreas: la dosis inicial – 200 000 KIE, luego por 100 000 KIE todos 6 horas durante dos días después de la operación;
• La infracción de la hemostasia a los niños: calculando por 20 000 KIE a 1 kg del peso del cuerpo.

A la necrosis aguda del páncreas con la transpiración fermentativa en la cavidad abdominal, en el fondo v/v las aplicaciones aprotinina por el enfermo introducen complementariamente la solución intraabdominalno.

Los efectos secundarios

• El sistema digestivo: en el fondo de la introducción rápida – la náusea y el vómito del carácter pasajero;
• El sistema cardiovascular: la taquicardia, el descenso de la presión arterial; en el fondo alto (6 000 000 9 000 000 ATrE, o 8 000 000-12 000 000 KIE) las dosis aprotinina – el aumento del riesgo del desarrollo del infarto del miocardo a repetido shuntirovanii de los vasos coronarios;
• Las reacciones alérgicas: el picor de la piel, la mariposa de la ortiga, la conjuntivitis, rinit, bronhospazm, la anafilaxia, el choque anafiláctico;
• El sistema nervioso: la confusión de la conciencia, la alucinación, psihoticheskie las reacciones;
• Las reacciones locales: a la terapia larga – la tromboflebitis en el lugar de la inyección;
• Otros: mialgiya.

Las instrucciones especiales

Por el riesgo grande de la anafilaxia se recomienda comenzar la aplicación de Aproteksa después de la realización del test de la definición de la hipersensibilidad. Es necesario v/v introducir para esto 1 ml enfermo (10 000 KIE) aprotinina. A la ausencia durante 10 minutos después de la introducción de la dosis de prueba de los indicios de la reacción alérgica es posible comenzar la introducción de la dosis terapéutica, en caso contrario – la aplicación aprotinina es prohíbida.

A la necesidad del destino del preparado los pacientes con el riesgo subido del desarrollo de las reacciones alérgicas deben preliminarmente introducir los medios antihistamínicos. A la aparición de los síntomas de la alergia la introducción aprotinina anulan inmediatamente. Que precede (en el período de 2 a 24 semanas) la terapia por el preparado sube el riesgo del desarrollo de las reacciones alérgicas.

A trombogemorragicheskom el síndrome se puede aplicar el preparado solamente después de la eliminación de todas las infracciones del enrollamiento de la sangre en el fondo del destino simultáneo profiláctico de la heparina.

Por el riesgo del desarrollo de la insuficiencia renal y el fallecimiento con la precaución especial es necesario aplicar Aproteks a la parada de la circulación de la sangre durante la operación con el uso del aparato de la circulación de la sangre artificial. Al uso de la circulación de la sangre extracorporal durante la operación en el corazón a los enfermos que reciben las altas dosis aprotinina, debe apoyar el tiempo de la coagulación de la sangre activada en el nivel más arriba 750 segundos. El nivel de la heparina miden con la ayuda titruyuschego geparino-protrombinovogo del test.

El impacto del preparado a la capacidad del enfermo de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos no es establecido.

La interacción medicinal

Aproteks aplasta la acción urokinazy, streptokinazy, alteplazy y otros medios fibrinolíticos.

Eleva a una potencia el efecto de la heparina, a la adición aprotinina a geparinizirovannoy de la sangre el tiempo del enrollamiento de la sangre entera se aumenta.

La aplicación simultánea con los preparados dekstrana llama el reforzamiento mutuo de la acción.

Farmatsevticheski es compatible solamente con las soluciones de los electrólitos y dekstrozy.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar de los niños.

Guardar con la temperatura hasta 25°C, liofilizat – en el lugar, protegido de luz.

El plazo de la validez: liofilizat – 3 años, la solución – 2 años.