Mioritmil
El productor: el S.A. "la firma" Дарница "Farmacéutica Ucrania
El código de la central telefónica automática: C01BD01
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: amiodarone; 1 pastilla contiene amiodarona del hidrocloruro de 200 mg; las sustancias auxiliares: la lactosa el monohidrato, el almidón de patatas, povidon, la celulosa microcristallino, krospovidon, el magnesio stearat.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El medio Antiaritmichesky de III clase. Presta antiaritmicheskoe y antianginalnoe la acción.
Las propiedades Antiaritmichesky:
– La prolongación de 3 fases del potencial de la acción kardiomiotsitov es condicionada principalmente por la reducción de la corriente de los iones del potasio (la clase III por la clasificación De Vogen-Vilyamsa);
– La demora del ritmo cordial gracias a la opresión del automatismo sinusovogo del nudo. Este efecto no es bloqueado por la atropina;
– No competitivo alfa y antiadrenérgico beta la acción;
– La demora sinoatrialnogo, predserdnogo y la realización de cruce del impulso en el miocardo, que que más rápidamente ritmo, es además expresada;
– La ausencia de los cambios de la parte vnutrizheludochkovoy de la conductibilidad;
– El aumento refrakternogo del período y la reducción de la excitación del miocardo en predserdnom, de cruce y zheludochkovom los niveles;
– La demora de la conductibilidad y el alargamiento refrakternyh de los períodos en adicional atrioventrikulyarnyh las vías conductoras.
Otras propiedades:
– La reducción del consumo del oxígeno a través de la reducción moderada de la resistencia periférica de los vasos y la reducción de la frecuencia de las reducciones cordiales;
– El aumento de la hemorragia coronaria gracias a la acción directa a los músculos llanos de los vasos del miocardo y el mantenimiento del lanzamiento cordial en el fondo de la presión bajada arterial y la resistencia periférica de los vasos y por falta de negativo inotropnyh de los efectos.
Las características farmacéuticas.
Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas blanco o blanco con ligeramente kremovatym por el matiz del color, ploskotsilindricheskoy las formas, con faskoy y riskoy.
Las indicaciones:
La profiláctica de la reincidencia:
– Peligroso para la vida zheludochkovoy las taquicardias: el preparado fijan solamente en condiciones del hospital bajo la observación;
– Documentado simptomnoy e invalidiziruyuschey zheludochkovoy las taquicardias;
– Documentado nadzheludochkovoy las taquicardias, si la necesidad del destino del preparado es determinada a los pacientes con la enfermedad, rezistentnym a otro tratamiento, o con la presencia de las contraindicaciones a otros métodos del tratamiento fibrillyatsii de los ventrículos.
El tratamiento nadzheludochkovoy las taquicardias: la demora o la reducción fibrillyatsii de las aurículas o el temblor de las aurículas.
Amiodaron es posible aplicar los pacientes con ishemicheskoy por la enfermedad del corazón y/o levozheludochkovoy por la disfunción del corazón (cm. La sección "Farmakodinamika").
El modo de la aplicación y la dosis:
Fijan el adulto dentro en el tiempo o después de la comida, sin masticar, con la cantidad pequeña del líquido.
El tratamiento inicial.
El régimen regular dozirovaniya – 3 pastillas en el día durante 8-10 días.
En algunos casos para el tratamiento inicial se usan unas más altas dosis (4-5 pastillas en el día), pero siempre – durante el período corto del tiempo y con el monitoring del electrocardiograma.
El tratamiento que apoya.
Debe ser determinada la dosis mínima eficaz, que puede ser distinta depende del paciente y variar de 0,5 pastillas en el día (1 pastilla para 2 días) hasta 2 pastillas en el día.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación durante el embarazo o la mamada.
El embarazo. La aplicación de este medio medicinal durante el embarazo es contraindicada, a partir de II trimestre del embarazo.
La mamada. Amiodaron y ello metabolity junto con el yodo ekskretiruyutsya en la leche materna en las concentraciones grande, que su concentración en el plasma de la madre. Por el riesgo del desarrollo de la hipotireosis cerca de la mamada recién nacida es contraindicado al tratamiento amiodaronom.
Los niños.
La seguridad y la eficiencia de la aplicación amiodarona a los niños al día de hoy no eran estimadas, por eso el destino de este preparado no les es recomendable a los niños.
Los efectos por parte del corazón. Antes del comienzo de la aplicación del preparado es necesario cumplir EKG. A los pacientes de la edad avanzada en el fondo de la recepción del preparado puede reforzarse la demora de la frecuencia de las reducciones cordiales. Amiodaron indutsiruet los cambios EKG. Estos cambios incluyen el alargamiento del intervalo Q a consecuencia de alargado repolyarizatsii, con la aparición posible del diente U. Esto es el indicio de la acción terapéutica del preparado, y no su toxicidad.
El surgimiento en el fondo del tratamiento del Av-bloqueo de II o III grado, sinoatrialnoy del bloqueo o bifastsikulyarnoy del bloqueo exige la anulación del preparado. El desarrollo del Av-bloqueo de I grado exige la intensificación de la observación del paciente.
Se comunicaba sobre los casos de la aparición de la nueva arritmia o la agravación ya que existe y lechennoy las arritmias (cm. "Las reacciones secundarias").
El efecto aritmogennyy amiodarona débil o hasta más abajo de mayoría tal antiaritmicheskih de los medios y se manifiesta habitualmente en el fondo de la aplicación de algunas combinaciones de los medios medicinales (cm. La sección «la Interacción con los medios medicinales y otros tipos de las interacciones») o en existencia de las infracciones elektrolitnogo del equilibrio.
Las infracciones por parte de la glándula tiroides. Este medio medicinal contiene el yodo, en relación a esto influye sobre los resultados de algunos índices de la función de la glándula tiroides (la atadura del yodo radioactivo, el yodo belkovo-vinculado). Pero la definición de los índices de la función de la glándula tiroides (TZ, Т4, vch-TTG) puede cumplirse además.
Amiodaron puede condicionar la infracción de la función de la glándula tiroides, especialmente a los pacientes con la disfunción de la glándula tiroides en la anamnesia. La definición cuantitativa del contenido TTG se recomienda a todos los pacientes antes del comienzo de la aplicación del preparado, y luego es regular durante el tratamiento y durante algunos meses después de la anulación del preparado, también en caso de la sospecha clínica a la disfunción de la glándula tiroides (cm. La sección "las Reacciones secundarias").
Las infracciones por parte de fácil. La aparición del ahoguío o la tos seca, aislado, así como juntado a la agravación del estado general, debe ser examinado como el indicio posible de la toxicidad neumónica del preparado, por ejemplo el desarrollo intersticial pnevmopatii y exige rentgenologicheskogo la inquisición del paciente (cm. La sección "las Reacciones secundarias").
Las infracciones por parte del hígado. El monitoring regular de la función del hígado se recomienda a principios de la recepción del preparado, más periódicamente durante el tratamiento amiodaronom (cm. "Las reacciones secundarias"). Es necesario reducir la dosis amiodarona o anular este preparado, si los niveles transaminaz crecen más de en 3 veces en comparación con los valores normales de estos índices.
Las infracciones nerviosas-musculares. Amiodaron puede condicionar sensorial, a motor o mezclado periférico neyropatii y miopatii (cm. La sección "las Reacciones secundarias").
Las infracciones por parte de los órganos de la vista. Durante el surgimiento de la vaguedad de la vista o el descenso de la agudeza de la vista es necesario inmediatamente cumplir la inquisición completa oftalmológica, incluso fundoskopiyu. El desarrollo neyropatii o la neuritis del nervio óptico, condicionado amiodaronom, exige la anulación del preparado, ya que la continuación del tratamiento puede llevar a la progresión de las infracciones hasta la ceguedad (cm. La sección "las Reacciones secundarias").
Las infracciones vinculadas a las interacciones a otros medios medicinales.
Las combinaciones (cm. La sección «la Interacción con los medios medicinales y otros tipos de las interacciones») con tales preparados como: los bloqueadores beta, excepto sotalola (la combinación contraindicada) y esmolola (la combinación, que exige las medidas de la prevención a la aplicación), el verapamilo y diltiazem, deben ser examinados solamente para la profiláctica peligroso para la vida zheludochkovyh de las arritmias. El uso amiodarona no es recomendable en la combinación con tsiklosporinom, diltiazemom (para las inyecciones) y el verapamilo (para las inyecciones), algunos medios antiparasitarios (galofantrin, lyumefantrin y pentamidin), algunos neyroleptikami (amisulprid, hlorpromazin, tsiamemazin, droperidol, flufenazin, galoperidol, levomepromazin, pimozid, pipamperon, pipotiazin, sertindol, sulpirid, sultoprid, tiaprid, zuklopentiksol) y metadonom (cm. La sección «la Interacción con los medios medicinales y otros tipos de las interacciones»).
Las infracciones vinculadas a las sustancias auxiliares. Este medio medicinal contiene la lactosa. En relación a esto él no es recomendado a la aplicación a los pacientes con el carácter insufrible de la galactosa, el déficit de la lactasa saamov o el síndrome malabsorbtsii las glucosas y la galactosa (las enfermedades raras hereditarias).
Las infracciones elektrolitnye, especialmente la hipocaliemía: es importante tomar en consideración las situaciones, que pueden ser juntado con la hipocaliemía que puede contribuir a la manifestación proaritmicheskih de los efectos del preparado. Es necesario eliminar la hipocaliemía antes del comienzo de la aplicación amiodarona. Es necesario pasar el monitoring del nivel del potasio en el suero de la sangre.
Los efectos indeseables indicados más abajo, más a menudo son vinculados al uso excesivo del medio medicinal, se puede evitar o minimizarlos por la observación escrupulosa de la dosis mínima que apoya.
Durante el tratamiento a los pacientes se recomienda evitar la irradiación solar o tomar las medidas protectoras contra la irradiación solar.
La seguridad y la eficiencia amiodarona a los niños no eran estimadas en las investigaciones controladas clínicas.
Por el aumento posible del umbral de la desfibrilación y/o la estimulación por los desfibriladores implantados cordiales o los conductores artificiales del ritmo es necesario comprobar este umbral antes del tratamiento amiodaronom y algunas veces después del comienzo de su aplicación, también cada vez a la corrección de la dosis.
La anestesia.
El anestesiólogo debe ser advertido ante la operación de lo que el paciente acepta amiodaron.
El tratamiento largo amiodaronom puede reforzar el riesgo hemodinámico juntado a la anestesia general y local que se expresará a través de los efectos secundarios. A tales efectos secundarios se refieren, en particular, la bradicardia, la hipotensión arterial, la reducción del lanzamiento cordial y la infracción de la conductibilidad cordial. Además, a los pacientes que recibían amiodaron en el período temprano postoperacional, se observaba algunos casos del distress-síndrome agudo respiratorio. En relación a esto se recomienda realizar por tales pacientes la observación escrupulosa durante la ventilación artificial fácil (cm. La sección "las Reacciones secundarias").
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
Durante el tratamiento es necesario observar la precaución a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos exigentes la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores por el desarrollo posible las reacciones secundarias por parte del órgano la vista y el sistema nervioso.
Los efectos secundarios:
Los efectos secundarios eran clasificados por las categorías "el Sistema-órgano-clase" y por la frecuencia del modo siguiente: muy a menudo (> 10 %), a menudo (> 1 %, <10 %); infrecuentemente (> 0,1 %, <1 %), es raro (> 0,01 %, <0,1 %), es muy raro (<0,01 %).
Por parte de los órganos de la vista: muy a menudo – los microdepósitos en la córnea, casi a todas las personas adultas, habitualmente dentro de los límites de la parte bajo la pupila, que no exigen la anulación amiodarona. En casos excepcionales son juntados con de color galo en luz que ciega o con zatumanivaniem de la vista. Los microdepósitos en la córnea representan los depósitos difíciles lipídicos y siempre por completo convertible después de la anulación del preparado, es muy raro – la neuropatía del nervio óptico (la neuritis del nervio óptico) con la vaguedad de la vista y la agravación de la vista también, según los resultados del examen del fondo del ojo, con el hinchazón el chupete del nervio óptico, que puede progresar antes de los descensos más o menos pesados de la agudeza de la vista. La Relación entre la causa y el efecto de este fenómeno colateral con la recepción amiodarona al día de hoy no es establecido. Sin embargo por falta de otras causas evidentes del desarrollo de este fenómeno colateral se recomienda anular amiodaron.
Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: muy a menudo – la fotosensibilización. Se Recomienda evitar la influencia de la radiación solar (y la radiación ultravioleta en total) durante el tratamiento; a menudo – las pigmentaciones de la piel cianótico o sinyushno-de color gris, que surgen en el fondo de la recepción larga de las altas dosis diarias y desaparecen despacio después de la anulación del preparado (durante 10-24 meses); muy raramente – el eritema en el fondo de la actinoterapia. De la piel vysypaniya, habitualmente nespetsifichny. La dermatitis eksfoliativnyy, aunque la relación entre la causa y el efecto de este fenómeno colateral con la recepción del preparado al día de hoy no es establecida precisamente. Allopetsiya.
Los desajustes endocrinos.
Los efectos secundarios por parte de la glándula tiroides: muy a menudo – a excepción de los casos, cuando hay unos indicios clínicos de la disfunción de la glándula tiroides, «no vinculado a la recepción del preparado» el cambio por parte del contenido de las hormonas de la glándula tiroides en la sangre (el nivel Т4 aumentado, el nivel Т3 normal o un poco reducido) no exigen la anulación del preparado; a menudo – gipotireoidizm condiciona los síntomas típicos: el aumento de la masa del cuerpo, el carácter insufrible del frío, la apatía, la somnolencia. El aumento considerable del nivel TTG confirma este diagnóstico. Eutireoidizm es alcanzado habitualmente durante 1-3 meses después del cese de la recepción del preparado. La anulación del preparado no es obligatorio: en caso de que la aplicación amiodarona tiene las indicaciones argumentadas, el tratamiento por este preparado puede continuar en la combinación con la terapia reemplazante hormónica por las hormonas de la glándula tiroides con el uso levotiroksina. Las dosis levotiroksina pueden ser corregidas depende de los niveles TTG. gipertireoidizm es más difícil establecer: la sintomatología es menos expresada (la reducción pequeña inmotivada de la masa del cuerpo, la eficiencia insuficiente antianginalnyh y/o protivoaritmicheskih de los medios medicinales); a los pacientes de la edad avanzada se observan los síntomas mentales, hasta tireotoksikoz.
El descenso considerable del nivel TTG muy sensible confirma este diagnóstico. Es necesario obligatoriamente anular en este caso amiodaron, de que basta, como regla, para la llegada de la normalización clínica durante 3-4 semanas. Ya que los casos serios de este fenómeno colateral pueden ser fatales, es necesario es urgente comenzar la terapia debida.
En caso de que la causa de los problemas es tireotoksikoz (como directamente, y a través de su impacto al equilibrio vulnerable del miocardo), variabelnost a la eficiencia sintético antitireoidnyh de los preparados condiciona la necesidad de recomendarle la recepción de las altas dosis kortikosteroidov (1 mg/kg) durante el período bastante largo del tiempo (3 meses).
Se comunicaba sobre los casos gipertireoidizma durante el período por la duración hasta algunos meses después de la anulación amiodarona.
Otros desajustes endocrinos.
Son muy raros los casos SNSAG (el síndrome de la secreción inadecuada de la hormona antidiurética), especialmente si el preparado aplican al mismo tiempo con los medios medicinales, que pueden indutsirovat giponatriemiyu. Véase «los Resultados de las investigaciones».
Por parte del sistema respiratorio, el tórax y el mediastino: a menudo – se comunicaba sobre los casos de la enfermedad intersticial o difusa alveolar fácil y obliteriruyuschego bronhiolita con organizuyuschey por la neumonía (OBOP), a veces fatal. La aparición del ahoguío al cargamento físico o la tos seca, aislado, así como juntado a la agravación del estado de salud general (la fatiga excesiva, el descenso de la masa del cuerpo y la subida de la temperatura pequeña del cuerpo), exige rentgenologicheskogo la inquisición y, a la necesidad, la anulación del preparado, ya que estas enfermedades fácil pueden llevar a la fibrosis neumónica.
La anulación temprana amiodarona, junto con el destino de la terapia kortikosteroidami o sin ella, conduce a la desaparición gradual de la sintomatología. Los indicios clínicos desaparecen habitualmente durante 3-4 semanas, los mejoramientos rentgenologicheskoy del cuadro y la función neumónica pasa más despacio (durante algunos meses).
Se comunicaba sobre algunos casos del desarrollo de la pleuresía habitualmente juntada con intersticial pnevmopatiey; muy raramente – bronhospazm, especialmente a los pacientes con la asma bronquial.
El distress-síndrome agudo respiratorio, en algunos casos – con el fallecimiento, a veces en el período temprano postoperacional después de la intervención quirúrgica (era sospechada la interacción posible con las altas dosis del oxígeno) (cm. Las secciones «las medidas Especiales de la seguridad» y «el Rasgo de la aplicación»).
La frecuencia es desconocida (no puede ser estimado según los datos accesibles): se comunicaba sobre los casos de la hemoptisis, que en algunos casos pueden manifestar por la hemoptisis, la insuficiencia respiratoria. Estos efectos secundarios neumónicos son a menudo juntados con pnevmopatiey, indutsirovannoy amiodaronom.
Por parte del sistema nervioso: a menudo – tremor u otra sintomatología extrapiramidal. Las infracciones del sueño, incluso las pesadillas. La neuropatía sensorial, a motor o mezclada periférica; raramente – miopatiya. Sensorial, a motor o mezclado periférico neyropatiya y miopatiya pueden desarrollarse en algunos meses del tratamiento, pero a veces surgen en algunos años. Estos fenómenos colaterales, como regla, de vuelta después de la anulación del preparado.
Sin embargo la curación puede ser incompleta, muy lento y observarse solamente en algunos meses después del cese de la recepción del preparado es muy raro – la ataxia cerebelosa. La hipertensión de buena calidad intracraneal, el dolor de cabeza. Durante el surgimiento de los dolores de cabeza singulares es necesario cumplir la inquisición para la definición de su causa posible.
Por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: se comunicaba sobre los casos de la derrota del hígado; estos casos eran diagnosticados por el aumento del nivel transaminaz en el suero de la sangre. Se comunicaba sobre los fenómenos siguientes colaterales: muy a menudo – habitualmente moderado y aislado
El aumento de la actividad transaminaz (en 1,5-3 veces son más altas las normas), que desaparecía después de la anulación del preparado o es espontáneo; a menudo – la derrota aguda del hígado con el aumento del nivel transaminaz en la sangre y/o la ictericia, a veces fatal, que exige la anulación del preparado; muy raramente – la derrota crónica del hígado, la cirrosis del hígado, que exige el tratamiento largo, la insuficiencia de hígado. Los cambios histológicos corresponden al cuadro de la hepatitis seudoalcohólica. Ya que los indicios clínicos y de laboratorio no son precisamente expresados (variabelnaya gepatomegaliya, el aumento del nivel transaminaz en la sangre en 1,5-5 veces es más alto de la norma), es mostrado el monitoring regular de la función del hígado.
En caso del aumento del nivel transaminaz en la sangre, hasta el preparado moderado, que surge después de la recepción, durante más de 6 meses, es necesario sospechar el desarrollo de la derrota crónica del hígado. Estos cambios clínicos y biológicos desaparecen habitualmente después de la anulación del preparado. Se comunicaba sobre algunos casos irreversibles de tales cambios.
Por parte del corazón: a menudo – la bradicardia habitualmente moderada y dozozavisimaya; infrecuentemente – la infracción de la conductibilidad del miocardo (sinoatrialnaya el bloqueo, el Av-bloqueo del grado distinto), es muy rara – la bradicardia expresada y, en casos excepcionales, la renuncia sinusovogo del nudo, sobre que se comunicaba en algunos casos (en el fondo de la disfunción sinusovogo del nudo, a los pacientes de la edad avanzada), las aparición o la agravación de las manifestaciones de la arritmia, que se acompañan de los ataques de la estenocardia.
Por parte de la carretera digestiva: muy a menudo – las indigestiones pequeñas (la náusea, el vómito, disgevziya), que surgen habitualmente a principios del tratamiento por el preparado y desaparecen después de la reducción de su dosis.
Por parte de las mamas y el sistema reproductivo: muy raramente – la epididimita, la impotencia. La Relación entre la causa y el efecto de este fenómeno colateral con la recepción de este medio medicinal al día de hoy no es establecida precisamente.
Por parte de los vasos: muy raramente – vaskulit.
Los resultados de las investigaciones: raramente – los casos raros giponatriemii pueden testimoniar el desarrollo del síndrome de la secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SNSAG), especialmente si el preparado se pone al mismo tiempo con los medios medicinales, que pueden indutsirovat giponatriemiyu; muy raramente – la derrota de los riñones con el aumento moderado del nivel de la creatinina.
Por parte de la sangre y el sistema linfático: muy raramente – trombotsitopeniya, la anemia hemolítica.
Por parte del sistema inmunitario: la frecuencia es desconocida (no puede ser estimado según los datos accesibles) – se comunicaba sobre los casos angionevroticheskogo del hinchazón, las reacciones alérgicas, incluso de la piel vysypaniya.
La interacción con otros medios medicinales:
Los preparados Antiaritmichesky. Muchos protivoaritmicheskih de los preparados aplastan el automatismo cordial, la conductibilidad y la reductibilidad del miocardo.
La aplicación simultánea antiaritmicheskih de los medios que pertenecen a las clases diferentes, puede abastecer el logro del efecto favorable terapéutico, pero más a menudo el tratamiento de tal combinación es el proceso muy delicado, que exige escrupuloso clínico y el EKG-MONITORING. La aplicación simultánea antiaritmicheskih de los medios, que pueden indutsirovat el surgimiento torsades de pointes (tales como amiodaron, dizopiramid, hinidin las uniones, sotalol etc.), es contraindicada.
La aplicación simultánea antiaritmicheskih de los medios de la misma clase no es recomendable, excepto los casos excepcionales, ya que tal tratamiento aumenta el riesgo de los efectos secundarios cardiales.
La aplicación simultánea con los medios medicinales, que tienen negativo inotropnoe la acción, contribuyen a la demora del ritmo cordial y/o disminuyen atrioventrikulyarnuyu la conductibilidad, es el proceso delicado, que exige escrupuloso clínico y el EKG-MONITORING.
Los medios medicinales, que pueden indutsirovat el desarrollo torsades de pointes.
Esta arritmia seria puede ser indutsirovana algunos medios medicinales, independientemente de lo que, si se refieren a protivoaritmicheskim a los preparados. Los factores favorables son la hipocaliemía (cm. La sección «los Preparados que bajan el contenido del potasio»), la bradicardia (cm. La sección «los Preparados que disminuyen el ritmo cordial») o el alargamiento connatural o adquirido antes existente del intervalo QT.
A los medios medicinales, que pueden condicionar el desarrollo torsadesdepointes pertenecen, en particular, antiaritmicheskie los preparados Iа e III clases y algunos neyroleptiki. Para eritromitsina, spiramitsina y vinkamitsina esta interacción se realiza solamente al uso de sus formas medicinales, que son introducidas por la vía intravenosa.
El uso simultáneo de dos medios medicinales, cada uno de que es el preparado, que contribuye surgimiento torsadesdepointes, es habitualmente contraindicado.
Sin embargo metadon y algunos subgrupos de los preparados, es la excepción de esta regla:
– Los preparados antiparasitarios (galofantrin, lyumefantrin, pentamidin) no son recomendados solamente a la aplicación junto con otros medios, que contribuyen al surgimiento torsades de pointes;
– neyroleptiki, que pueden indutsirovat torsadesdepointes, no son recomendado también a la aplicación junto con otros medios, que contribuyen al surgimiento torsadesdepointes, pero tal combinación no es contraindicado.
Los preparados que disminuyen el ritmo cordial.
Muchos medios medicinales pueden condicionar la bradicardia. Esto toca, en particular, protivoaritmicheskih los preparados Iа de la clase, los bloqueadores beta algunos antiaritmicheskih de los preparados de III clase, algunos bloqueadores de los canales cálcicos, los preparados de la digital, pilokarpina y antiholinesteraznyh de los preparados.
Son contraindicadas las combinaciones (cm. La sección de "la Contraindicación")
Los medios medicinales, que pueden indutsirovat el surgimiento torsades de pointes (a excepción de los preparados antiparasitarios, neyroleptikov y metadona; cm. La subsección «las combinaciones no Recomendadas»):
– antiaritmicheskie los medios Iа de la clase (hinidin, gidrohinidin, dizopiramid),
– antiaritmicheskie los medios de III clase (dofetilid, ibutilid, sotalol),
– Otros medios medicinales, tales como las uniones del arsénico, bepridil, tsizaprid, difemanil, dolasetron intravenosamente, eritromitsin intravenosamente, mizolastin, vinkamitsin intravenosamente, moksifloksatsin, spiramitsin intravenosamente, toremifen.
El aumento del riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias, especialmente torsades de pointes.
Las combinaciones no recomendadas (cm. La sección «el Rasgo de la aplicación»).
TSiklosporin. El aumento syvorotochnyh de las concentraciones tsiklosporina por la agravación de su metabolismo en el hígado, con el riesgo de la manifestación nefrotoksicheskih de los efectos.
La definición cuantitativa syvorotochnyh de las concentraciones tsiklosporina, el monitoring de la función de los riñones y la corrección de la dosis tsiklosporina en el fondo del tratamiento amiodaronom.
Diltiazem para las inyecciones. El riesgo del desarrollo de la bradicardia y atrioventrikulyarnoy los bloqueos.
Si la aplicación de esta combinación no es posible evitar, muy importante realizar el control escrupuloso clínico y el monitoring EKG continuo.
El verapamilo para las inyecciones. El riesgo del desarrollo de la bradicardia y atrioventrikulyarnoy los bloqueos.
Si la aplicación de esta combinación no es posible evitar, muy importante realizar el control escrupuloso clínico y el monitoring EKG continuo.
Los preparados antiparasitarios, que pueden indutsirovat torsades de pointes (galofantrin, lyumefantrin, pentamidin). El aumento del riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias, especialmente torsades de pointes.
Si es posible, debe anular 1 o 2 preparado. Si la aplicación de esta combinación no es posible evitar, muy importante cumplir la valoración previa del intervalo QT y la realización del monitoring EKG.
neyroleptiki, que pueden indutsirovat torsades de pointes (amisulprid, hlorpromazin, tsiamemazin, droperidol, flufenazin, galoperidol, levomepromazin, pimozid, pipamperon, pipotiazin, sertindol, sulpirid, sultoprid, tiaprid, zuklopentiksol). El aumento del riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias, especialmente torsades de pointes.
metadon. El aumento del riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias, especialmente torsades de pointes.
Las combinaciones, que exigen las medidas preventivas a la aplicación.
Los anticoagulantes peroralnye. El reforzamiento antikoagulyantnogo del efecto y el aumento del riesgo de las complicaciones hemorrágicas.
Un control MNO más frecuente. Es posible la corrección de la dosis peroralnogo del anticoagulante en el fondo del tratamiento amiodaronom y durante 8 días después de la anulación del preparado.
Los bloqueadores beta, excepto sotalola (la combinación contraindicada) y esmolola (la combinación, que exige las medidas de la prevención a la aplicación). Las infracciones del automatismo y la conductibilidad (la opresión kompensatornyh simpaticheskih de los mecanismos). EKG y el monitoring clínico.
Los bloqueadores beta aplicados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (bisoprolol, karvedilol, metoprolol, nebivolol). Las infracciones del automatismo y la conductibilidad del miocardo con el riesgo de la demora excesiva del ritmo cordial.
El aumento del riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias, especialmente torsades de pointes. El EKG-MONITORING clínico y regular.
Dabigatran. El aumento de las concentraciones de plasma dabigatrana con el aumento del riesgo de los fenómenos hemorrágicos.
El monitoring clínico y la corrección de la dosis dabigatrana en caso necesario, pero no son más alto 150 mg/sut.
Los preparados de la digital. El aplastamiento del automatismo (la demora excesiva del ritmo cordial) y la infracción atrioventrikulyarnoy de la conductibilidad.
Durante el uso digoksina se observa el aumento del nivel digoksina en la sangre por
De la reducción del claro. EKG y el monitoring clínico, la definición cuantitativa del nivel digoksina en la sangre y, a la necesidad, la corrección de la dosis digoksina.
Diltiazem para peroralnogo las aplicaciones. El riesgo del desarrollo de la bradicardia o atrioventrikulyarnoy los bloqueos, especialmente a los pacientes de la edad avanzada. EKG y el monitoring clínico.
Algunos makrolidy (azitromitsin, klaritromitsin, roksitromitsin). El aumento del riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias, especialmente torsades de pointes. EKG y el monitoring clínico en el fondo de la aplicación simultánea de estos preparados.
El verapamilo para peroralnogo las aplicaciones. El riesgo del desarrollo de la bradicardia y atrioventrikulyarnoy los bloqueos, especialmente a los pacientes de la edad avanzada. EKG y el monitoring clínico.
Esmolol. La infracción de la reductibilidad, el automatismo y la conductibilidad (la opresión kompensatornyh simpaticheskih de los mecanismos). EKG y el monitoring clínico.
Los preparados que bajan el contenido del potasio: los diuréticos, que bajan el contenido del potasio (aisladamente o en la combinación), los purgantes que estimulan, amfoteritsin En (a la introducción intravenosa), los glucocorticoides (a la aplicación de sistema), tetrakozaktid. El aumento del riesgo zheludochkovoy las arritmias, especialmente torsades de pointes (la hipocaliemía es el factor favorable).
Es necesario eliminar la hipocaliemía antes del destino del medio medicinal y realizar el monitoring EKG, el contenido de los electrólitos y el monitoring clínico.
Lidokain. El riesgo del aumento de las concentraciones de plasma lidokaina, con los efectos secundarios posibles neurológicos y cardiales, en relación a la opresión amiodaronom del metabolismo del preparado en el hígado. Clínico y EKG el monitoring también, a la necesidad, la definición cuantitativa de las concentraciones de plasma lidokaina. En caso necesario – la corrección de la dosis lidokaina en el fondo del tratamiento amiodaronom y después de su anulación.
Orlistat. El riesgo de la reducción de las concentraciones de plasma amiodarona y su activo metabolita. El monitoring clínico y, a la necesidad, el monitoring EKG.
Fenitoin (la vía ekstrapolyatsii – fosfenitoin). El aumento de las concentraciones de plasma fenitoina con los indicios de la sobredosis, especialmente los indicios neurológicos (la opresión del metabolismo fenitoina en el hígado). El monitoring clínico, la definición cuantitativa de las concentraciones de plasma fenitoina es posible la corrección de la dosis.
Simvastatin. El aumento del riesgo del surgimiento de los efectos secundarios que dependen de la concentración, tales como rabdomioliz (la opresión del metabolismo simvastatina en el hígado). Tomando en consideración este tipo de la interacción, no debe superar la dosis simvastatina 20 mg en el día o usar otro statin.
Takrolimus. El aumento de las concentraciones takrolimusa en la sangre por la opresión de su metabolismo amiodaronom. La definición cuantitativa de la concentración takrolimusa en la sangre, el monitoring de la función de los riñones y la corrección de la dosis takrolimusa en el fondo de la aplicación simultánea amiodarona y a su anulación.
Flekainid. Amiodaron sube la concentración flekainida en el plasma de la sangre a consecuencia de ingibirovaniya del citocromo CYP 2D6. Por eso es necesario corregir la dosis flekainida.
Los medios medicinales, que metaboliziruyutsya por el citocromo Р450 3А4 (fentanil, sildenafil, midazolam, triazolam, digidroergotamin, ergotamin, statiny, incluido atorvastatin, lovastatin). Su destino con amiodaronom, que es el inhibidor de este fermento, sube la concentración de estos preparados en el plasma de la sangre, y es posible en consecuencia, el reforzamiento de su toxicidad.
Los preparados que disminuyen el ritmo cordial. El aumento del riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias, especialmente torsades de pointes. Clínico y EKG el monitoring.
Las combinaciones, que exigen la atención especial.
Pilokarpin. El riesgo sobrante la demora del ritmo cordial (los efectos aditivos de los preparados que disminuyen el ritmo cordial).
Las contraindicaciones:
La bradicardia sinusovaya, sinoatrialnaya el bloqueo del corazón por falta del marcapasos endocardíaco (el conductor artificial del ritmo).
El síndrome de la debilidad sinusovogo del nudo por falta del marcapasos endocardíaco (el riesgo de la parada sinusovogo del nudo).
Las infracciones atrioventrikulyarnoy de la conductibilidad del alto grado por falta del marcapasos endocardíaco.
La disfunción de la glándula tiroides.
La sensibilidad excesiva al yodo, amiodaronu o a una de las sustancias auxiliares.
En la combinación con los medios medicinales, que pueden indutsirovat el surgimiento piruetnoy zheludochkovoy las taquicardias (torsades de pointes):
– antiaritmicheskie los medios Iа de la clase (hinidin, gidrohinidin, dizopiramid),
– antiaritmicheskie los medios de III clase (sotalol, dofetilid, ibutilid),
– Otros medios medicinales, tales como las uniones del arsénico, bepridil, tsizaprid, difemanil, dolasetron intravenosamente, eritromitsin intravenosamente, mizolastin, vinkamin intravenosamente, moksifloksatsin, spiramitsin intravenosamente, toremifen (cm. La sección «la Interacción por los medios medicinales y otros tipos de las interacciones»).
La sobredosis:
Los casos de la recepción aguda dentro de las altas dosis amiodarona son insuficientemente documentados. Se comunicaba sobre algunos casos del surgimiento sinusovoy de la bradicardia, zheludochkovoy las arritmias, especialmente torsades de pointes, y la derrota del hígado. El tratamiento debe ser sintomático. Tomando en consideración farmakokinetichesky el perfil de este preparado, se recomienda el monitoring del estado del paciente, especialmente a la función cordial, durante el período bastante largo del tiempo. Amiodaron y ello metabolity no desaparecen por medio de la dialisis.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez. 2 años. Guardar en el embalaje original en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 °s.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje; por 3 de contorno yacheykovye los embalajes en el paquete.
